新生児・周産期医療機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、新生児・周産期医療機器の市場規模は、2025年の83億6,000万米ドル、2026年の89億1,000万米ドルから、2031年までに121億9,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年までの年間平均成長率（CAGR）は6.47％になると予測されています。

本レポートは、製品タイプ（産前・胎児用機器、新生児用機器）、技術（侵襲的モニタリング、非侵襲的モニタリング）、エンドユーザー（病院、産科・専門クリニック、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の新生児・周産期医療機器市場の動向と洞察

早産発生率の上昇

早産率の高止まりにより、新生児・周産期医療機器市場は構造的な需要圧力にさらされ続けています。米国のデータによると、2023年の早産数は37万3,902件であり、黒人乳児（14.7%）およびアメリカ先住民またはアラスカ先住民の乳児（12.4%）において依然として最も高い割合を示しています。単胎妊娠に比べて早産になる確率が7倍高い多胎妊娠は、不妊治療の増加に伴い、機器の需要をさらに拡大させています。そのため、病院では、手動による観察よりも早期に敗血症や壊死性腸炎を検知できる、高度な保育器、人工呼吸器、予測分析システムへの投資を加速させています。これらの要因が相まって、先進国では出生総数が横ばいとなっているにもかかわらず、生命維持装置の需要は堅調に推移しています。

ハイリスク妊娠および出生前スクリーニング件数の増加

ほとんどの先進国で妊婦の年齢が上昇しており、高リスク妊娠と分類される割合が増加し、高度な出生前画像診断への需要を後押ししています。2023年、40歳以上の女性の早産率は14.6%に達し、全国平均を大幅に上回りました。AIを活用した超音波検査では現在、神経管欠損症の95%を検出可能であり、機械学習による分類アルゴリズムはテストデータセットにおいて71.5%の診断精度を達成しています。遠隔超音波診断により専門医が地域クリニックを支援できるようになったため、臨床現場での導入が加速しており、2023年に76.1%まで低下した妊娠初期の産前ケア受診率の格差を埋めています。ウェアラブル妊婦モニターは、心拍数、血中酸素濃度、活動量のセンサーを組み合わせ、喫煙や妊娠糖尿病のリスクをリアルタイムで管理します。デジタルケアパスウェイは、治療成果を損なうことなく不必要な来院を減らし、システムコストを削減するとともに、接続型産前デバイスに対する保険者による償還を促進します。

先進国における出生率の低下

世界の合計特殊出生率は、2050年までに1.83、2010年までに1.59へと低下すると予測されており、これは人口置換水準を大幅に下回る水準です。これにより、最も富裕な国々における新生児・周産期医療機器市場の潜在的な対象規模が縮小することになります。米国では、2023年に出生数が2％減少し、一般合計特殊出生率が3％低下したと報告されています。産科病棟の閉鎖がアクセスの問題をさらに深刻化させています。200以上の地方病院が分娩サービスを停止し、230万人の女性が「産科医療の砂漠」に取り残されています。社会経済的要因--結婚の遅延、高等教育の普及、育児費の高騰--が引き続き出生数を抑制しており、フランス、韓国、シンガポールにおける政策的なインセンティブも、その効果は限定的にとどまっています。絶対的な出生数の減少により、サプライヤーは先進地域における収益成長を維持するため、高度な医療機器や付随的な在宅モニタリングサービスへと事業を転換せざるを得なくなっています。

セグメント分析

新生児用機器の売上高は、2031年までCAGR9.53％で増加すると予想されており、2025年には産前・胎児用機器が新生児・周産期医療機器市場の62.88％を占めていたにもかかわらず、産前・胎児用カテゴリーを上回る成長が見込まれています。保育器に関連する新生児・周産期医療機器市場の規模は、最も急速に拡大しています。これは、病院が従来のモデルの数分の1のコストでありながらISOの温度安定性基準を満たす、携帯型でバッテリー駆動のユニットへ更新しているためです。バングラデシュの資源の乏しい施設では2万台の不足に直面しており、約250ポンドのコンパクトなシステムは調達障壁を低減し、政府による入札を促進しています。光線療法システムでは、消費電力を60％削減する長寿命LEDが採用されており、電力網から離れた診療所での導入が促進されています。人工呼吸プラットフォームには予測アルゴリズムが組み込まれており、従来のアラームよりも数分早く呼吸困難を検知できるため、酸素飽和度が危険な閾値まで低下する前に医療従事者が介入できるようになります。

産前・胎児用機器は、依然として新生児・周産期医療機器市場の収益において最大の割合を占めていますが、三次医療施設での普及率がすでに高いため、その進展ペースは緩やかです。GEヘルスケアの「Voluson Signature」シリーズに代表されるAI強化型超音波診断装置は、診断精度を損なうことなく、スキャンからレポート作成までの時間を最大40％短縮します。胎児用MRIは、超音波検査の結果が確定的でない場合の中枢神経系異常の検出においてその役割を拡大しており、規模は小さいもの高付加価値のサブセグメントを形成しています。遠隔胎児パルスオキシメータは遠隔医療ポータルと連携し、産科医が高リスク妊娠を遠隔から監視できるようにします。これは、妊婦の2.3％が産前ケアを受けていない地域において、非常に価値のあるものです。しかし、市場の成熟と病院予算の逼迫により、新生児医療向け機器に比べて成長は鈍化しており、サプライヤーは研究開発リソースを産後ケア用途に集中させるようになっています。

地域別分析

北米は2025年に世界売上高の36.88%を占め、大規模なNICU（新生児集中治療室）の普及、手厚い民間保険の適用範囲、そして継続的なイノベーションを後押しする規制環境に支えられています。しかし、年間2%の出生数減少という構造的な逆風が生じており、200以上の地方病院が分娩室を閉鎖したため、大都市圏以外でのアクセスが制限されています。カナダの単一支払者制度では、引き続き高価な機器が導入されていますが、予算の制約により更新サイクルが長期化しています。メキシコの社会保障病院では、コストと患者の重症度の上昇とのバランスを考慮し、中価格帯のモニターが採用されています。

アジア太平洋地域は2031年までCAGR8.84%で拡大すると予測されており、新生児・周産期医療機器市場において最も成長の速い地域となる見込みです。中国だけでも新生児医療インフラに数十億人民元を投じており、一方、インドの生産連動型インセンティブ制度により機器の組み立てが国内に移行し、着荷コストが低下しています。日本および韓国の病院では、高齢化する臨床スタッフを管理するためにAI画像診断を導入しており、出生数の伸び悩みにもかかわらず、プレミアムセグメントの成長が持続しています。インドネシアやベトナムを含む東南アジア諸国では、官民連携（PPP）モデルに基づき新たな母子病院が開設されており、機能と価格のバランスが取れた中級クラスの保育器やモニターが輸入されています。

欧州では、医療機器規則（MDR）の期限を控え、新規事業拡大よりもコンプライアンスへの投資が優先されるため、進展はより着実なペースとなっています。ただし、統一された規則により、AI駆動型ソフトウェアのEU全域での発売は簡素化されています。中東・アフリカおよび南米は依然として発展途上ですが、モバイルファーストのインフラにより、有線ネットワークのレガシーコストを伴わずにクラウド接続デバイスへ飛躍的に移行できるため、戦略的に重要な地域です。これらの地域では、携帯型保育器や太陽光発電式モニターが最も高い需要を集めており、節約型イノベーションの世界の重要性が裏付けられています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 新生児・周産期医療機器の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の83億6,000万米ドル、2026年の89億1,000万米ドルから、2031年までに121億9,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは6.47%です。
• 新生児・周産期医療機器市場の主要な動向は何ですか？
  • 早産発生率の上昇、ハイリスク妊娠および出生前スクリーニング件数の増加、先進国における出生率の低下などがあります。
• 新生児用機器の売上高はどのように予測されていますか？
  • 2031年までCAGR9.53%で増加すると予想されています。
• 新生児・周産期医療機器市場における主要企業はどこですか？
  • GE Healthcare、Koninklijke Philips NV、Dragerwerk AG & Co. KGaA、Atom Medical Corporation、Natus Medical Incorporatedなどです。
• 新生児・周産期医療機器市場のセグメントはどのように分類されていますか？
  • 製品タイプ（産前・胎児用機器、新生児用機器）、技術（侵襲的モニタリング、非侵襲的モニタリング）、エンドユーザー（病院、産科・専門クリニック、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。
• 北米における新生児・周産期医療機器市場の特徴は何ですか？
  • 2025年に世界売上高の36.88%を占め、大規模なNICUの普及、手厚い民間保険の適用範囲、継続的なイノベーションを後押しする規制環境に支えられています。
• アジア太平洋地域の新生児・周産期医療機器市場の成長予測はどうなっていますか？
  • 2031年までCAGR8.84%で拡大すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場促進要因
  • 早産率の上昇
  • ハイリスク妊娠および出生前スクリーニング件数の増加
  • 新興市場におけるNICUの収容能力の拡大
  • 政府支援による普遍的な胎児モニタリングプログラム
  • 家庭環境におけるAIを活用した遠隔新生児モニタリングの導入
  • オフグリッド診療所向け低コストポータブル保育器の開発
• 市場抑制要因
  • 先進国における出生率の低下
  • 高い資本コストと償還の障壁
  • 地方病院における熟練した新生児ケアスタッフの不足
  • 重要電子部品のサプライチェーンの混乱
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析
• 規制情勢

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 出生前・胎児用機器
    • 超音波および超音波診断装置
    • 胎児ドップラー
    • 胎児用MRI
    • 胎児心音モニター
    • 胎児用パルスオキシメータ
    • その他の出生前・胎児用機器
  • 新生児用医療機器
    • 保育器
    • 新生児用モニタリング機器
    • 光線療法装置
    • 呼吸補助・モニタリング機器
    • その他の新生児ケア機器
• 技術別
  • 侵襲的モニタリング
  • 非侵襲的モニタリング
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 産科・専門クリニック
  • 在宅・遠隔ケア環境
  • 外来手術センター
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • GE Healthcare
  • Koninklijke Philips NV
  • Dragerwerk AG & Co. KGaA
  • Atom Medical Corporation
  • Natus Medical Incorporated
  • Getinge AB
  • Masimo Corporation
  • Medtronic
  • Vyaire Medical
  • Phoenix Medical Systems Pvt. Ltd
  • Fanem Ltda
  • Fisher & Paykel Healthcare
  • Siemens Healthineers
  • Becton, Dickinson and Company
  • Smiths Medical（ICU Medical）
  • Hamilton Medical AG
  • Mindray Bio-Medical Electronics
  • Nihon Kohden Corporation
  • Edwards Lifesciences
  • Butterfly Network, Inc.

第7章 市場機会と将来の展望