ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の規模は、2025年の288億8,000万米ドル、2026年の322億米ドルから、2031年までに554億4,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR11.48％を記録すると予測されています。

本レポートは、製品タイプ（グリーン溶剤、生体触媒・酵素など）、用途（API合成、バイオ医薬品・ワクチン製造など）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、受託製造機関など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）別に分類されています。市場規模および予測は金額（米ドル）ベースで示されています。

世界のヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の動向と洞察

有害溶剤、廃棄物、排出物に対する規制圧力

2026年に発効するEUの医薬品法改正により、環境的持続可能性が販売承認の核心に組み込まれ、申請者は規制用資料の一部として溶剤の使用、ライフサイクルカーボン、および環境パフォーマンスを含めるよう求められています。2024年、ICH Q3C（R9）によりいくつかの一般的な試薬がより厳しい分類に再分類されたことで、溶剤規制の強化がさらに進みました。これにより、許容される1日曝露量に関する立証責任が重くなり、API精製工程における代替や除去強化の戦略が推進されることになりました。これと並行して、米国環境保護庁（EPA）のTSCAに基づくメチレンクロライド規制では、限定的な「職場化学物質保護プログラム」の対象となる場合を除き、2025年5月までに製造およびほとんどの産業用途が禁止されます。これにより、多くの医薬品製造工程から、長年定着していた溶媒が事実上排除されることになります。これらの措置により、従来の溶媒多用プロセスにおける代替案が狭まり、一般的なカップリング反応における性能要件を満たしつつ製品のカーボンフットプリントを低減できる、サイレンや2-メチルテトラヒドロフランといったバイオ由来の再生可能代替品の採用が加速しています。2026年8月に施行される中国の新しい「生態環境法」は、排出量報告の虚偽記載に対する罰則や新規プロジェクトの基準を定めており、製薬企業の経営陣にとって説明責任と法執行リスクを高めています。これにより、アジア太平洋地域（APAC）全域の事業において、環境に配慮した製造プロセスの設計は、任意の取り組みから厳格なコンプライアンス要件へと移行することになります。

従来のAPI製造および廃棄物処理の高コスト

米国における有害医薬品廃棄物の管理には、マニフェストの作成、認定輸送、RCRA認可施設での処分など、多段階にわたるコンプライアンス義務が課されています。これらに違反した場合、多額の罰金が科される可能性があり、これにより、プロセス質量強度（PMI）を改善し廃棄物を削減する製造ルートを採用するコスト面での正当性がさらに高まっています。2025年2月の有害廃棄物規制に対する技術的修正により、少量の発生者が低い急性廃棄物閾値で多量の発生者に再分類されるトリガーが明確化され、複数の拠点を運営する組織の継続的なコンプライアンスコストが増加しています。連続処理は、施設の占有面積を削減し、不純物プロファイルや溶媒使用量に対するインライン管理を向上させることで構造的な解決策を提供し、特定の変換工程においてバッチ処理と比較してエネルギーおよび安全面の負担を軽減します。中小企業の資金調達上の課題は、大手企業による的を絞った投資を通じて解決されつつあります。これには、バイオテクノロジーや先端製造分野におけるグリーンフィールドおよびレトロフィットプログラムが含まれ、より環境に配慮した操業へのアクセスを拡大しています。方法の再開発を必要としないバイオベースのHPLC溶媒など、ドロップインソリューションを通じて移行のリスクを軽減する業界主導の取り組みは、製造変更の上流工程におけるバリデーションの負担を軽減しつつ、実験室と品質管理（QC）の統合を加速させるのに役立ちます。

移行およびレトロフィットにかかる高額な初期費用

バッチ設備を連続運転用に改修したり、生体触媒インフラを追加したりするための設備投資は、中小規模のCDMOやジェネリック医薬品メーカーにとっては莫大な負担となり得るため、グリーンプロセスの導入スケジュールが長期化する可能性があります。実際の移行プログラムは数年単位の長期にわたるものであり、Codexis社が2025年にリース契約を締結し、2027年末までにキログラム規模の酵素生産能力に向けた改修を行う事例がそれを示しています。サステナビリティ連動型融資や助成金によってハードルレートは引き下げられるもの、地域や企業規模によってその利用機会は不均一であり、その結果、ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の導入は段階的に進んでいます。既存企業による段階的な拡張は、小規模企業が容易に追随できない規模の経済性を示しています。例えば、エボニック（Evonik）が原薬向けの高度な発酵および下流工程能力を追加するために8,000万ユーロを投資した事例が挙げられます。大手企業が世界のネットワーク全体でグリーンプロセスの設備や分析手法を標準化していく中、同等の資本的柔軟性を持たないサプライヤーは、調達コストのペナルティが改修費用を上回るまで、設備のアップグレードを先送りする可能性があります。

セグメント分析

2025年、グリーン溶媒はヘルスケア市場におけるグリーンケミストリーのシェアの26.67%を占めました。これは、より厳格な溶媒規制に準拠しなければならない実験室や上流開発において、ドロップイン代替品の採用が急速に進んでいることを反映しています。2026年4月、メルクは化石由来の溶媒の直接的な代替品として設計されたバイオベースのHPLC溶媒を発売しました。これにより、分析チームは検証済みの方法を変更することなく脱炭素化を実現できるようになりました。BASFの中間体部門は、ルートヴィヒスハーフェンにおける塩化酸およびクロロホルメート酸の生産を100%再生可能電力クレジットに切り替え、製品のカーボンフットプリントを大幅に削減すると同時に、生産量拡大に向けた設備の近代化も進めました。EUが支援するCyreneの産業化により、セルロース由来の双極性非極性溶媒の供給が拡大しました。この溶媒は、医薬化学におけるNMPやDMFの代替となり、作業員の安全性とライフサイクルプロファイルの向上にも寄与します。ICH Q3C（R9）では、広く使用されている複数の試薬に対する曝露限界値が引き上げられました。これにより、経路設計やAPI精製において、溶媒の置換と除去の強化が短期的な優先課題となっています。米国メチレンクロライド規制により、プロセスバリデーションにおける一般的な代替手段が排除され、開発の早い段階で双極性非極性溶媒やより環境に優しい反応媒体の再検討がチームに求められています。

バイオ触媒および酵素セグメントは、酵素の発見、進化、およびプロセス工学が融合して産業レベルの性能を実現するにつれ、ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の規模において、2031年までCAGR12.91%で拡大すると予測されています。Codexis社は、グラム規模からキログラム規模への酵素的siRNA生産への進展を報告しており、顧客は同社のリガーゼ触媒経路を用いて数キログラム規模のバッチ生産を実施しています。これは、ホスホアミダイト化学と比較して、スケーラビリティが高く、廃棄物が削減されることを示しています。低分子分野では、工業用KREDおよびトランスアミナーゼが、商業規模での製造ルートの短縮とより安全な還元を実現しており、公開された事例では、高い立体純度と有害なヒドリド試薬の排除が実証されています。プロセス集約化技術がこれらの成果を補完しており、先進的なフローリアクターにより、熱および物質移動を精密に制御しながら、反応性中間体のより安全な取り扱いが可能になっています。主要中間体には、再生可能かつバイオマス・バランスが取れた原料がますます利用可能になっており、認証済みの低PCF（製品カーボンフットプリント）原料が追加されています。これらは、環境に配慮した触媒工程と組み合わせることで、ライフサイクルにおける負荷を低減します。医薬品特有の炭素調査手法に裏打ちされた環境に配慮した補助剤や添加剤も、サプライヤー選定のために信頼性が高く監査対応可能な指標を必要とする製剤開発チームの間で、注目を集めつつあります。

地域別分析

北米は、早期の規制措置と投資家の期待に沿った高い開示水準に支えられ、2025年のヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場規模の36.54%を占めました。TSCA（有害物質管理法）に基づくメチレンクロライドに関するEPA（米国環境保護庁）の最終規則は、ほとんどの産業用途において2025年5月に発効することから、この溶媒に依存していた従来の工程に対する迅速な評価と代替が促されました。溶媒クラスの再分類や不純物管理フレームワークの進展も、世界の期待に沿ってPMI（残留メチレンクロライド）の低減とよりクリーンな精製プロファイルを目標とする米国の製造経路設計に反映されています。北米の各拠点では、エネルギー負荷を低減しつつ、危険な反応や発熱反応の制御を強化する連続フロー戦略を拡大しており、これは処理能力を犠牲にすることなく環境目標を支援するものです。分析ラボ向けのドロップイン型バイオベースHPLC溶媒は、分析法の再開発を必要とせずに炭素換算量をさらに削減し、研究開発（R&D）および品質管理（QC）における脱炭素化をより迅速かつリスクの少ないものにします。

アジア太平洋地域は、中国の規制執行、生産ネットワークの拡大、および急速な技術移転に牽引され、2031年までのCAGR14.28％で最も急速に成長している地域です。2026年8月に施行される中国の「生態環境法」は、環境データの完全性に対する説明責任を課し、新規プロジェクトに対する「レッドライン」を確立し、違法な排出に対する罰則を強化しており、これにより溶媒削減ルートや認証済み原料の価値が高まっています。炭素取引を合法化する規定は、ベンチマークを上回り、余剰排出枠を売却できる先行企業に対する経済的インセンティブを拡大します。アジア太平洋地域の製造拠点は、主要な中間体においてより安全で高効率な変換を可能にする、先進的なフローリアクターやインライン分析システムを引き続き導入しています。地域サプライチェーンにおけるバイオマスバランスが取れた中間体や、認証済みの低PCF（製品カーボンフットプリント）原料の入手可能性が高まることで、輸出志向の工場において、より環境に優しい製造ルートを大規模に採用する根拠が強化されています。

欧州市場は、環境的持続可能性を販売承認の決定に組み込み、ライフサイクル性能の証拠を申請に含めるよう求めるEUの2026年医薬品法によって再構築されつつあります。複数のEU機関にまたがる化学物質データと評価の共有を開始する「One Substance One Assessment（1物質1評価）」イニシアチブは、相互検証の可視性を拡大し、環境主張の一貫性に対する基準を引き上げるでしょう。EU域内におけるCyreneのような環境に優しい溶剤の工業的スケールアップは、開発から信頼性の高い供給への進展を示しており、これは地域的な製造プロセスの転換や、有害な双極性非極性溶媒の代替を後押しします。欧州メーカーによる包装およびエコデザインへの取り組みは、短期的なタイムラインにおいて、下流工程での廃棄物およびプラスチック使用量の継続的な削減を示唆しています。監査済みのESG報告が拡大するにつれ、欧州の調達チームは、再生可能エネルギーの調達、水資源管理、および認証済み原材料の使用実績が文書化されているサプライヤーを引き続き優先するでしょう。これは、ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の勢いをさらに強めることになります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の288億8,000万米ドル、2026年の322億米ドルから、2031年までに554億4,000万米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは11.48%です。
• ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • グリーン溶剤、生体触媒・酵素などです。
• ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の用途は何ですか？
  • API合成、バイオ医薬品・ワクチン製造などです。
• ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場のエンドユーザーは誰ですか？
  • 製薬・バイオテクノロジー企業、受託製造機関などです。
• 有害溶剤、廃棄物、排出物に対する規制圧力はどのように影響していますか？
  • EUの医薬品法改正により、環境的持続可能性が販売承認の核心に組み込まれ、申請者は溶剤の使用、ライフサイクルカーボン、および環境パフォーマンスを含めるよう求められています。
• 従来のAPI製造および廃棄物処理の高コストはどのように影響していますか？
  • 有害医薬品廃棄物の管理には多段階にわたるコンプライアンス義務が課され、これによりプロセス質量強度（PMI）を改善し廃棄物を削減する製造ルートを採用するコスト面での正当性が高まっています。
• 移行およびレトロフィットにかかる初期費用はどのように影響していますか？
  • 中小規模のCDMOやジェネリック医薬品メーカーにとっては莫大な負担となり、グリーンプロセスの導入スケジュールが長期化する可能性があります。
• グリーン溶媒はヘルスケア市場においてどのようなシェアを占めていますか？
  • 2025年、グリーン溶媒はヘルスケア市場におけるグリーンケミストリーのシェアの26.67%を占めました。
• バイオ触媒および酵素セグメントはどのように成長すると予測されていますか？
  • 2031年までCAGR12.91%で拡大すると予測されています。
• 北米のヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年のヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場規模の36.54%を占めました。
• アジア太平洋地域のヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場はどのように成長していますか？
  • 2031年までのCAGR14.28%で最も急速に成長している地域です。
• 欧州市場はどのように再構築されていますか？
  • EUの2026年医薬品法によって環境的持続可能性を販売承認の決定に組み込み、ライフサイクル性能の証拠を申請に含めるよう求めています。
• ヘルスケアにおけるグリーンケミストリー市場の主要企業はどこですか？
  • BASF SE、Evonik Industries AG、Solvay S.A.、Clariant AG、Eastman Chemical Companyなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 有害溶剤、廃棄物および排出物に対する規制圧力
  • 従来のAPI製造および廃棄物処理の高コスト
  • 製薬企業およびCDMOによるESG、サステナビリティ、およびネットゼロへの取り組み
  • 基盤技術の成熟
  • 調達主導の溶剤選定と環境配慮型調達要件
  • 経路設計におけるメカノケミストリーと無溶媒プロセスの台頭
• 市場抑制要因
  • 移行および改修にかかる初期費用の高さ
  • プロセス変更に伴う規制およびバリデーションの負担
  • バイオベース原料の供給状況と価格変動リスク
  • データの欠落／グリーンウォッシングのリスク；監査可能なLCA／PMI指標の必要性
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品/ソリューションタイプ別
  • グリーン溶剤
  • 生体触媒および酵素
  • 再生可能・バイオ由来原料
  • プロセス強化技術
  • 環境に配慮した助剤および添加剤
• 用途別
  • API合成
  • 生物製剤およびワクチンの製造
  • 製剤および剤形
  • 診断機器および医療機器
• エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 受託製造企業（CMO／CDMO）
  • 病院および医療施設
  • 研究・学術機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • BASF SE
  • Evonik Industries AG
  • Solvay S.A.
  • Clariant AG
  • Eastman Chemical Company
  • LyondellBasell Industries N.V.
  • Ashland Inc.
  • Croda International Plc
  • Novonesis A/S
  • Johnson Matthey
  • Codexis, Inc.
  • c-LEcta GmbH（Kerry）
  • Merck KGaA
  • Roquette Freres
  • Gattefosse
  • Circa Group
  • Corning, Inc.
  • Chemtrix BV
  • Zaiput Flow Technologies
  • Perstorp Holding AB

第7章 市場機会と将来の展望