米国のパルスオキシメータ：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、米国のパルスオキシメータ市場規模は、2025年の9億8,000万米ドル、2026年の10億3,000万米ドルから、2031年までに13億3,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は5.10％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（指先型、携帯型、卓上・ベッドサイド型、手首装着型など）、技術（従来型、スマート型など）、測定モード（スポットチェック、連続測定）、患者の年齢層（成人、小児、新生児）、エンドユーザー（病院、在宅医療など）、用途（呼吸器疾患のモニタリングなど）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで示されています。

米国のパルスオキシメータ市場の動向と洞察

COPD、喘息、睡眠時無呼吸症候群の増加が酸素飽和度モニタリングを牽引

慢性呼吸器疾患が、米国のパルスオキシメータ市場の需要を牽引しています。2024年には、米国の成人の4.2％がCOPD、肺気腫、または慢性気管支炎と診断されました。さらに、8,370万人の成人（成人人口の32.4％）が閉塞性睡眠時無呼吸症候群を患っていると推定されており、その多くは未診断の状態です。重症例と中等症例は、それぞれ18％と30％を占めており、臨床グレードの夜間パルスオキシメトリーへのニーズを高めています。睡眠時無呼吸のスクリーニングは最も急速に成長している用途であり、2031年までのCAGRは6.98％と予測されています。ノニン・メディカル社が2025年に立ち上げる「Nonin Health」プラットフォームは、酸素補給を必要とする150万人以上の米国人を対象とした、遠隔による夜間検査に対応するものです。診断範囲の拡大とプロトコルの普及により、長期的な機器需要が維持されると見込まれています。

FDAによるあらゆる肌色における精度確保の要請が、高価格帯機器への買い替えを促進

FDAが2025年に発表したガイダンス案は、臨床試験の対象者数の要件を引き上げ、多様な肌色の代表性を義務付けることで、米国のパルスオキシメータ市場に大きな影響を与えています。これらの変更により、旧来の製品よりも高度な多波長システムが優位となり、病院は低コストの機器を次世代プラットフォームに置き換えるよう促されています。この変化により、定期的な機器の入れ替えサイクルが、プレミアムなアップグレードの機会へと変容しつつあります。2024年にFDAの承認を取得したマシモ社の「MightySat Medical」は、一般消費者も利用可能なデバイスに対する臨床的な期待の高まりを浮き彫りにしています。

エッジ集団における臨床的信頼性を制限する、根強い精度のばらつき

精度の問題は、米国のパルスオキシメータ市場において依然として大きな課題となっており、特に、体の動き、低灌流、および肌の色が濃い場合において顕著です。2026年の研究によると、臨床用指先測定装置のトップ製品であるマシモ社の「MightySat Rx」は、酸素飽和度が88％未満の場合、Arms値が3.52％を記録しました。この結果は臨床的に許容される上限値に近づいており、患者グループや医療現場によって信頼性にばらつきがあることを浮き彫りにしています。こうした課題は、循環不良、動きに伴うノイズ、肌の色調によるバイアスといった要因が信頼性に影響を与える集中治療室（ICU）、術後病棟、在宅呼吸モニタリングにおいて最も顕著です。さらに、FDAによる2024年のメタ分析では、黒人およびアフリカ系アメリカ人の患者において、推定値の過大評価の統合平均が1.52％であることが報告されており、公平性に関する懸念がさらに浮き彫りになっています。市場は、高度なアルゴリズムを搭載したプレミアム機器と、信頼性の問題を抱える汎用製品との間で二極化した状態が続いています。

セグメント分析

2025年、製品タイプ別で見た米国のパルスオキシメータ市場において、指先用パルスオキシメータは31.1％のシェアを占め、売上高でトップの製品形態としての地位を確立しました。その優位性は、コストパフォーマンスに優れ、操作が簡単で、臨床現場でのスポットチェックと在宅モニタリングの両方に汎用性があることに起因しています。このセグメントは、2024年2月にマシモ社の「MightySat Medical」がFDAからOTC販売の認可を受けたことを契機に勢いを増し、消費者の入手しやすさにおいて重要なマイルストーンとなりました。しかし、多くの臨床現場では依然として、より厳格な検証やワークフローへのシームレスな統合が優先されるため、このアクセス拡大によって病院用グレードの製品に対する需要が減少することはありません。

2031年までCAGR6.55％で成長すると予測されるハンドヘルド型パルスオキシメータは、米国市場において最も急成長している製品形態として台頭しています。主なユーザーには、在宅介護士、訪問看護師、外来手術センターのスタッフなどが含まれ、いずれも基本的な指先型モデルよりも優れた機能性と携帯性を兼ね備えた製品を求めています。一方、卓上型およびベッドサイド型システムは、固定位置でのモニタリングが日常的に行われるICUやステップダウン病棟において、依然として不可欠な役割を果たしています。

2025年には、ウェアラブルパルスオキシメータが米国市場を席巻し、売上高の25.6％を占めました。その台頭は、パンデミック中に在宅モニタリングの導入が急増したことに大きく起因しています。ウェアラブル機器は、継続的な患者モニタリング、睡眠診断、遠隔ケアにおいて優れた性能を発揮し、従来の固定式や断続的な形式を凌駕することで、独自のニッチ市場を切り拓いてきました。こうした確固たる存在感は、在宅でのSpO2追跡を日常的なモニタリングに統合し、単なる緊急措置という枠組みから脱却させることにも寄与しています。

2031年までCAGR7.45％で成長すると予測される、コネクテッドおよびワイヤレスパルスオキシメータは、米国市場における技術カテゴリーの中で牽引役となっています。医療機関は、電子カルテ、看護師向けアラートシステム、遠隔患者モニタリングのワークフローへデータをシームレスに転送し、手作業による介入を最小限に抑えるデバイスへと注目を移しています。2025年9月にマシモ社がフィリップス社と提携を拡大したことは、この動向を裏付けるものです。これにより、SET、Radius PPG、AIを活用したモニタリングがフィリップス社の患者モニタリング・エコシステムに組み込まれ、その提携は2026年以降も継続されることとなります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 米国のパルスオキシメータ市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の9億8,000万米ドル、2026年の10億3,000万米ドルから、2031年までに13億3,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは5.10％です。
• 米国のパルスオキシメータ市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 指先型、携帯型、卓上・ベッドサイド型、手首装着型などです。
• 米国のパルスオキシメータ市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 慢性呼吸器疾患の増加、特にCOPD、喘息、睡眠時無呼吸症候群の影響です。
• FDAの新しいガイダンスが市場に与える影響は何ですか？
  • 多様な肌色の代表性を義務付けることで、高度な多波長システムが優位となり、病院は低コストの機器を次世代プラットフォームに置き換えるよう促されています。
• 米国のパルスオキシメータ市場における精度の問題はどのようなものですか？
  • 体の動き、低灌流、肌の色が濃い場合において精度のばらつきが顕著です。
• 米国のパルスオキシメータ市場における競合企業はどこですか？
  • Beurer GmbH、Cardinal Health, Inc.、ChoiceMMed America、Contec Medical Systems Co., Ltd.、GE HealthCare Technologies Inc.、Honeywell International Inc.、iHealth Labs, Inc.、Koninklijke Philips N.V.、Masimo Corporation、Medline Industries, LP、Medtronic plc、Nihon Kohden Corporation、Nonin Medical, Inc.、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.、Smiths Group plc、Spacelabs Healthcare, Inc.、Tenovi, Inc.、Vivify Health, Inc.、Withingsなどです。
• 米国のパルスオキシメータ市場におけるウェアラブル機器の成長はどのように予測されていますか？
  • 2025年には売上高の25.6％を占め、2031年までCAGR7.45％で成長すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 酸素飽和度スクリーニングを必要とするCOPD、喘息、睡眠時無呼吸症候群の負担の増加
  • 在宅および急性期後のケアにおける、スポットチェック型デバイスから連続モニタリングへの移行
  • FDAによるあらゆる肌色における精度向上の要請が、高級機器への買い替えを促進しています
  • 遠隔患者モニタリングの保険適用拡大が、接続型パルスオキシメータの普及を促進しています
  • 統合モニタリングプラットフォームに向けた病院の標準化が、センサーの普及を促進します
  • 「無症候性低酸素血症」に対する消費者の認識が、OTCおよび小売需要を支えています
• 市場抑制要因
  • 動作中、低灌流、および肌の色が濃い場合における精度の変動が持続すること
  • 規制審査の厳格化により、検証コストと市場投入までの期間が拡大しています
  • ベーシックな汎用パルスオキシメータにおける償還圧力により、利益率が圧迫されています
  • マルチパラメータ対応ウェアラブル端末やスマートリングによる代替が、スタンドアロン端末の成長を抑制しています
• バリュー／サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 指先用パルスオキシメータ
  • 携帯型パルスオキシメータ
  • 卓上型およびベッドサイド型パルスオキシメータ
  • 手首装着型パルスオキシメータ
  • 携帯型および手のひらサイズのパルスオキシメータ
• 技術別
  • 従来のパルスオキシメータ
  • スマートパルスオキシメータ
  • ネットワーク接続型およびワイヤレス型パルスオキシメータ
  • ウェアラブルパルスオキシメータ
• 測定モード別
  • スポットチェックモニタリング
  • 継続的モニタリング
• 患者の年齢層別
  • 成人
  • 小児
  • 新生児
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 在宅ヘルスケア
  • 外来手術センター
  • その他
• 用途別
  • 呼吸器疾患モニタリング
  • 心臓モニタリング
  • 周術期モニタリング
  • 睡眠時無呼吸スクリーニング
  • その他

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Beurer GmbH
  • Cardinal Health, Inc.
  • ChoiceMMed America
  • Contec Medical Systems Co., Ltd.
  • GE HealthCare Technologies Inc.
  • Honeywell International Inc.
  • iHealth Labs, Inc.
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Masimo Corporation
  • Medline Industries, LP
  • Medtronic plc
  • Nihon Kohden Corporation
  • Nonin Medical, Inc.
  • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
  • Smiths Group plc
  • Spacelabs Healthcare, Inc.
  • Tenovi, Inc.
  • Vivify Health, Inc.
  • Withings

第7章 市場機会と将来の展望