子宮頸がん診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、子宮頸がん診断市場の規模は、2025年の63億9,000万米ドル、2026年の67億5,000万米ドルから、2031年までに88億5,000万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は5.58％となる見込みです。

本レポートは、検査の種類（パップスミア、HPV検査、コルポスコピー、生検、その他）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、診断センター、がん・放射線治療センター、在宅ケア）、技術（液体ベース細胞診、分子診断、デジタル細胞診およびAI画像診断、IHCおよびバイオマーカー検査）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。予測値は米ドル建てです。

世界の子宮頸がん診断市場の動向と洞察

増加する子宮頸がんの負担と根強いHPVの有病率

子宮頸がん診断市場は、技術の飽和状態というよりも、未充足のスクリーニングニーズによって支えられています。世界の子宮頸がん症例の99％以上はHPVが原因であり、あらゆる医療システムにおいてスクリーニングが不可欠となっています。子宮頸がんによる死亡の90％という驚くべき割合が、低・中所得国で発生しており、これらの国々ではスクリーニングへのアクセスが依然として限定的で、地域によって不均一に分布しています。WHOは、10億人以上の女性が一度もスクリーニングを受けたことがないことを指摘しており、これは組織的な医療体制の外での初回検査に対する膨大な需要があることを示しています。ワクチン接種プログラムは将来の負担軽減を目的としていますが、感染者や高齢化人口の経過観察が必要であるため、成人向けのスクリーニングに対する当面の需要を大幅に低下させることはありません。この状況により、子宮頸がん診断市場は、先進国および新興地域の双方において、未充足のスクリーニングニーズに対応する立場にあります。

HPV一次スクリーニングおよび自己採取の拡大

規制当局や医療機関がHPV一次検査および自己採取を推奨する中、子宮頸がん診断市場はHPVを中心としたスクリーニング手法へと移行しつつあります。2026年2月、ホロジック社は「Aptima HPV Assay」についてFDAの承認を取得し、その適用範囲をパップ検査、併用検査、およびHPV一次スクリーニングへと拡大しました。また、ASCCP（米国子宮頸がん検診専門委員会）は、医療現場におけるアボット社の「Alinity」、BD社の「Onclarity」、ロシュ社の「Cobas」の自己採取機能を承認し、コンプライアンスの強化を図りました。2026年4月、ACOGは30歳から65歳までの平均リスクの女性に対し、3年ごとの高リスクHPV検査を推奨し、定期検診の実践において大きな転換点となりました。2027年に施行される米国の政策により、自己採取による検査がほとんどの健康保険プランで全額給付対象となるため、この動向はさらに後押しされる見込みです。自己採取は、これまで医療機関での検診を躊躇していた女性を惹きつけることで、市場を拡大させます。

資源が限られた地域におけるスクリーニング受診率の低さ

資源の限られた国々では、検診の普及率が低いことが、子宮頸がん診断市場の成長を著しく制約しています。WHOによると、多くの低・中所得国において、子宮頸がん検診を受けている女性は5％未満であり、大幅な改善が必要であることが浮き彫りになっています。公衆衛生インフラの脆弱さ、一貫性のない紹介経路、財政的制約、都市部以外でのアクセス制限といった基本的な課題が依然として残っています。資金が確保されたとしても、持続可能な全国的な検診率の達成は、検査機関ネットワーク、登録制度、人材育成、およびフォローアップ体制の整備を必要とする段階的なプロセスです。その結果、これらの地域における市場の成長は不均一であり、都市部のプレミアムな需要をターゲットとする企業よりも、段階的な公的プログラムや実用的なアクセスモデルに適応するサプライヤーが優位となっています。

セグメント分析

HPV検査は、子宮頸がん診断市場において最も急成長している検査種別であり、2026年から2031年にかけてCAGR6.52％が見込まれています。2025年には、組織的なスクリーニングシステムや併用検査のワークフローにおいて確立された役割を果たしていることから、パップスミア検査が検査種別の中で最大のシェアを占めました。2026年2月にホロジック社が「Aptima HPV Assay」についてFDAの承認を取得したことで、同社の対象範囲がすべての主要なスクリーニング手法に拡大し、HPVを主軸とした一次スクリーニングへの移行がさらに強まりました。ACOG（米国産科婦人科学会）による患者自己採取型高リスクHPV検査の推奨、および2026年4月にウォーターズ社が「BD Onclarity HPV Self-Collection Kit」についてFDAの認可を取得したことは、アクセスしやすい検体採取方法への移行をさらに後押ししました。

HPV検査の拡大は、単に従来の検査法の置き換えによってのみ推進されているわけではありません。子宮頸がん症例の約60％は、検診が不十分であるか、あるいは一度も検診を受けたことのない人々に発生しており、これは検査対象者を拡大するための新たなアクセスモデルの可能性を浮き彫りにしています。2027年に発効するHRSAガイドラインの改訂は、承認された自己採取検査が米国のほとんどの保険プランにおいて自己負担なしで適用されることを保証することで、この移行を後押しすることになります。コルポスコピー、子宮頸部生検、および子宮頸管掻爬術は、依然として重要なフォローアップ手段であり、その実施件数はHPV検査によるスクリーニングで異常所見が認められた件数と密接に関連しています。医療提供者がHPV検査陽性結果後のより適切なリスク層別化を模索する中、バイオマーカーに基づくトリアージツールの重要性が高まっており、大量実施されるスクリーニング検査と、価値の高い確定診断プロセスのバランスが取られています。

地域別分析

2025年には、北米が、その先進的な検査室インフラ、厳格なガイドラインの順守、および広範な保険償還支援により、地域別市場をリードしました。2027年に予定されている、自己採取による高リスクHPV検査に対する自己負担ゼロの保険適用を導入する米国の政策更新は、経済的およびアクセス上の障壁を解消することで、検査への参加率を高めるものと期待されています。2025年および2026年の主要な承認事例として、Teal Wand、Hologic社の一次スクリーニング用「Aptima HPV Assay」、BD社の家庭用「Onclarity HPV Self-Collection Kit」などが挙げられ、これらが同地域の地位をさらに強固なものにしました。カナダでは州政府による一元化されたスクリーニングシステムを通じて進展が見られる一方、メキシコでは、従来のパップ検査を中心とした公的医療モデルを超えた、HPV検査経路のより広範な導入が模索されています。

欧州では、国ごとに政策の実施時期や技術導入の状況に多様性が見られます。英国による一次HPV検査の早期導入は、同様の移行を検討している他国にとってのベンチマークとなっています。ドイツ、フランス、イタリアでは、併用検査の仕組みを模索するとともに、HPV優先プロトコルへの移行における費用対効果を評価しています。TrUScreen社が2026年にルーマニアとイタリアへ事業を拡大したことは、これらの地域が従来の検診方法から移行する中で、南欧および東欧に対する商業的な関心が高まっていることを示しています。

アジア太平洋地域は子宮頸がん診断分野において最も急成長している市場であり、2031年までのCAGRは7.34％と予測されています。この成長は、対象人口の多さ、根絶目標に対する政府の注目の高まり、および都市部における民間診断投資の増加によって牽引されています。中国では、公的医療保険の給付対象として11の省でTrUScreen AI子宮頸がん検診装置が導入されており、実用的な検診ツールの拡張性が実証されています。マレーシアが2026年に開始する3年間のEPICC子宮頸がん根絶プログラムは、登録制度の強化、能力開発、および公平な検診へのアクセス確保に対する強い決意を反映しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 子宮頸がん診断市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の63億9,000万米ドル、2026年の67億5,000万米ドルから、2031年までに88億5,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは5.58%です。
• 子宮頸がん診断市場の主な検査の種類は何ですか？
  • パップスミア、HPV検査、コルポスコピー、生検、その他です。
• 子宮頸がん診断市場のエンドユーザーはどのように分類されていますか？
  • 病院、専門クリニック、診断センター、がん・放射線治療センター、在宅ケアです。
• 子宮頸がん診断市場の技術はどのように分類されていますか？
  • 液体ベース細胞診、分子診断、デジタル細胞診およびAI画像診断、IHCおよびバイオマーカー検査です。
• 子宮頸がん診断市場の地域別の分類はどのようになっていますか？
  • 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米です。
• 子宮頸がん診断市場の成長を支える要因は何ですか？
  • 未充足のスクリーニングニーズ、HPV感染率の高止まり、スクリーニングへのアクセスの必要性です。
• HPV一次スクリーニングおよび自己採取の拡大に関する動向は何ですか？
  • HPVを中心としたスクリーニング手法への移行が進んでおり、自己採取による検査が推奨されています。
• 資源が限られた地域におけるスクリーニング受診率の低さはどのような影響を与えていますか？
  • スクリーニングの普及率が低く、市場の成長を制約しています。
• HPV検査の市場成長率はどのように予測されていますか？
  • 2026年から2031年にかけてCAGR6.52%が見込まれています。
• 北米の子宮頸がん診断市場の特徴は何ですか？
  • 先進的な検査室インフラ、厳格なガイドラインの順守、広範な保険償還支援があります。
• 子宮頸がん診断市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Becton, Dickinson and Company、Hologic, Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場促進要因
  • 子宮頸がんの罹患率の増加とHPV感染率の高止まり
  • HPV一次スクリーニングの拡大と自己採取法の普及
  • AIを活用した細胞診およびデジタルコルポスコピーのワークフロー自動化
  • 政府によるスクリーニング義務および排除目標
  • 分散型検査ネットワークを通じたアクセス拡大
• 市場抑制要因
  • 資源が限られている環境におけるスクリーニング実施率の低さ
  • 熟練した細胞診技師およびコルポスコピー検査技師の不足
  • 償還額のばらつきと高額な初期検査費用
  • 実臨床におけるスクリーニングにおける検体の質と偽陰性リスク
• 供給・バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• テストタイプ別
  • パップスミア検査
  • HPV検査
  • コルポスコピー
  • 子宮頸部生検および子宮頸管内掻爬術
  • その他の診断検査
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 診断センター
  • がん・放射線治療センター
  • 在宅医療
• 技術別
  • 液体ベース細胞診
  • 分子診断
  • デジタル細胞診およびAI支援画像診断
  • 免疫組織化学およびバイオマーカー検査
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Becton, Dickinson and Company
  • BGI Genomics Co., Ltd.
  • bioMerieux SA
  • Carl Zeiss Meditec AG
  • CooperSurgical, Inc.
  • Danaher Corporation
  • DYSIS Medical Ltd.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Femasys Inc.
  • Guided Therapeutics, Inc.
  • Hologic, Inc.
  • MedGyn Products, Inc.
  • Olympus Corporation
  • QIAGEN N.V.
  • Quest Diagnostics Incorporated
  • Seegene Inc.
  • Siemens Healthineers AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

第7章 市場機会と将来の展望