塞栓粒子：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、塞栓粒子市場の規模は、2025年の21億9,000万米ドル、2026年の24億2,000万米ドルから、2031年までに41億5,000万米ドルへと拡大し、2026～2031年までの年間平均成長率（CAGR）は11.41％になると予測されています。

本レポートは、製品タイプ（放射線塞栓療法用スフィア、その他）、塞栓材料（合成、天然）、作用機序（永久型、一時的/吸収性）、用途（腫瘍学、泌尿器科、その他）、エンドユーザー（病院、外来手術センター、専門クリニック）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の塞栓粒子市場の動向と洞察

増加する肝がんと塞栓術の症例数

塞栓粒子市場は、肝がんの発生率と密接に関連しています。これは、手術適応期間を過ぎた患者にとって、経動脈的治療が依然として中心的な治療法であるためです。世界の肝がん症例数は2010～2021年の間に26％増加して52万9,202件となり、そのうち肝細胞がんがその80％から85％を占めており、これは切除不能な疾患における塞栓術の使用増加を直接裏付けるものです。また、肝がんは依然として世界的にがんによる死亡の主要な原因の一つであり、年齢調整罹患率が安定または低下している地域であっても、高齢化に伴いその絶対的な負担は増大し続けています。中国は特に重要な市場であり続けています。同国の臨床文献によれば、HCC患者の64％が中進行期から進行期で診断されており、CNLC IIbとIIIa病変に対してはTACEが第一選択治療として推奨されているからです。第二の需要源は肝転移です。大腸がんは依然として多くの患者を生み出しており、その患者は後に肝病変の制御のために塞栓療法を必要とする可能性があるからです。

造影性、校正済み、薬剤溶出性粒子の進歩

塞栓粒子市場は、粒子の可視化、分布、薬剤の負荷方法において製品設計がより精密化されていることから、進展を続けています。4,367名のHCC患者を対象とした32件の研究のメタ分析では、DEB-TACEが従来型TACEと比較して全生存期間を3.54ヶ月、無増悪生存期間を3.07ヶ月改善することが示され、これは薬剤溶出型プラットフォームへの臨床的移行が継続していることを裏付けています。ボストン・サイエンティフィック社のDC Bead LUMIとLC Bead LUMIは、共有結合したヨウ素により固有の造影性を備えており、これにより医師は処置中にCT、透視、コーンビームCTを通じて粒子の送達状況を可視化することができます。これと並行して、ヒアルロン酸とマイクロ流体製造技術を用いて作られた吸収性マイクロスフェアも開発されました。これは、前臨床モデルにおいて血管に適応した付着性を示し、2ヶ月以内に90%以上が分解されることが確認されており、恒久的な閉塞が望ましくない場合における、将来的な幅広い使用の可能性を示唆しています。また、粒子の均一性が向上したことで、手技の予測可能性も高まっています。これは病院にとって重要な点です。なぜなら、より精密なエンドポイント管理により、廃棄物の削減、再介入リスクの低減、高品質な塞栓剤の臨床的有用性の強化につながるからです。

高い手技費用と不均一な償還

塞栓粒子市場は依然としてコスト面での大きな障壁に直面しています。なぜなら、高度塞栓術には高価な消耗品、訓練を受けたチーム、イメージングのサポート、Y-90の場合は複雑な計画段階が必要となるからです。123件の子宮動脈塞栓術を対象とした時間ベース活動原価計算調査によると、塞栓剤は消耗品コストの51％を占めており、これは症例バンドルにおける最大の単一コスト要素でした。このようなコスト構造により、病院や金額分析委員会は、高価格化を正当化できるほど、高精度に調整された粒子や造影性粒子が、施術時間の短縮、再使用の削減、あるいは術後合併症の低減に十分寄与できるかどうかを検討せざるを得なくなっています。診療環境や適応症によって償還状況にばらつきがあり、医師が塞栓術の臨床的有効性を支持している場合でも、導入が遅れる可能性があります。そのため、実世界でのエビデンスがより強固で、登録データが長く蓄積されており、コーディングのサポートが明確な既存製品が、同様の経済的根拠を欠く新規参入製品に取って代わるケースがしばしば見られます。

セグメント分析

2025年、放射線塞栓療法用スフィアは36.93%という最大のシェアを占め、このカテゴリーは塞栓粒子市場において売上高トップの地位を獲得しました。この優位性は、特に線量測定の専門知識、核医療薬局へのアクセス、多職種連携による腫瘍学ワークフローをすでに有する施設において、肝がん治療におけるY-90療法の確立された地位を反映しています。2025年7月にFDAが切除不能な肝細胞がん（HCC）に対するSIR-Spheresを承認したことで、樹脂製マイクロスフィアの市場機会が拡大しました。一方、TheraSphereは、緊急性の高いプログラムにおいてガラス製マイクロスフィアの基盤を支え続けています。これら2つのプラットフォームの組み合わせにより、病院は治療の柔軟性を高め、確立されたラジオエンボリゼーションプログラムと拡大中のプログラムの両方において、医師の継続的なトレーニングを支援することができます。

薬剤溶出性ビーズ（DEB）は、2031年までCAGR12.84％で成長すると予測されており、塞栓粒子市場において最も急速に拡大している製品タイプとなります。その勢いは、より強力な比較エビデンスと関連しています。4,367名のHCC患者を対象としたメタ分析では、DEB-TACEが従来型TACEと比較して、全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）の両方を改善することが示されたからです。門脈腫瘍血栓を伴うHCCを対象とした無作為化臨床検査でも、CalliSphere 100～300マイクロメートルビーズを用いた場合の全生存期間中央値が12ヶ月であったのに対し、従来型TACEでは7ヶ月であったと報告されています。塞栓用マイクロスフィア、PVA粒子、ゼラチンスポンジは、子宮筋腫の塞栓術、出血制御、術前血管遮断において依然として確固たる役割を果たしており、これにより塞栓粒子産業のイノベーションは、単一の形態に集中するのではなく、いくつかのニッチな処置セグメントに広がっています。

2025年には合成材料が56.16％のシェアを占め、腫瘍学と血管インターベンションセグメントにおける塞栓粒子市場の中心に位置づけられました。その優位性は、PVA、アクリル、PMMA、PEGハイドロゲル、樹脂、ガラスといったプラットフォームの長年にわたる臨床実績に由来しており、これらはいずれも、マイクロカテーテルを用いた手技において、予測可能なサイズ、制御された送達、慣れ親しんだ取り扱い性を記載しています。また、合成粒子は、市販後のデータセットが充実しているという利点もあり、これにより、規制当局や病院委員会は、これらの製品をより広範なプロトコルへの採用を検討する際、より強い確信を持てます。実際には、これは、標準化された合成プラットフォームを持つサプライヤーの方が、リピート購入、医師の選好、多適応症での使用を支援する上で有利な立場にあることを意味します。

天然材料は、2031年までCAGR12.39％で成長すると予測されており、これは塞栓粒子市場における一時的閉塞や再処置の柔軟性に対する関心の高まりを反映しています。Instyllaの「Tembo Embolic System」は、2025年1月に、高血管性腫瘍と末梢血管塞栓術用の生体吸収性ドライゼラチン粒子としてFDA 510（k）認可を取得しました。これにより、このカテゴリーの一セグメントが米国においてより明確な商業的骨格を築くこととなりました。ゼラチンやデンプンをベースとした材料の魅力は、特定の婦人科領域、筋骨格系、あるいは段階的塞栓術といった、再通が臨床的に有用となり得る場面において最も高まります。恒久的かつ精度管理されたプラットフォームが、依然として高ボリュームの腫瘍学診療のニーズにより密接に合致しているため、塞栓粒子産業は中期的には合成材料中心の傾向が続くものと見られます。

地域別分析

2025年、北米は世界全体の売上高の36.05%を占め、同地域の塞栓粒子市場は依然として世界最大規模を維持しました。米国がこの優位性を支えているのは、確立された放射線塞栓療法のインフラと、高度腫瘍学的手技を支えることができる高ボリュームのインターベンショナルラジオロジー診療の両方を有しているためです。2025年7月にFDAが切除不能な肝細胞がん（HCC）に対するSIR-Spheresを承認したことで、医師の選択肢が広がり、肝臓治療におけるY-90療法の商業的地位が強化されました。また、この地域では外来治療への移行もより進んでおり、北米の放射線塞栓術の85％が外来症例として行われているのに対し、欧州では13％にとどまっています。これにより、病床数の拡大に比例することなく症例数の増加が促進されています。カナダとメキシコは依然として規模は小さいも、両国とも三次医療体制の強化や、塞栓術へのアクセスを徐々に拡大する発表チャネルの整備という恩恵を受けています。

欧州は成熟した地域であり、同地域の塞栓粒子市場は、急激な症例数の急増というよりは、エビデンスに基づいた導入によって形成されています。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインは、密な専門医ネットワークと活発なインターベンショナルオンコロジー診療を通じて、引き続き地域の需要を支えています。世界の調査によると、欧州の施設の84％がラジオエンボリゼーションに個別化線量測定を採用しているのに対し、北米では71％にとどまっており、これはソフトウェア統合、画像アライメント、詳細なトレーニングをサポートできるサプライヤーに有利に働きます。また、EUのMDR要件は、サプライヤーに対して市販後のエビデンスに関するより厳しい要求を課しており、これは確立された臨床レジストリと強力な規制対応チームを持つ大手メーカーを後押しする傾向にあります。

アジア太平洋は最も急成長している地域であり、塞栓粒子市場は2031年までCAGR15.36％で拡大すると予測されています。中国は依然として中心的な存在であり、その理由は肝がんの罹患率が高く、国内の臨床文献において、手術が不可能なCNLC IIbとIIIa病変に対する第一選択治療としてTACEが推奨されているためです。日本は、2025年版HCCガイドラインの改訂と動脈化学塞栓療法におけるDC Beadの保険適用承認により、安定した手技需要を支えています。中東・アフリカと南米は現時点では規模が小さいも、三次医療への投資拡大、医療ツーリズム、現地での商業化への取り組みが、これらの新興地域における長期的な拡大を支え続けています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 塞栓粒子市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の21億9,000万米ドル、2026年の24億2,000万米ドルから、2031年までに41億5,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは11.41％です。
• 塞栓粒子市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 放射線塞栓療法用スフィア、薬剤溶出性ビーズ、塞栓用マイクロスフィア、PVA粒子、ゲルフォーム/ゼラチンスポンジ粒子です。
• 塞栓粒子市場における主要企業はどこですか？
  • ABK Biomedical Inc.、Boston Scientific Corporation、Cook Medical LLC、Medtronic plc、Sirtex Medical Limitedなどです。
• 塞栓粒子市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 増加する肝がんと塞栓術の症例数、外科手術から低侵襲塞栓術への移行、造影性、校正済み、薬剤溶出性粒子の進展などです。
• 塞栓粒子市場の地域別の売上高はどのようになっていますか？
  • 2025年、北米は世界全体の売上高の36.05%を占め、欧州は成熟した地域として需要を支えています。アジア太平洋は最も急成長しており、2031年までCAGR15.36％で拡大すると予測されています。
• 塞栓粒子市場における天然材料の成長予測はどうなっていますか？
  • 天然材料は2031年までCAGR12.39％で成長すると予測されています。
• 塞栓粒子市場における合成材料のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年には合成材料が56.16％のシェアを占めます。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 増加する肝がんと塞栓術の症例数
  • 外科手術から低侵襲塞栓術への移行
  • 造影性、校正済み、薬剤溶出性粒子の進展
  • 入院から外来への塞栓術ワークフローの拡大
  • 切除不能な肝細胞がんに対するSIR-Spheresの適応拡大（FDA）
  • BPH/LUTSに対する前立腺動脈塞栓術のガイドラインによる普及
• 市場抑制要因
  • 高い施術費用と不均一な償還
  • 厳格な規制と証拠要件
  • インターベンショナルラジオロジーの医療従事者不足
  • 関税に起因するサプライチェーンと投入コストの変動
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 放射線塞栓療法用スフィア
    • 樹脂製マイクロスフィア
    • ガラスマイクロスフィア
  • 薬剤溶出ビーズ
    • ドキソルビシン負荷可能ビーズ
    • イリノテカン担持ビーズ
    • その他の薬剤負荷可能ビーズ
  • 塞栓用マイクロスフィア
    • トリサクリル・ゼラチン・マイクロスフィア
    • PEG/ハイドロゲルマイクロスフィア
    • アクリル/PMMA系マイクロスフィア
  • PVA粒子
  • ゲルフォーム/ゼラチンスポンジ粒子
• 塞栓材料別
  • 合成材料
    • ポリビニルアルコール
    • アクリル/PMMA
    • PEG/ハイドロゲル
    • 樹脂/ガラス/セラミック
  • 天然材料
    • ゼラチン
    • デンプン系
• 永久型
  • 恒久
  • 一時的/吸収性
• 用途別
  • 腫瘍学
  • 泌尿器科
  • 婦人科
  • 神経学
  • 末梢血管疾患と出血制御
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • ABK Biomedical Inc.
  • Boston Scientific Corporation
  • Cardiolink Science（Shenzhen）Medical Technology Development Co., Ltd.
  • Cook Medical LLC
  • CrannMed Ltd.
  • Endovastec（Shanghai MicroPort Endovascular MedTech（Group）Co., Ltd.）
  • IMBIoTechnologies Ltd.
  • Instylla, Inc.
  • Magle Pharmacept GmbH
  • Medtronic plc
  • Merit Medical Systems, Inc.
  • NEXTBIOMEDICAL Co., Ltd.
  • PLMICROMED Co., Ltd.
  • QXMedical
  • SCITECH Medical
  • Serumwerk Bernburg AG
  • Siemens Healthineers AG
  • Sirtex Medical Limited
  • Suzhou Hengrui Medical Equipment Co., Ltd.
  • Terumo Corporation

第7章 市場機会と将来の展望