アトピー性皮膚炎：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、アトピー性皮膚炎市場の規模は、2025年に193億8,000万米ドル、2026年に211億5,000万米ドルとなり、2031年までに332億9,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR9.5％で成長すると見込まれています。

本レポートは、薬剤クラス別（コルチコステロイドなど）、投与経路（外用、経口、注射）、患者の年齢層（小児：0～17歳、成人：18歳以上）、流通チャネル（病院、小売、オンライン／遠隔皮膚科）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

世界のアトピー性皮膚炎市場の動向と洞察

小児および成人人口における世界の疾病負担の増加

2025年までに、先進国における小児の有病率は15～20％、成人の有病率は7～10％に上昇する見込みです。一方、新興経済国では、都市化や生後早期の微生物への曝露減少に関連して、より急速な有病率の上昇が記録されています。患者層の拡大は、維持療法と症状の悪化管理の両方に対する需要を支えており、これにより景気循環の影響を受けにくくなっています。小児期に発症した症例は成人期まで持続することが多く、生物学的製剤によって症状がコントロールされた後も、生涯にわたる治療が必要となるため、治療薬の切り替えコストが高くなります。アジア太平洋地域では、急速な都市部への人口移動や大気質の悪化と関連していると考えられ、罹患率の増加が最も顕著です。保険者は、事後対応的な救急療法から予防的な維持療法へと移行しており、長時間作用型の注射剤を好んで採用しています。したがって、こうした人口動態の追い風により、2031年にかけて販売数量と価格の両方の成長が支えられています。

ファースト・イン・クラスの生物学的製剤およびJAK阻害剤の承認が加速

規制当局は2024年1月から2025年9月の間に、8件の重要な承認または適応拡大を行い、これは過去5年間のペースの3倍に相当します。FDAは2024年9月、中等度から重度の疾患を有する成人の治療薬としてレブリキズマブを承認しました。アッヴィは2024年5月、ウパダシチニブの米国における思春期患者への適応拡大を取得し、対象患者数を100万人以上拡大しました。日本のPMDAは2024年3月、小児を対象としたアブロシチニブの承認を行い、JAK1選択性が若年層にも適切であることを確認しました。FDA、EMA、PMDA間の審査手続きの調和により、世界の市場投入までの期間が短縮され、後期開発段階における資本集約度が低下したことで、中小のバイオテック企業が新規作用機序を持つ薬剤を第III相試験へと推進する後押しとなっています。

高額な年間治療費が、新規全身性薬剤への患者のアクセスを制限しています

2025年の米国における卸売取得価格は、デュピルマブが4万米ドルを超え、ウパダシチニブおよびアブロシチニブは35,000～3万8,000米ドルでした。支援プログラムにより民間保険加入者の負担は軽減されますが、反キックバック規則によりメディケア受給者は対象外となっており、高齢者には支援の空白が生じています。インドでは、1万2,000米ドルに設定されたデュピルマブのバイオシミラーであっても、依然として所得中央値の数倍に相当するため、その利用は都市部のエリート層に限定されています。ステップ療法の義務化により6～12か月の遅延が生じ、病状を悪化させる恐れがあります。さらに、コールドチェーン物流により注射剤の価格がさらに高騰しています。2028年以降のバイオシミラーの登場によりコストは抑制されると予想されますが、新しい生物学的製剤に対する独占権は2030年まで継続する見込みです。

セグメント分析

2025年にはコルチコステロイドが売上高の34.8％を占めましたが、IL-4、IL-13、およびJAK阻害剤は2031年まで年率11.2％で成長すると予測されており、これはアトピー性皮膚炎市場全体のCAGRのほぼ2倍に相当します。デュピルマブ単体で2024年には116億米ドルの売上を記録し、そのうち約60％がアトピー性皮膚炎分野によるものでした。小児および新興市場での適用範囲が拡大すれば、アトピー性皮膚炎向けバイオ医薬品の市場規模は急拡大すると予測されています。カルシニューリン阻害薬やPDE4外用薬は中堅の地位を占めていますが、ルクソリチニブクリームなどの新しい治療選択肢は、かゆみの緩和が早いことから支持を広げています。2028年から2029年にかけての特許満了により、バイオシミラーの参入余地が生まれますが、抗体の製造が複雑なため、参入企業はごく少数にとどまるでしょう。

処方権限は皮膚科医へと移行しつつあり、アレルギー専門医やプライマリケア医は、バイオ医薬品の評価を早期に皮膚科医に紹介する傾向にあります。イーライリリー社のレブリキズマブは、導入期後の投与間隔が月1回である点が特徴であり、隔週投与に伴う服薬遵守の負担を軽減し、アトピー性皮膚炎市場でより大きなシェアを獲得する可能性があります。エモリエント剤は依然として基礎的な治療法ですが、収益は低水準にとどまっています。抗菌薬適正使用プログラムにより、抗菌薬の使用は制限されています。全体として、生物学的製剤とJAK阻害剤が、アトピー性皮膚炎市場の収益分布を再構築しています。

2025年には、外用薬が収益の61.2％を占めましたが、3ヶ月を過ぎると実際の服薬遵守率は50％を下回ります。注射剤は、投与の負担を軽減する月1回または隔週投与の生物学的製剤に牽引され、年率10.5％のペースで拡大しています。2028年以降のバイオシミラーの参入によりコストの障壁が低減されるにつれ、アトピー性皮膚炎市場における注射剤の市場規模は拡大すると予想されます。経口JAK阻害剤は1日1回の投与という利便性を提供しますが、ボックス警告に対する抵抗感に直面しています。Arcutis社の1日1回投与のロフルミラストフォームは、医師による高い採用率に支えられ、2024年第3四半期に4,500万米ドルの売上高を達成しました。Leon Pharma社のデルゴシチニブクリームは2024年にFDAのファストトラック指定を取得しており、ステロイド使用を軽減する外用薬の必要性が規制当局によって認められていることを示しています。今後、充実した患者支援プログラムに裏打ちされた注射剤は、アトピー性皮膚炎市場におけるシェアを拡大し続けるものと見込まれます。

地域別分析

北米は、広範な保険適用と生物学的製剤の早期導入に支えられ、2025年の売上高の41.30％を占めました。メディケア・パートDではデュピルマブが保険適用対象となっており、民間保険プランでは通常、外用薬による治療が1回失敗した後に生物学的製剤が承認されます。カナダでは2024年半ばにトラロキヌマブが州の処方薬リストに追加され、治療選択肢が多様化しました。適格な中等度から重度の患者における浸透率が40％に近づくにつれ、成長は鈍化していますが、2028年以降のバイオシミラーの参入により、コストの障壁が低減され、市場規模が再び拡大する可能性があります。また、米国の遠隔皮膚科診療インフラも生物学的製剤の継続使用を促進し、安定した処方箋更新サイクルを生み出すことで、アトピー性皮膚炎市場を安定させています。

アジア太平洋地域は、2031年までCAGR10.9％で成長すると予測されています。2024年12月に中国がトラロキヌマブを保険適用リストに追加したこと、およびインドでデュピルマブのバイオシミラーが40％割引で発売されたことが、この勢いを支えています。日本では、外用療法に抵抗性のある症例に対して生物学的製剤への補助が行われていますが、病院での投与が主流であるため、アクセスには時間がかかります。韓国は2025年、実世界での治療成果に基づいて支払額を決定する、データ連動型のリスク分担契約を締結しました。オーストラリアの医療給付制度では、2025年にレブリキズマブが第二選択治療薬として指定されました。大気汚染や食生活の変化といった環境要因により、有病率は上昇し続けており、これが需要を後押ししています。

欧州では緩やかな拡大が見られます。ドイツでは、外用ステロイドと光線療法の両方が効果を示さなかったことが文書で証明された場合にのみ、生物学的製剤の保険適用が行われますが、これにより導入までの期間が最大12ヶ月延長される可能性があります。英国のNICE基準では、重症例にのみ処方が制限されており、処方量が抑制されています。フランスとイタリアでは、病院での生物学的製剤の使用に重点が置かれており、利便性が低下しています。南米ではまだ市場が発展途上です。ブラジルの民間保険会社は2024年にデュピルマブの保険適用を開始しましたが、公的保険制度では生物学的製剤が採用されなかったため、二極化した市場となっています。湾岸諸国では、価値に基づく生物学的製剤の契約が試験的に導入されています。全体として、支払者の方針における地域間の相違が市場浸透の不均一さを招いていますが、アジア太平洋地域での勢いが、欧州での緩やかな拡大を補い、アトピー性皮膚炎市場の世界の拡大を支えています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• アトピー性皮膚炎市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に193億8,000万米ドル、2026年に211億5,000万米ドル、2031年までに332億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.5%です。
• 小児および成人におけるアトピー性皮膚炎の有病率はどのように変化すると予測されていますか？
  • 2025年までに、先進国における小児の有病率は15～20％、成人の有病率は7～10％に上昇する見込みです。
• アトピー性皮膚炎市場における新規薬剤の承認状況はどうなっていますか？
  • 2024年1月から2025年9月の間に、8件の重要な承認または適応拡大が行われ、これは過去5年間のペースの3倍に相当します。
• アトピー性皮膚炎の治療における高額な年間治療費の影響は何ですか？
  • 高額な年間治療費が、新規全身性薬剤への患者のアクセスを制限しています。
• アトピー性皮膚炎市場における主要企業はどこですか？
  • AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Eli Lilly & Co.、Novartis AG、Pfizer Inc.などです。
• アトピー性皮膚炎市場のセグメント別の売上高はどのようになっていますか？
  • 2025年にはコルチコステロイドが売上高の34.8％を占め、IL-4、IL-13、およびJAK阻害剤は2031年まで年率11.2％で成長すると予測されています。
• アトピー性皮膚炎市場における地域別の成長予測はどうなっていますか？
  • 北米は2025年の売上高の41.30％を占め、アジア太平洋地域は2031年までCAGR10.9％で成長すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 小児および成人集団における世界の疾病負担の増加
  • ファースト・イン・クラスの生物学的製剤およびJAK阻害剤の承認プロセスの加速
  • 新興市場におけるユニバーサル・ヘルスケアおよび民間保険の適用範囲の拡大
  • AIを活用した意思決定支援による早期診断と個別化治療の向上
  • 皮膚マイクロバイオーム調節療法の進展
  • ステロイド使用を控えた治療法やクリーンラベルの局所用製品への消費者の志向の変化
• 市場抑制要因
  • 高額な年間治療費が、新規全身性薬剤への患者のアクセスを制限しています
  • JAK阻害剤に関する継続的な安全性および適応症制限に関する懸念
  • 実臨床現場における注射用生物製剤の長期的な服薬遵守率の低さ
  • コールドチェーンおよびバイオプロセスの生産能力の制約が供給リスクを高めています
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制展望
• 臨床パイプライン分析
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 薬剤クラス別
  • コルチコステロイド
  • エモリエント／保湿剤
  • IL-4、IL-13およびJAK（PDE4）阻害剤
  • カルシニューリン阻害剤
  • 抗生物質および消毒剤
  • その他の薬剤分類
• 投与経路別
  • 外用
  • 経口
  • 注射剤／非経口剤
• 患者の年齢層別
  • 小児（0～17歳）
  • 成人（18歳以上）
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局およびドラッグストア
  • オンライン薬局および遠隔皮膚科プラットフォーム
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AbbVie Inc.
  • Amgen Inc.
  • Arcutis Biotherapeutics
  • Bausch Health Companies Inc.
  • Bristol Myers Squibb Co.
  • Cara Therapeutics
  • Dermavant Sciences Inc.
  • Eli Lilly & Co.
  • Evelo Biosciences
  • Galderma SA
  • GSK Plc
  • Incyte Corp.
  • Kyowa Kirin Co. Ltd.
  • Leo Pharma A/S
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  • Sanofi

第7章 市場機会と将来の展望