リトラクタブルニードル：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、リトラクタブルニードルの市場規模は、2025年の55億9,000万米ドルから2026年には58億1,000万米ドルへと拡大し、2031年までに71億7,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけてCAGR4.32％で成長すると見込まれています。

本レポートは、製品タイプ（自動式リトラクタブルニードル、手動式リトラクタブルニードル）、用途（皮下注射など）、エンドユーザー（病院、診療所・医師の診療所、外来手術センター、在宅ケア・地域医療）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカなど）別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界のリトラクタブルニードル市場の動向と洞察

慢性疾患および大規模予防接種プログラムによる注射量の増加

世界の糖尿病患者数は2045年までに7億8,300万人の成人に達すると予測されており、米国におけるGLP-1製剤の使用だけでも、2030年までに年間約10億回分の皮下投与が増加すると見込まれています。イーライリリー社の「Zepbound」は2025年に体重管理薬として処方数トップとなり、2026年3月に開始された「Employer Connect」チャネルでは1本あたり449米ドルで販売され、6,700万人のメディケア・パートD加入者に普及しました。最近、FDAがバイオシミラーの「Yusimry」と「Wezlana」を承認したことで、安全装置への需要が自己免疫疾患治療薬にも拡大しています。WHOの2030年予防接種アジェンダでは、大規模キャンペーンにおいて自動無効化機能付き注射器の使用が義務付けられており、これにより新興市場におけるリトラクタブル技術の定着がさらに進んでいます。現在44州で実施されている「注射器サービスプログラム」では、ハームリダクションの現場において、受動的安全チップを組み込んだ滅菌済み鋭利物を配布しています。

安全装置の導入を加速させる規制要件と鋭利物による負傷防止政策

OSHAは2025年1月、重大な違反に対する罰金を1万6,550米ドル、故意の違反に対する罰金を16万5,514米ドルに引き上げ、鋭利物による負傷防止を単なるコンプライアンス上のチェック項目から、財政的な優先事項へと格上げしました。米国では依然として年間約38万5,000件の針刺し事故が発生しており、その大半は報告されていないため、病院は訴訟リスクにさらされています。EUの医療機器規則（MDR）は、ラベルやパッケージへの安全機構の記載を義務付けており、メーカーは13～18ヶ月に及ぶCEマーク審査を受けなければならず、これが既存製品の更新におけるボトルネックとなっています。WHOの事前認定では、GAVIの資金提供をISO 23908：2024に準拠した自動無効化注射器に紐付けており、これにより低所得国における予防接種入札において、引き込み式針の採用が事実上必須となっています。カリフォルニア州のAB 2975のような州レベルの法令は、労働安全への監視をさらに強化し、パッシブデバイスの商業的価値を後押ししています。

従来型デバイスとの単価差と予算制約

安全針は通常、通常の鋼製針に比べて20～30％の単価プレミアムがかかり、償還額の伸びが鈍いアジア太平洋地域やラテンアメリカでは調達に負担となっています。生産の国内回帰は即座にコスト圧力を加えます。ICU Medical社は2025年に3,360万米ドルの関税を支払いましたが、この費用は病院側に転嫁される可能性が高いです。GPO契約は大量購入による割引を通じてプレミアムショックを和らげますが、長期契約は、契約期間中に次世代デバイスが登場した場合、陳腐化のリスクを伴います。低所得国の予防接種プログラムでは、受動的な安全対策が欠如した最低価格入札が採用されることがあり、安全対策の趣旨を損なう恐れがあります。支払機関の処方薬リストもこの緊縮傾向を反映しており、CVSは2025年7月にティルゼパチドをリストから除外し、高価格な注射剤療法に対する広範な抵抗感を示唆しています。

セグメント分析

自動式リトラクタブルニードルは2025年の売上高の53.39%を占め、2031年までCAGR5.23%で成長すると予想されています。病院のGPOは、故障率が低く、OSHAへの報告件数が少ないことが実証されているパッシブ型モデルを好んで採用しています。Retractable Technologies社が保有する特許は、後発企業の設計を制限しており、競合他社は知的財産（IP）のライセンシングか、それを回避する革新を迫られています。手動式針は、初期費用が選択を左右する新興市場で依然として残っていますが、GAVIやWHOの入札案件が増加するにつれ、自動無効化機能を必須条件とする傾向が強まっており、これによりリトラクタブルニードル市場における手動式針のシェアは着実に縮小しています。

サプライヤーの統合が進んでいます。MTDグループが2024年8月にイプソメッド社のペン型注射針事業を買収したことで、同社の年間販売数量は25億本に達し、世界第2位の座に躍り出ました。これにより、GPOとの交渉における交渉力が強化されています。環境問題も新たな視点をもたらしています。詰め替え可能な自動注射器は埋立廃棄物の削減が期待されますが、規制の枠組みがまだ確定しておらず、使い捨てリトラクタブルニードルに対する差し迫った脅威となるには至っていません。全体として、自動注射器は、リトラクタブルニードル市場において、数量および金額面での成長の原動力であり続けるでしょう。

地域別分析

OSHA（米国労働安全衛生局）による罰則の強化やGLP-1製剤の承認拡大が注射回数の増加を牽引した結果、2025年の世界売上高のうち北米が45.49%を占めました。関税による製造コストの上昇にもかかわらず、BD社が2026年半ばに稼働開始を予定しているネブラスカ州の拡張計画は、国内生産能力からの撤退を示す一例です。抗肥満薬に対するメディケアの適用範囲拡大と雇用主による導入により、2030年までに年間10億回分の投与が追加されると推定されており、償還圧迫にもかかわらず、同地域の成長見通しは守られる見込みです。

アジア太平洋地域は、2031年までCAGR5.12％でリトラクタブルニードル市場を牽引する見込みです。中国とインドはワクチン接種キャンペーンや医療ツーリズムのインフラに多額の投資を行っており、医療機関および在宅ケア向けの購入をともに押し上げています。慢性疾患の有病率は同地域に著しく偏っており、エンベクタ（Embecta）による2026年のGLP-1バイオシミラーの発売は、蓄積された需要を取り込む見込みです。ニプロ、テルモ、ヒンドゥスタン・シリンジなどの国内企業は価格優位性を維持していますが、規制執行の不均一さにより偽造品の流入が許容され、プレミアム製品の採用を阻害しています。

欧州は、機会とコンプライアンスリスクの狭間にあります。EUのMDR（医療機器規則）による長期化する認証プロセスは、承認前に旧型SKUが市場から撤退した場合、一時的な供給不足を招く恐れがあります。しかし、MTDグループの欧州全域にわたる生産能力とユニサーのEurojectシリーズが、強固な供給基盤を支えています。GAVIが支援する東欧諸国のプログラムにおける自動無効化機能の義務化は、さらなる追い風となります。その他の地域では、南米および中東・アフリカは絶対的な規模では遅れをとっていますが、WHOの調達仕様がISO-23908への準拠を要求していることから、政策主導による市場機会が生まれています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• リトラクタブルニードルの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の55億9,000万米ドルから2026年には58億1,000万米ドルへと拡大し、2031年までに71億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは4.32%です。
• リトラクタブルニードルの市場はどのように分類されていますか？
  • 製品タイプ（自動式リトラクタブルニードル、手動式リトラクタブルニードル）、用途（皮下注射など）、エンドユーザー（病院、診療所・医師の診療所、外来手術センター、在宅ケア・地域医療）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカなど）別に分類されています。
• リトラクタブルニードル市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 慢性疾患および大規模予防接種プログラムによる注射量の増加、規制要件および鋭利な器具による負傷防止策が安全デバイスの導入を加速させています。
• リトラクタブルニードル市場における主要企業はどこですか？
  • B. Braun Melsungen AG、Becton, Dickinson and Company、Biotronix Healthcare Inc.、Cardinal Health、DMC Medical Limited、Henke-Sass, Wolf、Hindustan Syringes & Medical Devices、ICU Medical、MYCO Medical、Nanchang Kindly、Nipro Corporation、Numedico Technologies Pty Ltd、Retractable Technologies, Inc.、Roncadelle Operations s.r.l.、Sol-Millennium Medical Group、Terumo Corporation、UltiMed, Inc.、Weigao Group、Zephyrus Innovations Inc.などです。
• リトラクタブルニードル市場の地域別の成長予測はどうなっていますか？
  • 北米は2025年の世界売上高のうち45.49%を占め、アジア太平洋地域は2031年までCAGR5.12%で市場を牽引する見込みです。
• リトラクタブルニードル市場における手動式針のシェアはどうなっていますか？
  • 自動無効化機能を必須条件とする傾向が強まっており、手動式針のシェアは着実に縮小しています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性疾患および集団予防接種プログラムによる注射量の増加
  • 規制要件および鋭利な器具による負傷防止策が安全デバイスの導入を加速させている
  • 安全機能が組み込まれたプレフィルド型医薬品・医療機器複合製品への移行
  • パッシブ／自動リトラクタブル機構およびデッドスペースの少ない設計におけるイノベーション
  • GPOを通じた病院調達：統合型安全対策およびバンドル契約の推進
  • サプライチェーンの現地化と関税を背景としたリショアリングが、安全規格対応の生産能力を拡大
• 市場抑制要因
  • 従来型デバイスと比較した高い単価と予算の制約
  • ワークフロー／手動安全機構におけるトレーニングの不備と作動失敗
  • 無針および代替投与法による競合
  • 規制強化・リコールによる断続的な供給混乱
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 自動リトラクタブルニードル
  • 手動リトラクタブルニードル
• 用途別
  • 皮下注射
  • 筋肉内注射
  • 静脈内注射
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診療所および個人医院
  • 外来手術センター
  • 在宅ケアおよび地域医療
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • B. Braun Melsungen AG
  • Becton, Dickinson and Company
  • Biotronix Healthcare Inc.
  • Cardinal Health
  • DMC Medical Limited
  • Henke-Sass, Wolf
  • Hindustan Syringes & Medical Devices
  • ICU Medical
  • MYCO Medical
  • Nanchang Kindly
  • Nipro Corporation
  • Numedico Technologies Pty Ltd
  • Retractable Technologies, Inc.
  • Roncadelle Operations s.r.l.
  • Sol-Millennium Medical Group
  • Terumo Corporation
  • UltiMed, Inc.
  • Weigao Group
  • Zephyrus Innovations Inc.

第7章 市場機会と将来の展望