心血管デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、心血管デバイス市場の規模は2025年に618億2,000万米ドルと評価され、2026年の647億1,000万米ドルから2031年までに812億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2031年）におけるCAGRは4.67％となる見込みです。

本レポートは、デバイスタイプ別（診断・モニタリングデバイス、治療・外科用デバイス）、用途別（虚血性心疾患、不整脈、その他）、エンドユーザー別（病院・心臓センター、外来手術センター、その他）、地域別に分類されています。本レポートでは、上記のすべてのセグメントについて市場規模（10億米ドル）を提示しています。

世界の心血管デバイス市場の動向と洞察

低侵襲手技の急速な普及

低侵襲技術は、合併症の発生率を低下させ、入院期間を短縮することで、心血管医療のあり方を変革しています。経カテーテル三尖弁修復術は、2024年第2四半期以降、市場規模を50％以上拡大させました。同時に、メドトロニック社とボストン・サイエンティフィック社のパルスフィールドアブレーションシステムが2023～2024年にかけてFDAの承認を取得し、心房細動治療においてより安全なアプローチをもたらしました。こうした臨床面での変化を反映して、投資家の関心も高まっており、2021～2023年9月までに342件の循環器クリニックの買収が行われました。ジョンソンエンドジョンソンによるショックウェーブメディカル社の131億米ドルでの買収は、すでに世界中で40万件の手術に採用されている血管内砕石術に対する確信を裏付けるものです。

心血管疾患の負担の増大

英国では、心臓・循環器疾患により年間17万人が死亡し、760万人が罹患しており、高度診断技術の導入が急務となっています。アジア太平洋では直接費用が莫大で、中国だけで217億米ドルに達しています。疾病負担の80％は変更可能な危険因子に関連しており、早期警告デバイスへの関心が高まっています。多疾患併存（心血管疾患を伴う糖尿病）は死亡率を加速させるため、統合的なソリューションが不可欠となっています（『Journal of Clinical Medicine』）。

AIを活用した診断アルゴリズムの統合

現在、人工知能（AI）は心電図の分析を補完し、検出可能な症状に先立って現れる微細な波形パターンを特定しています。AIを活用した心電図は、AUC 0.95という精度で左心室機能不全を検知でき、従来型閾値を大幅に上回っています。メドトロニック社の「AccuRhythm」AIアルゴリズムは、真の警報を最大100％維持しつつ、心房細動の誤警報を88.2％削減しました。Implicityの「SignalHF」のようなFDA承認済みモデルは、心不全の悪化について臨床医に2週間前に警告を発し、タイムリーな介入を可能にします。これらの進歩が相まって、心血管デバイス市場におけるさらなる需要を喚起しています。

セグメント分析

2025年には、診断・モニタリングデバイスが心血管デバイス市場シェアの71.62％を占め、リスク管理における早期スクリーニングの重要性を浮き彫りにしました。BodyGuardian MINIなどの連続心電図プラットフォームは、最大15日間のホルターデータを取得可能で、心拍リズムの分類精度を高めるBeatLogic AIによってデータが強化されています。Vivalinkの防水型ウェアラブルデバイスは、モニタリング期間を30日間に延長し、長期観察における快適性を向上させています。人工知能（AI）は診断精度をさらに向上させており、CarDS-Plusはスマートウォッチで記録された単一リードの心電図を約35秒で分析し、具体的な行動指針となる情報を生成します。

治療セグメントも急速に進歩しています。リードレスペースメーカーは、経静脈リードに伴う感染リスクを低減し、AVEIR DRのようなデュアルチャンバーモデルでは、心房・心室のペーシングを同期させることが可能になりました。アボット社の膝下動脈用溶解型ステントをはじめとする画期的なデバイスは、慢性的な四肢を脅かす虚血に対処し、心血管デバイス市場の拡大に寄与しています。AIを活用した心臓アブレーションでは、12ヶ月時点での不整脈フリー生存率が88％を記録したのに対し、肺静脈隔離単独では70％にとどまっており、優れた治療成果が期待できることが示されています。こうした革新に伴い、高度な治療法に起因する心血管デバイス市場の規模は拡大していく見込みです。

地域別分析

北米は、高い一人当たり医療費支出と広範な保険適用範囲を背景に、2025年の心血管デバイス市場の44.78％を占めました。2022年のASC（外来手術センター）に対するメディケアの償還額は61億米ドルに達し、外来医療に対する公的保険者からの支持の高まりを示しています（medpac.gov）。堅固な規制枠組みにより、AI搭載デバイスの迅速な導入が可能となっており、2024年にリードレスペースメーカーやアブレーションシステムに対してFDAが複数の承認を下したことがその一例です。供給面での強みは、ミネソタ州、カリフォルニア州、マサチューセッツ州にある研究開発（R&D）拠点に由来しており、これらの地域では医療機器メーカーが研究大学と隣接して拠点を構えています。

欧州は、臨床イノベーションの伝統に支えられ、売上高で第2位にランクされています。しかし、欧州MDRによる審査の厳格化により、承認が遅れたり、市販後モニタリングが強化されたりすることで、一時的に供給が制約される可能性があります。それでも、AVEIR DRペースメーカーとM3僧帽弁システムに対するCEマークの取得は、新しい規制の下でもイノベーションが続いていることを裏付けています（abbott.mediaroom.com）。パルスフィールドアブレーションや血管内結石破砕術の導入は、低侵襲治療に対する同地域の取り組みをさらに強調しています。

アジア太平洋は、2031年のCAGRが8.44％と、最も急速に成長している地域です。高齢化と生活習慣病に関連するリスク要因の増加により、患者層が拡大しており、中国だけでも2億9,000万人の心血管疾患患者がいます（biospectrumasia.com）。官民連携によりインフラが整備され、インドや中国における施策イニシアチブが国内製造を後押ししています。規制の道筋にばらつきがあるとはいえ、現地企業は技術移転のためにグローバルリーダーと提携しており、これにより新規インプラントの普及が加速しています。これらの要素が相まって、多様な経済圏における心血管デバイス市場の勢いを高めています。

その他の特典

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 心血管デバイス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に618億2,000万米ドル、2026年には647億1,000万米ドル、2031年までに812億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.67%です。
• 心血管デバイス市場のセグメントはどのように分類されていますか？
  • デバイスタイプ別（診断・モニタリングデバイス、治療・外科用デバイス）、用途別（虚血性心疾患、不整脈、その他）、エンドユーザー別（病院・心臓センター、外来手術センター、その他）、地域別に分類されています。
• 心血管デバイス市場における低侵襲手技の影響は何ですか？
  • 低侵襲技術は合併症の発生率を低下させ、入院期間を短縮し、心血管医療のあり方を変革しています。
• 心血管疾患の負担はどのように増大していますか？
  • 英国では心臓・循環器疾患により年間17万人が死亡し、760万人が罹患しています。
• AIを活用した診断アルゴリズムの進展はどのようなものですか？
  • AIは心電図の分析を補完し、左心室機能不全を高精度で検知できるようになっています。
• 心血管デバイス市場の地域別分析はどのようになっていますか？
  • 北米は2025年の市場の44.78%を占め、欧州は第2位、アジア太平洋は最も急速に成長しています。
• 心血管デバイス市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、Terumo Corporation、Johnson & Johnsonなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 急速な技術の進歩
  • 心血管疾患の負担の増大
  • 低侵襲手術への選好の高まり
  • AIを活用した診断アルゴリズムの統合
  • 米国CMS-2023における遠隔心電図モニタリングの償還コードの増加
  • 中国における冠動脈ステントの数量ベース調達による価格弾力性の再構築と1単位あたりの導入加速
• 市場抑制要因
  • 厳格な規制施策と製品リコール
  • 機器や処置の高コスト
  • 中国における豚熱の影響によるヘパリン被覆原料の不足とステント生産パイプラインへの影響
  • インドのNPPAによるTAVRインプラントの償還上限
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場セグメンテーション

• デバイスタイプ別
  • 診断・モニタリングデバイス
    • 心電図（ECG）
    • 遠隔心機能モニタリング
    • その他の診断・モニタリングデバイス
  • 治療・外科用デバイス
    • 心臓補助デバイス
    • 心臓リズム管理デバイス
    • カテーテル
    • 移植片
    • 心臓弁
    • ステント
    • その他の治療・外科用デバイス
• 用途別
  • 虚血性心疾患
  • 不整脈
  • 心不全
  • 構造的心疾患
  • 高血圧
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院・心臓センター
  • 外来手術センター
  • 在宅医療
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Boston Scientific Corporation
  • Edwards Lifesciences Corporation
  • Terumo Corporation
  • Johnson & Johnson*（Biosense Webster, Cordis legacy）
  • BIOTRONIK SE & Co. KG
  • LivaNova plc
  • MicroPort Scientific Corporation
  • Lepu Medical Technology
  • B. Braun Melsungen AG
  • Getinge AB
  • W. L. Gore & Associates
  • Cook Medical
  • Cardinal Health, Inc.
  • Nihon Kohden Corporation
  • Merit Medical Systems
  • ZOLL Medical Corporation
  • Shockwave Medical, Inc.
  • Penumbra, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望