患者レジストリソフトウェア：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Patient Registry Software - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 114 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2113194
- カスタマイズ可能 お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。詳細はお問い合わせください。
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概要
Mordor Intelligenceによると、患者レジストリソフトウェアの市場規模は、2025年の19億5,000万米ドル、2026年の21億8,000万米ドルから、2031年までに39億4,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGRは12.57％となる見込みです。
本レポートは、レジストリタイプ（疾患レジストリなど）、ソフトウェアソリューション（スタンドアロン型、統合型EHRなど）、エンドユーザー（病院・医療システムなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の患者レジストリソフトウェア市場の動向と洞察
政府主導の取り組みの実施と大規模患者レジストリへの資金提供
公的資金により、レジストリは任意のツールからコンプライアンス上の必須要件へと変貌を遂げています。2025年12月に開始されたFDAのTEMPOパイロットプログラムにより、医療機器メーカーは構造化されたレジストリ提出を通じて監視義務を果たすことが可能となり、スポンサーにとって約30％のコスト削減につながっています。オーストラリアのNational Cancer Data Frameworkは、2025年に助成金を割り当て、共有型腫瘍レジストリプラットフォームの試験運用や、放射線診断報告書からの診断時病期情報の自動取得を進めています。欧州医薬品庁（EMA）のDARWIN EUネットワーク内では、1億6,000万人の患者をカバーする30のデータパートナーが、多国籍研究のためにOMOP形式のデータセットをエクスポートできるレジストリを現在求めています。インドのAyushman Bharat Digital Missionでは、65億件以上の医療記録を一意の識別子に紐付け、レジストリの活用を公共部門の契約における必須要件としています。これらのプログラムは総じて、調達サイクルを加速させ、すぐに使えるFHIRおよびOMOPコネクタを提供するベンダーを優遇しています。
電子カルテ（EHR）の普及拡大と相互運用性の義務化
2025年8月に発効するONC HTI-4最終規則は、USCDIをバージョン4に拡張し、照合および同意APIに関する情報の遮断を禁止することで、レジストリベンダーに標準化されたデータへのリアルタイムアクセスを提供しました。2024年12月から運用されているTEFCAは、全国規模のクエリベースのデータ交換プラットフォームを提供し、レジストリが個別のデータ利用契約を結ぶことなく、経時的な記録を取得できるようにしています。ミシガン州のCHRONICLEパイロット事業では、HL7 ADTフィードによって慢性疾患レジストリに大規模にデータを取り込むことが可能であることが実証されましたが、ICD-10コーディングの不統一が依然として分析の妨げとなっています。こうした流れを受け、Oracle Healthなどの既存のEHRベンダーは、既存顧客基盤を守り、増加するデータフローから収益を得るために、レジストリモジュールを組み込みました。そのため、FHIRへの互換性は入札における中核的な要件となっています。
データ共有エコシステムの拡大に伴うプライバシーおよびデータセキュリティ上の懸念
2024年2月に発生したChange Healthcareのランサムウェア攻撃（1億件の記録が影響を受けた）により、HIPAAおよびGDPRに基づく第三者処理業者への監視が強化されました。Ascension Healthが2024年に受けたサイバー攻撃は、相互接続されたシステムの運用上の脆弱性を露呈させました。2025年にアイルランドのレジストリ・タスクフォースが指摘したように、EUと米国の規制が分断されているため、多国籍レジストリの稼働開始までに3～6ヶ月の遅れが生じています。TEFCAの患者アクセス機能は、身元確認に関する法的責任をもたらしますが、小規模なベンダーにとってはこれを吸収するのが困難です。その結果、多くのスポンサーは、データを病院のサーバーに保持する分離型アーキテクチャを要求しており、これにより総所有コストが15～20％増加し、予算に制約のある地域社会における導入が鈍化しています。
セグメント分析
TEMPOパイロット事業により、産科医療機器のスポンサーが市販後の安全性評価においてレジストリデータを活用できるようになり、コンプライアンス対応の期間が短縮されたことを受け、妊娠・母子レジストリは2031年までに14.65％という最も高いCAGRを記録しました。Coordinated Registry NetworkのFHIRガイドラインにより、レジストリごとのセットアップコストがさらに25％削減され、複数のスポンサーによる連携が可能となりました。疾患レジストリは、成熟した腫瘍学および循環器系システムを基盤として、2025年の患者レジストリソフトウェア市場シェアの42.45％を占め続けています。しかし、希少症例への規制上の重点化により、妊娠レジストリは持続的な優位性を維持すると見込まれます。
腫瘍学レジストリは依然として最大の疾患サブセグメントですが、構造的心臓介入のデータセットが成熟するにつれ、心血管コホートは急速に拡大しています。糖尿病レジストリは医療機器データとの統合に取り組んでおり、希少疾患グループはERDRIを通じて欧州24カ国で連携しています。インプラントの製品レジストリはEUの条件付き承認に伴い勢いを増しており、品質改善プログラムはリアルタイムの意思決定支援エンジンへと進化しています。
地域別分析
北米は依然として最大の地域であり、CMSの品質プログラムやACCの多施設心血管ネットワークに支えられ、2025年の収益の44.32％を占めています。HTI-4およびTEFCAによりデータ交換の摩擦が大幅に軽減される一方、カナダの各州では、アルバータ州のNetcareプラットフォームのような統合記録システムへの統合が進んでいます。しかし、米国の医療システムは予算圧迫の中で、新たなレジストリの導入よりもEHRの最適化を優先しているため、成長は鈍化しています。
アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、2031年までCAGR13.54％で拡大しています。インドのABDMは65億件の医療記録を連携させ、FHIR対応レジストリ向けの膨大な対象コホートを創出しています。オーストラリアのNational Cancer Data Frameworkは共有プラットフォームに資金を提供しており、中国では地方レジストリの導入義務化により、ローカライゼーションの制約があるにもかかわらず需要が拡大しています。日本では、マイナンバー健康カードの普及が進んでおり、漢字やひらがなデータに対応できるレジストリ整備の基盤が整っています。
欧州は、患者レジストリソフトウェア市場の約25％を占めています。EHDSの規則では、2029年までに2次調査用のOMOPデータセットをレジストリからエクスポートすることが義務付けられており、これによりオープンでクラウドネイティブなアーキテクチャへのアップグレードが促進されています。アイルランドの2025年ロードマップでは、コストを分担するために5つの疾患領域にまたがるクラウドハブの構築が提案されており、地域的な統合がさらに進むことを示唆しています。GDPRによりコンプライアンス費用は増加していますが、擬似匿名化やフェデレーテッドクエリに関する明確な指針が示されたことで、導入が加速しています。中東・アフリカ、南米の新興市場は依然として発展途上ですが、クラウドインフラに支えられた実証実験が行われています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 政府による施策の実施および大規模患者レジストリへの資金提供
- 電子カルテの普及拡大と相互運用性の義務化
- 市販後調査および実世界データにおけるレジストリデータの活用拡大
- 長期的な転帰の追跡を必要とする慢性疾患の負担の増大
- AIを活用した自動抽象化技術の登場によるレジストリコストの削減
- ウェアラブル端末やモバイルアプリから得られる患者生成健康データの統合に向けた移行
- 市場抑制要因
- データ共有エコシステムの拡大に伴うプライバシーおよびデータセキュリティへの懸念
- 訓練を受けた臨床要約担当者および情報科学担当者の不足
- ベンダーロックインと専門レジストリ間の相互運用性のギャップ
- レジストリデータの質にばらつきがあり、成果に基づく償還を阻害
- バリュー・サプライチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- レジストリタイプ別
- 疾患レジストリ
- 医療サービスレジストリ
- 製品レジストリ
- 品質改善レジストリ
- 妊娠・母子レジストリ
- ソフトウェアソリューション別
- スタンドアロン型レジストリソフトウェア
- 統合型EHR組み込みソフトウェア
- クラウド展開型SaaSプラットフォーム
- オンプレミス型導入システム
- エンドユーザー別
- 病院・医療システム
- 政府機関・第三者管理機関
- 製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業
- 研究機関・大学附属病院
- その他
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- ArborMetrix
- Armus Corporation
- Axis Clinical Software Inc.
- BayaTree LLC
- CardioPulse（Intelligent Business Solutions）
- Carta Healthcare
- Cerner Corporation
- Dacima Software Inc.
- Epic Systems Corporation
- FIGmd Inc.
- Global Vision Technologies Inc.
- IBM Corporation
- ImageTrend Inc.
- Intelerad（LUMEDX）Corporation
- IQVIA
- McKesson Corporation
- PatientIQ
- Q-Centrix LLC
- Syneos Health
- Velos Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 114 Pages
- 納期
- 2～3営業日