オリゴヌクレオチドCDMO：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、オリゴヌクレオチドCDMO市場の規模は2025年に30億2,000万米ドルと評価され、2026年の36億8,000万米ドルから2031年までに98億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは21.81％となる見込みです。

本レポートは、サービスタイプ（受託製造、受託開発、品質管理、規制対応支援）、オリゴヌクレオチドの種類（ASO、siRNA、GRNA、アプタマー、その他）、用途（治療、調査、診断、その他）、エンドユーザー（製薬、バイオテクノロジー、診断、学術機関、遺伝子治療、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。予測値は金額（米ドル）で表示されています。

世界のオリゴヌクレオチドCDMO市場の動向と洞察

RNAを標的とする医薬品の臨床パイプラインの拡大

2026年半ばまでに、200を超える組織が世界のオリゴヌクレオチド臨床パイプラインに貢献しており、オリゴヌクレオチドCDMO市場に幅広い顧客基盤をもたらしています。IND段階および後期臨床試験段階のプログラムはすべて、承認および商業化に先立ち、GMP準拠の材料を必要とします。パイプラインは、より大規模な心血管・代謝疾患分野の機会へとシフトしており、バッチサイズが増加し、商業的な供給計画への圧力が高まっています。従来の合成設備は、慢性疾患向けのキログラムからトン単位の需要に対応するよう設計されていないため、スポンサーは相当な期間前から生産能力を確保する必要があり、その結果、世界のGMPスロットの空き状況が逼迫しています。現在、パイプラインの品質、タイミング、および量は、科学的準備状況と並んで、商業契約を形作る重要な要素となっています。

複雑なオリゴヌクレオチド合成および充填・仕上げ工程におけるアウトソーシングへの移行

複雑なオリゴヌクレオチド合成を社内で管理する際の課題が、アウトソーシングの動向を後押ししています。GalNAc結合siRNAの製造には、複数の段階にわたる精密な制御が必要であり、各段階が技術的な複雑さを増しています。2025年上半期までに、WuXi AppTecのTIDESプラットフォームは、APIおよび医薬品製剤サービスにおいて69種類の分子をサポートしており、その数は2年前と比べて2倍以上に増加しました。製品が皮下投与やプレフィルド形式へと移行するにつれ、充填・仕上げ工程の重要性がますます高まっており、API合成以上の無菌製造能力が求められています。Asymchem社のTJ4施設は、2026年に年間4,500万ユニットのプレフィルドシリンジを生産する予定であり、APIから医薬品製剤までの統合ソリューションへの市場シフトを浮き彫りにするとともに、小規模なプロバイダーにとっての参入障壁を高めています。

長鎖オリゴヌクレオチドにおけるプロセスの高度な複雑性と収率への敏感さ

オリゴヌクレオチドのCDMO市場は、1回に1つのヌクレオチドを追加する段階的な合成プロセスにより、重大な技術的課題に直面しています。例えば、20-merのASOは少なくとも20回のカップリングサイクルを経ますが、各ステップでわずかな効率の低下が生じただけでも、全長収率の顕著な低下につながる可能性があります。この複雑さは、ホスホロチオエート骨格、2'ーフルオロ置換、またはGalNAcリガンドなどの修飾が加わるとさらに増大し、副反応や分析上の困難をもたらします。ペプチドや低分子分野から参入するプロバイダーは、移行にかかる期間、不純物管理、バッチ失敗のリスクを過小評価しがちであり、その結果、需要が旺盛であるにもかかわらず、生産能力の拡大が遅れてしまいます。これが、商業的な供給が、確かな実績を持つ経験豊富な企業に集中し続けている理由です。

セグメント分析

2025年、受託製造（Contract Manufacturing）はオリゴヌクレオチドCDMO市場シェアの51.68％を占めており、これは承認済み製品や後期臨床プログラムにおいて、業界がGMP生産に依存していることを反映しています。スポンサーが第2相、第3相、および上市準備へと進むにつれ、市場では探索的な支援よりも確実な生産規模が優先されるようになっています。ブベンドルフにあるバケム社のK棟では、2026年にGMP準拠の商業生産の立ち上げが開始され、欧州ネットワークにキログラム規模の供給能力が追加されました。STファーマ社が年間14モルを目標に1億2,600万米ドルを投じて実施した生産能力拡張は、中核的な差別化要因としての商業製造の重要性が高まっていることを浮き彫りにしています。売上高は、上市計画に十分な規模で一貫したGMP品質の生産が可能な企業によって支えられ続けています。

受託開発（Contract Development）は、オリゴヌクレオチドCDMO市場において最も急成長しているセグメントであり、2031年までのCAGRは22.90％と予測されています。スポンサー企業は、特にバックボーンが修飾されたプログラムや新興の化学技術を用いたプログラムにおいて、初期開発段階から商業化準備段階へのシームレスなプロセス設計の移行をますます求めています。不純物管理、プロセス移管、および分析に関する要件については、現在、主要臨床試験のかなり早い段階から注意を払う必要が生じています。分析および品質管理サービスは、売上高こそ小さいもの、リリース戦略が製造可能性や規制上のスケジュールに影響を与えることから、開発に不可欠なものになりつつあります。また、スポンサーがプロセス作業や品質パッケージを効率化するために単一のパートナーを好む傾向にあることから、規制およびCMCサポートサービスも注目を集めています。

2025年には、中枢神経系、肝臓、および心代謝系の適応症における需要に牽引され、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）がオリゴヌクレオチドCDMO市場の58.23％を占めました。アイオニス社は2026年時点で12件の神経系疾患候補薬のパイプラインを維持しており、ASOに関連するアウトソーシング需要の強さを裏付けています。確立された化学技術によりプロセスは簡素化されていますが、技術移転、スケールアップ、バリデーションには依然として経験豊富なCDMOが必要であり、新しいモダリティへの関心が高まっているにもかかわらず、ASOは最大の収益源であり続けています。

小干渉RNA（siRNA）は、2031年までのCAGRが23.25％と予測される、最も急成長しているオリゴヌクレオチドの一種です。この成長は、商業ポートフォリオの拡大と後期臨床段階のパイプラインの進展によって牽引されています。アルニラム社の商業的展開と、アローヘッド社の心代謝疾患における第3相試験の進展が、siRNAを中心とした製造ニーズを牽引しています。ガイドRNAやアプタマーは、規模は小さいもの、遺伝子編集プログラムの進展に伴い、その重要性を高めています。PMOやスプライススイッチング形式などのその他のオリゴヌクレオチドの種類は、依然としてニッチな分野にとどまっていますが、専門のサプライヤーにとっては商業的に成立する市場となっています。ASOが引き続き収益の大部分を占めているもの、市場は多様化しつつあります。

地域別分析

2025年、北米はオリゴヌクレオチドCDMO市場の39.55％のシェアを占めました。これは、米国およびカナダにおけるRNAを標的とする医薬品開発企業の集中と、確立されたGMP施設の存在によるものです。アルニラム、アイオニス、アローヘッド、ウェーブ・ライフ・サイエンシズといった企業に加え、アジレントやサーモフィッシャーサイエンティフィックなどの製造大手が、同地域の市場を支えています。アジレントが2026年に、カナダのBIOVECTRAとコロラド州のNucleic Acid Solutionsを統合した「Agilent Advanced Therapeutics」を立ち上げたことで、北米のCDMOサービス体制は強化されました。FDA規制への精通と長年にわたるGMP実績により、同地域は新薬承認申請（NDA）の取得や上市に関連する供給において、優先的なパートナーとなっています。しかし、世界の生産能力の拡大や納期面での優位性が薄れるにつれ、そのリードは縮小する可能性があります。

欧州は、オリゴヌクレオチドCDMO市場における主要な技術拠点であり続けており、ドイツとスイスが、高純度APIの製造と持続的な設備投資を牽引しています。BioSpring社は、オッフェンバッハに15,200 m2の敷地面積を持つ新たな核酸API製造施設に1億ユーロを投資しており、2027年末までに完成する予定です。Bachem社は2025年に3億3,260万スイスフランを投資し、2026年に「Building K」を商業生産段階へと移行させるとともに、2026年にはさらに4億スイスフラン以上の設備投資を計画しています。ロンザは、2026年の売上高成長率を11～12％と予測しており、オランダのオス拠点において、高度な合成技術および抗体・オリゴヌクレオチド複合体の製造能力を引き続き強化しています。欧州の強みは、技術的専門知識、規制の厳格さ、そして厳しい品質要件を満たす能力にあります。

アジア太平洋地域は、オリゴヌクレオチドCDMO市場において最も急成長している地域であり、中国、韓国、日本における生産能力の拡大に牽引され、2031年までのCAGRは24.56％と予測されています。2026年に稼働を開始したアシンケム（Asymchem）の天津（TJ4）施設は、高度な加工ツールと統合された医薬品製造施設を備え、年間180モルのオリゴヌクレオチド生産能力を有しています。WuXi AppTecの常州および泰興にあるAPI製造拠点は、2025年にFDAの査察に合格し、米国への継続的な供給を確保しています。日本の日本触媒は、GMP準拠の核酸API生産能力を10倍に拡大しています。南米および中東・アフリカは依然として新興市場であり、主に北米、欧州、アジア太平洋地域のハブからの輸入に依存しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• オリゴヌクレオチドCDMO市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に30億2,000万米ドル、2026年には36億8,000万米ドル、2031年までに98億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは21.81%です。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場の主要なサービスタイプは何ですか？
  • 受託製造、受託開発、品質管理、規制対応支援です。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 製薬、バイオテクノロジー、診断、学術機関、遺伝子治療などです。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場における受託製造のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、受託製造は市場シェアの51.68%を占めています。
• 受託開発の市場成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までのCAGRは22.90%と予測されています。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場で最も急成長しているオリゴヌクレオチドの種類は何ですか？
  • 小干渉RNA（siRNA）で、2031年までのCAGRは23.25%と予測されています。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場の地域別シェアはどうなっていますか？
  • 2025年、北米は39.55%、欧州は主要な技術拠点、アジア太平洋地域は最も急成長しています。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場における主要企業はどこですか？
  • Agilent Technologies, Inc.、Ajinomoto Co., Inc.、Almac Group Limited、Asymchem Laboratories（Tianjin）Co., Ltd.、Bachem Holding AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • RNAを標的とする医薬品の臨床パイプラインの拡大
  • 複雑なオリゴヌクレオチドの合成および充填・仕上げにおけるアウトソーシングへの移行
  • 精密医療および希少疾患プログラムへの需要の高まり
  • デュアルルート製造、臨床および商業化に伴うスケールアップの圧力
  • 修飾および結合オリゴマーに関する分析上の負担
  • ヌクレオシド、ホスホラミダイト、および特殊原料の供給の現地化
• 市場抑制要因
  • 長鎖オリゴ合成におけるプロセスの複雑さと収率への敏感さ
  • 純度、不純物および有効成分に関する厳格な管理要件
  • 専門人材およびGMP対応能力を有する人材の不足
  • 原材料への依存度とロット単位の供給変動
• 供給・バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• サービスタイプ別
  • 受託製造
  • 臨床段階
  • 商用段階
  • 受託開発
  • 分析・品質管理サービス
  • 規制およびCMCサポートサービス
• オリゴヌクレオチドの種類別
  • アンチセンスオリゴヌクレオチド
  • スモール・インターフェリングRNA
  • ガイドRNA
  • アプタマー
  • その他のオリゴヌクレオチドの種類
• 用途別
  • 治療用途
  • 希少疾患
  • オンコロジー
  • 神経学
  • 心代謝性疾患
  • 感染症
  • 調査用途
  • 診断用途
  • その他
• エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 診断企業
  • 学術研究機関
  • 遺伝子治療および細胞治療の開発企業
  • その他のエンドユーザー
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Ajinomoto Co., Inc.
  • Almac Group Limited
  • Asymchem Laboratories（Tianjin）Co., Ltd.
  • Bachem Holding AG
  • BioSpring GmbH
  • CordenPharma International
  • Curia Global, Inc.
  • Danaher Corporation
  • EUROAPI S.A.
  • Eurofins Scientific SE
  • GenScript Biotech Corporation
  • Kaneka Corporation
  • Lonza Group Ltd
  • Maravai LifeSciences Holdings, Inc.
  • Merck KGaA
  • PolyPeptide Group AG
  • ST Pharm Co., Ltd.
  • Syngene International Limited
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • WuXi AppTec Co., Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望