乳がん治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の乳がん治療薬市場の規模は352億3,000万米ドルと推定されており、2025年の329億米ドルから拡大し、2031年には495億9,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR7.08％で成長すると見込まれています。

本レポートは、治療法（放射線療法、標的療法、ホルモン療法など）、分子サブタイプ（HR+／HER2-、HER2+など）、病期（早期および転移性）、投与経路（静脈内投与など）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の乳がん治療薬市場の動向と洞察

乳がんの高い発生率と有病率

乳がんは世界中で最も多く診断される悪性腫瘍であり、治療薬に対する持続的な需要を牽引しています。人口の高齢化やライフスタイルの変化により、特に都市化の動向が顕著なアジア太平洋市場において、発症率が加速しています。中東・北アフリカ（MENA）地域では、2040年までにがん患者数が50％増加すると予測されており、その増加を牽引するのが乳がんです。早期発見と生存率の向上により、患者数は増加し続けており、ヘルスケアシステムが事後対応型から予防・早期介入型へと移行するにつれ、乳がん治療薬市場の持続的な成長が確実視されています。

研究開発費の増加とオンコロジー分野のM&A

オンコロジー分野への投資額が過去最高を記録していることが、臨床試験の加速や、独自の作用機序を持つ治療薬に対する高い評価につながっています。その例として、サノフィによるオラノ・メッドの買収や、イーライ・リリーによるラディオネティクスの買収が挙げられます。いずれも次世代の放射性リガンド技術を確保することを目的としています。こうした買収は、中小のバイオテック企業の開発期間を短縮し、製品の成功による収益がさらなるパイプラインの拡大に充てられる好循環を生み出し、乳がん治療薬市場を後押ししています。

副作用および毒性管理コスト

ADC（抗体薬物複合体）などの複雑な治療法では、綿密なモニタリングと支持療法が必要となり、場合によっては治療総費用が2倍になることもあります。FDAの「プロジェクト・オプティマス」は、投与量の最適化の必要性を強調しています。低所得国における支持療法のインフラが限られていることは、治療法の普及を妨げ、乳がん治療薬市場の拡大を制約しています。

セグメント分析

2025年の売上高の62.45％を標的療法が占めており、乳がん治療薬市場におけるその中心的な役割が浮き彫りになっています。トラスツズマブ・デルクステカンのHER2低発現症例への適応拡大や、イナヴォリシブのPIK3CA変異腫瘍に対する有効性により、適格な患者集団が拡大しています。CAGR13.95％と最も急速に成長しているセグメントである免疫療法は、トリプルネガティブ乳がんにおけるチェックポイント阻害剤とADCの併用療法によって牽引されています。ホルモン療法はHR陽性患者群において依然として重要な位置を占めていますが、新しい治療法による耐容性の向上に伴い、化学療法の実施件数は減少傾向にあります。放射線療法は、被曝量を最小限に抑え、通院回数を減らす定位体放射線治療（SBRT）などの技術的進歩に支えられ、補助療法として引き続き採用されています。複数の治療法を組み合わせた併用療法は、診療パターンを変革しつつあり、コンパニオン診断法の開発を促進しています。

標的治療薬は、より早期の治療ラインへと導入が進んでおり、その優れたリスク・ベネフィットプロファイルにより、価格に敏感な医療制度においても継続的な保険適用が支持されています。開発各社はAIを活用して患者選別を精緻化し、有効性のシグナルをさらに向上させています。標的治療薬の乳がん治療市場規模は、堅調なパイプラインと持続的な投資を反映して、着実に拡大すると予測されています。

2025年の乳がん治療薬市場における支出のうち、HR陽性／HER2陰性（HR+/HER2-）の疾患が64.78％を占めました。それにもかかわらず、TNBC（トリプルネガティブ乳がん）は、サシツズマブ・ゴビテカンおよびそれに続くTROP2標的ADC（抗体薬物複合体）に牽引され、CAGR12.08％で拡大しています。トラスツズマブ・デルクステカンが超低発現コホートにまで適用範囲を拡大したことで、HER2陽性疾患の勢いは維持されています。分子プロファイリングによる四重陰性サブセットの明確化は、疾患のさらなる層別化を示唆しています。

臨床データにより、TNBCに対する認識は、希少サブセットから高価値な機会へと変化しました。この成功を受けて、抗体工学、二重特異性抗体、および新規ペイロードへの投資がさらに拡大しています。バイオマーカー検査が日常化していくにつれ、開発各社は臨床試験のデザインを最適化していくことになり、乳がん治療薬市場におけるTNBC治療薬のシェア拡大が持続的に後押しされるでしょう。

地域別分析

北米は、2025年の乳がん治療薬市場の売上高の38.05％を占めており、これは新規薬剤の急速な普及と広範な保険適用を反映しています。「プロジェクト・オプティマス」などのFDAの取り組みは、世界の投与基準に影響を与えています。バイオシミラー、特にトラスツズマブの後続品による市場浸透は、支出の伸びを抑制している一方で、治療へのアクセスを拡大しています。

アジア太平洋地域はCAGR11.85％で成長すると予測されており、乳がん治療薬市場の主要な成長エンジンとなる見込みです。医療システムへの投資、スクリーニングの普及、可処分所得の増加が、中国とインドでの販売量を押し上げています。日本では、バイオシミラーの導入を促進する効果的なインセンティブが機能しており、韓国とオーストラリアはイノベーションの試験場としての役割を果たしています。

欧州の多者支払者環境は価格設定に抑制的な影響を与えますが、市場規模は依然として大きいままです。医療技術評価（HTA）の要件により、長期的な転帰データの重要性が高まっています。東欧における医療システムの近代化は、さらなる成長の余地をもたらしています。中東およびアフリカ地域ではアクセス面での遅れが見られますが、サウジアラビアの国家がん対策計画は、入手可能性の改善を示唆しています。南米では状況にばらつきが見られ、ブラジルが導入をリードする一方で、小規模な経済圏では経済的負担の問題に苦慮しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の乳がん治療薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 352億3,000万米ドルと推定されており、2025年の329億米ドルから拡大し、2031年には495億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.08%です。
• 乳がん治療薬市場の主要な治療法は何ですか？
  • 放射線療法、標的療法、ホルモン療法などです。
• 乳がんの高い発生率と有病率は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 乳がんは世界中で最も多く診断される悪性腫瘍であり、治療薬に対する持続的な需要を牽引しています。
• オンコロジー分野への投資はどのように市場に影響していますか？
  • 投資額が過去最高を記録しており、臨床試験の加速や独自の作用機序を持つ治療薬に対する高い評価につながっています。
• 副作用および毒性管理コストは市場にどのような影響を与えていますか？
  • 複雑な治療法では、綿密なモニタリングと支持療法が必要となり、治療総費用が2倍になることもあります。
• 2025年の乳がん治療薬市場における標的療法の売上高はどのくらいですか？
  • 売上高の62.45%を占めています。
• 免疫療法は乳がん治療薬市場でどのように成長していますか？
  • CAGR13.95%で最も急速に成長しており、トリプルネガティブ乳がんにおけるチェックポイント阻害剤とADCの併用療法によって牽引されています。
• 北米の乳がん治療薬市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の38.05%を占めています。
• アジア太平洋地域の乳がん治療薬市場はどのように成長していますか？
  • CAGR11.85%で成長すると予測されており、主要な成長エンジンとなる見込みです。
• 乳がん治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • Roche Holding AG、Novartis AG、Pfizer Inc.、AstraZeneca PLC、Eli Lilly and Companyなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 乳がんの高い発生率と有病率
  • 研究開発費の増加とオンコロジー分野のM&A
  • HER2／CDK4-6を標的とする薬剤の急速な普及
  • 新興国における検診へのアクセス拡大
  • AIを活用したバイオマーカー発見の迅速化パイプライン
• 市場抑制要因
  • 有害作用および毒性管理にかかる費用
  • 複数の地域にわたる厳しい規制のスケジュール
  • 高効力ADCペイロードの製造能力の不足
• サプライチェーン分析
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• セラピー別
  • 放射線療法
  • ホルモン療法
  • 化学療法
  • 標的療法
  • 免疫療法
• 分子サブタイプ別
  • HR+/HER2ー
  • HER2+
  • トリプルネガティブ（TNBC）
  • クアドラプル・ネガティブ（QNBC）
• 疾患ステージ別
  • 早期/ 補助療法
  • 転移性／進行性
• 投与経路別
  • 静脈内
  • 皮下投与
  • 経口
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局および専門薬局
  • Eコマース
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Roche Holding AG
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Eli Lilly and Company
  • Bristol-Myers Squibb
  • Merck & Co.
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • GSK plc
  • Eisai Co. Ltd
  • Teva Pharmaceutical
  • Fresenius Kabi
  • Baxter International
  • Hikma Pharmaceuticals
  • Celltrion Healthcare
  • Viatris Inc.
  • AbbVie Inc.
  • Amgen Inc.
  • Sanofi S.A.
  • Bayer AG

第7章 市場機会と将来の展望