北米の医薬品包装：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、北米の医薬品包装市場規模は、2025年の589億5,000万米ドルから2026年には628億5,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR7.61％で推移し、2031年には906億9,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、素材タイプ（プラスチック、ガラス、金属など）、製品タイプ（ボトル、バイアルおよびアンプル、ブリスターパック、チューブなど）、包装レベル（一次、二次、三次）、エンドユーザー業界（製薬メーカー、受託包装業者など）、および国別に分類されています。市場予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。

北米の医薬品包装市場の動向と洞察

特殊な容器・閉鎖システムを必要とするバイオ医薬品の成長

2025年には、バイオ医薬品がFDAの承認件数の30％近くを占め、各分子には、酸素の侵入や微粒子の移行を防ぐために、厳格に検証されたエラストマー製ストッパー、バリアコーティング、および決定論的な完全性試験が求められます。自己投与型のモノクローナル抗体およびGLP-1療法では、プレフィルドシリンジやカートリッジが主流となっており、West Pharmaceutical Services社は、2桁の受注増加に対応するため、ノースカロライナ州におけるNovaPure生産ラインの拡大を加速させています。製薬企業は、バッチ不適合のリスクを低減する部品に対しては割高な価格でも支払う用意があり、実環境の輸送振動を模擬したヘリウムリーク検査やレーザー検査を要求しています。バイアルから注射用デバイスへの移行により、充填・仕上げ工程のサイクルが短縮され、看護師による調剤手順も削減されるため、高付加価値の閉鎖部材は治療成果にとって極めて重要となっています。その結果、生物製剤工場の近くに技術研究所を併設する一次包装サプライヤーが、複数年にわたる供給契約を獲得しています。

厳格な偽造防止規制が高度な追跡・トレーサビリティを促進

2024年11月のDSCSA（医薬品安全追跡法）の完全施行に伴い、米国で出荷されるすべての処方薬パッケージには固有の2次元コードの記載が義務付けられ、2025年に発行されたFDAの警告書により、卸売業者は個品レベルでのシリアル番号の検証を迫られました。ブランド所有者は、1分間に400パックを認証できる高速ビジョンシステムを導入し、一方、受託包装業者は、取引先にコンプライアンスデータを提供するために、集計ソフトウェアをERP（企業資源計画）システムと統合しました。NFC対応ラベルや改ざん防止シールにより、薬剤師や患者はスマートフォンで医薬品の真正性を確認できるようになり、不正流用やグレーマーケットへの流入が抑制されています。シリアル化により単位当たりのコストは最大12セント上昇しますが、製薬企業はこれを市場参入の代償と捉えています。この影響として、デジタル印刷機、バリアブルデータ印刷、クラウドホスト型のトレーサビリティダッシュボードへの継続的な設備投資がもたらされています。

医療用プラスチック原料価格の変動

米国メキシコ湾岸沿いの石油化学プラントで予定外の操業停止が発生したことを受け、2025年第1四半期には医療用高密度ポリエチレンおよびポリプロピレン樹脂の価格が22％急騰し、コンバーターの利益率が圧迫されました。樹脂サプライヤーによる不可抗力宣言は前年同期比で40％増加しており、天候に起因する混乱に対する供給の脆弱性が浮き彫りになっています。12～24ヶ月間の価格を固定する長期契約と、コスト転嫁の制限が相まって、コンバーター各社は契約期間の途中で再交渉を行うか、利益率の低下を吸収せざるを得なくなっています。サステナビリティに関する規制により、変動性がさらに増大しています。これは、再生樹脂が15～20％のプレミアムで取引されている上、品質にばらつきがあり、追加の選別や洗浄が必要となるためです。サプライヤーは、リスクをヘッジするために原料源の多様化を加速させ、代替サプライヤーの認定を進めていますが、価格の不確実性は、バリューチェーン全体において依然として差し迫った収益性の脅威となっています。

セグメント分析

複合材料およびバイオベースグレードは、2026年から2031年にかけてCAGR9.21％で増加すると予測されており、カリフォルニア州、コロラド州、メイン州におけるEPR（拡大生産者責任）義務への対応を進める加工業者の動きに伴い、従来の基材を上回る成長が見込まれます。2025年、北米の医薬品包装市場において、プラスチックは40.32％のシェアを占めました。これは高密度ポリエチレン（HDPE）製ボトルや低密度ポリエチレン（LDPE）製スクイーザーが牽引した結果ですが、樹脂価格の変動やリサイクル上の課題が利益率を圧迫しています。不活性性が最優先される注射剤分野ではガラスが依然として地位を維持していますが、重量や破損リスクを懸念し、超高付加価値のバイオ医薬品向けにシクロオレフィン共重合体（COC）製バイアルの導入が検討されています。外用薬用の金属チューブはアルミニウム価格の高騰に直面しており、同等のバリア性をより低いグラム重量で実現するラミネート素材の代替品がシェアを拡大しています。

二次・三次包装においては、板紙カートンや段ボール梱包箱が依然として不可欠ですが、湿気に敏感なため、湿度の高い輸送ルートではバリアコーティングが必要となります。アムコール社は2025年、北米の医薬品製品群において使用済みリサイクル素材の含有率を30％達成し、不純物除去における技術的進歩を実証しました。サトウキビ由来のバイオベースポリエチレンには将来性が期待されていますが、原料の供給が限られていることや、10～15％の割高感が普及を妨げています。USPガイドラインに基づき、新しい複合材料の認証取得を最も迅速に進めているサプライヤーは、ブランドオーナーがスコープ3排出量を定量化していく中で、今後予定される入札を獲得する好位置に立っています。

製薬各社が、材料重量を大幅に削減し、単回投与療法に対応し、不正開封防止シールを統合した柔軟な容器を好むことから、パウチおよびバッグ市場は2031年までCAGR8.54％で拡大すると予測されています。2025年、ボトルは北米の医薬品包装市場で22.43％のシェアを維持しましたが、ブリスターパックやスティックパックが、固形経口薬および一般用医薬品（OTC）のカテゴリーに食い込んでいます。バイアルやアンプルは、特にコールドチェーン物流において、注射剤にとって依然として不可欠であり、GLP-1療法向けの自動注射器プラットフォームでは、プレフィルドカートリッジが主流となっています。

受託包装業者によるブリスターラインへの投資は、インラインシリアル化機能により、現在1分あたり1,200キャビティに達しており、臨床試験用試料のバッチ処理時間を短縮しています。チューブは眼科用および皮膚用製品に用いられており、先進的な箔代替素材を活用したラミネート構造は、バリア性を損なうことなくカーボンフットプリントを低減しています。キャップや閉鎖部は、子供による誤開封防止および高齢者にも使いやすいトルク範囲を満たす必要があり、安全性と使いやすさのバランスをとるための設計の改良が進められています。ラベルは紙から、ホログラムやカラーシフトインクを組み込んだ多層フィルムへと移行しており、リサイクル工程における複雑さを増す一方で、ブランド所有者のセキュリティ戦略を強化しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 北米の医薬品包装市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の589億5,000万米ドルから2026年には628億5,000万米ドルへと拡大し、2031年には906億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.61%です。
• 北米の医薬品包装市場における主要企業はどこですか？
  • Amcor plc、West Pharmaceutical Services Inc.、AptarGroup Inc.、Gerresheimer AG、Schott AG、Becton, Dickinson and Company、Cardinal Health Inc.、Sealed Air Corporation、Sonoco Products Company、Alpha Packaging、Catalent Inc.、Winpak Ltd.、Graham Packaging Company L.P.、COMAR LLC、Origin Pharma Packaging、Rohrer Corporation、Owens-Illinois Inc.、Placon Corporation、Neopac US Inc.などです。
• 医薬品包装市場におけるバイオ医薬品の成長はどのように影響していますか？
  • バイオ医薬品がFDAの承認件数の30％近くを占め、特殊な容器・閉鎖システムが求められています。
• 医療用プラスチック原料の価格変動は市場にどのような影響を与えていますか？
  • 医療用高密度ポリエチレンおよびポリプロピレン樹脂の価格が急騰し、コンバーターの利益率が圧迫されています。
• 医薬品包装市場におけるセグメント分析はどのようになっていますか？
  • 複合材料およびバイオベースグレードはCAGR9.21%で増加すると予測され、プラスチックは40.32%のシェアを占めています。
• 医薬品包装市場における二次・三次包装の重要性は何ですか？
  • 板紙カートンや段ボール梱包箱が不可欠であり、湿度の高い輸送ルートではバリアコーティングが必要です。
• 医薬品包装市場における新しい技術の影響は何ですか？
  • 新しいパッケージング技術の革新に伴う複雑な規制承認プロセスが影響しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • スマートブリスター包装ソリューションの採用拡大
  • 厳格な偽造防止規制が、高度な追跡・トレーサビリティを促進しています
  • 特殊な容器・閉鎖システムを必要とする生物製剤の成長
  • 在宅ケアの増加が、患者に優しい提供形態への需要を牽引しています
  • 製薬業界における持続可能でリサイクル可能な包装材料への移行
  • 温度管理が必要な医薬品向けのコールドチェーンインフラの拡充
• 市場抑制要因
  • 医療用プラスチックの原材料価格の変動
  • 新しいパッケージング技術の革新に伴う複雑な規制承認プロセス
  • 使い捨てプラスチックに対する環境面での監視が、コストのかかるコンプライアンスにつながっています
  • サプライチェーンの混乱による生産能力の制約
• マクロ経済要因が市場に与える影響
• 業界バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析
• 投資分析

第5章 市場規模と成長予測

• 素材タイプ別
  • プラスチック
    • 高密度ポリエチレン（HDPE）
    • 低密度ポリエチレン（LDPE）
    • ポリエチレンテレフタレート（PET）
    • その他のプラスチック
  • ガラス
  • 金属
  • 紙・板紙
  • 複合材料／バイオベース材料
• 製品タイプ別
  • ボトル
  • バイラル・アンプル
  • ブリスターパック
  • プレフィルドシリンジおよびカートリッジ
  • チューブ
  • キャップおよびキャップ類
  • パウチおよびバッグ
  • ラベル
  • その他の製品タイプ
• 包装レベル別
  • 一次
  • 二次
  • 三次
• エンドユーザー産業別
  • 製薬メーカー
  • 受託包装事業者
  • 小売薬局および医療機関向け薬局
  • 病院・クリニック
  • その他のエンドユーザー産業
• 国別
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Amcor plc
  • West Pharmaceutical Services Inc.
  • AptarGroup Inc.
  • Gerresheimer AG
  • Schott AG
  • Becton, Dickinson and Company
  • Cardinal Health Inc.
  • Sealed Air Corporation
  • Sonoco Products Company
  • Alpha Packaging
  • Catalent Inc.
  • Winpak Ltd.
  • Graham Packaging Company L.P.
  • COMAR LLC
  • Origin Pharma Packaging
  • Rohrer Corporation
  • Owens-Illinois Inc.
  • Placon Corporation
  • Neopac US Inc.

第7章 市場機会と将来の展望