片頭痛治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Migraine Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 185 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2113980
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概要
Mordor Intelligenceによると、片頭痛治療薬市場の規模は、2025年の65億8,000万米ドルから2026年には70億2,000万米ドルへと拡大し、2031年までに97億4,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR6.75％で拡大していく見込みです。
本レポートでは、業界を治療別（鎮痛薬、予防薬）、投与経路別（経口、静脈内など）、患者層別（成人（18歳以上）、青年（12～17歳）、小児（12歳未満））、および地域（北米、欧州、その他）によって分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の片頭痛治療薬市場の動向と洞察
CGRP抗体の第一選択予防薬としての急速な普及
米国医師会（ACP）は、2025年のガイドラインにおいて、単一の予防薬が効果を示さなかった場合にCGRP抗体の使用を認めたことで、民間保険に加入している米国の成人において、生物学的製剤への切り替えまでの期間の中央値が18ヶ月から5.7ヶ月へと短縮されました。デンマークの実世界レジストリの追跡調査によると、リメゲパントの12ヶ月間の服薬遵守率は52％であるのに対し、トピラマートは31％にとどまっています。これは主に、ゲパント系薬剤が認知機能への副作用や体重増加を回避できるためです。エプティネズマブの四半期ごとの点滴投与スケジュールは、月1回の注射に耐えられない患者を惹きつけ、発売から2年以内に米国の生物学的製剤市場シェアの18％を獲得し、2024年10月の6～17歳への承認を受けて小児領域にも拡大しています。CGRP療法を受けた慢性片頭痛患者において、救急外来受診が53％減少し、入院日数が41％減少したことから、保険者は薬剤費の高騰を受け入れており、被保険者1人あたり年間4,200米ドルの純節約効果をもたらしています。メタ分析によると、エレヌマブおよびフレマネズマブは、月間の片頭痛発作日数を2.4～3.1日（対照群は1.6～2.0日）に減少させることで、フルナリジンやバルプロ酸よりも優れていることが示されており、これが保険適用リストへの優先的な採用を後押ししています。
経口ゲパント系薬剤が「トリプタン不応者」のギャップを埋める
片頭痛患者の約30～40％は、有効性の不足や心血管系の禁忌のため、トリプタン系薬剤からほとんど恩恵を受けておらず、血管収縮を伴わずにCGRP受容体を遮断する経口ゲパント系薬剤に市場参入の余地が生まれています。1,856名の患者を対象としたHeAD-US実臨床研究では、ゲパントとトリプタンで2時間後の疼痛消失率は同程度（約21％）でしたが、ゲパントは24時間後の疼痛緩和率が8ポイント高く、薬剤の過剰使用リスクを低減することが示されました。2024年12月、アトゲパントは慢性片頭痛に対する初の経口1日1回投与型CGRP予防薬として承認されました。これは、冷蔵設備を利用できない地方の患者様にも好評な、注射を必要としない利便性を提供します。ザベゲパント点鼻薬は、2時間以内に24％の患者様で疼痛消失をもたらし、15分以内に効果が現れるため、錠剤と注射剤の間の効果発現速度のギャップを埋めています。リメゲパントの「急性期治療＋予防」という二重の適応により、発作性片頭痛患者の治療計画が簡素化され、発作頻度が変動する場合でも服薬遵守率が向上します。
バイオ医薬品の高額な定価とステップセラピーの制限
米国におけるCGRPモノクローナル抗体の年間リスト価格は8,100～9,400米ドルであり、民間保険の72％、メディケイドの89％のプランでステップセラピーが適用されています。ステップセラピーのプロトコルにより、CGRPの使用が14.3ヶ月遅延し、救急外来受診が38％増加することにつながり、薬剤価格を上回る1万1,200米ドルの回避可能なコストが発生しています。フランスでは、モノクローナル抗体製剤にASMR V（「追加的利益なし」）の分類が割り当てられ、保険償還が認められず、神経内科医はアトゲパントまたは適応外使用のボトックスを処方するよう誘導されています。2029年から2031年まではバイオシミラーのCGRP抗体製剤が存在しないため、価格の硬直性が維持され、予測期間を超えても支払者側の抵抗が続くことが確実視されます。
セグメント分析
2025年には、鎮痛薬が片頭痛治療薬市場シェアの65.55％を占め、トリプタン系薬剤とNSAIDsが主導する一方、予防薬は2031年までCAGR9.85％で成長し、片頭痛治療薬市場におけるシェアを拡大すると予測されています。トリプタン系薬剤は、後発医薬品の価格と処方医による慣れ親しみが理由となり、依然として支配的な地位を維持していますが、経口ゲパント系薬剤がトリプタン系薬剤に反応しない患者の最大30～40％を占めるようになり、この期間においてトリプタン系薬剤の販売量はわずかに減少する見込みです。ディタン系薬剤は、その主要な適応症が平日の使用を制限しているため、ニッチな位置にとどまっています。CGRPモノクローナル抗体および経口ゲパント系薬剤は、ガイドラインにより第二選択薬としての地位が確立されたことを受け、予防療法の採用を促進しています。ボツリヌス毒素Aは、長年にわたる有効性により慢性片頭痛の予防治療の主力となっていますが、アトゲパントの慢性片頭痛に対する適応表示が、そのほぼ独占的な地位に課題を提起しています。抗けいれん薬やβ遮断薬は、12ヶ月間の継続率が28～35％にとどまることからも明らかなように、耐容性の低さからシェアを失っており、これがCGRP系治療薬への移行を後押ししています。メタ分析によると、エレヌマブとフレマネズマブは月間の片頭痛発作日数を2.4～3.1日減少させるのに対し、フルナリジンは1.6～2.0日の減少にとどまっており、コストが高いにもかかわらず、保険者が生物学的製剤を優先する根拠となっています。フランスがモノクローナル抗体の公的保険適用を拒否する一方で、アトゲパントを適用対象としていることは、ブランド戦略に影響を与える欧州各国の処方集の相違を浮き彫りにしています。
片頭痛治療薬市場の規模における変化は、臨床的イノベーションのペースを反映しています。四半期ごとのエプティネズマブ点滴投与は、毎月の自己注射を望まない患者を惹きつけています。アトゲパントなどの経口ゲパント系薬剤は、毎日、針を使わずに投与できることを求める慢性患者に支持されています。リメゲパントは、急性期治療と予防の双方に対応する汎用性を備えており、発作性の患者の服薬負担を軽減します。ディタン系薬剤は、移動制限を解除するための適応拡大を待っています。エルゴットアルカロイドは、血管収縮のリスクがあるため、市場シェアが低下しています。2030年まではバイオシミラーの登場が見込めないため、先発メーカーは価格決定力を維持し、一方、ジェネリックのトリプタン供給業者は、販売量と価格によってシェアを守っています。
地域別分析
北米は、高い診断率、CGRPバイオ製剤に対する広範な保険適用、そして密な専門クリニックネットワークのおかげで、2025年の売上高の42.55％を占めています。しかし、ステップ療法により14.3ヶ月の遅延が生じ、救急受診が38％増加しており、最適な治療成果を阻害しています。カナダでは、各州の処方薬リストがばらばらであるため、アクセスにばらつきが生じています。オンタリオ州では月4日以上の片頭痛発症を条件にバイオ製剤の給付を行っていますが、ケベック州では慢性症例に限定しています。メキシコでは、民間保険会社が都市部の富裕層に対してCGRP阻害剤の償還を行っていますが、全国的な保険適用範囲の不備により、大多数の患者はトリプタン系薬剤に依存せざるを得ない状況です。
欧州の状況は二極化しています。英国では、2つの予防療法が失敗した場合にアトゲパント、エレンマブ、エプチネズマブの費用を公的保険で負担しており、これは臨床上の基準に沿ったものです。ドイツでは「その他の特典」に関する肯定的な裁定により広範な償還が行われていますが、一方、スペインでは支出上限により年度半ばに治療が中断される事態が生じています。フランスではCGRP阻害薬のうちアトゲパントのみが公的保険の対象となっており、需要は経口薬やボトックスへと向かっています。イタリアでは大幅な値引きにより、生物学的製剤の予算が管理可能な範囲に抑えられ、処方量も増加しており、コストに敏感な他のEU諸国にとってのモデルケースとなっています。
アジア太平洋地域はCAGR9.72％で成長を牽引しています。中国では2024年に遠隔医療の保険適用が開始され、これまで専門医の診療を受けられなかった1億8,000万人の潜在的な患者が対象となりました。インドでは初のCGRP製剤の承認を待っている状況であり、それまではジェネリックのトリプタン系薬剤や抗けいれん薬が主流となっています。オーストラリアでは、慢性片頭痛に対してエレンマブとフレマネズマブの保険適用が行われていますが、発作性片頭痛には適用されず、最も重症な患者層を対象としています。韓国は2024年にリメゲパントを承認し、同地域で初めて保険適用された経口ゲパント製剤として、導入の勢いを加速させています。中東およびアフリカでは、コールドチェーンの制約により生物学的製剤の流通に4～6週間の遅れが生じており、経口薬および経鼻薬の優位性が維持されています。南米の成長はブラジルとアルゼンチンに集中しており、これらの国では民間保険がCGRP生物学的製剤をカバーしている一方、公的医療制度では依然として価格面での制約が残っています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- パンデミック後の遠隔医療の普及により、正確な診断と処方箋の発行が加速しています
- CGRP抗体の第一選択予防への急速な普及
- 経口ゲパンツがトリプタン不応者の治療ギャップを埋める
- EUにおける予防用生物学的製剤の有利な償還制度
- 上鼻腔またはPOD経路によるDHE投与を可能にするデバイス
- アジア太平洋地域における雇用主負担の片頭痛ケアプログラム
- 市場抑制要因
- バイオ医薬品のリスト価格の高さとステップセラピーの制限
- ディタンに関する「運転能力を低下させる」という表示をめぐる安全上の懸念
- 米国および日本以外での小児用承認は限定的です
- GCCおよびアフリカにおけるサプライチェーン・コールドチェーンの課題
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- 薬剤クラス別
- 鎮痛薬
- 鎮痛剤
- トリプタン系薬
- 麦角アルカロイド
- ディタンズ
- NSAIDs
- 予防薬
- 降圧剤
- 抗けいれん薬
- カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）拮抗薬
- ボツリヌス毒素A
- 抗うつ薬
- 鎮痛薬
- 投与経路別
- 経口
- 皮下注射
- 鼻腔内
- 静脈内
- 経皮投与/ その他の新規投与法
- 患者グループ別
- 成人（18歳以上）
- 青少年（12～17歳）
- 小児（12歳未満）
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- Amneal Pharmaceuticals Inc.
- AstraZeneca plc
- Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.
- Bausch Health Companies Inc.
- Bayer AG
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- Eli Lilly and Company
- GSK plc
- H. Lundbeck A/S
- Impel Pharmaceuticals Inc.
- Johnson & Johnson
- Merck & Co., Inc.
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Viatris Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 185 Pages
- 納期
- 2～3営業日
