個人用血糖測定器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の個人用血糖測定器市場の規模は46億9,000万米ドルと推定されており、2025年の44億米ドルから拡大し、2031年には64億8,000万米ドルに達すると予測されています。

2026～2031年にかけては、CAGR6.66％で成長すると見込まれています。

本レポートは、コンポーネント（血糖測定器、テストストリップ、その他）、技術（SMBG（キャピラリー式）、持続血糖モニタリング（個人用）、その他）、接続性（有線/USB、NFC、その他）、エンドユーザー（在宅ケア/個人用、その他）、地域（北米、欧州、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで示されています。

世界の個人用血糖測定器市場の動向と洞察

糖尿病有病率の上昇・高齢化

2045年までに、世界の糖尿病罹患者数は7億8,320万人を超える可能性があり、使いやすい血糖測定器に対する持続的な需要が生まれています。この負担はアジア太平洋で顕著であり、中国ではすでに13.67％の罹患率が記録されており、2050年までに29.1％に達すると予測されています。高齢者は、簡素化されたインターフェース、大きなディスプレイ、信頼性の高い接続性を必要としており、これを受けてメーカー各社は、人間工学に基づいた設計や音声ガイド機能の改良を進めています。人口動態と疾患の双方からの圧力により、医療費償還が制限されている環境下であっても、個人用血糖測定器市場は拡大を続けると見込まれます。潜在的なユーザー数の多さが、価格下落を吸収できる長期的な販売数量の成長を支えています。

スマートフォン連携型スマートメーターの保険適用の拡大

メディケアは2023年、保険適用規則をADA（米国糖尿病協会）の指針に整合させ、指先穿刺による確認を免除し、基礎インスリンのみを投与している2型糖尿病患者を対象に追加することで、承認されたCGMシステムの費用の80％を補助するようになりました。民間保険会社も、HbA1c値の低下や低血糖発作の減少といった実証されたデータを根拠に、これに迅速に追随しました。欧州では、ノルウェーとベルギーがセンサ式モニターに対する国レベルの助成制度を導入し、その他の市場でも同様の措置が検討されています。保険適用により自己負担額が削減されることで、一般への普及が促進され、ベンダーはスマートフォン、アプリ、クラウドポータルをセットで販売できるようになります。保険会社がセンサデータを集団健康分析と結びつける中、保険適用は個人用血糖測定器市場にとって依然として決定的な促進要因となっています。

消耗品（テストストリップ/センサ）の生涯コストの高さ

CGMの年間所有コストは1,200米ドルから3,600米ドルの範囲にあり、100枚入りのテストストリップの小売価格は35米ドルから170米ドルで、保険未加入者や低所得者の負担を重くしています。デクスコムの低価格モデルである「Stelo」でさえ、月平均100米ドルかかります。6つの発展途上国を対象とした調査では、継続的なモニタリングの遵守を妨げる経済的負担の格差が確認されています。メーカー側は、長寿命センサの提供やセット販売による割引で対応していますが、販売数量の増加に伴うコスト削減は依然として緩やかなペースにとどまっています。より広範な補助金が導入されない限り、消耗品の負担は、個人用血糖測定器市場の価格に敏感なセグメントにおける普及を抑制し続けると考えられます。

セグメント分析

2025年、個人用血糖測定器市場において、テストストリップは64.62％のシェアを占め、メーカーのキャッシュフローを支える高利益率の補充需要を維持しています。一方、ユーザーが、長期的には1回あたりの測定コストを削減できる、統合型でセンサを豊富に搭載したプラットフォームへと移行しているため、測定器部門は8.96％という最も高いCAGRを記録しています。Dexcom G7 15-Dayのような長期装着型センサは、ハードウェアのアップグレードによって月々の支出が削減され、利便性が向上することを実証しています。ランセットドラムからスマートフォン用クレードルに至るまでのアクセサリは、接続性や快適性がブランド選択に影響を与えるにつれ、控えめながらも増加傾向にある収益を生み出しています。

血糖測定器のイノベーションは現在、独自開発のセンサとAI駆動型アプリを組み合わせた単一プラットフォームのエコシステムを目標としています。米国で初めて自動インスリン投与装置と直接連携するCGMであるアボットの「FreeStyle Libre 2 Plus」は、個人用血糖測定器市場を再構築しつつあるハードウェアとソフトウェアの融合を如実に示しています。また、各ベンダーは、テストストリップを必要としないフォトニクス技術を活用した再利用型光学式リーダーの試験運用を行っており、これにより消耗品の需要が縮小する可能性があります。テストストリップが依然として主流である一方、センサ技術の漸進的な進歩により、売上内訳は耐久性のある機器やクラウドサブスクリプションへと着実にシフトしています。

自己血糖測定（SMBG）は、手頃な価格と医療従事者の慣れを背景に、依然として34.98％のシェアを占めています。それにもかかわらず、リアルタイムの動向データが低血糖のリスクを低減し、投与量の微調整を支援するため、CGMセンサはCAGR12.06％というペースでシェアを伸ばしています。プライマリケアにおける無作為化試験では、CGM利用者はHbA1c値を1.3％ポイント低下させたのに対し、指先穿刺群では0.8％ポイントの低下にとどまりました。非侵襲型光学式プロトタイプは、機械学習を用いた分光アルゴリズムの助けを借りて、精度の向上が加速しています。

技術サプライヤーは、センサを遠隔医療用ダッシュボードとバンドルすることで、臨床的なモニタリング範囲を拡大し、保険会社による金額ベース決済を可能にしています。メドトロニックの使い捨てCGM「Simplera」は、前世代製品の半分のサイズであり、フォームファクターの小型化が快適性と普及を促進することを示しています。償還範囲の拡大と部品コストの低下に伴い、CGMは個人用血糖測定器市場において、SMBGの優位性を徐々に侵食していくものと見られます。

地域別分析

北米は、保険者による資金提供、技術の早期導入、強固な流通ネットワークを背景に、2025年には売上高シェア42.10％で個人用血糖測定器市場を牽引しました。メディケアの適用範囲拡大と民間保険者による相次ぐ制度改正により、CGMセンサの利用対象が拡大し、販売台数は2桁の伸びを示しています。米国FDAのOTC（市販）承認に対する前向きな姿勢は、消費者の流入チャネルをさらに拡大し、市場投入サイクルを短縮しています。カナダも同様の動向を示しており、フラッシュセンサの全国的な保険適用パイロット事業を推進しています。

アジア太平洋では、高い有病率と中産階級の可処分所得の増加が相まって、2031年までCAGR12.28％を記録すると予測されています。中国のデジタルヘルスプログラムでは、統合プラットフォームを活用することで、積極的に利用するユーザーにおいて空腹時血糖値を1.68％、HbA1cを0.45ポイント低減できることが実証されています。インドにおけるポイントオブケアHbA1cスクリーニングの普及は、農村部でのICURがわずか185.10米ドル/QALYであることから、その経済的実現可能性を裏付けています。センサの組み立てを現地化する政府の取り組みも、エンドユーザー価格の引き下げにつながり、個人用血糖測定器市場のさらなる拡大を後押しする見込みです。

欧州では、ノルウェーが2023年にセンサ式血糖測定器の保険償還を決定したような各国の資金支援策に支えられ、安定した1桁台半ばの成長を維持しています。EUの医療機器規則（MDR）は安全基準を統一しており、厳格な品質管理体制を持つ企業に有利に働いています。一方、ラテンアメリカと中東・アフリカでは罹患率が増加傾向にありますが、コストや保険適用範囲の制限により、導入は遅れています。湾岸協力会議（GCC）加盟国における慈善目的の調達や遠隔医療のパイロット事業は、今後のさらなる成長の可能性を示唆しています。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の個人用血糖測定器市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 46億9,000万米ドルと推定されており、2025年の44億米ドルから拡大し、2031年には64億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.66%です。
• 糖尿病有病率の上昇に伴う市場の動向はどのようなものですか？
  • 2045年までに、世界の糖尿病罹患者数は7億8,320万人を超える可能性があり、使いやすい血糖測定器に対する持続的な需要が生まれています。
• スマートフォン連携型スマートメーターの保険適用の拡大について教えてください。
  • メディケアは2023年、保険適用規則をADAの指針に整合させ、指先穿刺による確認を免除し、基礎インスリンのみを投与している2型糖尿病患者を対象に追加することで、承認されたCGMシステムの費用の80％を補助するようになりました。
• 消耗品（テストストリップ/センサ）の生涯コストについての課題は何ですか？
  • CGMの年間所有コストは1,200米ドルから3,600米ドルの範囲にあり、100枚入りのテストストリップの小売価格は35米ドルから170米ドルで、保険未加入者や低所得者の負担を重くしています。
• 2025年の個人用血糖測定器市場におけるテストストリップのシェアはどのくらいですか？
  • 64.62％のシェアを占め、メーカーのキャッシュフローを支える高利益率の補充需要を維持しています。
• CGMセンサのシェアはどのように変化していますか？
  • CGMセンサはCAGR12.06％というペースでシェアを伸ばしています。
• 北米の個人用血糖測定器市場の特徴は何ですか？
  • 北米は、保険者による資金提供、技術の早期導入、強固な流通ネットワークを背景に、2025年には売上高シェア42.10％で市場を牽引しました。
• アジア太平洋地域の市場成長の要因は何ですか？
  • 高い有病率と中産階級の可処分所得の増加が相まって、2031年までCAGR12.28％を記録すると予測されています。
• 欧州における個人用血糖測定器市場の成長はどのような状況ですか？
  • ノルウェーが2023年にセンサ式血糖測定器の保険償還を決定したような各国の資金支援策に支えられ、安定した1桁台半ばの成長を維持しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 糖尿病有病率の上昇・高齢化
  • スマートフォン連携型スマートメーターの保険適用の拡大
  • 持続型・フラッシュ型GMの2型糖尿病前症への拡大
  • 非侵襲型光学式測定器のOTC承認
  • ウェルネス用ウェアラブル端末による糖尿病患者以外への普及促進
• 市場抑制要因
  • 消耗品（テストストリップ/センサ）の生涯コストの高さ
  • 熱帯気候における実験室基準値との精度の差
  • サイバーセキュリティ・データプライバシー規制の強化
• サプライチェーン分析
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• コンポーネント別
  • 血糖測定器
  • テストストリップ
  • ランセット
  • アクセサリ
• 技術別
  • SMBG（キャピラリー式）
  • 持続血糖モニタリング（個人用）
  • 非侵襲的光学モニタリング
• 接続性別
  • 有線/USB
  • Bluetooth/BLE
  • NFC
• エンドユーザー別
  • 在宅ケア/個人用
  • スポーツウェルネス利用者
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • F. Hoffmann-La Roche
  • LifeScan Inc
  • Arkray
  • Ascensia Diabetes Care
  • AgaMatrix
  • Bionime
  • ACON Laboratories
  • Medisana
  • Rossmax
  • Dexcom, Inc.
  • Medtronic plc
  • Insulet
  • Senseonics
  • Omron Healthcare
  • i-SENS
  • Ypsomed AG
  • Terumo Corporation
  • Nova Biomedical
  • ForaCare
  • DarioHealth
  • Trividia Health
  • Becton Dickinson
  • iHealth Labs

第7章 市場機会と将来の展望