局所鎮痛剤：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Topical Analgesic - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114370
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概要
Mordor Intelligenceによると、外用鎮痛剤の市場規模は、2025年の118億5,000万米ドルから2026年には123億9,000万米ドルへと拡大し、2031年までに158億4,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR5.04％で成長すると見込まれています。
本レポートは、治療分類（非オピオイド、オピオイド）、剤形（クリーム・ジェル、パッチ、スプレー・エアゾール、ロールオン・スティック、その他）、種類（処方薬、OTC）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局・ドラッグストアなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の外用鎮痛剤市場の動向と洞察
高齢化と関節炎の有病率
世界の変形性関節症の患者数は、2050年までに10億人を超えると予測されており、特にアジア太平洋地域では、平均寿命の伸びが整形外科医療の受入能力を上回っているため、最も急激な増加が見込まれています。日本ではすでに65歳以上の国民が人口の29.1％を占めており、経口NSAIDの副作用を回避できるジクロフェナクゲルやカプサイシンパッチに対する持続的な需要が生まれています。韓国では、外来での筋骨格系疾患の受診を抑制するため、2024年に高用量リドカインパッチの承認を迅速化しました。米国では、3,250万人の成人が変形性関節症と診断されており、その半数は高齢者で、多剤併用を避けるために外用療法を好んでいます。パッケージングにおいては、高齢者の手の器用さの制限に適した単回投与用小袋や、使いやすさを重視したポンプ式容器が重視されるようになっています。
非オピオイドによる疼痛管理の選好
2025年に発行されたFDAのガイダンスでは、全身投与薬としての承認前にオピオイドとの比較試験が義務付けられており、これにより、局所痛に対する第一選択薬として、外用NSAIDや麻酔パッチの地位が事実上高まりました。CMSは現在、外来診療施設がオピオイドを使用せずに患者を退院させた場合、より高い施設支払いを提供しており、この政策により、リドカインパッチの利用率は前年比で2倍になったとされています。EMAおよびMHRAも同様の姿勢を示しており、新規経皮吸収製剤の国境を越えたアクセスが円滑化されています。製薬企業の研究開発予算は、こうした非オピオイド要件を満たす高分子、浸透促進剤、およびマイクロニードルへとシフトしつつあります。
臨床的有効性のばらつきと痛みの深さによる制限
メタ分析によると、外用NSAIDは表層の筋挫傷では痛みを30～50％軽減しますが、股関節変形性関節症ではプラセボを上回る効果が得られず、適応が制限されています。マイクロダイアリシス研究により、薬剤の拡散が1.5 cmを超えることは稀であることが確認されており、肥満患者の深部関節の治療には課題が残されています。カプサイシンパッチは、15～20％の投与中止率をもたらすほどの激しい灼熱感を引き起こすため、神経障害性疼痛の治療における繰り返し使用が抑制されています。ドイツおよび英国の保険者は、オピオイドパッチの償還をがん性疼痛に限定しており、より広範な普及を妨げています。現在、開発各社は複合製剤（NSAID＋リドカイン）の試験を行っていますが、規制当局の承認を得るためには相乗効果を証明する必要があり、外用鎮痛剤市場における開発期間が長期化しています。
セグメント分析
2025年には、ジェネリックのジクロフェナク、イブプロフェンゲル、メントール系塗布剤を主力として、非オピオイド系製品が売上高の86.42％を占めました。しかし、オピオイドパッチは7.06％のCAGRを達成すると予測されており、これは非オピオイド系の成長率よりも約50％速いペースです。これは、改ざん防止マトリックスにより不正流用のリスクを低減するブプレノルフィンおよびフェンタニル製剤に牽引されているためです。ブプレノルフィンは2024年に慢性疼痛治療薬として承認され、呼吸抑制の発生率が低いことを理由に、ホスピスプロトコルでは現在、経口モルヒネの代替として使用されています。フェンタニルはブラックボックス警告が付いているにもかかわらず、腫瘍学分野では依然として標準治療薬として位置づけられており、新たな嫌悪剤の設計が規制当局の要件を満たし、病院の処方薬リストでの採用を維持しています。非オピオイド系ではNSAIDが主流ですが、コモディティ化が進んでいるため、各ブランドは浸透性向上ポリマーを用いた差別化を図らざるを得ない状況にあります。カプサイシンは、神経障害性疼痛の管理において、規模は小さいもの収益性の高いニッチ市場を占めており、高用量の監督下使用パッチの売上高は1億8,000万米ドルを超えています。スポーツ医学用のOTCキットでは対刺激剤が依然として定着していますが、アスピリン過敏症への懸念から、サリチル酸塩系薬剤の存在感は薄れつつあります。
適応症を拡大するため、パイプラインの注目は、NSAIDと麻酔薬の組み合わせ、あるいはオピオイドと浸透促進剤の組み合わせといった複合パッチへと移りつつあります。しかし、規制当局は明確な相加的効果を要求しており、これにより第III相試験のコストが増加しています。
クリームやジェルは、消費者に馴染みがあり、作用発現が速いことから、2025年の売上高の45.71％を占める見込みですが、パッチは72時間の投与間隔という利便性により、9.03％という最も高いCAGRで推移するでしょう。マトリックス型パッチは、投与量の急激な放出リスクが低く、製造が容易であるため、リザーバー型を上回っています。発売間近のマイクロニードル試作品は、より速い発現を約束しており、この特性により、急性疼痛の使用事例においてジェルから市場シェアを奪うと予想されます。スプレーやエアロゾルは、背中やハムストリングスに手を汚さずに塗布したいユーザーに魅力的ですが、欧州における推進剤の規制という逆風に直面しています。フォームや軟膏は依然としてシェアは小さいもの、密閉状態が浸透を助ける病院の創傷ケアの現場では好調です。
持続放出型ポリマーや相変化キャリアを用いることで、パッチは経口投与に匹敵する安定した血漿中濃度を維持しつつ、胃腸への曝露を回避できます。裏打ち層にBluetoothセンサーを組み込んだメーカーは、利用頻度の高い患者集団における服薬遵守データを求める保険者に対して、付加価値を提供しています。
地域別分析
北米は2025年の売上高の38.11％を占め、これは高い一人当たり支出額と、オピオイドの乱用を抑制するために外用療法を推奨する支払機関の指針に支えられています。6,500万人に上る米国の高齢者は、関節炎にはジクロフェナクゲルを、神経障害性疼痛には5％リドカインパッチを頼りにしており、一方、カナダの公的医薬品リストには2024年に高用量のジクロフェナクが追加されました。メキシコでは2025年、1％ディクロフェナクの「薬局販売限定」規制が緩和され、非公式な小売チャネルにおける偽造品の懸念があるにもかかわらず、OTC（一般用医薬品）の販売量が伸びました。
アジア太平洋地域は、日本が政府の80億円の助成金を活用して、湿布から電子機器搭載型パッチへの移行を進めることに伴い、CAGR6.07％で拡大すると予測されています。中国は2025年に18種類の国産外用剤SKUを承認し、輸入ブランドよりも最大60％安い価格で提供することで、地方都市への浸透を進めています。インドでは、ターメリックやユーカリに最新の浸透促進剤を配合したアーユルヴェーダに着想を得たジェルが牽引役となり、2031年までCAGR8.3％が見込まれています。オーストラリアと韓国では、パッチと遠隔理学療法を組み合わせた「テレリハビリ」パッケージが先駆的に導入されており、地方地域における服薬遵守率の向上に寄与しています。
ドイツでは、外用NSAIDsの保険償還が全身療法が効果を示さない症例に限定されている一方、英国のNHSは2024年に複数のブランドジェルを保険適用対象から外し、需要をOTCのジェネリック医薬品へとシフトさせました。フランスとイタリアでは、オーダーメイドの処方を提供する調剤文化が根付いていますが、規制当局による監督体制にはばらつきがあります。各地域において、Eコマースは格差を埋める役割を果たしており、第2級都市の消費者にも首都圏市場と同じブランドへのアクセスを提供することで、世界の外用鎮痛剤市場の統合をさらに進めています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 高齢化と関節炎の有病率
- 非オピオイド系疼痛管理への選好
- 経皮吸収および製剤技術の進歩
- OTCおよびEコマースチャネルの拡大
- スポーツテックとのスマートパッチの統合
- 局所鎮痛剤に対する規制上の迅速承認制度
- 市場抑制要因
- 臨床的有効性のばらつきと痛みの深さによる制限
- 皮膚刺激/ 不快な官能特性
- 世界的に厳格な品質・承認基準
- 不安定なメントールおよびカプサイシンの供給状況
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 治療分野別
- 非オピオイド系
- NSAIDs
- 局所麻酔薬
- カプサイシノイド
- 対刺激薬
- サリチル酸塩
- オピオイド
- ブプレノルフィンパッチ
- フェンタニルパッチ
- トラマドール外用剤／製剤
- モルヒネゲル／配合剤
- ジヒドロコデイン外用製剤
- 非オピオイド系
- 製剤別
- クリーム・ジェル
- パッチ
- スプレー／エアゾール
- ロールオン＆スティック
- その他（フォーム、軟膏）
- タイプ別
- 処方
- OTC
- 流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局・ドラッグストア
- オンライン薬局
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Amneal Pharmaceuticals Inc.
- Biofreeze
- Church & Dwight Co., Inc.
- Endo International plc
- GlaxoSmithKline plc
- Grunenthal GmbH
- Haleon plc
- Haw Par Corporation Ltd.
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
- Johnson & Johnson
- Kenvue Inc.
- Novartis AG
- Perrigo Company plc
- Performance Health Holding Inc.
- Reckitt Benckiser Group plc
- Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- Sanofi
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Viatris Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
