非侵襲型血糖モニタリングデバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Non-Invasive Glucose Monitoring Device - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 70 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2100021
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の非侵襲型血糖モニタリングデバイス市場の規模は101億2,000万米ドルと推定されており、2025年の93億4,000万米ドルから拡大し、2031年には151億1,000万米ドルに達すると予測されています。
2026年から2031年にかけては、CAGR8.35％で成長すると見込まれています。
本レポートは、デバイスタイプ（ウェアラブル、非ウェアラブル）、装着部位（上腕・手首、耳たぶ、人差し指、親指、角膜、その他の代替部位）、患者の年齢層（成人、高齢者、小児）、エンドユーザー（病院・診療所、家庭・個人利用など）、および地域（北米など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の非侵襲型血糖モニタリングデバイス市場の動向と洞察
糖尿病有病率の上昇と早期診断
糖尿病患者数は2021年に成人5億3,700万人に達し、2045年までに7億8,300万人を超えると予測されています。この急増は、ライフスタイルの変化と高齢化が重なる新興経済国で特に顕著です。中国だけでも有病率は2005年の7.53％から2023年には13.67％に上昇しており、拡張性があり、痛みのないモニタリング手段の導入が急務であることが浮き彫りになっています。東京大学の学術的研究によると、継続的かつ非侵襲的な血糖値の動向を把握することで、空腹時血液検査よりも早期に糖尿病予備軍のリスクを特定でき、積極的な生活習慣の改善を促すことが示されています。スクリーニングが診療所から薬局や職場へと拡大するにつれ、非侵襲型血糖モニタリングデバイスの市場は、より広範な対象層を獲得しつつあります。保険者側は、早期発見が後続の合併症に対するコスト抑制策になると捉えており、これが保険償還の見通しを後押ししています。
無針モニタリングに対する規制面の追い風
米国FDAは2024年、Dexcom社の「Stelo」を初の市販用連続血糖モニターとして承認し、消費者向けソリューションに対するより友好的な姿勢を示しました。ロシュ社のAI搭載「Accu-Chek SmartGuide」などの光学システムをめぐる欧州でのCEマーク取得の動きも、規制の調和が進んでいることを示しています。AI搭載デバイスに関するガイダンスの更新により、データ透明性のルールが明確化され、光学精度を向上させるアルゴリズムのコンプライアンスリスクが低減されています。統合型連続血糖モニタリング（iCGM）の製品コードには、非侵襲型デバイスのベンダーがベンチマークとして活用できる明確な性能目標が定められています。こうした枠組みにより、市場投入までの期間が短縮され、診断分野のリーダー企業とセンサー分野のスタートアップ企業との間の戦略的提携が促進されています。
侵襲型CGMとの精度格差
主要な侵襲型CGMのMARD値は8.0％近辺であるのに対し、非侵襲型製品の多くは依然として11.1％から18.2％の範囲にとどまっています。比較評価によると、FreeStyle Libre 3のMARDは8.9％、Dexcom G7は8.0％であり、光学式や無線周波数（RF）方式のソリューションにとって高いハードルが設定されています。規制当局や臨床医は、単一の数値であるMARDよりもコンセンサス誤差グリッド分析を重視していますが、保険者は、より広い誤差範囲に基づく治療調整の決定については依然として慎重な姿勢をとっています。このギャップを埋めるには、スペクトルアルゴリズムの高度化、マルチモーダルセンシング、およびより大規模な検証コホートが必要ですが、これらはいずれも開発期間を延長し、資金消費率を高めることになります。
セグメント分析
2025年においても、非ウェアラブルシステムは売上高の61.45％を占め続けており、その背景には、より大型の光学系や振動隔離を可能にする病院用カートや診療所のデスクトップ型装置があります。しかし、24時間体制でのデータ収集に適したスマートウォッチやパッチ型のデザインに牽引され、ウェアラブル製品はCAGR9.08％で急速に成長しています。非侵襲型血糖モニタリングデバイス市場では、バッテリー寿命を犠牲にすることなく、レーザードライバをスマートウォッチのマザーボードに小型化するチップセットの統合が進んでいます。
サムスンとデックスコムの共同開発は、この融合の好例であり、一方、バイオリンクは1億米ドルのシリーズC資金を皮内マイクロアレイ生体センサーの開発に充てています。デスクトップ型プラットフォームは、内分泌科クリニックにおいて依然として高価格帯を維持していますが、販売台数の伸びは、家電メーカーが流通面での影響力を発揮する手首や上腕部へと決定的にシフトしています。
2025年には、腕や手首への装着型デバイスが非侵襲型血糖モニタリングデバイス市場の39.74％を占めました。これは、従来のCGM（持続血糖モニタリング）ユーザーによる慣れや、組織特性の安定性に起因しています。指先測定方式は、豊富な毛細血管網とスマートフォンとのシームレスな連携に支えられ、CAGR9.05％で拡大すると予測されています。
Know Labs社の高周波誘電体センサーは、200名のボランティアを対象とした指先測定において11.1％のMARDを達成し、一桁台の精度達成に向けた進展を示しています。耳たぶや親指用のセンサーはニッチな人間工学的ニーズに対応していますが、角膜や呼気の分析については、快適性や規制上の懸念から、依然として研究段階にとどまっています。測定部位の多様化により、サプライヤーはユーザー層ごとに精度、快適性、美観を最適化するための設計の自由度を高めることができます。
地域別分析
北米は、有利な償還コード、民間保険の広範な導入、およびFDAによる早期のガイダンスの明確化により、2025年の売上高の39.98％を占めました。デバイスメーカーは、エビデンスの創出を加速させる密な臨床試験ネットワークを活用できる一方、カリフォルニア州やマサチューセッツ州のベンチャーハブからは事業拡大のための資金が供給されています。欧州では、CEマークの枠組みがAIの説明可能性とサイバーセキュリティ条項を調和させていることから、着実な普及が続いています。ドイツ、フランス、北欧諸国の国民保健制度は、無針療法を取り入れた統合的な糖尿病治療経路に資金を提供していますが、予算上限により総販売台数は抑制されています。
アジア太平洋地域は急成長地域であり、糖尿病発症率の急増と製造コスト面での優位性を背景に、2031年までのCAGRは9.45％に達すると見込まれています。中国の糖尿病患者数は、2010年の9,200万人から2024年には推定1億4,900万人に増加しており、消費者向けウェアラブル機器にとって膨大な潜在市場を形成しています。現地の光学部品サプライヤーが部品原価構造を圧縮しており、これにより地域のOEMメーカーは価格競争力を獲得しています。韓国のi-SENS社は、同社の光学式CGMシステムについて欧州および日本の承認を取得し、設計の信頼性を国境を越えて輸出しています。QCLリング共振器における画期的な進展に象徴される、日本のフォトニクス研究開発の深さは、技術的リーダーシップを維持しており、サプライヤーはこれを近隣の製造拠点で産業化しています。
中東およびアフリカでは、2型糖尿病を患う外国人居住者を対象とした遠隔モニタリングを試験的に導入する、湾岸諸国の保健当局によるパイロット事業を先駆けとして、導入が初期段階にあります。南米の成長は、ブラジルやメキシコにおける現地製造の奨励策と連動しており、これらの国々では規制上の承認プロセスがCEマークの申請書類と類似しており、審査期間が短縮されています。これらの新興市場全体において、スマートフォンの普及率は、アプリベースの可視化機能の流通基盤として機能しており、消費者の参入障壁を低減し、医療従事者の導入を容易にしています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 糖尿病有病率の上昇と早期診断
- 無針モニタリングに対する規制面での追い風
- NIR／ラマンフォトニクスモジュールの小型化
- ビッグテック企業のスマートウォッチへの参入
- 継続的な代謝データの収益化モデル
- ベンチャーキャピタルの資金調達が、非侵襲型バイオセンシング分野のスタートアップへとシフトしています
- 市場抑制要因
- 精度のギャップと侵襲型CGMとの比較
- 長期にわたる多施設共同臨床検証サイクル
- 中赤外レーザーの部品コストの高さ
- クラウド分析をめぐるデータプライバシーへの反発
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- デバイスタイプ別
- ウェアラブル
- 非ウェアラブル
- 装着部位別
- 腕および手首
- 耳たぶ
- 人差し指
- サム
- 角膜
- その他の設置場所
- 患者の年齢層別
- 成人
- 高齢者
- 小児
- エンドユーザー別
- 病院・クリニック
- 家庭および個人利用
- 外来手術センター
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- マレーシア
- インドネシア
- タイ
- フィリピン
- ベトナム
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- Dexcom Inc.
- Medtronic plc
- Senseonics Holdings
- Nemaura Medical
- OrSense Ltd.
- DiaMonTech GmbH
- MediWise/Occuity Ltd.
- Know Labs Inc.
- Integrity Applications（GlucoTrack）
- OptiScan Biomedical
- CNOGA Medical
- Biolinq Inc.
- Movano Health
- Verily Life Sciences
- GlucoSense Diagnostics
- Apple Inc.
- Scanbo Corp.
- DiaMonTech GmbH
- RSP Systems
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 70 Pages
- 納期
- 2～3営業日
