幹細胞：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによると、幹細胞市場は2025年に171億3,000万米ドルに達し、2030年までに298億8,000万米ドルに達すると予測されており、CAGRは11.77％で推移する見込みです。

本レポートは、製品タイプ（成体幹細胞、ヒト胚性幹細胞、誘導多能性幹細胞、その他）、用途（神経疾患、整形外科治療、その他）、治療タイプ（同種幹細胞治療、その他）、エンドユーザー（学術・研究機関、病院・外科センター、その他）、地域別に分類されています。市場規模と予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の幹細胞市場の動向と洞察

慢性疾患と変性疾患による高い負担

人口の高齢化により、再生医療への需要が高まっています。パーキンソン病の患者数は2050年までに2,520万人に達すると予測されており、その増加分の89％は人口の高齢化によるものと見込まれています。間葉系幹細胞（MSC）は、炎症を軽減し、組織の破壊を抑制し、修復を促進するため、慢性疾患の管理において費用対効果の高い手段として位置づけられています。医療制度では、高額な長期ケアを先送りできる治療法へと予算を再配分しており、これによりMSCベース製品の調達が増加し、幹細胞市場が強化されています。

急速に拡大する再生医療のパイプライン

4,000件以上の遺伝子、細胞、RNA療法が開発中であり、2024年初頭にはフェーズI臨床検査プログラムが11％増加しました。CRISPR編集技術はCAR-Tの性能を向上させ、自己免疫疾患の適応拡大を可能にしています。AIを活用した分析技術により、細胞の表現型分析が自動化され、製品出荷前検査にかかる時間が数日から数時間に短縮されました。臨床的エビデンスも広がりを見せています。網膜細胞移植により有意な視力の回復が確認され、iPS細胞由来の組織モデルは1型糖尿病において有望な血糖コントロールを示しました。こうした進歩により、対象となる患者層が拡大し、幹細胞市場展望が明るくなっています。

安全性と有効性に関する不確実性

多能性細胞タイプにおいては、腫瘍形成能と免疫原性が依然として主要な懸念事項となっています。ロット間のばらつきが効力測定を複雑化させており、規制当局は監督体制の強化を迫られています。研究グループは、宿主組織に統合されつつNK細胞の検出を回避する、免疫回避機能を備えた移植片を開発しました。細胞治療に対するFDAの権限を認めた第9巡回区控訴裁判所の判決は、コンプライアンス上の義務を明確化しましたが、開発期間の長期化を招く可能性があります。

セグメント分析

成体幹細胞は、十分に実証された安全性の実績と幅広い治療適応範囲により、2024年には幹細胞市場シェアの55.0％を占めました。MSC（間葉系幹細胞）に特化した品質管理ガイドラインにより、現在、効力測定が標準化され、臨床での広範な利用が後押しされています。整形外科、心臓、免疫学の各プログラムが成熟するにつれ、成体幹細胞製品の市場規模は着実に拡大すると予測されています。一方、iPS細胞は、リプログラミング効率の向上とGMP生産能力の拡大に後押しされ、CAGR10.43％で進展しています。アスペン・ニューロサイエンス社は2025年1月、パーキンソン病治療「ANPD001」の製造を自動化し、クローズドシステムによるワークフローが自家由来細胞のリードタイムを短縮できることを実証しました。VSELは、奇形腫のリスクがない多系分化能を持つことから注目を集めています（frontiersin.org）。投資家の注目は、免疫回避のために設計された「オフザシェルフ」iPS細胞株へと移行しており、2030年にかけて持続的な資本流入が見込まれます。

凍結保護剤カクテルの進歩により、解凍後のアポトーシスが減少しており、成体幹細胞とiPSC由来細胞の両方において生存率が向上しています。規制当局は、統一された出荷規格を推奨しており、これにより2つの製品クラス間のコスト格差は徐々に縮小していくと考えられます。これらの革新が日常的な診療に組み込まれるにつれ、特に個別化治療の迅速な拡大が求められるセグメントにおいて、幹細胞市場の使用事例は収束していくものと見られます。

2024年、幹細胞市場規模の23.0％を整形外科セグメントが占めており、これは、MSC（間葉系幹細胞）の注射が変形性関節症の痛みスコアを改善し、脊椎固定術を促進するというエビデンスに支えられています。MSC療法は、再生医療による整形外科治療法の中で最も高い疼痛軽減係数を記録しました。高齢化に伴い関節修復への需要が高まっていることから、このセグメントは引き続き堅調です。一方、神経疾患セグメントは、CAGR11.23％で成長する見込みです。ドーパミン作動性ニューロンの置換に関する進展により、パーキンソン病の患者集団において測定可能な運動機能の改善が得られています。血液脳関門通過技術の向上や免疫回避型細胞株の開発により、アルツハイマー病や脳卒中に対する臨床パイプラインが拡大しています。心血管系のプログラムも同様に拡大しており、CellipontのcGMPパートナーシップは、心臓前駆細胞の供給を目的としています。

臨床検査の多様性も高まっています。血液がんは引き続き移植件数の主力となっていますが、糖尿病に対するβ細胞置換療法はフェーズII検査の段階に入っています。これらの動向が相まって、バランスの取れた用途構成を強化し、幹細胞市場全体における継続的な収益成長を支えています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 幹細胞市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に171億3,000万米ドル、2030年までに298億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは11.77%です。
• 幹細胞市場はどのような製品タイプに分類されていますか？
  • 成体幹細胞、ヒト胚性幹細胞、誘導多能性幹細胞、その他に分類されています。
• 幹細胞市場はどのような用途に分類されていますか？
  • 神経疾患、整形外科治療、その他に分類されています。
• 幹細胞市場はどのような治療タイプに分類されていますか？
  • 同種幹細胞治療、その他に分類されています。
• 幹細胞市場のエンドユーザーはどのように分類されていますか？
  • 学術・研究機関、病院・外科センター、その他に分類されています。
• 幹細胞市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 慢性疾患と変性疾患による高い負担、急速に拡大する再生医療のパイプライン、規制面での好ましい加速チャネルなどです。
• 幹細胞市場の成長を抑制する要因は何ですか？
  • 治療法に伴う安全性と有効性に関する不確実性、制限的な償還方針、製造規模に関する課題などです。
• 成体幹細胞の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2024年には幹細胞市場シェアの55.0%を占めると予測されています。
• iPS細胞の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR10.43%で進展しています。
• 幹細胞市場における主要企業はどこですか？
  • ATCC、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、STEMCELL Technologies、Takara Bio Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性疾患と変性疾患による高い負担
  • 急速に拡大する再生医療のパイプライン
  • 規制面での好ましい加速チャネル
  • 公的と民間の臍帯血・組織バンクと個別化医療プログラムの普及拡大
  • 既製治療法の実現を可能にする技術的ブレークスルー
  • 当該セグメントにおけるイノベーションと発展に用いた、市場関係者間の連携強化
• 市場抑制要因
  • 治療法に伴う安全性と有効性に関する不確実性
  • 制限的な償還方針
  • 製造規模に関する課題と製品プロセスの高コスト
  • 根強い道徳的懸念に起因する倫理・施策的な相違
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制展望
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 成体幹細胞
    • 間葉系幹細胞
    • 造血幹細胞
    • 神経幹細胞
  • ヒト胚性幹細胞
  • 誘導多能性幹細胞（iPS細胞）
  • 超微小胚様幹細胞
  • その他の製品タイプ（例：がん幹細胞、その他）
• 用途別
  • 神経疾患
  • 整形外科治療
  • 腫瘍性疾患
  • 心血管疾患と心筋梗塞
  • 糖尿病と代謝性疾患
  • 創傷と火傷
  • その他
• 治療タイプ別
  • 同種幹細胞治療
  • 自家幹細胞治療
  • 同系幹細胞治療
• エンドユーザー別
  • 学術・研究機関
  • 病院・外科センター
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 幹細胞バンクと凍結保存施設
  • 受託開発・製造機関（CDMO）
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • ATCC
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Merck KGaA
  • STEMCELL Technologies
  • Takara Bio Inc.
  • Miltenyi BIoTec
  • Pluri Inc.
  • AllCells LLC
  • International Stem Cell Corp.
  • ReNeuron Group plc
  • Bio-Techne Corp.
  • Gamida Cell Ltd.
  • Fate Therapeutics Inc.
  • Cynata Therapeutics Ltd
  • BioRestorative Therapies Inc.
  • BrainStorm Cell Therapeutics
  • Lineage Cell Therapeutics
  • Regenexx LLC
  • Orchard Therapeutics plc
  • Mesoblast Ltd
  • Athersys Inc.
  • Medipost Co. Ltd.
  • PromoCell GmbH

第7章 市場機会と将来の展望