携帯型医療電子製品：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、携帯型医療電子製品の市場規模は2025年に908億4,000万米ドルと評価され、2026年の990億5,000万米ドルから2031年までに1,526億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは9.04％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（診断用画像システムなど）、構成部品（センサー、バッテリー・電源モジュールなど）、携帯性タイプ（ハンドヘルド型など）、エンドユーザー（病院、診療所・クリニックなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとにセグメント化されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の携帯型医療電子製品市場の動向と洞察

在宅での慢性疾患モニタリングに対する需要の高まり

医療システムでは、予防可能な再入院や定期的な通院を減らすため、コネクテッドモニターの導入が進められています。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は2024年に遠隔患者モニタリングに対する償還範囲を拡大し、支払者による在宅技術への支持を示しました。主要な医療提供者からのデータによると、モニタリング対象の患者が毎日の測定値を送信することで、救急外来の利用が15～20％減少しています。現在、遠隔モニタリングの登録者の大半は糖尿病、心血管疾患、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者が占めており、これは携帯型医療電子製品市場にとって、拡張可能なターゲット層を形成しています。臨床転帰は安定しており、これにより保険者は適用範囲の拡大を進めています。デバイスメーカーは、プライマリケアにおける人員不足を克服するため、ハードウェア、クラウド分析、臨床指導を組み合わせたターンキー型のサービスパッケージを提供することでこれに対応しています。

ウェアラブル健康・フィットネス電子機器の急速な普及

スマートウォッチやフィットネスバンドに対する消費者の親しみやすさが、医療用ウェアラブル機器の学習曲線を短縮し、規制対象の適応症への展開を可能にしています。出荷台数では北米が首位を占めていますが、アジア太平洋地域では、地域のスマートフォンブランドがSpO2やECG機能を大衆向けデバイスに組み込んだことを受け、2024年には単位成長率において欧州を追い抜きました。スポーツ科学分野からの支持が早期の普及を後押しする一方、保険会社は検証済みの活動データに対する保険料割引の試験導入を進めています。Bluetoothと遠隔医療のシームレスな統合により、ウェアラブル機器はAIアルゴリズムにデータを供給する継続的なデータストリームへの入り口としての位置づけを確立し、それによって携帯型医療電子製品市場の価値提案がさらに高まっています。規制当局は現在、ISO/IEC規格60601-1-11を参照して、身体装着型センサーの承認プロセスを効率化しており、平均審査期間を15％短縮しています。

サイバーセキュリティおよび患者データのプライバシーに関する責任

FDAの2024年サイバーセキュリティガイダンスでは、メーカーに対し、設計段階から市販後のサポートに至るまで、脅威軽減プロトコルを組み込むことが義務付けられています。EUのGDPRでは、違反に対する罰金が年間売上高の4％に達するようになったため、調達チームは購入前に侵入テストの証拠を要求するようになっています。病院側は、ゼロトラストアーキテクチャが導入されていない限り、新しい医療機器を電子カルテの基幹システムに接続することに躊躇しています。ベンダー各社は、ハードウェアの「ルート・オブ・トラスト」や無線パッチ適用（OTAパッチ）に投資しており、その結果、部品原価が上昇し、それが携帯型医療電子機器市場の価格設定に波及しています。2025年には、サイバー保険の保険料が前年比15％上昇しましたが、これは、ネットワーク接続型の輸液ポンプや心電図モニターに対する攻撃頻度が高まっていることを反映しています。

セグメント分析

モニタリング機器は最大の収益を生み出し、2025年には携帯型医療電子製品市場で45.02％のシェアを占めました。その成熟した臨床的検証と保険償還の支援が、病院や在宅医療機関における調達優先の背景となっています。モバイル医療アプリおよびソフトウェアは、貢献度は小さいもの、スマートフォンがFDA承認の診断ツールへと変貌を遂げるにつれ、13.72％という最も高いCAGRを示しています。この急成長は、ソフトウェアが既存のカメラ、マイク、慣性センサーを活用しているため、患者の関与のあり方を再定義しつつあります。診断用画像システムは、特に救急トリアージ用の携帯型超音波装置において、専門的な浸透率を維持しています。電気神経刺激装置などの治療用デバイスは、価値に基づく医療（Value-Based Care）のインセンティブに支えられ、着実な成長を遂げています。携帯型医療電子製品市場は、ハードウェアとソフトウェアを融合させた提案の恩恵を受けており、その代表例がWithings社の「BeamO」です。同製品の4-in-1バイタルサイン測定機能は、自宅からの予防的な健康診断を促進しています。

ソフトウェアの拡張性の高い経済性は、世界の普及を加速させています。規制関連の書類が整えば、追加の流通コストはゼロに近づく動向があり、プレミアムな分析サービスのサブスクリプションと連動したフリーミアムモデルが有利になります。従来の医療機器メーカーは、クラウドダッシュボードやAIによるトリアージ推奨機能を組み込むことで対応し、アプリを主軸とする競合他社との差を縮めています。医療提供者が血糖値センサー、血圧計、体重計からのデータを集約した統合ビューを求める中、クロスプラットフォーム間の相互運用性が差別化要因として浮上しています。その結果、携帯型医療電子製品市場において、アプリケーション・プログラミング・インターフェース（API）からのライセンシング収入は、ハードウェアの利益率よりも速いペースで成長しています。

2025年の携帯型医療電子製品市場におけるコンポーネント別の売上高シェアでは、センサーが35.08%で首位を維持しましたが、プロセッサおよび専用AIチップは15.12%という目覚ましいCAGRを記録しています。この勢いは、ベッドサイドでの不整脈検出や敗血症予測といったリアルタイム推論ワークロードに起因しています。半導体ベンダーは、電源管理機能を統合したニューラル処理ユニットをバンドルすることで、基板の部品点数を削減し、システムコストを低減しています。通信モジュールは、5GやWi-Fi 6の採用により恩恵を受けており、有線接続なしでも高解像度の画像転送を可能にしています。ディスプレイは、ハプティックフィードバック機能を備えたAMOLEDタッチスクリーンへと移行しており、技術的知識のない介護者にとっても操作の習得が容易になっています。

エッジ処理により、従来クラウドでホストされていた分析処理が移行され、遅延が大幅に短縮されるとともに、データ主権に関する法令への準拠も容易になります。病院側は、ネットワーク障害時でも中断することなく継続するオンプレミスでの意思決定を重視する一方、在宅ユーザーは、即座に活用可能な洞察を高く評価しています。プロセッサのアップグレードにより、デバイスの平均寿命が4年に短縮される入れ替えサイクルが促進され、定期収益の機会が拡大しています。医療が予測医療へと移行するにつれ、アルゴリズムの複雑化が演算需要を高めており、携帯型医療電子製品市場全体において、プロセッサのロードマップへの持続的な投資が確保されています。

地域別分析

北米は、堅調な償還制度と活気あるイノベーションエコシステムに支えられ、2025年には世界売上高の37.98％を占め、引き続き主導的な地位を維持しました。クラウド・ハイパースケーラーとデバイスメーカー間の連携によりAIの導入が加速する一方、国内の半導体産業に対する優遇措置が供給リスクへの曝露を軽減しています。カナダの単一支払者モデルは、慢性疾患患者層を対象としたバイタルサインモニターについて、予測可能な調達量を創出しています。メキシコは製造拠点であると同時に新興の顧客基盤としても機能しており、物流リードタイムを短縮するため、米国国境付近に電子機器の受託製造業者を誘致しています。その結果、携帯型医療電子製品市場は、大陸全体にわたる垂直統合型のバリューチェーンの恩恵を受けています。

アジア太平洋地域は、人口動態の変化、可処分所得の増加、政府の景気刺激策が相まって、2031年までに11.24％という最も高いCAGRで推移する見込みです。中国の規制改革により、クラスII製品の承認手続きが簡素化され、国際的なブランドが現地生産を行うよう促されています。日本の超高齢社会では、介護者不足を補うために遠隔モニタリングが導入されており、国内のイノベーターがAI搭載の在宅ロボットの試験運用を推進しています。インドでは、地方の診療所向けに費用対効果の高い診断技術を優先しており、既存のネットワークを活用したスマートフォン連携型ハードウェアが好まれています。韓国では、全国的な5Gカバー率により、救急車搬送中の低遅延テレECGが可能となっています。こうした多様な市場促進要因には、状況に応じた市場参入戦略が求められますが、総合的には携帯型医療電子製品市場の出荷数量見通しを強固なものとしています。

欧州では、MDR（医療機器規則）への準拠、デジタルヘルス分野への多額の資金提供、国境を越えた遠隔医療の取り組みを背景に、着実な拡大が見られます。ドイツの製造力により、センサーモジュールの地域供給が支えられている一方、フランスでは、血圧測定用ウェアラブル機器の保険適用を含む予防医療に公的投資が注がれています。英国は、規制面での自主性を活かし、AI診断技術の市場投入を加速させる条件付き承認制度を導入しています。予算の制約に直面している南欧諸国では、初期費用を最小限に抑えるため、「デバイス・アズ・ア・サービス（DaaS）」モデルを採用しています。GDPRの施行はサイバーセキュリティのベストプラクティスを形作り、欧州のベンダーがプライバシー重視の設計を世界中に輸出できる立場を築いています。これがひいては、携帯型医療電子機器市場への信頼を高めることにつながっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 携帯型医療電子製品の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に908億4,000万米ドル、2026年には990億5,000万米ドル、2031年までに1,526億6,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.04%です。
• 携帯型医療電子製品市場の主要なセグメントは何ですか？
  • 製品タイプ（診断用画像システムなど）、構成部品（センサー、バッテリー・電源モジュールなど）、携帯性タイプ（ハンドヘルド型など）、エンドユーザー（病院、診療所・クリニックなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）です。
• 在宅での慢性疾患モニタリングに対する需要の高まりについて教えてください。
  • 医療システムでは、予防可能な再入院や定期的な通院を減らすため、コネクテッドモニターの導入が進められています。
• ウェアラブル健康・フィットネス電子機器の普及状況はどうですか？
  • スマートウォッチやフィットネスバンドに対する消費者の親しみやすさが、医療用ウェアラブル機器の学習曲線を短縮し、規制対象の適応症への展開を可能にしています。
• サイバーセキュリティに関する責任について教えてください。
  • FDAの2024年サイバーセキュリティガイダンスでは、メーカーに対し、設計段階から市販後のサポートに至るまで、脅威軽減プロトコルを組み込むことが義務付けられています。
• 携帯型医療電子製品市場におけるモニタリング機器のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年には携帯型医療電子製品市場で45.02%のシェアを占めます。
• 携帯型医療電子製品市場の地域別の状況はどうですか？
  • 北米は2025年に世界売上高の37.98%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに11.24%のCAGRで推移する見込みです。
• 携帯型医療電子製品市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Koninklijke Philips N.V.、GE Healthcare、Medtronic plc、Abbott Laboratories、Omron Healthcare Co. Ltdなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 在宅での慢性疾患モニタリングに対する需要の高まり
  • ウェアラブル健康・フィットネス電子機器の急速な普及
  • 低消費電力・小型化医療用部品の進展
  • 高齢化が進み、画像診断・モニタリングのニーズが高まっています
  • デバイス内AI推論が、診療現場での診断を加速させています
  • クラスIIのコネクテッド医療機器に対する規制上の迅速承認プロセス
• 市場抑制要因
  • サイバーセキュリティおよび患者データのプライバシーに関する法的責任
  • 高額な初期費用と限られた償還経路
  • バッテリーの寿命と熱管理上の制約
  • 特殊医療用半導体チップの供給の変動
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 画像診断システム
  • モニタリング機器
    • 心臓モニタリング
    • 神経モニタリング
    • 呼吸モニタリング
    • 胎児・新生児モニタリング
    • 多項目モニター
  • 治療機器
  • モバイル医療アプリおよびソフトウェア
  • その他の製品
• コンポーネント別
  • センサー
  • バッテリーおよびパワーモジュール
  • 通信モジュール（BT/Wi-Fi/5G）
  • ディスプレイおよびインターフェースモジュール
  • プロセッサおよびAIチップ
• 携帯性タイプ別
  • ハンドヘルド型
  • ウェアラブル
  • ポータブル・トロリー搭載型
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診療所・クリニック
  • 在宅医療
  • 救急医療サービス
  • 軍事・遠隔医療
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Koninklijke Philips N.V.
  • GE Healthcare
  • Medtronic plc
  • Abbott Laboratories
  • Omron Healthcare Co. Ltd
  • Becton Dickinson & Company
  • Siemens Healthineers AG
  • Samsung Electronics（Samsung Healthcare）
  • Fujifilm Holdings Corporation
  • Hologic Inc.
  • Boston Scientific Corporation
  • Dexcom Inc.
  • Masimo Corporation
  • Nihon Kohden Corporation
  • Mindray Bio-Medical Electronics
  • ResMed Inc.
  • Smith & Nephew plc
  • Insulet Corporation
  • iRhythm Technologies Inc.
  • AliveCor Inc.
  • Baxter International
  • Biotronik SE & Co. KG
  • Beurer GmbH
  • Qardio Inc.

第7章 市場機会と将来の展望