スマートピル診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、スマートピル診断市場の規模は、2025年の12億1,000万米ドルから2026年には13億4,000万米ドルへと拡大し、2026～2031年にかけてCAGR10.38％で推移し、2031年には21億9,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、適応症別（消化管出血、クローン病、小腸腫瘍、セリアック病、その他の消化器疾患）、コンポーネント別（カプセル内視鏡、画像処理ソフトウェア・ワークステーション、データレコーダー・受信機、その他の付属品）、エンドユーザー別（病院、イメージングセンター、その他）、地域別（北米、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のスマートピル診断市場の動向と洞察

消化器疾患の有病率の増加

現在、米国では310万人の成人が炎症性腸疾患に罹患しており、食生活の変化、都市化、診断意識の高まりが疾患の傾向を変化させるにつれ、世界の罹患率は年間2％～3％のペースで上昇しています。クローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性疾患では、粘膜の評価を繰り返し行う必要があり、カプセル内視鏡検査は継続的な収益源となっています。カプセル内視鏡による小腸腫瘍の早期発見は、探索的手術の必要性を減らし、腫瘍学的介入を加速させます。過去20年間でセリアック病の有病率が2倍に増加したことで、生検結果が確定的でない場合の二次検査としてのカプセル内視鏡検査への需要がさらに高まっています。こうした疫学的動向は、北米や欧州における高齢化やBMI値の高い人口の増加と最も強く関連しています。世界保健機関（WHO）の推定によると、2030年までに非感染性消化器疾患が世界の障害調整生命年（DALY）の15％を占めることになるとされており、早期の非侵襲的診断の戦略的価値がさらに強調されています。

低侵襲診断法の需要

鎮静剤を必要とせず、当日退院が可能な検査に対する患者の志向が、消化器科の業務フローを変えつつあります。カプセル内視鏡検査は、腸管送気や麻酔に伴うリスクを排除し、価値による医療（value-based care）のインセンティブと合致しています。2024年に『Gastrointestinal Endoscopy』誌に掲載された研究によると、臨床的に適切である場合、患者の78％が快適さと利便性を理由にカプセル内視鏡検査を好むと報告されています。外来手術センターでは、カプセル内視鏡検査を病院価格より30％～50％安い料金で提供しており、自己負担患者や高額控除型保険加入者による利用が加速しています。CMS（米国医療保険・医療補助サービスセンター）は2024年、小腸出血が疑われる症例に対するカプセル内視鏡検査の保険適用範囲を拡大し、事前承認手続きを緩和したことで、即座に需要が喚起されました。オーストラリアやカナダでのパイロットプログラムも、こうした米国の動向を反映しており、国際的な勢いを示しています。

端末とリーダーの初期費用の高さ

レコーダーやワークステーションに4万～8万米ドルの設備投資が必要であるため、地域医療機関での導入が妨げられています。また、500～2,000米ドルの使い捨てカプセルの価格は、保険償還が一部のみ、あるいは全くない場合、予算を圧迫しています。2024年にインドの消化器科クリニックを対象に行った調査では、臨床的な需要が高いにもかかわらず、62％がカプセル内視鏡検査の提供における最大の障壁として機器費用を挙げていました。従量課金制やリースモデルが登場しつつありますが、これらは低所得地域ではほとんど見られない堅固な信用インフラに依存しているため、当面の間はコスト面での逆風が続くと見込まれます。

セグメント分析

クローン病は、生物製剤療法のモニタリングに連続的な粘膜イメージングが必要であるため、2031年のCAGR12.88％で市場を牽引しています。消化管出血は、その急性な症状と代替診断法の限られた状況により、2025年においてもスマートピル診断市場シェアの39.10％を維持しました。小腸腫瘍は、従来型内視鏡では不可能な腸管全体の可視化という利点がある一方、セリアック病は安定した二次的なニッチ市場としての地位を維持しています。2024年の『ランセット』誌の研究によると、カプセル内視鏡検査によりクローン病患者の42％で治療方針が変更され、生物製剤の投与開始が早まり、入院率が低下したことが明らかになりました。適応症によるカプセル内視鏡検査に対する規制上のファストトラック制度により、開発サイクルが短縮され、メーカーはこうした高成長が見込まれる慢性疾患の適応症を対象にすることが可能になっています。

地域別分析

北米は、メディケアによる償還と炎症性腸疾患センターの密なネットワークに支えられ、2025年の売上高の40.85％を占めました。2025年にFDAがCapsoCam Plusの小児用承認を行ったことで、対象となる患者層はさらに拡大しました。カナダでは鉄欠乏性貧血に対するカプセル内視鏡検査の検査的導入が行われ、大腸内視鏡検査の待ち時間が短縮されている一方、メキシコでは公的予算の制約がある中、民間セクタが都市部での普及を牽引しています。

アジア太平洋は、中国、日本、インドにおける承認プロセスの効率化に後押しされ、CAGR12.31％で拡大すると予測されており、これは世界最速のペースとなります。2024年に日本で保険償還率が12％引き上げられたことは、早期発見への重視を裏付けており、一方、インドでは承認期間の短縮が国内外の参入企業双方を後押ししています。オーストラリアと韓国では、適応症の範囲が拡大され、三次医療施設での導入が促進されています。

欧州、中東・アフリカ、南米では、より着実な成長が見込まれています。ドイツでは、小腸の病変が確認された場合、自己負担なしでカプセル内視鏡検査が保険適用されます。一方、英国では1回あたり450ポンドが保険償還されますが、人員不足に直面しています。湾岸諸国では、医療観光のルートを通じて急速に導入が進んでいます。南アフリカとブラジルでは、保険償還が一部のみ、あるいは全く行われていない状況が続いており、これが短期的な検査件数の増加を抑制しています。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• スマートピル診断市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の12億1,000万米ドルから2026年には13億4,000万米ドルへと拡大し、2031年には21億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.38%です。
• 消化器疾患の有病率はどのように変化していますか？
  • 米国では310万人の成人が炎症性腸疾患に罹患しており、世界の罹患率は年間2％～3％のペースで上昇しています。
• カプセル内視鏡検査の需要が高まっている理由は何ですか？
  • クローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性疾患では、粘膜の評価を繰り返し行う必要があり、早期発見が求められています。
• カプセル内視鏡検査に対する患者の志向はどのように変わっていますか？
  • 患者の78％が快適さと利便性を理由にカプセル内視鏡検査を好むと報告されています。
• カプセル内視鏡検査の導入における障壁は何ですか？
  • レコーダーやワークステーションに4万～8万米ドルの設備投資が必要であり、機器費用が最大の障壁とされています。
• クローン病市場を牽引する要因は何ですか？
  • 生物製剤療法のモニタリングに連続的な粘膜イメージングが必要であり、2031年のCAGRは12.88%です。
• 北米市場の特徴は何ですか？
  • メディケアによる償還と炎症性腸疾患センターの密なネットワークに支えられ、2025年の売上高の40.85％を占めています。
• アジア太平洋地域の市場成長はどのように予測されていますか？
  • 中国、日本、インドにおける承認プロセスの効率化により、CAGRは12.31%で拡大すると予測されています。
• スマートピル診断市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Ankon Medical Technologies、Atmo Biosciences Ltd.、BodyCap Medical、CapsoVision Inc.、Check-Cap Ltd.、etectRx Inc.、HQ Inc.、IntroMedic Co., Ltd.、Jinshan Science & Technology Co., Ltd.、Koninklijke Philips N.V.、Medtronic plc、Motilis Medica SA、Olympus Corporation、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.、Ovesco Endoscopy AG、PENTAX Medical（HOYA Corporation）、PillSense Ltd.、RF System Labなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 消化器疾患の有病率の増加
  • 低侵襲診断法の需要
  • OECD市場におけるカプセル内視鏡の有利な保険償還
  • CMOSセンサとAI画像分析技術の急速な進歩
  • マイクロバイオーム診断用ガス検知カプセルの統合
  • 宇宙飛行の研究開発による超低消費電力テレメトリーのスピンオフ技術
• 市場抑制要因
  • 端末とリーダーの初期費用の高さ
  • 新興国における不均一な償還状況
  • 電子機器を飲み込むことに対する患者の抵抗感
  • ペースメーカー装着患者における電磁干渉の懸念
• 価値/サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 適応症別
  • 消化管出血
  • クローン病
  • 小腸腫瘍
  • セリアック病
  • その他の消化器疾患
• コンポーネント別
  • カプセル内視鏡
  • 画像処理ソフトウェア・ワークステーション
  • データレコーダー・受信機
  • その他の付属品
• エンドユーザー別
  • 病院
  • イメージングセンター
  • 外来手術センター
  • 研究機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Ankon Medical Technologies
  • Atmo Biosciences Ltd.
  • BodyCap Medical
  • CapsoVision Inc.
  • Check-Cap Ltd.
  • etectRx Inc.
  • HQ Inc.
  • IntroMedic Co., Ltd.
  • Jinshan Science & Technology Co., Ltd.
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Medtronic plc
  • Motilis Medica SA
  • Olympus Corporation
  • Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Ovesco Endoscopy AG
  • PENTAX Medical（HOYA Corporation）
  • PillSense Ltd.
  • RF System Lab

第7章 市場機会と将来の展望