アフェレーシス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、アフェレーシス市場の規模は、2025年の39億2,000万米ドルから2026年には41億6,000万米ドルへと拡大し、2031年までに54億8,000万米ドルに達すると予想されており、2026年から2031年にかけてCAGR5.67％で成長すると見込まれています。

本レポートでは、業界を製品別（機器、使い捨て製品および消耗品）、処置別（血漿分離、血小板分離など）、用途別（血液疾患など）、エンドユーザー別（血液銀行および血液成分供給業者など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のアフェレーシス市場の動向と洞察

血液疾患および自己免疫疾患の有病率の上昇

米国血液学会（ASH）および欧州血液学会（EHA）のレジストリデータによると、2024年から2025年にかけて、アフェレーシス適応症例が18％増加したことが明らかになりました。これは主に、多発性骨髄腫および形質細胞性疾患によるものです。重症筋無力症および慢性炎症性脱髄性多発神経炎の診断件数は22％増加し、治療的血漿交換を第一選択治療とするガイドラインの改訂を裏付ける結果となりました。日本では、2025年4月に免疫吸着アフェレーシスが承認されたことを受け、全身性エリテマトーデス（SLE）の保険適用患者数が1万4,000人増加しました。OECD諸国における高齢化が進むにつれ、基礎的な単クローン性ガンマグロブリン血症の有病率は上昇し続けており、患者1人あたりの治療頻度が頭打ちになった場合でも、施術件数は堅調に推移することが見込まれます。こうした疫学的な変化は、ベンダーにとって、安定した機器の利用と消耗品の継続的な収益源を支えるものとなります。

自動化および膜ろ過における技術的進歩

フレゼニウス・カビ社の「Lovo」システムは、光学式ヘマトクリットセンサーを導入しました。これにより、低カルシウム血症の発生率が34％減少したため、オペレーターによる監視の必要性が軽減され、地域病院での導入が拡大しました。FDAの承認を受けた「オーロラXi」分離装置は、0.2ミクロンの中空糸膜を採用し、遠心分離に伴う血小板の損傷を最小限に抑えることで、単一ドナーからの血小板収量を最大22％増加させました。テルモBCTは2025年半ばに「スペクトラ・オプティア」に電子カルテ（EHR）連携機能を統合し、患者パラメータを自動的に入力することで、6つの検証サイト全体でセットアップミスを41％削減しました。連続流式白血球分離モジュールは、現在、全血15リットルを3時間未満で処理可能となり、バッチ式遠心分離システムに比べて収率が12パーセントポイント向上しました。これらのアップグレードを総合すると、トレーニング時間の短縮、安全性プロファイルの向上、施設のターンオーバー期間の短縮につながり、導入済み機器の更新サイクルが加速されます。

高い設備投資および消耗品コスト

自動アフェレーシス装置の定価は85,000～14万米ドルですが、年間200件の手術を行う施設では、使い捨て消耗品に年間180,000～26万米ドルを費やしています。2025年にCMSが病院の外来血漿交換に対する報酬率を18％引き下げたことを受け、間接費控除前の利益率は1回あたりわずか67米ドルまで縮小し、これが新規機器の発注を鈍化させました。ベンダーによるリースや試薬レンタルモデルが登場していますが、病院側は供給途絶時に消耗品への依存を強いられることを懸念しているため、導入は鈍い状況です。価格設定モデルが進化するまでは、資金面の制約により、コストに敏感な地域での普及は鈍化するでしょう。

セグメント分析

2025年時点で、医療機器セグメントは市場価値シェアの67.43％を維持しました。しかし、滅菌工程を省略し、ESG要件にも合致する単回使用キットに牽引され、使い捨て製品は2031年までCAGR7.24％で、アフェレーシス市場全体の成長を上回る見込みです。Amicus社のクローズドループセットを導入した病院では、セットアップ時間が9分短縮され、汚染リスクが62％低減しました。これにより、粗利益率40％の消耗品供給源が確固たるものとなりました。一方、中国の新規参入企業が既存企業の製品価格より22～28％安い価格設定を行ったため、医療機器の平均販売価格は4.3％下落し、独自開発の使い捨て製品への利益率のシフトが浮き彫りになりました。

CAR-T採血センターでは、身元追跡監査の要件を満たすために電子カルテ（EHR）と連携した自動化システムが必要であるため、設備の更新サイクルは依然として重要です。テルモBCTは、2025年の「Spectra Optia」出荷台数の58％が、白血球分離採血能力の拡張を支援するものであったと明らかにしました。それでもなお、使い捨て製品は堅固な競争優位性を維持しています。FDA承認済みのコネクタ形状により、サードパーティ製の代替品が排除されており、ハードウェア価格の低下にもかかわらず、売上高を支えています。この定期的な消耗品への転換が、アフェレーシス市場における主要ベンダーの長期的な収益性を支えています。

2025年には、血漿分離療法が施術全体の41.62％を占め、これは慢性免疫グロブリン補充療法や神経学的血漿交換療法の適応を反映しています。一方、フォトフェレーシスはCAGR8.35％で拡大しています。これは、施術時間を3時間に短縮し、小児GVHDに対してCMS（米国医療保険サービスセンター）による広範な保険適用を確保した、FDA承認のCELLEXシステムに牽引されています。血小板フェレーシスは血液バンクの物流において依然として不可欠である一方、白血球フェレーシスの施術件数は、CAR-T療法の導入拡大に伴い着実に増加しています。

赤血球アフェレーシスは4.1％という緩やかな成長にとどまっています。これは、自動化装置が依然として不足しているサハラ以南のアフリカにおいて、鎌状赤血球症の治療の54％が手動による交換で占められているためです。米国アフェレーシス学会は、急性胸部症候群の治療における自動赤血球交換をカテゴリーIに格上げしましたが、その普及は装置の価格の妥当性と技術者の訓練にかかっています。全体として、処置内容の変化により、ハードウェアの交換を必要とせずに複数のモダリティに対応できるプラットフォームが有利となっており、この機能こそが、アフェレーシス市場においてハイエンドシステムの地位を確固たるものにしています。

地域別分析

2025年には北米が43.35％の市場シェアで首位を占め、4,200台の装置を用いて治療、血液バンク、およびCAR-T細胞採取のニーズに対応しました。CMS（米国医療保険サービスセンター）による外来診療報酬の引き下げにより、血漿交換の実施件数が外来診療所へとシフトし、間接費が32％削減されたことで、コンパクトで技術者にとって扱いやすいシステムへの需要が高まりました。カナダでは9か所の新しい血漿センターが開設され、輸入への依存度が14％低下したことで、PCS2装置の販売台数が19％増加しました。メキシコでは対象病院が12か所に拡大しましたが、予算の制約により、装置の普及率は依然として40％を下回っています。

CliniMACS ProdigyがEMA（欧州医薬品庁）の承認を取得したことで、18カ所での分散型CAR-T処理が可能となり、患者1人あたり1万2,000ユーロの物流コスト削減につながりました。ドイツでは、ステロイド抵抗性GVHDに対する光線療法が保険適用となり、患者数が1,600人増加したことで、CELLEXの導入が促進されました。英国では、14の地域で「Trima Accel」の導入が進んだ結果、血小板採血が6.8％増加しました。南欧では、償還率が低いため、その伸びは鈍化しています。

アジア太平洋地域は、2031年までCAGR8.08％で拡大すると予測されており、これは世界最速のペースです。中国は、輸入制限への備えとして、2024年に14機種の医療機器を承認し、血漿分画能力を18％引き上げました。インドは2027年までに採血センターの数を倍増させることを目指しており、フレゼニウス・カビ社およびヘモネティクス社から80台の機器を発注しましたが、ルピー安により費用面での課題が生じています。日本では、高齢化に伴い、自己免疫疾患に対する血漿分離療法の実施件数が12％増加しましたが、420名の訓練を受けたスタッフ不足が地方への拡大を阻んでいます。オーストラリアと韓国は、それぞれLDLアフェレーシスと携帯型採血装置の適用範囲を拡大しており、着実な成長を支えています。

中東およびアフリカは売上高の6.2％を占めており、GCC諸国は血漿の自給自足に向けた投資を進め、南アフリカでは血小板アフェレーシスが22％拡大しています。サハラ以南のアフリカでは、自動装置が依然として不足しているため、鎌状赤血球症の治療では手動による赤血球交換が主流となっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• アフェレーシス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の39億2,000万米ドルから2026年には41億6,000万米ドルへと拡大し、2031年までに54億8,000万米ドルに達すると予想されています。CAGRは5.67%です。
• アフェレーシス市場の主要な製品セグメントは何ですか？
  • 医療機器セグメントは市場価値シェアの67.43%を維持しています。
• アフェレーシス市場における血液疾患および自己免疫疾患の有病率の上昇はどのように影響していますか？
  • アフェレーシス適応症例が18%増加し、特に多発性骨髄腫や形質細胞性疾患によるものです。
• 自動化および膜ろ過における技術的進歩はどのようなものですか？
  • フレゼニウス・カビ社の「Lovo」システムは、低カルシウム血症の発生率を34%減少させ、FDAの「オーロラXi」分離装置は血小板収量を最大22%増加させました。
• アフェレーシス市場における高い設備投資および消耗品コストはどのような影響を与えていますか？
  • 自動アフェレーシス装置の定価は85,000～14万米ドルで、年間200件の手術を行う施設では、使い捨て消耗品に年間180,000～26万米ドルを費やしています。
• アフェレーシス市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 2025年には北米が43.35%の市場シェアで首位を占めています。
• アフェレーシス市場における主要企業はどこですか？
  • Asahi Kasei Corporation、B. Braun SE、Baxter International Inc.、Fresenius SE & Co. KGaA、Grifols S.A.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 血液疾患および自己免疫疾患の有病率の上昇
  • 血漿由来治療薬および血液成分に対する需要の高まり
  • 自動化および膜ろ過技術の進歩
  • 白血球除去を必要とする細胞・遺伝子治療の拡大
  • 携帯型ポイント・オブ・ケアアフェレーシスシステムの登場
  • 低廃棄物型使い捨てキットへのESG主導型投資
• 市場抑制要因
  • 高い資本コストおよび消耗品コスト
  • 熟練した専門家の不足
  • 重要な使い捨て製品のサプライチェーンリスク
  • 病原体低減全血技術による競合
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • デバイス
  • 使い捨て製品・消耗品
• 手技別
  • 血漿交換
  • 血小板分離法
  • 白血球除去法
  • 赤血球アフェレーシス
  • 光分離法
• 用途別
  • 血液疾患
  • 神経障害
  • 腎疾患
  • 自己免疫疾患
  • その他の用途
• エンドユーザー別
  • 血液銀行および血液成分供給業者
  • 病院および輸血センター
  • 外来診療・専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Asahi Kasei Corporation
  • B. Braun SE
  • Baxter International Inc.
  • Bioelettronica
  • Cerus Corporation
  • Fresenius SE & Co. KGaA
  • Grifols S.A.
  • Haemonetics Corporation
  • HemaCare Corporation
  • Infomed SA
  • Kaneka Corporation
  • Kawasumi Laboratories Inc.
  • Macopharma SA
  • Mallinckrodt plc
  • Medica S.p.A.
  • Miltenyi Biotec GmbH
  • Nikkiso Co., Ltd.
  • Sumitomo Bakelite Co. Ltd.
  • Terumo Corporation
  • Therakos（Mallinckrodt）

第7章 市場機会と将来の展望