北米の持続血糖モニタリング：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、北米の持続血糖モニタリング市場の規模は、2025年の89億6,000万米ドルから2026年には103億8,000万米ドルへと拡大し、2026～2031年にかけてCAGR15.80％で推移し、2031年には215億6,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、コンポーネント（センサ、送信機、受信機）、人口統計（小児、成人）、エンドユーザー（病院・クリニック、外来手術センターと糖尿病専門センター、在宅医療）、国（米国、カナダ、メキシコ）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

北米の持続血糖モニタリング市場の動向と洞察

糖尿病の有病率の上昇と早期診断

2024年の米国における糖尿病患者数は3,840万人に達し、2025年のカナダでは370万人、2025年のメキシコでは1,240万人となりました。スクリーニングガイドラインでは現在、35歳以上のすべての成人とリスク要因を持つ過体重の成人に対して検査を推奨しており、これにより対象となる患者層が約1,500万人拡大しています。新規に診断された成人は、90日以内にCGM（持続血糖モニタリング）を導入しています。これは、無作為化検査の結果、指先穿刺によるモニタリングと比較して、HbA1c値が0.9％追加で低下することが示されているためです。民間保険会社もこの科学的知見を反映し、2025年にインスリン非使用者に対する第一選択としてのCGMの保険適用を追加しました。その結果、北米の持続血糖モニタリング市場全体において、持続的で長期的な成長要因となっています。

遠隔モニタリングと遠隔医療の統合の急速な普及

CPTコード99453、99454、99457は、遠隔での生理学的データレビューに対して報酬を支払うものであり、CGM患者1人あたり月額64米ドルの継続的な収益源を生み出しています。退役軍人保健局（VHA）は、2025年にシステム全体でCGMと遠隔医療を導入した後、血糖コントロールの成果を維持しつつ、内分泌科の対面診療を38％削減しました。カイザー・パーマネンテのバーチャルクリニックでは、CGMと非同期型コーチングを組み合わせることで、4,800人の登録者において平均A1c値が1.2％低下したことが確認されました。FDAのガイダンスにより、クラウド接続型CGMプラットフォームがRPM（遠隔患者モニタリング）の請求対象となることが明確化され、保険者側の曖昧さが解消されました。これらの要因が、償還と遠隔医療の成長を相互に促進し、北米の持続血糖モニタリング市場を牽引しています。

保険者と患者にとっての医療機器・消耗品のコストの高さ

10日間のセンサの卸売価格は75～95米ドルで、保険適用前の年間消耗品費用は最大3,467米ドルに上ります。メディケア・パートBの20％の自己負担率でも、利用者は年間547～693米ドルの自己負担を強いられます。メディケイドの適用範囲は断片的です。38州が1型糖尿病患者のCGM費用を償還していますが、インスリン非依存型2型糖尿病患者については22州のみであり、1,400万人の受給者が対象外となっています。メキシコの社会保障給付対象品目リストにはCGMが完全に除外されており、小売価格は月額最低賃金の12～16％に相当する水準に押し上げられ、導入は都市部の富裕層消費者に限定されています。したがって、高コストが普及を抑制し、北米の持続血糖モニタリング市場のCAGRを押し下げています。

セグメント分析

2025年時点で、センサは北米の持続血糖モニタリング市場シェアの68.9％を占めており、2031年までCAGR16.87％で拡大すると予測されています。Bluetooth Low Energy（BLE）の統合により、使い捨て型のセンサがスマートフォンと直接通信できるようになり、送信機が不要となることで、部品原価を22％削減しています。ウェアラブルセンサは売上高の92％を占めていますが、埋め込み型は皮膚炎に関する苦情を軽減することで、21.3％というより高い成長率を示しています。送信機と受信機は、単独のカテゴリーとしては減少傾向にありますが、スマートフォンを所有していない小児や高齢者のユーザーの間では依然として利用されています。

継続的な小型化が競合の基盤となっています。アボット社の5mmの「Libre 3」ディスク型センサや、デックスコム社のよりスリムな「G7」は、いずれもISO 15197：2013の精度基準を満たしており、当面の間、センサが北米の持続血糖モニタリング市場規模におけるハードウェアの要となると考えられます。FDAの相互運用性に関する規制により、送信機はさらに汎用品化が進み、価値創造はセンサの化学技術、装着期間、アルゴリズムによる信号処理に集中することになります。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 北米の持続血糖モニタリング市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の89億6,000万米ドルから2026年には103億8,000万米ドルへと拡大し、2031年には215億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは15.80%です。
• 糖尿病の有病率はどのように推移していますか？
  • 2024年の米国における糖尿病患者数は3,840万人に達し、2025年のカナダでは370万人、2025年のメキシコでは1,240万人となりました。
• CGM（持続血糖モニタリング）の導入が推奨される対象は誰ですか？
  • 35歳以上のすべての成人とリスク要因を持つ過体重の成人に対して検査が推奨されています。
• 遠隔モニタリングと遠隔医療の統合はどのように進んでいますか？
  • CPTコード99453、99454、99457により、CGM患者1人あたり月額64米ドルの継続的な収益源が生まれています。
• 北米の持続血糖モニタリング市場におけるセンサの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年時点で、センサは北米の持続血糖モニタリング市場シェアの68.9％を占めています。
• 主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Ascensia、Beta Bionics、Biolinq、Dexcom、Eversense（Senseonics）、Insulet、LifeScan、Medtronic PLC（MiniMed）、Nemaura Medical、Novo Nordisk、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Senseonicsなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 糖尿病の有病率の上昇と早期診断
  • 遠隔モニタリングと遠隔医療の統合の急速な普及
  • センサの小型化と精度の飛躍的向上
  • CGMを助成する雇用主主導のウェルネスプラン
  • ドラッグストアチェーンの定期購入プログラムによる新規利用者の増加
• 市場抑制要因
  • 保険者と患者にとっての医療機器・消耗品のコストの高さ
  • GLP-1系減量薬による臨床検査頻度の減少
  • センサ接着剤による皮膚炎の報告の増加
  • マルチアナライトセンサをめぐる規制上の不確実性
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• コンポーネント別
  • センサ
    • ウェアラブル
    • 埋め込み型
  • 送信機
  • 受信機
• 人口統計別
  • 小児
  • 成人
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 外来手術センターと糖尿病専門センター
  • 在宅医療
• 国別
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Ascensia
  • Beta Bionics
  • Biolinq
  • Dexcom
  • Eversense（Senseonics）
  • Insulet
  • LifeScan
  • Medtronic PLC（MiniMed）
  • Nemaura Medical
  • Novo Nordisk
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Senseonics

第7章 市場機会と将来の展望