肺機能トレーニング機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、肺機能トレーニング機器の市場規模は、2025年の11億7,000万米ドル、2026年の12億2,000万米ドルから、2031年までに15億2,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR4.40％を記録すると予測されています。

本レポートは、デバイスタイプ（機械式レジスタンストレーナー、インセンティブ・スピロメーターなど）、用途（COPDリハビリテーション、術後肺リハビリテーションなど）、エンドユーザー（病院・クリニック、在宅ケア、リハビリテーションセンター、スポーツ施設）、および地域（北米、欧州など）別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の肺機能トレーニング機器市場の動向と洞察

世界のCOPD患者数の急増により、COVID-19後の肺リハビリテーションへの需要が高まっています

2024年、世界のCOPD患者数は2億1,340万人に達し、370万人の死者を出しました。大気中の粒子状物質が喫煙を上回り、主要なリスク要因として浮上しています。インドでは、都市部の大気質の悪化により、その負担が増大しています。2024年に実施された無作為化試験では、2週間の呼吸筋トレーニングプログラムが、長期COVID患者の強制肺活量を効果的に回復させ、全身性炎症を軽減することが実証されました。これを受けて、CMSは2026年に肺リハビリテーションの適用範囲をCOVID後遺症患者にも拡大し、遠隔監督に関するガイドラインを策定しました。これらの政策変更により、費用面の障壁が低減され、デバイスが慢性疾患ケアの経路に組み込まれることとなり、肺機能トレーニング機器市場の成長を後押ししています。

在宅呼吸療法が普及

2025年6月、CMSは在宅非侵襲的換気療法の償還を承認し、施設での監督要件を撤廃するとともに、遠隔肺リハビリテーションセッションを正式に認めました。2024年の研究では、IoTを活用した呼吸器プログラムが、施設でのケアと比較して6分間歩行距離を63.74メートル大幅に改善し、90日以内の再入院率を低下させたことが明らかになりました。英国のデータによると、在宅療法の利用者は若年層が多く、社会経済的に恵まれない層である傾向があり、医療サービスが行き届いていない人々のアクセスを拡大する上で、遠隔肺リハビリテーションが果たす役割が浮き彫りになっています。CMSは2027年まで遠隔医療の柔軟な運用を延長し、病院が患者の自宅で行われる遠隔療法セッションの費用を請求できるようにしました。これに対し、機器メーカーはデジタル診断企業を買収し、ハードウェア、データ、サービスをシームレスな在宅ケアのエコシステムに統合しています。

厳しい認証および償還のハードル

2025年12月、欧州委員会は医療機器規則の改正案を提示し、認証の有効期間を延長するとともに、ソフトウェア駆動型トレーナーに対する市販後監視要件を強化しました。これらの変更により、文書作成の負担と関連コストの両方が増加すると予想されます。2024年11月、ベクトン・ディキンソン社は品質システムの不備によりFDAから警告を受け、その結果、8,300万米ドルという多額の是正措置費用が発生しました。これは、コンプライアンス違反がもたらす財務的影響を浮き彫りにするものです。2026年の医師報酬スケジュールでは、2.5％の効率性調整が導入され、肺リハビリテーションの償還額が削減されたため、医療提供者は低コストの機器の導入や、指導付きセッションの回数を減らすことを検討するよう迫られています。CPTコード94625および94626による保険適用は、GOLDステージII以上のCOPD患者またはCOVID後遺症の適応がある患者に限定されており、喘息のみの患者は対象外となっているため、特定の機器カテゴリーの潜在的な成長が制限されています。

セグメント分析

2025年、インセンティブ・スピロメーターは売上高の36.3%を占め、手術プロセスにおけるその確立された役割を反映しています。しかし、機械式抵抗トレーナーはCAGR4.67%で成長すると予測されており、肺機能トレーニング機器市場全体の成長率を0.25ポイント上回ります。この動向は、術前の吸気筋トレーニングが肺合併症を大幅に減少させることを示すデータによって裏付けられています。Bluetoothチップ、圧力センサー、コーチングアルゴリズムを搭載した電子式スマートトレーナーは、プレミアム価格設定と継続的なソフトウェアサブスクリプションを通じて市場の成長を牽引しています。

マルチボール式エクササイザーは、魅力的な視覚的合図により小児および高齢者ユーザーに対応していますが、エビデンスレベルの高いカテゴリーのような保険償還の支援が不足しており、市場シェアが限定されています。半導体不足により電子式トレーナーのリードタイムが長期化しているため、一部の医療提供者はリスク軽減策として機械式トレーナーを維持しています。しかし、2027年から2028年にかけてチップの供給が安定するにつれ、売上構成はデジタル対応デバイスへとさらにシフトすると予想されます。

地域別分析

2025年、北米は好意的な保険適用決定とテレヘルスの高い普及率に牽引され、売上高の39.61%を占めました。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、2027年まで仮想監督を延長し、患者宅で使用される接続型トレーナーに対する償還を保証しました。効率化による2.5％の削減によりセッション利益率は低下しましたが、プロバイダーは、間接費の低い在宅プログラムへの移行や、治療成果をデジタルで記録できる機器の選定を通じて、その影響を緩和しています。サンディエゴに本社を置くResMedは、睡眠検査と肺リハビリテーションのデータを統合したクラウドプラットフォームを提供するVirtuOxの買収を背景に、ハードウェアと診断機能の統合における専門知識を活用しています。

欧州の規制環境には、機会と課題が混在しています。2027年に予定されているMDR/IVDRの改正は、画期的な医療機器や規制サンドボックスの適用範囲を拡大することを目指す一方で、医療機器としてのソフトウェア（SaMD）に対する市販後のエビデンス要件を厳格化し、コスト圧力を高めています。こうした課題があるにもかかわらず、公的医療保険による堅調な償還、高齢化、そして環境衛生への意識の高まりにより、安定した基礎需要が確保されています。

アジア太平洋地域は、CAGR4.96％で最も急速に成長する地域になると予測されています。5,060万人のCOPD患者を抱える中国は、大きな市場機会を秘めています。しかし、肺機能検査の普及が限定的であるため、診断およびその後の医療機器の導入が遅れています。北京、上海、広州の都市部病院ではAIトレーナーの試験導入が進められていますが、全国的な導入には、より明確な償還方針が不可欠です。インドでは、粒子状物質への曝露やバイオマス燃料の使用によるCOPD患者の増加が見られる一方で、三次医療機関における体系的な肺リハビリテーション部門の整備は不十分です。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 肺機能トレーニング機器の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の11億7,000万米ドル、2026年の12億2,000万米ドルから、2031年までに15億2,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR4.40％を記録すると予測されています。
• 世界のCOPD患者数はどのように推移していますか？
  • 2024年、世界のCOPD患者数は2億1,340万人に達し、370万人の死者を出しました。
• 在宅呼吸療法の普及に関する重要な政策は何ですか？
  • 2025年6月、CMSは在宅非侵襲的換気療法の償還を承認し、施設での監督要件を撤廃しました。
• COPDリハビリテーションの需要が高まる要因は何ですか？
  • COVID-19後の肺リハビリテーションへの需要が高まっています。
• 機械式レジスタンストレーナーの成長率はどのくらいですか？
  • CAGR4.67%で成長すると予測されています。
• 北米地域の肺機能トレーニング機器市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年、北米は売上高の39.61%を占めました。
• COPDリハビリテーションにおける主要な機器は何ですか？
  • インセンティブ・スピロメーターは売上高の36.3%を占めています。
• 肺機能トレーニング機器市場における主要企業はどこですか？
  • AirPhysio、Becton, Dickinson and Company、Medtronic plc、ResMed Inc.などです。
• アジア太平洋地域の市場成長率はどのくらいですか？
  • CAGR4.96％で最も急速に成長する地域になると予測されています。
• COPD患者数が多い国はどこですか？
  • 中国は5,060万人のCOPD患者を抱えています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • COPD有病率の上昇と新型コロナウイルス感染症後の呼吸器リハビリテーションへの需要
  • 在宅呼吸療法への移行
  • コネクテッド／AI搭載トレーナーの導入
  • ゲーミフィケーションを活用したバイオフィードバックによる治療遵守率の向上
  • 雇用主主導の肺の健康プログラム
• 市場抑制要因
  • 厳しい認証および償還のハードル
  • 新興市場における認知度の低さ
  • センサーチップの不足がBOMコストを押し上げている
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • 機械式レジスタンストレーナー
  • 電子式／スマートトレーナー
  • インセンティブ式スパイロメーター
  • 呼気陽圧（PEP）装置
  • マルチボール式呼吸トレーニング器具
• 用途別
  • COPDリハビリテーション
  • 術後肺療法
  • 喘息管理
  • スポーツ・フィットネス・パフォーマンス
  • 高齢者の肺の健康
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 在宅医療
  • リハビリテーションセンター
  • スポーツ機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AirPhysio
  • AirPhysio Pty Ltd
  • Becton, Dickinson and Company
  • Beijing Konted Medical Technology
  • Besmed Health Business
  • Boen Healthcare
  • Breathslim
  • Cardinal Health Inc.
  • Kompaniya Dinamika
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Leventon, S.A.U.
  • Medtronic plc
  • Nidek Medical India Private Limited
  • PN Medical Inc.
  • POWERbreathe International Ltd.
  • ResMed Inc.
  • Smiths Medical
  • Medtronic plc
  • Trudelmed
  • Vyaire Medical Inc.
  • Wintersweet Medical

第7章 市場機会と将来の展望