北米の市販薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の北米市販薬市場の規模は429億8,000万米ドルと推定されており、2025年の397億7,000万米ドルから拡大し、2031年には633億8,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR8.08％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品タイプ（咳・風邪・インフルエンザ用製品、鎮痛剤など）、流通チャネル（病院薬局など）、剤形（錠剤・カプセルなど）、投与経路（経口、外用など）、カテゴリー（ブランドOTC医薬品およびジェネリックOTC医薬品）、および地域（米国、カナダ、メキシコ）ごとに分類されています。市場規模および予測は、金額（米ドル）で示されています。

北米市販薬市場の動向と洞察

セルフメディケーションおよび予防ヘルスケアへの移行

現在、成人の81％が初期の症状緩和手段としてOTC医薬品を選択しており、これにより医療制度は年間1,460億米ドルのコスト削減を実現しています。パンデミック期における遠隔医療の普及により、消費者は自己診断に慣れ、またプライマリケアの待ち時間が長くなる中、こうした習慣がさらに定着しました。ミレニアル世代とZ世代は、症状の自己管理に対して最も抵抗感が少なく、利便性と味を重視した特定の症状に対応した製剤や投与形態の革新に対する需要を後押ししています。メーカー各社は、家庭の薬箱の在庫状況に合わせた小容量パッケージや、複数の症状に対応するSKU（品目）を提供することでこれに対応しています。その結果、北米のOTC医薬品市場において、鎮痛剤、消化器系、免疫サポート製品などの各カテゴリーで、販売数量が着実に伸びています。

処方薬からOTCへの切り替え承認

FDAは2023年にOTC指定のナロキソンを、2024年には初の1日1回服用型経口避妊薬「Opill」を承認しました。これらの画期的な切り替えにより、公衆衛生上極めて重要な治療法に対する処方医による障壁が取り除かれ、片頭痛発作抑制薬やコレステロール低下作用のある低用量スタチンなど、今後の切り替えに向けた規制上のモデルが確立されました。こうした政策による追い風により、従来は処方箋チャネルに限定されていた高付加価値のカテゴリーが導入され、北米のOTC医薬品市場が拡大するとともに、消費者教育や服薬遵守を促進するパッケージングへの投資が促進されています。

鎮痛剤および咳止め薬の乱用

デキストロメトルファンやロペラミドの乱用を受け、FDAはパッケージサイズの制限や年齢確認プログラムを導入し、青少年の乱用が集中する地域を対象としました。DEAの記録によると、2024年の薬物過剰摂取による死亡者数は8万4,076人に上り、その事案において市販薬が関与する割合が増加傾向にあります。小売業者が高リスクのSKUをカウンター裏に移動させることで、衝動買いが減少し、北米のOTC医薬品市場の売上高の伸びが鈍化する可能性があります。メーカーは、消費者の反発を防ぐため、改ざん防止機能とユーザーの利便性のバランスを取る必要があります。

セグメント分析

2025年には、咳・風邪薬が売上高の27.75％を占め、最大のシェアを記録しました。これは、季節的な需要の堅調さと、家庭での補充パターンを裏付けるものです。GLP-1アナログに対する一般の関心に後押しされた、減量・ダイエット用市販薬は、9.32％という最高のCAGRを記録し、代謝ケアソリューション分野における北米の市販薬市場規模を押し上げています。製剤開発者は、変化し続ける安全性の期待に応えるため、刺激物を含まない配合、植物エキス、満腹感をもたらす食物繊維に注力しています。鎮痛剤は依然として購入額の大部分を占めていますが、アセトアミノフェンの肝障害リスクをめぐる表示規制が厳格化されています。皮膚科用クリームや胃腸薬は、あらゆる年齢層の生活習慣に関連する症状に対応する製品ポートフォリオを補完しています。

二次的な動向としては、カテゴリー横断的なイノベーションが注目されます。「Seattle Gummy」は、グミ形態のアレルギー治療薬として初のIND（新薬臨床試験申請）を取得し、剤形の融合が進んでいることを示しています。その結果、咳止めチュアブルや食物繊維入りグミが、従来は錠剤が主流だった領域へと進出しており、服薬順守を促進するとともに、北米のOTC医薬品市場における売上増を牽引しています。

小売薬局は、薬剤師によるアドバイスや保険関連の来客を武器に、2025年においても60.85％のシェアを維持しました。しかし、オンライン薬局のCAGR17.95％は、24時間365日の利用可能性と定期購入によるコスト削減を求める「デジタルネイティブ」層の支持を獲得しており、顧客の流れを店舗からオンラインへと着実にシフトさせています。病院は、退院時の薬品セットや急性期治療用セットにおいて、ニッチな役割を維持しています。コンビニエンスストアは、短時間の買い物需要を収益化するために品揃えを拡充し、通勤者や、大手チェーンのサービスが行き届いていない地方のサービス不足地域に対応しています。

これに対し、従来のチェーン店は、当日配送やカーブサイドピックアップの提供、クーポン情報をモバイルウォレットに転送するロイヤリティアプリの統合といった対応を講じています。こうしたオムニチャネル戦略は、北米のOTC医薬品市場における1人当たりの購入額を維持し、アルゴリズムによる価格設定やAIを活用したカウンセリングを武器とする純粋なオンライン参入業者から市場を守ることが目的です。また、薬局スタッフはワクチン接種やポイント・オブ・ケア検査の業務に再配置されており、これはオンラインプラットフォームが大規模に再現できない差別化要因となっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の北米市販薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 429億8,000万米ドルと推定されており、2025年の397億7,000万米ドルから拡大し、2031年には633億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.08%です。
• 北米市販薬市場における主要な製品タイプは何ですか？
  • 咳・風邪・インフルエンザ用製品、鎮痛剤、皮膚科用製品、胃腸用製品、ビタミン、ミネラル、サプリメント（VMS）、減量／ダイエット製品、眼科用製品、睡眠補助剤などです。
• 北米市販薬市場の流通チャネルはどのように分類されていますか？
  • 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、コンビニエンスストア/食料品店に分類されています。
• 北米市販薬市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • セルフメディケーションおよび予防ヘルスケアへの移行、処方薬から一般用医薬品への切り替え承認、Eコマースおよびデジタル薬局プラットフォームの拡大、高齢化社会、ハーブ系OTC製品に対するヒスパニック系消費者の需要の拡大、AIを活用したパーソナライズされたOTC医薬品の推奨などです。
• 北米市販薬市場の主要企業はどこですか？
  • Johnson & Johnson（Kenvue Inc.）、Bayer AG、GSK plc（Haleon）、Pfizer Inc.、Sanofi、Novartis AG、Perrigo plc、Takeda Pharmaceutical、Reckitt Benckiser Group、Procter & Gamble、Church & Dwight Co.、Bausch Health Companies、Abbott Laboratories、Prestige Consumer Healthcare、Herbalife Nutrition、Teva Pharmaceutical Industries、Haleon（consumer health spin-off）、CVS Health（OTC private-label）、Walgreens Boots Alliance、Boironなどです。
• 北米市販薬市場における鎮痛剤の役割は何ですか？
  • 依然として購入額の大部分を占めていますが、アセトアミノフェンの肝障害リスクをめぐる表示規制が厳格化されています。
• オンライン薬局の成長率はどのくらいですか？
  • CAGRは17.95%です。
• 北米市販薬市場における鎮痛剤および咳止め薬の乱用に対する対策は何ですか？
  • FDAはパッケージサイズの制限や年齢確認プログラムを導入し、青少年の乱用が集中する地域を対象としました。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • セルフメディケーションおよび予防ヘルスケアへの移行
  • 処方薬から一般用医薬品への切り替え承認（ナロキソン、経口避妊薬）
  • Eコマースおよびデジタル薬局プラットフォームの拡大
  • 慢性的なセルフケアを必要とする高齢化社会
  • ハーブ系OTC製品に対するヒスパニック系消費者の需要の拡大
  • AIを活用したパーソナライズされたOTC医薬品の推奨
• 市場抑制要因
  • 鎮痛剤および咳止め薬の乱用
  • FDAのモノグラフ近代化の遅れ
  • アジア発のAPIサプライチェーンの混乱
  • PBMの利益率への圧力が、中小企業の棚スペースを制限しています
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 咳・風邪・インフルエンザ用製品
  • 鎮痛剤
  • 皮膚科用製品
  • 胃腸用製品
  • ビタミン、ミネラル、サプリメント（VMS）
  • 減量／ダイエット製品
  • 眼科用製品
  • 睡眠補助剤
  • その他の製品タイプ
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • コンビニエンスストア/ 食料品店
• 剤形別
  • 錠剤およびカプレット
  • 液剤・シロップ
  • グミ・チュアブル剤
  • スプレー・点眼薬
  • 外用剤および軟膏
• 投与経路別
  • 経口
  • 外用
  • 経鼻
  • 眼科用
  • 直腸/ 膣
• カテゴリー別
  • ブランドOTC
  • プライベートブランド/ ストアブランド
  • 一般用医薬品（OTC）
• 地域
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Johnson & Johnson（Kenvue Inc.）
  • Bayer AG
  • GSK plc（Haleon）
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi
  • Novartis AG
  • Perrigo plc
  • Takeda Pharmaceutical
  • Reckitt Benckiser Group
  • Procter & Gamble
  • Church & Dwight Co.
  • Bausch Health Companies
  • Abbott Laboratories
  • Prestige Consumer Healthcare
  • Herbalife Nutrition
  • Teva Pharmaceutical Industries
  • Haleon（consumer health spin-off）
  • CVS Health（OTC private-label）
  • Walgreens Boots Alliance
  • Boiron

第7章 市場機会と将来の展望