アテレクトミーデバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Atherectomy Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 121 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2113976
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概要
Mordor Intelligenceによると、アテレクトミー装置の市場規模は2025年に10億4,000万米ドルと評価され、2026年の11億2,000万米ドルから2031年までに16億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは7.58％となる見込みです。
本レポートでは、業界を製品別（方向性アテレクトミーシステム、軌道式アテレクトミーシステム、光アブレーション（レーザー）アテレクトミーシステム、回転式アテレクトミーシステム）、用途別（末梢血管用途、心血管用途、神経血管用途）、エンドユーザー別（病院および外科センター、外来手術センターなど）、および地域別に分類しています。
世界のアテレクトミーデバイス市場の動向と洞察
末梢動脈疾患および冠動脈疾患の有病率の増加
末梢動脈疾患は世界中で2億人以上に影響を及ぼしており、特に糖尿病やメタボリックシンドロームを伴う高齢層においてその影響が顕著です。この疾患の負担が増大するにつれ、重度の石灰化病変は単純なバルーン血管形成術では十分な効果が得られにくいため、治療の複雑さが増しています。現在、米国および欧州のガイドラインでは、25cm未満の鼠径部下病変に対して血管内治療を推奨しており、これによりアテレクトミー適応となる患者層が拡大しています。病院からの報告によると、高齢患者では閉塞部がより長く複雑であり、許容可能な管腔回復を得るためには血管前処置技術が必要となっています。その結果、医療機器メーカー各社は、偏心性石灰化を除去しつつ、塞栓症の発生を最小限に抑えることができるシステムを重視しています。長期的な人口動態の追い風により、少なくとも今後10年間は、施術件数が2桁の成長を維持すると見込まれています。
低侵襲血管内処置の普及拡大
病院や外来手術センターでは、在院期間の短縮と早期の歩行再開が重視されており、医師は麻酔時間の短縮や創部合併症の低減につながる術式を選択するよう促されています。2023年には、6,308施設におけるOBL（大腿動脈経由）介入に対するメディケアの償還額は68億米ドルに達しました。アテレクトミーは、ほとんどのシステムが6Frシースに対応しており、当日退院を可能にするため、この変化に適しています。血管外科医や上級医療従事者の熟練度が高まるにつれ、外来手術センターにおけるアテレクトミー施術件数はCAGR8.06％を記録しています。支払機関がOBLの安全性指標に対して抱く安心感の高まりが利用率をさらに押し上げ、新しいシステムの設備投資を持続させる好循環を強化しています。欧州やアジア太平洋地域の先進国においても、絶対数は少ないもの、同様の動向が見られます。
PTA／ステント留置術に対する優位性を示す長期的なエビデンスは限定的
2,005名の患者を対象としたECLIPSE試験では、薬剤溶出性ステント留置前の標的血管不全の予防において、オービタルアテレクトミーが単純バルーン血管形成術に比べて統計的な優位性は認められませんでした（00450-7/抄録）。この中立的な結果は、アテレクトミーが切断リスクを低減させた一方で、再介入率を増加させたという過去の末梢血管レジストリの結果と一致しています。したがって、エビデンスに基づく保険者は、効果が実証されたサブグループに限り償還を制限する可能性があり、施術者の好みよりも無作為化データを優先する地域では、施術件数の伸びが抑制されることになるでしょう。
セグメント分析
2025年、ダイレクショナルシステムはアテレクトミーデバイス市場収益の41.78％を占めました。これは、正確なプラーク切除とポストディラテーション用バルーンとの互換性を重視する外科医の選好を反映したものです。ダイレクショナルプラットフォーム向けのアテレクトミーデバイス市場規模は、新しいカッターヘッドの形状により、プラーク除去能力を損なうことなく通過プロファイルが改善されることから、2031年までCAGR7.08％で着実に拡大すると予測されています。レーザーカテーテルは、吸引補助設計により塞栓リスクを大幅に低減できるため、CAGR7.74％で最も急速に成長しているモダリティです。回転式および軌道式デバイスは、高度に石灰化した冠動脈および腸骨動脈の病変に対して依然として不可欠ですが、ECLIPSE試験で中立的な結果が出たことを受け、厳しい検証に直面しています。
競合上の優位性は、差別化されたバーのコーティング、リアルタイムのフィードバックアルゴリズム、およびバンドルされたサービス契約にかかっています。アボットの「Diamondback 360」は、ダイヤモンドを埋め込んだクラウンが偏心軌道を描いてカルシウムを削り取る仕組みを採用しているのに対し、ボストン・サイエンティフィックの「Jetstream」は、ステント内再狭窄に対してフロントカッティングブレードと吸引機能を組み合わせています。ミリスケールのロボット工学などの産学共同プロジェクトは、曲がりくねった神経血管床内を遠隔操作でナビゲートできる次世代システムの到来を予見させています。事前決定変更管理計画（Predetermined Change Control Plans）に関するFDAのガイダンスにより、メーカーはソフトウェアの更新内容を事前に規定できるようになり、反復サイクルが短縮され、イノベーションのペースが加速しています。
地域別分析
北米は、高い施術密度、定着した保険償還制度、そして堅固な臨床研究インフラを背景に、2025年のアテレクトミーデバイス市場収益の38.74％を占めました。この地域における成長率は、施術件数が病院の入院患者から外来患者へと移行するにつれ、単一桁台半ばの水準へと鈍化しています。アジア太平洋地域のアテレクトミーデバイス市場規模は、国内製造への優遇措置と心血管疾患の有病率の増加を背景に、2031年までCAGR8.08％で拡大する見込みです。中国の「第14次五カ年計画」では、ハイエンドなインターベンション用医療機器の現地生産が呼びかけられており、これにより、地域の企業は品質を損なうことなく輸入品よりも低価格で提供できるようになります。一方、日本と韓国では、血管準備コードが認定されるようになった成熟した償還制度を活用し、早期導入を促進しています。
欧州は依然として第3位の地域市場であり、医療機器規則（MDR）の影響を受けた、エビデンス重視の購買委員会が特徴的です。病院側は長期的な安全性レジストリを重視しているため、再介入率の低減を実証したサプライヤーが優先ベンダーとしての地位を獲得しています。イノベーションの導入が最も速いのはドイツとオランダで、これらの国では、OBL（診療実践に基づくカテーテル室）に相当する施設が、診断関連グループ（DRG）に基づく包括支払制度の下で運営されています。ラテンアメリカおよび中東・アフリカは、世界売上高の合計で10％未満を占めるに過ぎませんが、民間保険会社が末梢血管治療の保険適用範囲を拡大していることから、一桁台後半の高い成長率を示しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 末梢動脈疾患および冠動脈疾患の有病率の上昇
- 低侵襲な血管内治療法の普及が進んでいます
- 診療所内検査室に対する有利な償還インセンティブ（米国）
- 能動吸引機能を備えたレーザーシステムは、遠位塞栓のリスクを低減します
- アジア太平洋地域におけるプラーク修飾デバイスの国内製造推進
- アテレクトミーと薬剤溶出バルーンの併用による相乗効果
- 市場抑制要因
- PTA／ステント留置術と比較した際の優位性に関する長期的なエビデンスは限られています
- プロバイダーにとっての機器および設備コストの高さ
- 過剰利用の審査に伴う、差し迫った償還額の削減
- ダイヤモンド被覆バー材のサプライチェーンリスク
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース
第5章 市場規模と成長予測
- デバイスタイプ別
- 方向性アテレクトミー用デバイス
- 回転式アテレクトミーデバイス
- 軌道式アテレクトミー装置
- レーザーアテレクトミー装置
- 用途別
- 末梢血管疾患
- 虚血性心疾患
- 神経血管疾患
- エンドユーザー別
- 病院および外科センター
- 外来手術センター
- オフィス内ラボ
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Medtronic plc
- Boston Scientific Corporation
- Koninklijke Philips N.V.
- AngioDynamics Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- Straub Medical AG
- Avinger Inc.
- Terumo Corporation
- Shockwave Medical Inc.
- Cook Medical LLC
- Merit Medical Systems Inc.
- Penumbra Inc.
- Biotronik SE & Co. KG
- Rex Medical LP
- Ra Medical Systems Inc.
- Cardiovascular Systems Inc.（CSI）
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 121 Pages
- 納期
- 2～3営業日
