血中ケトン測定器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、血中ケトン測定器市場の規模は、2025年の5億1,333万米ドル、2026年の5億4,834万米ドルから、2031年までに7億6,263万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は6.82％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（血中ケトンモニタリング、血糖・ケトンモニタリング、消耗品）、エンドユーザー環境（病院、診療所・診断センター、その他）、用途（1型糖尿病管理、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の緊急管理など）、年齢（18歳未満、19～64歳、その他）、および地域別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の血中ケトン測定器市場の動向と洞察

欧州の健康志向のミレニアル世代におけるケトジェニックダイエットの急速な普及

ケトジェニック栄養法が主流として受け入れられるにつれ、コンパクトでアプリ連携可能な測定器に対する消費者の需要が高まっています。代謝面および集中治療における有益性を裏付ける無作為化試験の結果を受け、購入者の層は患者だけでなく、ライフスタイルを重視するユーザーにまで広がっています。欧州のフィットネス小売店では、以前は薬局限定だった機器が取り扱われるようになり、アプリ開発者はケトンデータをワークアウトダッシュボードに統合しています。メーカー各社は製品を日常のウェルネスツールとして位置付けており、これにより血中ケトン測定器市場が拡大するとともに、医療以外のチャネルにおけるブランドの認知度も向上しています

ICUにおける敗血症治療プロトコルでのケトン検査の義務化

米国およびEUの病院では、ケトン食によるサポートがインスリン使用量を減らし、人工呼吸器非使用日数を改善することが研究で示されたことを受け、敗血症治療プロトコルにケトン検査が組み込まれています。調達チームは現在、電子カルテ（EHR）と自動同期する測定器を求めており、これが医療機関からの需要を牽引しています。相互運用性を保証し、迅速な検体処理が可能なサプライヤーが入札を勝ち取っており、これにより血中ケトン測定器市場の医療機関向け売上が伸びています。

製品リコールの増加

2024年から2025年にかけて、FDAによるグルコース・ケトン測定システムのクラス1リコールが、医療提供者の信頼を損ねました。メーカー各社は、供給不足、保険料の値上げ、ブランドイメージの低下といった課題に直面しました。大企業は確立された品質管理体制を活用してリスクを軽減した一方、中小企業はコンプライアンスコストの負担に苦戦し、これにより血中ケトン測定器市場は統合の方向へと向かっています。

セグメント分析

2025年、血中ケトンモニタリング測定器は血中ケトン測定器市場シェアの42.54％を占め、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の予防において依然として欠かせない存在となっています。一方、血糖・ケトン同時測定器は、バイオマーカーの同時追跡を必要とするSGLT-2阻害薬のプロトコルに後押しされ、CAGR7.20％で拡大しています。

消耗品は継続的な収益を支え、±3％の精度と0.4µL未満の毛細血管血量を目指し、測定ストリップの化学技術における革新を推進しています。LifeSmart社の「Smart Blood Glucose Plus Ketone Monitor」のようなプレミアム機器は、1,000件の測定値を保存し、モバイルダッシュボードへエクスポートすることが可能です。一方、コスト重視の医療機関向け測定器は、大量購入契約において依然として重要性を維持しており、血中ケトン体測定器市場内において二極化した競合環境を生み出しています。

病院は、ICUおよび救急プロトコルに牽引され、2025年の売上高の45.56％を占めました。DKAの早期トリアージや集中治療におけるケトン値の追跡により、調達需要は堅調に推移していますが、2031年までのCAGR7.81％で、在宅環境での需要が病院を上回る見込みです。

診療所や診断センターは、入院患者の退院から完全な自己管理への橋渡し役として、教育やベースライン検査を提供しています。RPMソフトウェアは毛細血管測定値をEHRに自動転送し、臨床医がCPT 99457および関連コードに基づき、遠隔でレビューされたデータに対して請求を行うことを可能にしています（J Diabetes Sci Technol）。この変化は、地域医療に向けた血中ケトン体測定器市場の持続的な拡大を支えています。

地域別分析

北米は2025年の売上高の37.34％を占めており、米国ではCMS（連邦医療保険サービスセンター）による償還や急速な技術革新の恩恵を受けています。民間保険会社も連邦政府の方針に追随しており、機器の普及率を高めています。カナダの単一支払者モデルでは、導入はより着実ですが平均販売価格は低くなっています。一方、メキシコは基盤は小さいもの、二桁の成長を見せています。血中ケトン体測定器市場は、規制当局の承認を迅速化する産学連携の恩恵を引き続き受けています。

アジア太平洋地域は、中国と日本を牽引役として、2031年までに7.75％という最も高いCAGRで推移する見込みです。国内メーカーはコスト面での優位性を活かし、中国語や漢字のインターフェースに対応したファームウェアの現地化を進め、欧米からの輸入品に挑んでいます。インドでは、糖尿病の負担の大きさから、2種類の測定器をカバーする州保険のパイロット事業が推進されています。ソウル、シドニー、シンガポールの都市部消費者によるケトジェニックダイエットの普及により、医療目的以外の需要も拡大しています。これらの要因が相まって、アジア太平洋地域の多様な支払主体環境において、血中ケトン体測定器市場を牽引しています。

欧州では、MDR（医療機器規則）への厳格な準拠が維持されており、参入障壁が高まる一方で信頼性は高まっています。英国とドイツが販売数量の柱となる一方、フランスとイタリアでは、標準化されたDKA（糖尿病性ケトアシドーシス）プロトコルを通じて、安定した医療機関からの需要が供給されています。マイクロニードルによる採血に関する欧州大陸での研究開発により、同地域は低侵襲な次世代デバイスの実証の場としての地位を確立しており、血中ケトン体測定器市場にとって長期的な追い風となる見込みです。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 血中ケトン測定器市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に5億1,333万米ドル、2026年に5億4,834万米ドル、2031年までに7億6,263万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.82%です。
• 血中ケトン測定器市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 血中ケトンモニタリング、血糖・ケトンモニタリング、消耗品です。
• 血中ケトン測定器市場のエンドユーザー環境はどのように分類されていますか？
  • 病院、診療所・診断センター、その他です。
• 血中ケトン測定器市場の用途は何ですか？
  • 1型糖尿病管理、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の緊急管理などです。
• 血中ケトン測定器市場の年齢層別の分類は何ですか？
  • 18歳未満、19～64歳、その他です。
• 血中ケトン測定器市場の地域別の分析はどのようになっていますか？
  • 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類されています。
• 血中ケトンモニタリング測定器の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年に血中ケトンモニタリング測定器は市場シェアの42.54%を占めます。
• 血糖・ケトン同時測定器の市場成長率はどのくらいですか？
  • CAGRは7.20%で拡大しています。
• 血中ケトン測定器市場における消耗品の役割は何ですか？
  • 継続的な収益を支え、測定ストリップの化学技術における革新を推進しています。
• 血中ケトン測定器市場の主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Nova Biomedical、EKF Diagnostics Holdings plc、ACON Laboratories, Inc.、Keto-Mojo, Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 欧州の健康志向のミレニアル世代におけるケトジェニックダイエットの急速な普及
  • ICUにおける敗血症治療プロトコルにおけるケトン体検査の義務化プロトコル
  • 血糖・ケトン同時測定用ストリップに対するCMSの償還範囲の拡大
  • 遠隔患者モニタリング（RPM）の請求コードが、米国・EUにおける在宅ケトン検査を後押ししています
  • 北米におけるインスリンポンプ起因のDKA発症例の増加
  • 製品の発売および承認の増加
• 市場抑制要因
  • 製品リコールの増加
  • 繰り返される指先穿刺による患者の不快感が、長期的なコンプライアンスを低下させている
  • ICUにおける導入を妨げる、精度のギャップと検査室でのβーヒドロキシ酪酸測定との比較
  • ブラジルおよびアルゼンチンにおけるバイオセンサーチップに対する継続的な輸入関税
• サプライチェーン分析
• 規制および技術の展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 血中ケトン測定器
  • 血糖値・ケトン体同時測定用測定器
  • 消耗品
    • テストストリップ
    • ランセット
    • 制御ソリューション
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診療所および診断センター
  • 在宅医療
• 用途別
  • 1型糖尿病の管理
  • 糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の緊急対応
  • ケトジェニックダイエットのモニタリング
  • スポーツおよび運動パフォーマンスの最適化
  • 獣医学におけるケトアシドーシスのサーベイランス
• 年齢層別
  • 小児科（18歳未満）
  • 成人（18～64歳）
  • 高齢者（65歳以上）
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Nova Biomedical
  • EKF Diagnostics Holdings plc
  • ACON Laboratories, Inc.
  • Keto-Mojo, Inc.
  • Nipro Corporation
  • Trividia Health, Inc.
  • TaiDoc Technology Corp.
  • ForaCare Suisse AG
  • SD Biosensor, Inc.
  • Medline Industries, LP
  • LifeSmart Medical（Huami）
  • ApexBio Diagnostics
  • Menarini Diagnostics
  • Ascensia Diabetes Care
  • Ascencia（PHC Holdings）
  • Sannuo Biosensor
  • GlucoRx Limited
  • i-SENS, Inc.
  • AgaMatrix, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望