生化学試薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、生化学試薬市場の規模は、2025年の442億7,000万米ドルから2026年には469億2,000万米ドルへと拡大し、2031年までに663億4,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR7.17％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品タイプ（PCR試薬キット、細胞・組織培養試薬、電気泳動試薬、クロマトグラフィー試薬、フローサイトメトリー試薬など）、エンドユーザー（バイオテクノロジー企業など）、用途（ゲノミクスなど）、技術（PCRなど）、および地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の生化学試薬市場の動向と洞察

分子診断への需要の急増

ポイント・オブ・ケアの現場では現在、すぐに使用可能なPCRキットや等温反応混合液が広く採用されており、これにより病院ネットワークにおける試薬の処理能力が向上しています。米国食品医薬品局（FDA）は2025年に23件の新規体外診断用検査法を承認しましたが、そのうち17件はPCRまたはNGSの化学的原理を利用しています。欧州の体外診断医療機器規則（IVDR）により、サプライヤーはより強力な安定性データを備えた製品の再配合を余儀なくされており、これにより改良された緩衝液システムの売上が増加しています。感染症のサーベイランスは依然として中心的な位置を占めており、世界保健機関（WHO）が2025年に立ち上げたAMRネットワークがそれを象徴しています。このネットワークには120カ国が参加しており、各国が病原体検出用のPCRキットを標準化しています。冷蔵保存を必要とせずに出荷できる凍結乾燥製剤は、2025年にはすでにPCR製品の販売台数の18％を占めており、遠隔医療サービスの普及に伴い急速に拡大しています。

ゲノミクスおよびプロテオミクス調査の拡大

集団シーケンシングは、パイロット事業から国家規模のプログラムへと移行しつつあります。英国は2028年までに500万人のゲノムシーケンシングを行う計画であり、この期間中に約1,500万個のライブラリ調製キットが必要になると見込まれています。日本では2025年、ゲノムデータを電子カルテと連携させるために8億米ドルを予算計上し、これによりハイスループットシーケンシング試薬の大量発注が促されています。プロテオミクス分野では、欧州分子生物学研究所（EMBL）が、研究所ネットワーク全体で共通のサンプル調製仕様を定めるデータリポジトリを確立しました。米国国立科学財団（NSF）が資金提供する単一細胞シーケンシングプログラムにより、30の学術機関でバーコーディング試薬の需要が広がっています。

厳しい規制およびコンプライアンスの負担

欧州のIVDR（体外診断医療機器規則）は、臨床的エビデンスの提出を義務付けており、これにより各診断用試薬につき0.5～200万米ドルの追加費用が発生し、製品発売が最大18ヶ月遅れる事態となっています。また、FDAも2025年に向けて、検査室独自に開発された検査（LDT）に対する規制を強化する方針を示しており、従来から独自の混合試薬を調製してきた病院の検査室に不安が広がっています。2025年時点で、アジア太平洋地域のサプライヤーのうちISO 13485認証を取得していたのはわずか40％にとどまり、世界の契約を獲得する能力が制限されています。REACHなどの環境規制により、制限リストに18種類の溶剤が追加され、コストのかかる処方の見直しが余儀なくされています。

セグメント分析

2025年時点で、クロマトグラフィー試薬は生化学試薬市場シェアの37.63％を占めており、モノクローナル抗体の精製において依然として中心的な役割を果たしています。PCRキットは、ポイント・オブ・ケア検査の義務化や広範な感染症サーベイランスに支えられ、2031年までCAGR10.44％で成長する見込みです。PCRキットにおける生化学試薬市場の規模は、2026年の112億米ドルから2031年までに183億米ドルへと拡大すると予測されており、その成長の勢いがさらに強まる見込みです。細胞・組織培養試薬は、細胞治療のパイプラインが成熟しつつあることに後押しされ、引き続き増加傾向にあります。一方、電気泳動試薬は、マイクロ流体技術を用いた代替品の採用拡大により、緩やかな成長を見せています。

第2世代のフローサイトメトリー用色素は、現在20以上のパラメータパネルに対応しており、このサブカテゴリーの年間成長率を8～9％に押し上げています。NGSおよびゲノミクス用試薬は、シーケンシング実行コストの低下や人口ゲノミクスの進展に支えられ、9～10％の安定したCAGRが見込まれています。CRISPRアプリケーションや単一細胞バーコーディング向けの特殊混合試薬は、基盤は小さいもの最も急速に成長しており、そのカスタマイズレベルの高さからプレミアム価格を獲得しています。

2025年には、バイオテクノロジー企業が生化学試料市場の31.56％を占め、初期段階の研究パイプラインの充実がこれを支えました。CRO（医薬品開発受託機関）からの需要は、大手製薬企業が好むアウトソーシングモデルに後押しされ、2031年までCAGR10.06％で拡大しており、CROにおける生化学試薬市場の規模は2031年までに90億米ドルに達すると予測されています。製薬企業は依然として大規模かつ安定した需要を維持している一方、CDMO（医薬品受託製造・開発機関）は、特にバイオ医薬品の受託製造に使用される細胞培養培地やクロマトグラフィー樹脂において、台頭しつつある主要な購入層となっています。

病院や診断検査機関では、標準化されたキットへの移行により品質管理が強化されています。学術機関や研究機関は依然として価格に敏感ですが、大規模シーケンシングやプロテオミクスに関する新たな助成金により、試薬の調達量は増加しています。

地域別分析

北米は、堅調な保険償還環境、成熟した規制プロセス、そして多額の公的研究資金により、2025年には世界売上高の44.42％を占めました。米国は地域売りの4分の3を占めており、カリフォルニア州やマサチューセッツ州を拠点とするバイオクラスターに需要が集中しています。カナダは、ゲノム・カナダ（Genome Canada）による1億8,000万米ドルの精密医療プログラムを活用し、年率5～6％の成長を牽引しています。メキシコでは、製薬製造が南へシフトするにつれて市場が拡大していますが、物流上の課題が普及を遅らせています。

アジア太平洋地域はCAGR9.35％を記録すると予測されており、これは全地域の中で最も高い伸び率となります。中国は、2028年までに国内シェア30％を目指す23億米ドルの酵素製造施設イニシアチブに支えられ、輸入依存から国内供給へと移行しつつあります。インドのバイオテクノロジー省は、5億米ドルのコールドチェーン補助金制度を導入し、第2級都市での市場浸透を促進しています。日本では高齢化に伴いコンパニオン診断薬の出荷量が増加している一方、韓国はバイオシミラーの拡大を活かしつつあります。

欧州は、ドイツ、フランス、英国を中核としています。IVDR（体外診断医療機器規則）の全面施行により、従来の検査キットの約3分の1が市場から撤退し、再設計された製品にとっての市場機会が生まれています。中東・アフリカは、サウジアラビアやアラブ首長国連邦が経済の多角化を図るためゲノムセンターを建設していることから、6～7％の成長率を示しています。南米も同様のペースで成長しており、特にブラジルでは、ANVISA（ブラジル国家衛生監督庁）による承認手続きの簡素化により、規制上の障壁が軽減されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 生化学試薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の442億7,000万米ドルから2026年には469億2,000万米ドルへと拡大し、2031年までに663億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.17%です。
• 生化学試薬市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • PCR試薬キット、細胞・組織培養試薬、電気泳動試薬、クロマトグラフィー試薬、フローサイトメトリー試薬などです。
• 分子診断への需要はどのように変化していますか？
  • ポイント・オブ・ケアの現場では、すぐに使用可能なPCRキットや等温反応混合液が広く採用され、病院ネットワークにおける試薬の処理能力が向上しています。
• ゲノミクスおよびプロテオミクス調査の拡大について教えてください。
  • 集団シーケンシングは、パイロット事業から国家規模のプログラムへと移行しつつあり、英国は2028年までに500万人のゲノムシーケンシングを行う計画です。
• 生化学試薬市場における厳しい規制の影響は何ですか？
  • IVDRにより、臨床的エビデンスの提出が義務付けられ、各診断用試薬につき0.5～200万米ドルの追加費用が発生し、製品発売が最大18ヶ月遅れる事態となっています。
• 生化学試薬市場のセグメント分析について教えてください。
  • 2025年時点で、クロマトグラフィー試薬は市場シェアの37.63％を占め、PCRキットは2031年までCAGR10.44％で成長する見込みです。
• 北米地域の生化学試薬市場の特徴は何ですか？
  • 北米は2025年に世界売上高の44.42％を占め、米国が地域売りの4分の3を占めています。
• アジア太平洋地域の生化学試薬市場の成長率はどのくらいですか？
  • アジア太平洋地域はCAGR9.35％を記録すると予測されています。
• 生化学試薬市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Becton, Dickinson & Company、Bio-Rad Laboratories Inc.、Danaher Corporationなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 分子診断に対する需要の急増
  • ゲノミクスおよびプロテオミクス調査の拡大
  • 世界のバイオ医薬品研究開発予算の増加
  • 自動化およびハイスループットスクリーニングの導入
  • AI最適化された試薬処方パイプライン
  • 新興市場における地域密着型製造拠点
• 市場抑制要因
  • 厳しい規制およびコンプライアンス上の負担
  • 保存期間の短さとコールドチェーンにかかるコスト
  • 酵素供給における地政学的集中リスク
  • 激化する知的財産権訴訟が製品発売を遅らせている
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • PCR試薬キット
  • 細胞・組織培養用試薬
  • 電気泳動用試薬
  • クロマトグラフィー試薬
  • フローサイトメトリー用試薬
  • NGSおよびゲノミクス用試薬
  • その他の特殊試薬
• エンドユーザー別
  • バイオテクノロジー企業
  • 製薬会社
  • 医薬品開発受託機関（CRO）
  • CDMO
  • 病院
  • 診断検査室
  • 学術研究機関
• 用途別
  • ゲノミクス
  • プロテオミクス
  • 臨床診断
  • 創薬・開発
  • その他
• 技術別
  • PCR
  • 次世代シーケンシング
  • 等温増幅
  • マイクロアレイおよびその他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies Inc.
  • Becton, Dickinson & Company
  • Bio-Rad Laboratories Inc.
  • Danaher Corporation
  • Enzo Biochem Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Illumina Inc.
  • Lonza Group
  • Merck KGaA
  • New England Biolabs
  • Promega Corporation
  • QIAGEN N.V.
  • Revvity
  • Siemens Healthineers AG
  • Takara Bio Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Vazyme Biotech
  • Waters Corporation

第7章 市場機会と将来の展望