研究室情報科学：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、研究室情報科学市場の規模は、2025年に37億4,000万米ドル、2026年に40億5,000万米ドルとなり、2031年までに60億8,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR8.46％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品別（LIMS、ELN、ECM、LES、CDS、その他）、コンポーネント別（サービスおよびソフトウェア）、提供形態別（オンプレミス、Webホスト型、クラウド型）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、CRO、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の研究室情報科学市場の動向と洞察

データ整合性およびコンプライアンスに対する規制当局の重視の高まり

規制当局は電子記録の施行を強化し、申請にはバリデーション済みのインフォマティクスが不可欠となりました。2024年、FDAの警告書では監査証跡の不備が指摘され、品質管理（QC）ラボにおけるLIMSの広範な導入が促されました。EMAの附属書11および最終化されたICH Q2（R2）/Q14ガイドラインは、欧州においても同様の要件を定めています。ISO 17025の改訂版では電子データ管理が明記されたため、小規模な試験所では、バリデーション成果物が組み込まれており、設備投資を不要とするサブスクリプション型のクラウドホスト型ソリューションが好まれるようになっています。これらの要件が相まって、紙のログブックから、役割ベースのアクセス制御、バージョン管理、および逸脱の自動アラート機能を備えたプラットフォームへの移行が加速しています。

クラウドベースの研究室情報科学プラットフォームの導入拡大

クラウド導入のシェアは2025年に53.24％を占め、CAGR13.21％で拡大しています。これは、ライフサイエンス企業が臨床試験の急増時に、新たなサーバーを調達することなく処理能力を拡張しているためです。Watersの「Empower 4」は、クロマトグラフィーデータを数分以内にAWSやAzureに同期させ、遠隔での品質保証（QA）レビューや24時間体制の運用を可能にします。欧州の検査室関連団体は現在、ランサムウェアの脅威に対抗するため、地理的に分散したデータセンターの活用と24時間体制のバックアップを推奨しています。テラバイト規模のNGSファイルのアップロード遅延は依然として課題となっていますが、ベンダー各社はエッジコンピューティングを組み込むことで、帯域幅を約40％削減しています。クラウド時代において検証の範囲は拡大しており、2024年に公表されたFDAのガイダンスを満たすため、基盤となるインフラの定期的な監査が求められています。

初期導入およびバリデーションにかかる高額なコスト

製薬会社の品質管理（QC）ラボにおけるLIMSの1回の導入には、50万米ドルから200万米ドルの費用がかかり、そのうちの最大40％がバリデーションに充てられます。サーモフィッシャー社は、導入1件あたり3,000～5,000時間のコンサルティング時間を要すると見積もっており、これは中堅企業にとっては障壁となっています。SaaSのサブスクリプションではサーバーへの初期投資は不要ですが、50ユーザー分のライセンスの場合、年間利用料は10万米ドルを超えることがよくあります。投資回収期間は3年以上に及び、収益の見通しが不透明な研究所にとっては障壁となっています。

地域別分析

北米は2025年においても48.72％のシェアを維持しました。これは主に、FDAによる厳格な規制執行と、バイオ医薬品クラスターが密集していることが要因です。FDAは2024年だけで18通のデータ完全性に関する警告書を発行し、これがシステムの急速なアップグレードを後押ししました。カナダは2024年にICH Q2（R2）を採用し、これにより28億カナダドル（21億米ドル）規模の研究所デジタル化プロジェクトが推進されました[3]。導入基盤が成熟し、更新サイクルが10年近くまで長期化するにつれ、成長は緩やかになっています。

アジア太平洋地域は、2030年までに医薬品市場を2倍の1,300億米ドルに拡大するというインドの野心的な目標に後押しされ、2031年までCAGR9.21％を記録すると予測されています。中国の国家薬品監督管理局（NMPA）は2024年、監査証跡付きの電子バッチ記録を義務付け、コンプライアンスに準拠したLIMSソリューションに対する国内需要を加速させました。2032年までCAGR11.9％で成長すると予測される日本のデジタルヘルス分野の拡大も、同地域の上昇傾向をさらに下支えしています。

欧州では、GDPRおよびAnnex 11に後押しされ、導入が着実に進んでいます。ドイツは2024年、製薬研究所の近代化に19億ユーロ（21億米ドル）を投資し、BASFやバイエルではAI機能を強化したLIMSが導入されました。2024年6月に発生したSynnovisのランサムウェア攻撃を受け、英国当局はすべての研究所ITシステムにおいてエンドポイント検知を義務付けました。中東の研究所では、輸出の信頼性を高めるためISO 17025の認定取得が進められていますが、南米では、各国の電子記録義務化がまだ確定していないため、導入は依然として初期段階にとどまっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 研究室情報科学市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に37億4,000万米ドル、2026年に40億5,000万米ドル、2031年までに60億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.46%です。
• クラウドベースの研究室情報科学プラットフォームの導入はどのように進んでいますか？
  • クラウド導入のシェアは2025年に53.24％を占め、CAGR13.21％で拡大しています。
• 製薬会社の品質管理ラボにおけるLIMSの導入コストはどのくらいですか？
  • LIMSの1回の導入には50万米ドルから200万米ドルの費用がかかり、そのうちの最大40％がバリデーションに充てられます。
• 北米の研究室情報科学市場のシェアはどのくらいですか？
  • 北米は2025年に48.72％のシェアを維持しています。
• アジア太平洋地域の市場成長はどのように予測されていますか？
  • 2031年までCAGR9.21％を記録すると予測されています。
• 欧州における研究室情報科学市場の動向はどうですか？
  • GDPRおよびAnnex 11に後押しされ、導入が着実に進んでいます。
• 研究室情報科学市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott（STARLIMS Corporation）、Agilent Technologies Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Waters Corporationなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • データ整合性およびコンプライアンスに対する規制当局の重視の高まり
  • クラウド型研究室情報科学プラットフォームの導入拡大
  • 精密医療およびゲノム調査の拡大
  • 人工知能と高度な分析技術の統合
  • 委託機関への研究開発のアウトソーシングの増加
  • パンデミックを契機とした、リモートおよびデジタル化された検査ワークフローへの移行
• 市場抑制要因
  • 導入および検証にかかる初期費用の高さ
  • クラウド導入におけるデータセキュリティおよびプライバシーに関する懸念
  • レガシー機器の統合における課題
  • 熟練したバイオインフォマティクスおよびIT人材の不足
• 規制展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 研究室情報科学管理システム（LIMS）
  • 電子実験ノート（ELN）
  • エンタープライズ・コンテンツ・マネジメント（ECM）
  • ラボラトリー・エグゼキューション・システム（LES）
  • クロマトグラフィーデータシステム（CDS）
  • その他の製品
• コンポーネント別
  • サービス
  • ソフトウェア
• 提供形態別
  • オンプレミス
  • Webホスト型
  • クラウドベース
• エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 受託研究機関（CRO）
  • その他のエンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott（STARLIMS Corporation）
  • Accelerated Technology Laboratories（ATL）
  • Agilent Technologies Inc.
  • Autoscribe Informatics
  • Axtria
  • Benchling Inc.
  • Clinisys, Inc.
  • Dassault Systemes SE（BIOVIA）
  • Dotmatics Ltd.
  • Illumina Inc.
  • IDBS（Danaher）
  • LabCollector（AgileBio）
  • LabLynx Inc.
  • LabVantage Solutions Inc.
  • LabWare
  • Oracle
  • PerkinElmer Inc.
  • Siemens Healthineers AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Waters Corporation

第7章 市場機会と将来の展望