外科用キット：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Surgical Kits - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 181 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2114120
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概要
Mordor Intelligenceによると、外科用キット市場の規模は2025年に173億2,000万米ドルと評価され、2026年の184億8,000万米ドルから2031年までに255億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.72％となる見込みです。
本レポートは、手術の種類（心血管外科など）、コンポーネント（器具など）、キットの構成（標準化された手術パックなど）、素材のタイプ（織物など）、滅菌方法（エチレンオキサイドなど）、無菌状態（滅菌済みキット、非滅菌キット）、エンドユーザー（病院など）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の外科用キット市場の動向と洞察
世界の外科手術件数の増加
高齢化や慢性疾患の増加により選択的手術が増加したことを受け、世界の外科手術件数は2022年の3億8,700万件から2024年には4億2,100万件へと増加しました。世界保健機関（WHO）は、2030年までに需要の増加分の62％が低・中所得国から生じると予測しており、これを受けて各国政府は、準備時間を18分短縮し、手術室の稼働率を向上させる必須手術キットの標準化を推進しています。中国は2025年に手術保険適用対象を1,200件に拡大し、これにより地方病院による手術キットの購入が23％増加しました。インドは、外傷対応キットを装備した3,400台の移動式手術ユニットを農村地域に配備し、手術件数の増加が固定施設の枠を超えて広がっていることを示しました。症例数が増加する中、手術キット市場は、ベンダーの生産能力計画の基盤となる、予測可能で反復的な需要サイクルの恩恵を受けています。
手術室の効率化に向けた、カスタマイズされた手術パックの普及
2024年に米国で実施された多施設共同研究によると、オーダーメイドのパックを使用することで、整形外科手術1件あたりのトレイセットアップ時間を14分短縮し、看護人件費を47米ドル削減できることが明らかになりました。2025年には、人工膝関節置換術の78％で外科医固有の手術パックが使用され、在庫リスクは組み立て業者に転嫁されました。ワークフローの複雑さは依然として懸念事項であり、巡回看護師の34％が毎週トレイの内容不一致を報告しており、これが手術の遅延につながっています。現在、ベンダー各社はバーコードスキャンと電子カルテを連携させ、患者が手術室に入る前に内容物をリアルタイムで確認できるようにしており、効率性を損なうことなくカスタマイズ化の価値提案を強化しています。
低所得国における償還圧力
38の低所得国における公的保険者は、使い捨てパックのコストより40～60％低い水準で手術費用を償還しているため、病院は再利用可能なセットやオートクレーブに頼らざるを得ない状況にあります。ケニアの国民保険機関は2025年、手術1件あたりの使い捨て用品費としてわずか0.32米ドルしか割り当てておらず、基本的なドレープ・ガウンセットに必要な8～12米ドルをはるかに下回っています。2023年から2025年にかけて樹脂価格が年率11％上昇したことで、この格差はさらに拡大しました。Gaviによる、年間200万セットを1セットあたり6米ドルで調達する「事前市場コミットメント（AMC）」などのドナー主導の取り組みは、依然として11カ国に限定されています。
セグメント分析
2025年、整形外科手術は手術キット市場シェアの25.54％を占めました。これは、インプラントトライアルとセメントシステムをセットにした1,200～1,800米ドルの関節置換パックに支えられたものです。一方、耳鼻咽喉科および胸部外科用キットは、使い捨てトロカールが好まれる低侵襲の副鼻腔手術やビデオ補助胸腔鏡手術を背景に、CAGR9.25％という堅調な伸びを見せています。エビデンスのレビューによると、ビデオ補助下肺葉切除術により入院期間が2.1日短縮されたことが示され、退院を早める使い捨て器具セットに対する保険者からの支持が高まっています。カテーテル経路による弁置換術が開胸手術の件数を上回る中、心血管用キットは1桁台半ばの成長率を維持しています。一般外科および産科では安定した需要が見られ、特に産科については、アジア太平洋地域における医療機関での分娩件数の増加が追い風となっています。
手術が外来施設へ移行するにつれ、キットに必要なスペースが縮小しています。米国の外来手術センター（ASC）における耳鼻咽喉科の症例数は、2023年から2025年の間に27％急増しました。ベンダー各社は現在、整形外科用インプラントの臨床試験を分割し、パッケージコストを15～20％削減しています。腹腔鏡用器具の規制上の再分類がクラスIIとなったことで、510（k）申請のハードルが高まり、堅牢な検証ラボを持つ既存企業が有利な立場に立っています。
2025年には、ユニバーサルバリアプロトコルの義務化により、ドレープおよびガウンが構成品売上高の26.54％を占めました。一方、縫合糸および接着剤は、術後の除去のための通院を不要にする生体吸収性ポリマーの普及に後押しされ、CAGR8.65％と、他の品目を上回る伸びを示しています。2025年のメタ分析によると、シアノアクリレート系接着剤は、清潔・汚染創において感染率を1.2パーセントポイント低減させたと報告されています。器具、ディスポーザブル製品、インプラントはそれぞれ付加価値を生み出していますが、市場全体の動向と類似した推移を示しています。
イノベーションが各構成要素の経済性を後押ししています。抗菌コーティングを施したドレープは、対照試験において汚染を34％削減し、25％のプレミアム価格を実現しました。RFIDタグ付きの縫合糸パックは在庫切れを30％近く削減し、在庫管理における技術の役割の拡大を浮き彫りにしました。
外科医が自身の術技に合わせて器具を微調整するようになった結果、2025年にはカスタマイズされたパックが外科用キット市場規模の54.15％を占めるようになりました。対照的に、救急・外傷用パックは、救急車や野戦病院における標準化された止血キットに後押しされ、9.82％のCAGRを記録しています。米国外科医学会（ACS）の「Stop the Bleed」キャンペーンにより、2025年までに230万人の一般市民が訓練を受け、一般向け外傷キットの需要が拡大しました。
現在、デジタルコンフィギュレーターにより、外科医は3Dワークスペース上でコンポーネントをドラッグ＆ドロップし、注文を確定する前にトレイの内容をプレビューできるようになりました。キットに医薬品と医療機器の組み合わせが含まれる場合、規制当局による監視が強化され、承認までの期間が最大9ヶ月延長されることがあります。
地域別分析
2025年には、厳格なUDI（医療機器一意識別子）規制と、確固たる価値分析の文化に後押しされ、北米が45.53％で首位を占めました。米国では2023年から2025年にかけて、ASC（外来手術センター）施設での外来手術件数が480万件増加し、標準化された手術パックの需要を強化しました。エチレンオキシドの排出規制やポリプロピレン価格の変動が、短期的な逆風となっています。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR10.1％で拡大します。「健康中国2030」計画の下、中国では12,000の手術室が新設され、手術キットの大量購入を牽引しています。インドでは、2025年に「アユシュマン・バーラト」を通じて1,800万件の手術が保険適用となり、キットの採用が加速しています。日本では、2024年から2025年にかけて白内障手術件数が11％増加し、2024年には新しい低侵襲整形外科手術の診療報酬コードが保険適用となりました。
欧州は30％台半ばという堅調なシェアを占めていますが、持続可能性や市販後調査の要件により、コンプライアンス関連費用が15～20％増加しており、低コストの新規参入者に対する参入障壁が高まっています。中東・アフリカは緩やかな成長を見せており、その成長はGCC諸国の医療ツーリズム拠点に集中しています。一方、南米では官民連携により手術室の収容能力の拡大が進められています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界の手術件数の増加
- 手術室の効率化に向けた、カスタマイズされた手術キットへの移行
- 感染対策規制の強化により、使い捨て滅菌キットの需要が拡大しています
- 外来手術センターの拡大により、標準化されたキットへの需要が高まっています
- デジタルトレーサビリティ（UDI/RFID）は、リアルタイムの在庫分析を可能にすることを義務付けています
- ジャスト・イン・タイム方式のケース・カート配送モデルにおけるOEMとCPTベンダーのパートナーシップ
- 市場抑制要因
- 低所得層における償還圧力
- 不織布バリア材におけるサプライチェーンの変動
- 使い捨て製品に対する持続可能性への懸念が、規制当局の監視を強めている
- カスタマイズが複雑化することで、ワークフローの整合性が失われる
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 手術の種類別
- 心臓血管手術
- 整形外科手術
- 産婦人科
- 一般手術
- 脳神経外科
- 眼科手術
- 泌尿器科手術
- 耳鼻咽喉科・胸部外科
- その他の処置
- コンポーネント別
- 機器・工具
- ドレープおよびガウン
- 使い捨て消耗品
- 縫合糸・接着剤
- インプラントおよび固定用アクセサリー
- その他のコンポーネント
- キットの構成別
- 標準化された手順パック
- カスタマイズされた処置パック
- 救急・外傷用キット
- 素材のタイプ別
- 不織布（SMS、スパンレース）
- 織物
- ハイブリッド／複合材料
- バイオベース／堆肥化可能な素材
- 滅菌方法別
- エチレンオキシド
- ガンマ線照射
- 電子線照射
- 蒸気/ オートクレーブ
- プラズマ
- 滅菌状態別
- 滅菌済みキット
- 非滅菌キット
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 専門クリニック
- 軍用および野戦病院
- 在宅およびオフィス型手術室
- 流通チャネル別
- 機関投資家向け直接販売
- グループ購買組織（GPO）
- サードパーティ販売業者
- eコマースプラットフォーム
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Ansell Healthcare
- Aspen Surgical
- B. Braun Melsungen AG
- Becton, Dickinson and Company
- Cardinal Health, Inc.
- CooperSurgical, Inc.
- Defries Industries
- Henry Schein, Inc.
- Hogy Medical Co., Ltd.
- Integra LifeSciences
- Johnson & Johnson（Ethicon）
- Lohmann & Rauscher GmbH
- Medline Industries, LP
- Medtronic plc
- Merit Medical Systems
- Molnlycke Health Care AB
- Multigate Medical Products
- Owens & Minor Inc.（Halyard Health）
- Solventum Corp
- Steris plc
- Terumo Cardiovascular Systems
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 181 Pages
- 納期
- 2～3営業日