スポーツ医学用バイオロジクス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Sports Medicine Biologics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2099433
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概要
Mordor Intelligenceによると、スポーツ医学用バイオロジクス市場の規模は2025年に17億9,000万米ドルと評価され、2026年の18億8,000万米ドルから2031年までに24億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは5.25％となる見込みです。
本レポートは、製品タイプ（PRP製品、骨移植代用材、BMPS、幹細胞ベースの製品など）、用途（膝、肩、足・足首、股関節・鼠径部など）、エンドユーザー（病院、ASC、専門整形外科クリニックなど）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のスポーツ医学用バイオロジクス市場の動向と洞察
スポーツ傷害の負担増と再手術需要の高まり
1990年から2024年にかけて、世界における筋骨格系疾患の有病率は71％増加し、2050年まで変形性関節症が最大の要因であり続けると予想されており、スポーツ医学用バイオロジクス市場にとって、長期的に堅調な潜在市場規模を支える要因となっています。米国では、65歳以上の成人のスポーツ関連傷害件数が2040年までに年間11万1,225件に達すると予測されており、これは2024年比で119％の増加となります。一方、スポーツ医学専門医の供給数は、同期間においてわずか19.7％の増加にとどまると見込まれています。この需給ギャップは、診療所でのバイオロジクス治療を後押しする要因となります。なぜなら、医師は手術を多用する治療経路よりも、臨床現場においてより多くの患者を管理できるからです。出典資料で引用されているCDCの推計によると、米国における変形性関節症の年間コストは1,370億米ドルに上り、3,250万人の成人が罹患しているとされており、関節置換術に先立つ生物学的製剤による治療への関心がさらに高まっています。また、FDA 21 CFR Part 1271に定められた品質および組織取り扱いに関する要件により、運用基準が引き上げられており、これにより、既存のサプライヤーはスポーツ医学用バイオロジクス市場におけるシェアを維持しやすくなっています。
回復の迅速化とダウンタイムの短縮への移行
エリートスポーツチームや組織的なリハビリテーションプログラムでは、自己由来の生物学的製剤の使用がますます増えています。これは、活動への早期復帰が、今や測定可能な競合上の価値および経済的価値をもたらすようになったためです。2025年のレギュラーシーズンについて引用されたNFLのデータによると、前十字靭帯（ACL）断裂は25％減少しましたが、怪我の種類が依然として介入を必要とする慢性変性疾患や骨軟骨疾患へと移行したため、軟骨修復の需要は堅調に推移しました。2025年に実施された23件のランダム化比較試験を対象としたネットワークメタ分析によると、白血球含有量が少なく血小板濃度が高いPRPが、12～18ヶ月時点でWOMAC機能スコアおよびこわばりスコアにおいて最も優れた結果をもたらしたことが判明し、より標準化された治療プロトコルの採用を裏付ける結果となりました。
非標準化された生物学的療法に対する保険者の消極的な姿勢
保険適用は、スポーツ医学用バイオロジクス市場、特にPRPを用いた処置にとって、依然として最も差し迫った治療件数の制約となっています。連邦職員プログラム・ブルー（Federal Employee Program Blue）やその他の主要な保険者は、膝関節症、アキレス腱障害、外側上顆炎、回旋筋腱板修復術の補助など、整形外科分野におけるあらゆる用途においてPRPを「治験段階」と分類しており、これにより多数の被保険患者が治療を受けられなくなっています。主な課題は、標準化されたPRP製品の定義が存在しないことです。血小板濃度、白血球含有量、注入量、活性化方法は、研究や臨床現場によって異なります。2025年に実施されるネットワークメタ分析では、こうしたプロトコルの違いが結果に実質的な差異をもたらすことが確認されると予想されており、PRPは一貫した治療法ではないという保険者の見解をさらに強めることになるでしょう。償還が不透明な状況では、臨床的な関心は依然として高いもの、医療機関にとって低コストの施術を繰り返し実施し続けることは困難になっています。
セグメント分析
2025年、骨移植代替材はスポーツ医学用バイオロジクス市場の28.58％を占め、スポーツ医学用バイオロジクス業界において最大の製品カテゴリーとなりました。その主導的地位は、骨軟骨病変の修復、靭帯再建後の骨欠損部の充填、および腱と骨の固定部位の補強における幅広い使用によって支えられています。Kuros Biosciences社は、このカテゴリーにおいて拡張性を示しており、同社のMagnetOsプラットフォームは、世界累計で10万件の手術実績を達成し、2025年の売上高は前年比71.7％増の1億4,610万米ドルを記録しました。幹細胞ベースの製品は、2031年までCAGR6.20％で成長すると予測されており、スポーツ医学用バイオロジクス市場において最も成長の速い製品群となる見込みです。この成長は、主要な膝関節修復および変形性関節症プログラムにおいて、開発各社が商業化の決定に近づくにつれ、後期段階の規制当局への申請が進展していることが後押ししています。MEDIPOST社は2026年6月、米国およびカナダにおける「CARTISTEM」の単一の第3相主要試験についてFDAの承認を得ており、cGMP対応の生産規模拡大に向けて1億4,000万米ドルを投じてこの戦略を推進しています。
地域別分析
北米は2025年に世界売上高の40.30％を占めると予想されており、スポーツ医学用バイオロジクス市場における最大の地域ブロックとしての地位を維持する見込みです。充実した外来手術インフラ、高いスポーツ参加率、そして確立された医療機器承認プロセスが、調製システムおよび関連するバイオロジクスツールの商業化を支えています。保険償還の進展は市場へのアクセスを大幅に改善する可能性があり、スミス・アンド・ネフュー社の「CartiHeal AGILI-C」が2025年にカテゴリー1のCPTコードを取得する見込みであることは、支払いの明確化が施術の普及をいかに後押しするかを示しています。しかし、主要な保険適用方針において、多くの整形外科用途においてPRPが依然として「治験中」と分類されているため、保険者側の抵抗が依然として主な制約要因となっています。カナダとメキシコは依然として市場規模は小さいもの、外来整形外科インフラや保険償還の仕組みがさらに整備されるにつれて、両市場とも拡大する可能性があります。
欧州では、ドイツ、英国、フランスが需要の柱となっており、ドイツは大きな軟骨欠損に使用される軟骨バイオ医薬品の主要な臨床導入拠点であり続けています。EUのMDR要件およびEMAのATMPフレームワークは、メーカーの参入コストを増加させ、一部の製品発売を遅らせる一方で、すでにコンプライアンス体制が整っている企業を保護しています。英国では、MHRAによる独自の監督が行われているため、汎欧州戦略におけるコンプライアンス要件がさらに厳しくなり、状況はより複雑になっています。
アジア太平洋地域は、2031年までCAGR7.45％で成長すると予測されており、スポーツ医学用バイオロジクス市場において最も成長の速い地域セグメントとなる見込みです。この成長は、民間スポーツクリニックの拡大、整形外科手術件数の増加、そして多くの欧米市場と比較して再生医療の道筋に対する日本の比較的開放的な規制環境によって支えられています。MEDIPOSTは、2025年に日本でCARTISTEMの第3相試験を完了する見込みであり、2026年下半期に日本での承認申請を行い、2027年の承認取得を目指しています。また、韓国は先進的なポイント・オブ・ケア・システムの開発および輸出拠点として依然として重要な位置を占めており、ミラセル社は、40カ国での導入に続き、2026年4月に「SMART M-CELL」についてFDAの510（k）認可を取得する見込みです。中東・アフリカおよび南米は、現時点ではまだ小規模な市場ですが、民間病院への投資や整形外科分野のさらなる拡充により、スポーツ医学用バイオロジクス市場の長期的な拡大において重要な位置を占め続けています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- スポーツ傷害による負担の増加と再手術需要の高まり
- 回復の加速とダウンタイムの短縮に向けた動き
- 関節鏡検査に関連する生体材料を用いた併行処置の拡大
- 外来およびASC（外来手術センター）における整形外科医療の急増
- 外科医が好むポイント・オブ・ケア用生物学的製剤調製システムの成長
- 市場抑制要因
- 非標準化された生物学的製剤に対する支払者の消極的な姿勢
- 細胞由来製品およびヒト組織製品に対する規制当局の監視
- 製品クラスごとに一貫性のない臨床的エビデンス
- 供給／バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 血小板濃縮血漿（PRP）製品
- 骨移植代替材
- 骨形成タンパク質
- 幹細胞由来製品
- 関節内補充療法製品
- 羊膜および胎盤組織製品
- ヒアルロン酸注入剤
- その他
- 用途別
- 膝
- ショルダー
- 足および足首
- 股関節および鼠径部
- 肘および手首
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 専門整形外科クリニック
- スポーツ医学センター
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AlloSource
- Anika Therapeutics, Inc.
- Arthrex, Inc.
- Bioventus Inc.
- Breg, Inc.
- CONMED Corporation
- DJO, LLC
- Enovis Corporation
- Integra LifeSciences Holdings Corporation
- Johnson & Johnson
- Kuros Biosciences AG
- LifeNet Health, Inc.
- Medtronic plc
- MTF Biologics
- Organogenesis Holdings Inc.
- Orthofix Medical Inc.
- Smith & Nephew plc
- Stryker Corporation
- Vericel Corporation
- Zimmer Biomet Holdings, Inc.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 150 Pages
- 納期
- 2～3営業日