米国のメラノーマ診断・治療：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、米国のメラノーマ診断・治療市場の規模は2025年に34億5,000万米ドルと評価され、2026年の37億5,000万米ドルから2031年までに56億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2031年）におけるCAGRは8.66％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（診断[皮膚鏡検査装置など]、治療[化学療法など]）、疾患の病期（限局性、局所性、遠隔転移）、患者年齢層（18～44歳、45～64歳、65歳以上）、エンドユーザー（病院・クリニック、がん専門医療センター、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

米国メラノーマ診断・治療市場の動向と洞察

免疫療法と標的療法の導入

米国のメラノーマ診断・治療市場は、進行期と補助療法の現場において、チェックポイント阻害剤と標的療法の併用がさらに普及していることで形成されています。2024年12月にFDAがニボルマブとヒアルロニダーゼ-nvhyを承認したことで、点滴への依存度を低減し、外来での投与をより促進する皮下投与の選択肢が追加されました。BRAFとMEK阻害剤の併用療法は、変異陽性患者にとって依然として重要であり、より広範なPD-1ベース治療チャネルと並行して、標的療法としての活用が継続されています。生存期間が延長するにつれ、慢性治療を受ける患者群がより長期にわたり治療を継続することになり、これにより、処方箋の更新、モニタリング、専門医療センターでの診療活動が増加しています。

分子診断とAIを活用した診断ワークフローの拡大

米国のメラノーマ診断・治療市場は、診断ワークフローの精度向上と拡大性の向上に伴い、発展を続けています。2025年に『Nature Communications』に掲載された研究によると、説明可能なAI（Explainable AI）を導入することで、皮膚科医の診断精度が標準AIを用いた場合の79.9％から82.7％に向上し、経験レベルを問わず性能の向上が確認されました。2025年に『Nature Medicine』誌に掲載されたによる研究では、PanDermモデルが早期メラノーマの検出において12人の臨床医を10.2％上回り、初回イメージングでメラノーマの77.5％を特定したのに対し、AIの支援を受けない臨床医では32.6％にとどまったことが報告されています。分子モニタリングも改善が進んでいます。これは、腫瘍情報を反映したctDNAアプローチが、免疫チェックポイント阻害剤への反応予測や、進行期疾患における再発の早期発見において、信頼性の高い価値を示しているためです。こうしたワークフローの改善により、治療方針が決定される前に、臨床的に判断が定まらない病変の多くが正式な診断審査に移行することになり、生検による確定診断や病期分類の件数が増加しています。

高度治療コースの総コストの高さ

米国のメラノーマ診断・治療市場は、依然として高度腫瘍医療のコストという明確な成長の限界に直面しています。2024年のJMCPの研究によると、米国におけるメラノーマ治療の直接費用総額は年間135億5,000万米ドルに達しており、これは新しい治療法がより広く普及する前から、すでに支出規模がどれほど大きいかが示されています。同調査によると、処方薬は患者1人あたりの費用の18.27％を占めており、バイオ医薬品や細胞療法が治療チャネルにさらに組み込まれるにつれて、その割合は上昇する見込みです。米国における抗がん治療費の総額は2023年に990億米ドルであり、2028年までに1,800億米ドルに達すると予測されています。これにより、がん治療の保険適用リスト全般において、支払者への圧力は引き続き高まると考えられます。メディケア・パートDの自己負担上限額2,000米ドルは、2025年以降、患者の経済的負担を軽減する助けとなりますが、高コストなバイオ医薬品や細胞療法がさらに普及する中で、病院や支払機関が直面する予算上の圧力を解消するものではありません。

セグメント分析

2025年、米国のメラノーマ診断・治療市場規模のうち、治療が75.31％を占め、売上高の面ではこのカテゴリーが診断セグメントを大きく上回りました。この差は、診断手順や診断機器と比較して、チェックポイント阻害剤やBRAF・MEK併用療法の価格が高いことを反映しています。PD-1を標的とした治療法が、複数のメラノーマ治療場面において標準治療として定着し続けているため、免疫療法は依然として治療セグメントにおける最大の貢献要因となっています。また、進行性皮膚メラノーマ症例の多くにBRAF V600変異が認められるため、標的療法も重要な役割を果たしており、変異による治療チャネルへの需要が維持されています。治療対象患者層の拡大や、進行性疾患に対する新たな選択肢として細胞療法が加わることに伴い、米国のメラノーマ診断・治療産業における治療セグメントは、2031年までCAGR9.38％で拡大すると予測されています。

残りの収益基盤を占める診断セグメントは、AIを活用した病変評価の普及や分子レベルのフォローアップ頻度の高まりに伴い、成長を続けています。ダーモスコピーは、日常的な皮膚科のワークフローに適合し、生検による確定診断前の病変の早期選別を支援するため、依然として主要な初期診断ツールとしての地位を維持しています。AIを活用したシステムは現在、より強固な臨床的裏付けを得ており、PanDermや説明可能なAIに関する研究では、早期メラノーマの検出において測定可能な改善と、バランスの取れた診断精度が示されています。生検デバイスや液体生検ツールも重要性を増しています。これは、より多くの疑わしい病変や進行期の患者が、正式な確定診断、分子病期分類、治療反応モニタリングのチャネルに進んでいるためです。

2025年には、限局性メラノーマが収益の48.24％を占め、米国におけるメラノーマ診断・治療市場において最大の病期セグメントとなりました。この状況は、診断されたメラノーマ症例の77％が限局性であり、限局性疾患の5年生存率が100％であることを示すSEERデータと一致しています。限局性症例数が多いため、皮膚検査、ダーモスコピー、切除、病理検査、術後の特定の補助療法に対する需要が堅調に推移しています。また、切除された高リスクの病変に対しては、補助療法としてのPD-1阻害剤や併用療法が有効であるため、局所進行期疾患も治療面において重要な価値をもたらしています。公表されたRELATIVITY-098検査の結果は、切除済みのステージIIIとIVのメラノーマに対する補助療法として、ニボルマブとレラトリマブの併用療法が引き続き用いられることをさらに裏付けています。

遠隔転移病期は、2031年までCAGR10.52％で成長すると予測されており、これにより、米国メラノーマ診断・治療市場において最も急成長している病期セグメントとなります。この段階における成長は、より高強度の治療レジメンの着実な導入、追跡期間の延長、先行治療後の細胞療法の追加によって支えられています。2024年のリフィレウセルのFDA承認により、切除不能または転移性メラノーマの治療選択肢が拡大し、専門的な投与を要する複雑な治療に関連する新たな収益源が加わりました。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 米国のメラノーマ診断・治療市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に34億5,000万米ドル、2026年には37億5,000万米ドル、2031年までに56億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.66%です。
• 米国のメラノーマ診断・治療市場における治療と診断の売上比率はどのようになっていますか？
  • 2025年、治療が75.31%を占め、売上高の面ではこのカテゴリーが診断セグメントを大きく上回ります。
• 米国のメラノーマ診断・治療市場における主要企業はどこですか？
  • AbbVie Inc.、Amgen Inc.、AstraZeneca PLC、Bristol-Myers Squibb Company、DermTech, Inc.、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Genentech, Inc.、GSK plc、Guardant Health, Inc.、Incyte Corporation、Iovance BIoTherapeutics、Merck & Co., Inc.、Natera, Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Quest Diagnostics Incorporated、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.などです。
• 米国のメラノーマ診断・治療市場における限局性メラノーマの収益割合はどのくらいですか？
  • 限局性メラノーマが収益の48.24%を占め、最大の病期セグメントとなります。
• 米国のメラノーマ診断・治療市場における遠隔転移病期の成長予測はどのようになっていますか？
  • 2031年までCAGR10.52%で成長すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • メラノーマの発生率の上昇と早期発見の進展
  • 免疫療法と分子標的療法の導入
  • 分子診断とAIを活用した診断ワークフローの拡大
  • 新規がん治療法に対する規制上の動き
  • 分散型生検と臨床検査のチャネル
• 市場抑制要因
  • 先進治療コースの総費用の高さ
  • 事前承認と償還に関する摩擦
  • 毒性モニタリングと治療中止のリスク
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 診断
    • 皮膚鏡検査装置
    • 生検用機器
    • その他の診断法
  • 治療
    • 化学療法
    • 標的療法
    • 免疫療法
    • その他
• 疾患の病期別
  • 限局性
  • 局所性
  • 遠隔転移
• 患者年齢層別
  • 18～44歳
  • 45～64歳
  • 65歳以上
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • がん専門医療センター
  • 外来手術センター
  • その他

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AbbVie Inc.
  • Amgen Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • DermTech, Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Genentech, Inc.
  • GSK plc
  • Guardant Health, Inc.
  • Incyte Corporation
  • Iovance BIoTherapeutics
  • Merck & Co., Inc.
  • Natera, Inc.
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Quest Diagnostics Incorporated
  • Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望