定位手術装置：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、定位手術装置の市場規模は2025年に292億1,000万米ドルと評価され、2026年の304億6,000万米ドルから2031年までに375億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは4.28％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（線形加速器システム、ガンマナイフシステム、サイバーナイフおよびロボット放射線外科システムなど）、用途（脳腫瘍、動静脈奇形など）、技術（フレームベースシステムなど）、エンドユーザー（病院、外来手術センターなど）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の定位手術機器市場の動向と洞察

頭蓋内腫瘍および機能性障害の有病率の上昇

高齢化に伴い、精密な放射線手術を必要とする患者が着実に増加している一方、画像診断技術の進歩により、病変がより早期の段階で発見されるようになっています。臨床研究によると、高齢者集団における髄膜腫の定位治療の局所制御率は97.1％であり、かつては手術不能とされていた患者に対しても、この治療法が適していることが確認されています。パーキンソン病や本態性振戦などの運動障害についても、ハードウェアを用いた深部脳刺激装置を回避する、非侵襲的な定位治療への移行が進んでいます。新興経済国では、MRI検査の利用機会が増加していることで検出率が向上しており、これにより多地域にわたる需要曲線が強化されています。腫瘍学と機能性疾患の症例がこのように重なり合うことで、利用率が相乗的に高まり、医療提供者の収益構造が安定化しています。

開頭術から低侵襲放射線手術への移行

定位手術は、入院期間の短縮や合併症の減少を実現しつつ、同等の腫瘍制御効果をもたらすため、病院では手術プロトコルの見直しが進められています。コスト調査によると、集中治療日数において顕著な削減効果が確認されており、患者も従来の開頭術よりも外来での回復を好む動向があります。この動向は、開頭術による合併症リスクが高い頭蓋底病変において特に顕著です。インフォームド・コンセントの議論が生活の質（QOL）の指標に重点を移すにつれ、紹介パターンは脳神経外科手術室から放射線治療室へと移行しており、定位治療プロトコルが第一選択として定着しつつあります。

放射線手術プラットフォームの設備投資（CAPEX）および維持費

MRI対応のガンマナイフ室の初期導入費用は約984万米ドルに上ります。一方、サイバーナイフ室には少なくとも320万米ドルが必要であり、さらに設備整備費が加わります。LINACの年間維持費は購入価格の平均3.13％を占め、運営予算に負担をかけています。小規模な病院では、採算ラインに達する症例数を確保するのに苦労しており、低所得地域での新規導入が遅れています。リースや複数施設による機器の共有といった新たな形態も登場していますが、資金調達の障壁は依然として残っています。

セグメント分析

2025年、LINACプラットフォームは定位手術装置市場で37.46％のシェアを占め、さまざまな腫瘍部位や分割照射法に対応できる汎用性を際立たせています。病院側は、追加の設備投資を必要とせずに、従来の放射線治療と定位的ブースト照射の両方をサポートするデュアルユース設計を高く評価しています。2024年に発表されたEvoシステムのような、AIを搭載した新モデルは、セッション時間を短縮しつつ、サブミリメートル級の精度を実現すると期待されています。

サイバーナイフやその他のロボット装置は、CAGR 7.44％で成長すると予測されており、フレームレスによる利便性や複雑なビーム制御を求める医療機関を惹きつけています。ガンマナイフは純粋な頭蓋内治療プログラムにおいて依然として支持を集めており、一方、陽子線および重イオン線治療システムは小児医療分野においてニッチな地位を確立しています。導入サイクルが進むにつれ、多くの医療機関が「ハブ・アンド・スポーク」モデルを採用しています。これは、主要施設にハイエンドのロボット治療室を設置し、周辺クリニックにはコンパクトなLINACサテライトを設置するというもので、予算をオーバーすることなく、定位手術装置市場の普及範囲を拡大する戦略です。

2025年時点で、脳腫瘍は定位手術機器市場規模の44.69％を占めており、これは数十年にわたる治療プロトコルの洗練と確固たる治療成績データを反映しています。現在、多職種からなる腫瘍ボードでは、寡転移性疾患の管理のために、定位放射線手術と全身療法を組み合わせています。

一方、機能的脳神経外科は、CAGR8.37％と予測される急成長分野です。パーキンソン病の振戦に対するMRIガイド下集束超音波療法がFDAの承認を受けたことで、保険適用範囲が拡大し、より多くの医療機関が機能的脳神経外科の診療科目を追加するようになりました。てんかん焦点や精神疾患関連回路に対する放射線外科的アブレーションは、現在臨床試験の段階に入っており、将来的な需要の急増が予測されます。これにより、定位手術用医療機器市場全体の収益構成が再編される可能性があります。

地域別分析

北米は2025年、豊富な償還資金、早期の臨床導入、および多職種による腫瘍検討会の密なネットワークに支えられ、定位手術機器市場において39.86％のシェアを維持しました。堅調な臨床試験エコシステムにより、プロトコルの更新やベンダーと医療提供者間の共同開発契約が加速しています。

欧州は成熟しつつも安定した市場環境にあり、費用対効果の監査が調達方針を左右しています。各国の医療制度では、長期にわたる生活の質（QOL）データの収集が重視されており、これにより医療機関は、副作用を最小限に抑える適応型画像診断機能を備えたプラットフォームを好むようになっています。中国における医療機器規制の改正により、国内の組立業者との提携に意欲的な多国籍ベンダーへの門戸が開かれ、この政策転換はサプライチェーンの再構築につながる可能性があります。

アジア太平洋地域は成長の核であり、コンパクトなLINAC室を備えた腫瘍学分野の巨大チェーンに民間資本が投資していることから、CAGR6.04％での成長が見込まれています。中東・アフリカおよび南米は市場がまだ発展途上ですが、資金調達の障壁を乗り越えるために官民連携を構築しつつあります。全体として、需要は人口動態の追い風とインフラ整備が相まって進展している地域へと移行しており、これにより、世界の定位手術機器市場は、従来の欧米中心の市場から多様化しつつあります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 定位手術装置の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に292億1,000万米ドル、2026年には304億6,000万米ドル、2031年までには375億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.28%です。
• 定位手術装置市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 線形加速器システム、ガンマナイフシステム、サイバーナイフおよびロボット放射線外科システムなどです。
• 定位手術装置市場の用途にはどのようなものがありますか？
  • 脳腫瘍、動静脈奇形などです。
• 定位手術装置市場のエンドユーザーはどこですか？
  • 病院、外来手術センターなどです。
• 定位手術機器市場における脳腫瘍のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年時点で、脳腫瘍は市場規模の44.69%を占めています。
• 定位手術機器市場における主要企業はどこですか？
  • Elekta AB、Siemens Healthineers、Accuray Inc.、Brainlab AG、Monteris Medicalなどです。
• 北米の定位手術機器市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に39.86%のシェアを維持しています。
• アジア太平洋地域の定位手術機器市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGRは6.04%での成長が見込まれています。
• 機能的脳神経外科の市場成長率はどのくらいですか？
  • CAGRは8.37%と予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 頭蓋内腫瘍および機能性障害の有病率の増加
  • 開頭術から低侵襲放射線手術への移行
  • 画像誘導技術およびMRI-LINAC技術の飛躍的進歩
  • 本態性振戦および強迫性障害に対する保険適用拡大
  • 民間がん治療チェーンにおけるコンパクトLINACポッドの導入
  • AIを活用した適応型計画により、治療時間を短縮 <15 Min
• 市場抑制要因
  • 放射線外科プラットフォームの設備投資および維持費
  • 低所得国における熟練した神経放射線外科医の不足
  • 正常組織への線量に懸念を抱く保険者による陽子線治療の採用抑制
  • ガンマナイフ用コバルト60リロードの供給ボトルネック
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術動向
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • リニアアクセラレータ（LINAC）システム
  • ガンマナイフシステム
  • サイバーナイフおよびロボット放射線外科システム
  • 陽子・重イオンビームシステム
  • 定位固定フレーム
  • フレームレス・ナビゲーション・システム
• 用途別
  • 脳腫瘍
  • 動静脈奇形（AVM）
  • 機能的脳神経外科（パーキンソン病、てんかん、振戦）
  • 脊椎および頭蓋外転移
  • 生検および診断ガイダンス
• 技術別
  • フレームベースのシステム
  • フレームレス／画像誘導システム
  • ロボット支援放射線外科プラットフォーム
  • MRIガイド型適応システム
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • がん・放射線治療センター
  • 学術研究機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Elekta AB
  • Siemens Healthineers
  • Accuray Inc.
  • Brainlab AG
  • Monteris Medical
  • Medtronic plc
  • Huiheng Medical
  • Hitachi Ltd.
  • ViewRay Inc.
  • ZAP Surgical Systems
  • Mevion Medical Systems
  • Ion Beam Applications（IBA）
  • GE Healthcare
  • Adeor Medical AG
  • FHC Inc.
  • Surgical Theater Inc.
  • Shinva Medical Instrument
  • Changchun Xuyang
  • Optivus Proton Therapy

第7章 市場機会と将来の展望