凍結乾燥装置・サービス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、凍結乾燥装置・サービス市場の規模は、2025年の32億米ドルから2026年には34億7,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR8.45％で推移し、2031年には52億1,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、モダリティ（機器、サービス）、事業規模（実験室規模、パイロット規模、工業規模）、用途（医薬品、バイオテクノロジー、食品加工、ニュートラシューティカル、その他）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、食品加工業者、学術機関、CDMO、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。予測値は金額ベース（米ドル）で示されています。

世界の凍結乾燥装置・サービス市場の動向と洞察

バイオ医薬品、ワクチン、注射剤の製造拡大

凍結乾燥装置・サービス市場では、凍結乾燥が補助的な工程から中核的な生産要件へと移行しつつあることから、バイオ医薬品からの需要が堅調に伸びています。モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）療法、およびメッセンジャーRNA（mRNA）ベースのワクチンは、液状製剤では常温での安定性が十分に確保できない場合、凍結乾燥が必要となることが多々あります。メッセンジャーRNA脂質ナノ粒子の凍結乾燥は、次世代治療薬にとって極めて重要な製剤化手法となりつつあり、規制当局の審査においても「品質設計（QbD）」や「プロセス分析技術（PAT）」の活用が拡大しています。GMP（適正製造規範）環境下では、後からの装置の改造が困難であるため、購入段階でプロセス分析技術（PAT）の統合を指定するバイヤーが増えています。その結果、高分子プログラムの受注を競う受託開発・製造機関（CDMO）は、サードパーティ製のプロセス分析技術（PAT）ツールや、より広範なプロセス制御要件に対応できるオープンアーキテクチャのシステムを好む傾向にあります。

凍結乾燥食品およびニュートラシューティカル製剤の拡大

凍結乾燥装置・サービス市場は、プレミアム食品やニュートラシューティカル製品における採用拡大の恩恵を受けています。凍結乾燥食品は、軍事用途やサバイバル用途の枠を超え、現在では主流のプレミアム小売需要の一部となっています。ニュートラシューティカル分野では、プロバイオティクス、植物エキス、および熱に弱いタンパク質は、熱を伴う方法では製品の価値を決定づける有効成分が損なわれる可能性があるため、凍結乾燥が必要となる場合が多くあります。「クリーンラベル」のスナックや機能性栄養食品の動向により、食品グレードの凍結乾燥機の導入基盤は、従来の果物や野菜の加工分野を超えて拡大しています。このセグメントは、クリーンルームの要件が比較的緩やかな一方で、価格圧力や処理能力への要求が高いという点で、製薬分野の需要とは異なる購買パターンを示しています。

従来の乾燥法と比較した高い初期投資コスト

高い初期投資コストは、凍結乾燥装置・サービス市場の拡大における主要な障壁であり続けています。大型の医薬品グレードの生産用凍結乾燥機は、設置、適格性評価、およびバリデーションの費用を除いても、100万米ドルから500万米ドル以上かかる場合があります。このコストは、同等の処理能力要件を持つ噴霧乾燥機や流動層システムに比べて、著しく高額です。ジェネリック注射剤メーカーや新興市場の受託開発・製造機関（CDMO）にとって、このようなコスト構造は投資回収期間を長期化させ、投資決定を数年遅らせる可能性があります。2022年から2025年にかけて資金調達コストが高まると予想されるため、小規模な事業者にとっては調達がさらに困難になると見込まれます。特に、価格に敏感な最終製品を取り扱う場合、高品質な加工方法を選択する余地が限られるため、その傾向は顕著になるでしょう。

セグメント分析

2025年には、凍結乾燥装置・サービス市場において、装置が78.12％を占めると予想されます。これは、凍結乾燥設備の構築が資本集約的であるという性質を反映したものです。トレイ式システムは、バッチの均一性と自動装填に対応できるため、医薬品および食品用途において依然として好まれる構成となっています。マニホールド式およびロータリー式システムは、最大処理能力よりも柔軟性が重視される実験室や栄養補助食品の用途で引き続き利用されています。

また、欧州では旧式の装置が冷媒関連の規制遵守の圧力に直面しているため、更新需要も装置購入を後押ししています。旧式装置の改修費用が最大8万ユーロ（9万1,498.80米ドル）に上ることから、一部の事業者は部分的なアップグレードではなく、完全な更新を選択するようになっています。サービス分野は、バリデーション、校正、メンテナンス、トレーニング、および凍結乾燥の外部委託サポートに対する長期的な需要に牽引され、2031年までCAGR9.53％というより速いペースで成長すると予測されています。

2025年には、商業用製薬・食品施設において大規模なバッチ処理能力と安定した処理能力が求められることから、工業規模のシステムが凍結乾燥装置・サービス市場規模の48.45％を占めると予想されます。大手バイオ医薬品企業、受託開発・製造機関（CDMO）、および食品加工業者は、通常、設備の稼働率と処理時間を改善するためにこれらのシステムを購入しています。パイロット規模の装置は、開発業務と商業生産を結びつける役割を果たすため、依然として重要な位置を占めています。

サプライヤーによる投資を通じて、大規模な需要が引き続き見込まれています。GEA社は、2026年2月にドイツのエルスドルフに8,000万ユーロ（9,150万米ドル）を投じた医薬品技術センターを開設する予定です。このセンターは、4万平方メートル以上のCO2ニュートラルな敷地内に、研究、生産、デジタルワークフローを統合した施設となります。実験室規模の凍結乾燥機は、製剤開発やスケールアップに取り組む契約研究機関（CRO）、学術機関、および製薬企業の研究開発（R&D）チームに支えられ、2031年までCAGR10.67％で成長すると予測されています。

地域別分析

北米は2025年に凍結乾燥装置・サービス市場の42.56％を占めると予想されており、地域別では最大のシェアを占める見込みです。同地域は、米国のバイオ医薬品製造拠点の規模と、凍結乾燥注射剤に対する旺盛な需要の恩恵を受けています。プロセスバリデーションおよび凍結乾燥管理に対するFDAの監督は、高度な装置、プロセス分析技術（PAT）の統合、および再バリデーションサービスへの需要を引き続き支えています。PCI Pharma Services社が、2026年4月にニューハンプシャー州ベッドフォードで、年間生産能力3,300万バイアルの40 m²の凍結乾燥機2基からなるラインの稼働開始を計画していることは、同地域における持続的な投資を浮き彫りにしています。

欧州は、凍結乾燥装置・サービス市場において依然として第2位の地域市場であり、医薬品グレードの装置サプライヤーが最も集中している地域です。この地域には、GEAグループ、Syntegon、Martin Christ、IMA S.p.A.、OPTIMA、ZIRBUSなどの主要企業が存在します。ドイツは、製造拠点であると同時に主要なエンドユーザー拠点としても機能しており、2026年2月に開業予定のGEA社の8,000万ユーロ（9,150万米ドル）規模のエルスドルフ工場がその基盤となっています。欧州連合の適正製造規範（EU GMP）付属書1への準拠が、欧州全域の施設における滅菌バリデーションおよび自動装填システムへの投資を後押ししています。

アジア太平洋地域は、凍結乾燥装置・サービス市場において最も急成長している地域であり、2031年までのCAGRは12.56％と予測されています。中国では、バイオシミラー、抗体薬物複合体（ADC）、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）の製造が拡大するにつれ、国内需要が堅調に推移しています。国内メーカーは標準的な医薬品システム分野での地位を強化している一方、輸入ブランドは引き続きハイエンドのバイオ医薬品分野をリードしています。インドは、輸出志向の受託開発・製造機関（CDMO）の拡大、無菌製剤の成長、および製造の近代化の継続から恩恵を受けています。一方、中東・アフリカ、南米は依然として市場規模は小さいもの、ブラジル、南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦（UAE）における現地でのワクチン製造や、コールドチェーンへの依存度低下から、新たな機会が生まれています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 凍結乾燥装置・サービス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の32億米ドルから2026年には34億7,000万米ドルへと拡大し、2031年には52億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.45%です。
• 凍結乾燥装置・サービス市場の主要な需要はどこから来ていますか？
  • バイオ医薬品からの需要が堅調に伸びています。
• 凍結乾燥食品およびニュートラシューティカル製品の市場はどのように拡大していますか？
  • プレミアム食品やニュートラシューティカル製品における採用拡大の恩恵を受けています。
• 凍結乾燥装置・サービス市場の拡大における主要な障壁は何ですか？
  • 高い初期投資コストが主要な障壁であり続けています。
• 凍結乾燥装置・サービス市場において、装置はどの程度の割合を占めると予測されていますか？
  • 2025年には装置が78.12%を占めると予想されています。
• 凍結乾燥装置・サービス市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 北米が2025年に42.56%を占めると予想されています。
• 凍結乾燥装置・サービス市場における主要企業はどこですか？
  • GEAグループ、Syntegon、Martin Christ、IMA S.p.A.、OPTIMA、ZIRBUSなどです。
• アジア太平洋地域の凍結乾燥装置・サービス市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までのCAGRは12.56%と予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • バイオ医薬品、ワクチン、注射剤の製造の拡大
  • 凍結乾燥食品およびニュートラシューティカル製品の拡大
  • 自動化、IoT、およびプロセス分析技術の導入
  • 付録1駆動式無菌・汚染管理システムのアップグレード
  • 省エネ・低炭素改修の需要
  • コールドチェーンの脆弱性と製品の安定性に関する要件
• 市場抑制要因
  • 従来の乾燥法と比較した高い初期投資コスト
  • 長いサイクルタイムとスループットの制約
  • エネルギー集約度と電力需要の要件
  • 熟練したオペレーターとバリデーションの負担
• 価値／サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• モダリティ別
  • 機器
    • トレイ式凍結乾燥機
    • マニホールド式凍結乾燥機
    • ロータリー式凍結乾燥機
    • 卓上型凍結乾燥機
    • 工業用凍結乾燥機
    • 実験用凍結乾燥機
    • その他
  • サービス
    • 設置および試運転
    • 検証および適格性評価
    • 保守・修理
    • 校正およびアップグレード
    • 受託凍結乾燥サービス
    • トレーニングおよび技術サポート
• 事業規模別
  • 実験室規模
  • パイロット規模
  • 産業規模
• 用途別
  • 医薬品
  • バイオテクノロジー
  • 食品加工
  • 外科手術
  • ニュートラシューティカルズ
  • その他
• エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 食品加工企業
  • 学術研究機関
  • 受託開発・製造機関（CDMO）
  • 病院および外科センター
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Azbil Corporation
  • Biopharma Process Systems Ltd.
  • BUCHI Labortechnik AG
  • Christ Freeze Dryers GmbH
  • Cuddon Freeze Dry
  • GEA Group Aktiengesellschaft
  • Harvest Right, LLC
  • HOF Sonderanlagenbau GmbH
  • IMA S.p.A.
  • Kyowa Vacuum Engineering Co., Ltd.
  • Labconco Corporation
  • Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH
  • Millrock Technology, Inc.
  • OPTIMA packaging group GmbH
  • Shanghai Tofflon Science and Technology Co., Ltd.
  • SP Industries, Inc.
  • SPX Technologies, Inc.
  • Syntegon Technology GmbH
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • ULVAC, Inc.
  • Yamato Scientific Co., Ltd.
  • ZIRBUS technology GmbH

第7章 市場機会と将来の展望