精密腫瘍学：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、精密腫瘍学市場の規模は2025年に1,155億1,000万米ドルと評価され、2026年の1,276億8,000万米ドルから2031年までに2,012億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2031年）におけるCAGRは9.53％となる見込みです。

本レポートでは、産業を「タイプ別（治療、診断）」、「バイオマーカータイプ別（ゲノムバイオマーカー、プロテオミクスバイオマーカー、その他）」、「がんタイプ別（乳がん、肺がん、その他）」、「エンドユーザー別（病院・がんセンター、診断検査機関、その他）」、「地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他）」に分類しています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の精密腫瘍学市場の動向と洞察

NGSとAIを活用した分析技術の進歩

AIの活用により、全ゲノム分析にかかる時間が数日から数時間に短縮され、急性白血病や進行性の固形がんにおいて、リアルタイムでの治療方針の決定が可能になりました。Illumina社のDRAGENプラットフォームは1,200か所以上の臨床施設に導入されており、90分以内に高い精度でゲノム分析を完了します。FoundationOne CDxは2025年初頭にさらなる腫瘍タイプへ適用範囲を拡大し、50万件以上の匿名化された記録を用いて学習された機械学習モデルを統合することで、免疫療法の反応に対する陽性予測値78％を実現しています。オックスフォードナノポア社の適応型サンプリング技術により、診断感度を99％以上に維持しつつ、サンプルあたりの試薬コストをさらに40％削減しています。こうした効率化により、分子プロファイリングは、学術的な付加的な手法から、地域のがん診療全般における日常的な意思決定支援ツールへと変貌を遂げています。

がん発症率の上昇と有利な保険償還

2024年の世界のがん新規患者数は2,040万人に達し、2020年比で15％増加しました。この増加は、高齢化の進展と、低・中所得国における検診体制の向上によるものです。メディケアは事前承認のハードルを引き下げ、包括的なゲノムプロファイリング1件につき最大3,200米ドルを給付するようになり、2025年第1四半期だけで検査利用率が60％増加しました。これに続き、ドイツ、日本、英国でも2025年に同様の保険償還制度の改善が行われ、分子情報が現在では標準治療となっているという明確な市場シグナルが発信されました。その結果、世界中の保険会社は、治療に活用可能な変異の有病率が60％を超える肺がん、大腸がん、卵巣がんについて、事前プロファイリング検査の保険適用を拡大しています。

個別化治療と検査の高コスト

抗体薬剤複合体（ADC）などの標的治療は、年間20万米ドルを超えることが常であり、新興経済国の医療予算の許容範囲をはるかに上回っています。インド、インドネシア、ブラジルでは、世帯収入が3,000米ドルの検査費用を賄うことができないため、包括的ゲノムプロファイリングは依然として自己負担となっています。高所得国においても、保険者は、質調整生存年（QALY）あたり15万米ドル以下という水準での費用対効果を証明する実世界データを求めており、これが新療法の保険適用判断を複雑にしています。次世代阻害剤に対する特許独占権により、バイオシミラーの市場参入は2030年以降まで遅れており、その結果、薬価が高止まりし、普及が抑制されています。

地域別分析

北米は、メディケアによるゲノム検査の保険適用範囲の拡大とFDAによるコンパニオン診断の審査加速を受け、2025年には売上高の42.83％を占めました。同地域は、保険者による広範な償還と充実したシーケンスインフラにより主導的な地位を維持していますが、対象患者への普及率がすでに70％を超えているため、CAGRはアジア太平洋のを下回っています。

アジア太平洋は、2025年に中国で12件のコンパニオン診断薬が承認されたことや、包括的なプロファイル1件あたり最大2万人民元（2,800米ドル）を償還する地方保険制度に支えられ、2026～2031年にかけて13.27％のCAGRで推移すると予測されており、これは全地域の中で最も高い成長率となります。BGI Genomicsは2025年に80万件の腫瘍学サンプルを処理し、2026年には処理能力を50％増強する計画です。日本はゲノムプロファイリングの支払額を80万円（約5,300米ドル）に引き上げ、世界の基準に合わせるとともに、国内の検査機関による高性能シーケンサーの導入を促進しています。

体外診断用医療機器規則（In Vitro Diagnostic Regulation）の施行によりコストは増加しますが、品質の統一が図られ、国境を越えて信頼性の高いデータが確保されます。英国のゲノム医療サービス（Genomic Medicine Service）における全ゲノムシーケンスの検査件数は1年で2倍に増加し、フランスでは、進行がんに対して包括的なプロファイリングを義務付ける地域による分子腫瘍ボードネットワークが立ち上げられました。

南米と中東・アフリカは、公的保険の適用範囲が限られているため、支出に占める割合は合わせて10％以下にとどまっています。ブラジルでは2025年に6つのコンパニオン診断薬が承認されましたが、広範な保険適用がないため、対象患者のうち検査を受けているのは20％以下にとどまっています。南アフリカの民間保険会社は現在、包括的なゲノムプロファイリングを保険適用対象としていますが、政府のプログラムは遅れをとっており、大多数の患者が対象外となっているため、成長が制限されています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 精密腫瘍学市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に1,155億1,000万米ドル、2026年には1,276億8,000万米ドル、2031年までには2,012億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.53%です。
• 精密腫瘍学市場はどのように分類されていますか？
  • タイプ別（治療、診断）、バイオマーカータイプ別（ゲノムバイオマーカー、プロテオミクスバイオマーカー、その他）、がんタイプ別（乳がん、肺がん、その他）、エンドユーザー別（病院・がんセンター、診断検査機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他）に分類されています。
• NGSとAIを活用した分析技術の進歩はどのような影響を与えていますか？
  • AIの活用により、全ゲノム分析にかかる時間が数日から数時間に短縮され、急性白血病や進行性の固形がんにおいて、リアルタイムでの治療方針の決定が可能になりました。
• がん発症率の上昇はどのような要因によるものですか？
  • 高齢化の進展と、低・中所得国における検診体制の向上によるものです。
• 保険償還制度の改善はどのように市場に影響を与えていますか？
  • メディケアが事前承認のハードルを引き下げ、検査利用率が60％増加しました。ドイツ、日本、英国でも同様の改善が行われ、分子情報が標準治療となっています。
• 個別化治療と検査の高コストはどのような影響を及ぼしていますか？
  • 抗体薬剤複合体（ADC）などの標的治療は高額で、新興経済国では自己負担が必要な場合が多く、保険者は費用対効果を求めるため、新療法の保険適用判断が複雑になっています。
• 北米の市場シェアはどのように予測されていますか？
  • 2025年には売上高の42.83％を占め、主導的な地位を維持していますが、対象患者への普及率が70％を超えているため、CAGRはアジア太平洋のを下回っています。
• アジア太平洋地域の市場成長はどのように予測されていますか？
  • 2026～2031年にかけて13.27％のCAGRで推移すると予測されており、これは全地域の中で最も高い成長率となります。
• 南米と中東・アフリカの市場状況はどうですか？
  • 公的保険の適用範囲が限られているため、支出に占める割合は合わせて10％以下にとどまっています。
• 精密腫瘍学市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Illumina Inc.、Foundation Medicine Inc.、BGI Genomics、Guardant Health Inc.、Caris Life Sciencesなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • NGSとAIを活用した分析技術の進歩
  • がん発症率の上昇と有利な保険償還
  • コンパニオン診断薬の承認が商業化を加速させている
  • 液体生検プラットフォームの急速な普及
  • 単一細胞マルチオミクス統合
  • 分散型臨床検査モデル
• 市場抑制要因
  • 個別化治療と検査の高コスト
  • 規制と支払者に関する不確実性
  • データプライバシー/ 相互運用性の障壁
  • ゲノムデータベースにおける民族構成の偏り
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• タイプ別
  • 治療
  • 診断
• 技術別
  • 次世代シーケンス（NGS）
  • ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
  • 蛍光原位ハイブリダイゼーション（FISH）
  • マイクロアレイ
  • その他
• バイオマーカータイプ別
  • ゲノムバイオマーカー
  • プロテオミクスバイオマーカー
  • エピゲノムバイオマーカー
  • トランスクリプトームバイオマーカー
  • メタボロミクスバイオマーカー
• がんタイプ別
  • 乳がん
  • 肺がん
  • 大腸がん
  • 前立腺がん
  • その他のがん
• エンドユーザー別
  • 病院・がんセンター
  • 診断検査機関
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 研究・学術機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Adaptive BIoTechnologies
  • Agendia NV
  • BGI Genomics
  • Burning Rock BIoTech
  • Caris Life Sciences
  • Exact Sciences Corporation
  • Foundation Medicine Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • GRAIL LLC
  • Guardant Health Inc.
  • Illumina Inc.
  • Labcorp
  • Myriad Genetics Inc.
  • NanoString Technologies
  • Natera Inc.
  • NeoGenomics Laboratories
  • Novartis AG
  • Oxford Nanopore Technologies
  • Personalis Inc.
  • QIAGEN NV
  • Sophia Genetics
  • Strata Oncology Inc.
  • Tempus Labs Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

第7章 市場機会と将来の展望