エリスロポエチン製剤：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Erythropoietin Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2099524
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概要
Mordor Intelligenceによると、エリスロポエチン製剤の市場規模は2025年に188億3,000万米ドルと評価され、2026年の210億2,000万米ドルから2031年までに364億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは11.65％となる見込みです。
本レポートは、種類別（生物学的製剤、バイオシミラー）、製品タイプ別（エポエチン・アルファ、エポエチン・ベータ、ダルベポエチン・アルファ、MPG-エポエチン・ベータ、その他）、用途（腎臓疾患、がん、神経学、その他）、エンドユーザー（病院、透析センター、専門クリニック、在宅ケア、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のエリスロポエチン製剤市場の動向と洞察
慢性腎臓病および貧血の負担の増大
エリスロポエチン製剤市場は、短期的な価格サイクルというよりも、慢性腎臓病（CKD）患者数の増加によって成長しています。「世界疾病負担（GBD）調査2025」によると、1990年には3億7,800万人だったCKD患者数は、2025年には7億8,800万人に達すると報告されており、これにより貧血管理のための長期治療対象者層が拡大しています。KDIGOは、CKDの進行に伴い貧血の有病率が急激に上昇し、複数のコホートにおいてステージG5では90％を超えると指摘しています。一方、インド腎臓学会の2025年ガイドラインでは、ヘモグロビン値が10.0 g/dLを下回った場合に、赤血球造血刺激因子（ESA）の投与開始を推奨しています。GBD 2021に基づく別のモデル分析では、世界的に6,375万件のCKD関連貧血症例が確認され、2035年までにさらに増加すると予測されており、南アジア、東南アジア、中央欧州、およびサハラ以南のアフリカでは、年齢調整済み負担が特に高いことが示されました。
化学療法誘発性貧血に対する支持療法の利用拡大
エリスロポエチン製剤市場は、化学療法誘発性貧血、特に緩和ケアの現場における持続的な使用からも恩恵を受けています。WHOは、貧血が化学療法を受けている患者の30％から90％に影響を及ぼしており、その割合は腫瘍の種類や治療段階によって異なることを指摘しており、これは腫瘍学ケアの全過程にわたる需要を裏付けています。現在のASCOおよびASHのガイドラインでは、治療目標が輸血の必要性を減らすことである場合、根治を目的としない化学療法を受けている患者に対するESAの使用が推奨されています。Dr. Reddy's Laboratories社のダルベポエチンアルファ製剤「Cresp」に関する2025年の実臨床研究では、緩和化学療法を受けているインド人患者523人のうち78.2％でヘモグロビン値の良好な推移が確認されました。また、腫瘍学のガイドラインでは、ESAが処方されている場合、静脈内鉄剤の使用が造血反応の改善につながるとされています。
安全性に関する懸念と保守的なヘモグロビン目標値
安全性に関するガイドラインにより、エリスロポエチン製剤市場における投与強度は引き続き制限されています。KDIGO 2026では、脳卒中、血栓塞栓症、高血圧などのリスクを理由に、赤血球造血刺激剤（ESA）による維持療法を受けている患者において、ヘモグロビン値を11.5 g/dL以上に設定することを推奨しない見込みです。これにより、投与量の増量が制限され、慢性腎臓病患者数の増加に伴う売上高の伸びも抑制されます。一方、腫瘍学分野での使用は、生存率や腫瘍の進行に関する懸念から、根治的治療以外の状況に限定されたままです。また、英国腎臓学会（UK Kidney Association）は、ESAに対する反応低下が見られる場合、投与量の繰り返し増量ではなく臨床的再評価を行うことを推奨しており、これにより患者1人あたりの医療費がさらに抑制されることになります。
セグメント分析
バイオ医薬品は、2025年にはエリスロポエチン製剤市場シェアの58.34％を占めると予想されています。これは、先進的なヘルスケアシステムにおいて、「エポジェン」、「アラネスポ」、「ネオレコルモン」、「ミルセラ」といった先発ブランドが処方リストで強固な地位を築いていることに支えられています。こうした地位は、医師による製品への習熟度、病院や透析施設における確立された調達パターン、そして慢性貧血治療における治療継続性への需要を反映したものです。バイオシミラーは最も成長が著しいタイプであり、コストの低さと赤血球造血刺激因子（ESA）へのアクセス改善に後押しされ、2031年までCAGR14.53％で拡大すると予測されています。インド、韓国、中国は、この変化の中心的な役割を果たしており、メーカーが複雑なバイオ医薬品の生産規模を拡大し、輸出を拡大することで、治療対象者を減らすことなく、シェアを先発品からバイオシミラーへと徐々に移行させています。
エポエチン・アルファは、2025年にはエリスロポエチン製剤市場の35.45％を占めると予想されており、幅広い保険適用範囲と、透析ネットワーク、病院、腫瘍学分野における持続的な使用により、売上高ベースで最大の製品カテゴリーとしての地位を維持すると見込まれています。エポエチン・ベータおよびメトキシポリエチレングリコールーエポエチン・ベータは、欧州、日本、および慢性腎臓病（CKD）の維持療法において依然として重要な隣接カテゴリーであり、一方、ミルセラは月1回の維持投与という利点から引き続き恩恵を受けています。ダルベポエチン・アルファのエリスロポエチン製剤市場規模は、週1回から隔週投与が可能であること、および複数の適応症での使用に支えられ、2031年までCAGR13.67％で拡大すると予測されています。3SBio社のロンシポエチン・アルファなどの新規グリコエンジニアリング変異体を含むその他の製品は、服薬順守性の向上や投与頻度の低減といった利点に支えられ、2026年3月の中国での承認後、プレミアムな長時間作用型セグメントを強化すると予想されます。
地域別分析
2025年、北米はエリスロポエチン製剤市場シェアの39.86％を占め、地域別で最大の貢献地域としての地位を維持しました。同地域は、充実した透析インフラ、広範な保険適用範囲、および腎臓内科や腫瘍科の診療における赤血球造血刺激因子（ESA）の定着した使用という恩恵を受けています。米国は依然として中核市場であり、成熟した治療体制の中で先発品とバイオシミラーが競合しています。一方、カナダとメキシコでは、公的調達や保険償還制度の設計によって形作られる需要の増加が見られます。
欧州およびアジア太平洋地域は、エリスロポエチン製剤市場における次の競合段階を定義する地域となります。欧州は、高齢化、体系的な疾患管理、および先発品およびバイオシミラーESAsの長年にわたる使用によって引き続き支えられており、英国、ドイツ、フランスは、確立された腎臓ケアの経路とプロトコルに基づく貧血管理により、主要市場としての地位を維持しています。英国腎臓学会（UK Kidney Association）の2025年版更新版では、ESAを第一選択療法として維持し、低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤（HIF-PHI）を完全な代替ではなく追加の選択肢として位置づけており、これにより短期的にはESAの需要が維持される見込みです。アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、中国の透析拡大、インドのバイオシミラー供給力、および発展途上のヘルスケアシステム全体における貧血管理の取り組み拡大に支えられ、2031年までCAGR14.56％で拡大すると予測されています。中国では、3SBioが「Yibiao」および「Epiao」ブランドを通じて、2025年の国内組換えヒトエリスロポエチン（rhEPO）市場で39.6％のシェアを占めたと報告されており、2026年3月の長時間作用型製剤の承認は、同社の事業にさらなる付加価値をもたらしています。
中東・アフリカおよび南米では、エリスロポエチン製剤市場において、地域によってばらつきはあるもの、有意義な拡大の機会が見込まれます。これらの地域では、慢性腎臓病の負担が高く、多くの国で貧血治療へのアクセスが臨床上のニーズを下回っているため、需要のファンダメンタルズは引き続き堅調です。北アフリカおよび中東では、年齢調整後の慢性腎臓病有病率が18.0％と世界で最も高く、インフラの不足により即時の普及が鈍化している地域であっても、長期的な需要の潜在力が示されています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性腎臓病および貧血の負担の増大
- 化学療法による貧血に対する支持療法の利用拡大
- 価格に敏感な病院調達におけるバイオシミラーの市場浸透
- 透析・腎臓クリニックにおける長時間作用型ESAの導入
- 外科および腫瘍学分野における輸血回避プロトコル
- 新興市場における現地生産と公共調達における現地化
- 市場抑制要因
- 安全性への懸念と保守的なヘモグロビン目標値の設定
- バイオシミラーとの競合による価格下落
- 複雑なコールドチェーンおよび生物製剤の製造要件
- HIF-PHIおよびその他の非ESA代替品による代替圧力
- 供給／バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- タイプ別
- バイオロジクス
- バイオシミラー
- 製品別
- エポエチン・アルファ
- エポエチン・ベータ
- ダルベポエチン・アルファ
- メトキシポリエチレングリコールーエポエチンベータ
- その他のエリスロポエチン製剤
- 用途別
- 腎臓疾患
- がん
- 神経学
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 病院
- 透析センター
- 専門クリニック
- 在宅医療
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- 3SBio Inc.
- Amgen Inc.
- Biocon Limited
- Celltrion Inc.
- Cipla Limited
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Hetero Labs Limited
- Intas Pharmaceuticals Ltd.
- Johnson & Johnson
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- LG Chem Ltd.
- Novartis AG
- Pfizer Inc.
- Sandoz Group AG
- Sun Pharmaceutical Industries Limited
- Swedish Orphan Biovitrum AB
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Wockhardt Ltd.
- Zydus Lifesciences Limited
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
