ヘモグロビン検査装置：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、ヘモグロビン検査装置の市場規模は2025年に40億米ドルと評価され、2026年の42億8,000万米ドルから2031年までに59億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.67％となる見込みです。

本レポートは、製品タイプ（臨床検査装置（3成分白血球分画装置など）、POC（ポイント・オブ・ケア）分析装置（ハンドヘルド分析装置など）など）、技術（光度法など）、エンドユーザー（病院、検査室など）、用途（貧血スクリーニング、妊産婦の健康管理など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカなど）によって分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

世界のヘモグロビン検査機器市場の動向と洞察

低・中所得国（LMICs）および高齢化社会における高水準かつ増加傾向にある貧血の負担

2024年には、世界人口の24％にあたる19億人以上が貧血であり、南アジアおよびサハラ以南のアフリカでは、5歳未満の子供および生殖年齢の女性の有病率が40％を超えています。インドの「全国家族健康調査（NFHS-5）」のデータによると、依然として女性の57％、子供の67％に貧血が認められており、診断ニーズが十分に満たされていない実情が浮き彫りになっています。ラテンアメリカでは、栄養支援プログラムの削減に伴い、メキシコ人女性の平均ヘモグロビン値が低下し、地域レベルでのスクリーニング需要が持続しています。同時に、OECD諸国では高齢化が進み、頻繁なヘモグロビン検査を必要とする腎臓や心臓の併存疾患に直面しており、これによりヘモグロビン検査機器市場は二つの軌道で成長を遂げています。

迅速な意思決定に向けたポイント・オブ・ケア（POC）ヘモグロビン検査への移行

救急部門、手術室、および移動式献血ステーションでは、5分以内のヘモグロビン検査結果がますます求められています。2026年4月に発効するAABB基準では、すべての二重赤血球（double-RBC）採取に対する定量検査が義務付けられており、従来の硫酸銅浴法に代わって携帯型分析装置の導入が加速しています。シーメンス・ヘルスインアーズのepocシステムは、92µLの全血から1分以内にワイヤレスで結果を提供し、ワークフローの混雑を緩和します。2024年のFDAガイダンスにおいて、光学センシングにおける肌の色調バイアスが指摘されたことで、ベンダー各社は多様な人種集団を対象に機器の検証を行うよう迫られており、これによりCLIA免除プラットフォームへの信頼が高まり、ヘモグロビン検査機器の市場が拡大しています。

低ヘモグロビン値および多様な肌色における非侵襲的Hb測定の精度とバイアスに関する懸念

複数の研究によると、真のヘモグロビン濃度が10 g/dL未満の場合、Masimo SpHbは輸血の閾値を見逃す可能性があり、また肌の色が濃いと光学信号の品質が低下するため、FDAは2024年に検証ガイダンスを強化しました。ウガンダでの実地データでも、いくつかの携帯型デバイスにおいて毛細血管バイアスが報告されており、資源の乏しい環境での貧血スクリーニングを困難にしています。こうした認識のギャップが、ヘモグロビン検査デバイス市場における非侵襲型モニターの短期的な普及を制約しています。

セグメント分析

ポイント・オブ・ケア（POC）侵襲型分析装置は、2031年までにCAGR7.78％を記録する見込みであり、これは全製品グループの中で最も高い成長率となります。これは、最近のCLIA免除認可により、完全な検査室インフラを備えていない薬局、WICクリニック、透析ユニット、および外来手術センターへの導入が可能になったためです。ポータブルなベンチトップ型装置は、透析室や日帰り手術室に設置されており、スタッフは退院前や赤血球造血刺激因子の投与前に定量的な結果を必要としています。2026年4月に発効するAABB第35版基準では、すべての二重赤血球採取においてこのような測定値が義務付けられており、血液センターにおける硫酸銅滴下試験は段階的に廃止されています。

2025年時点でも、検査用血液学分析装置はヘモグロビン検査機器市場シェアの42.09%を占めており、シスメックスの世界の大規模な導入実績に加え、未熟顆粒球や網赤血球ヘモグロビン含有量などのパラメータを追加する3分類から5分類への段階的な移行が、そのシェアを支えています。シスメックスのFDA承認済みXRシリーズや、堀場のIVDR認証取得済みYumizen H500 CRPは、使い慣れた測光エンジンに高度な分析機能を組み込んでおり、予算の制約により機器のライフサイクルが10～15年に延びている状況下でも、検査室がアップグレードを正当化できるよう支援しています。

2025年時点で、ヘモグロビン検査装置市場の45.67%を光度法または分光光度法の装置が占めており、この地位は、試薬費の低さと、国際血液学標準化評議会（ICSH）によるシアノメトヘモグロビン参照法の承認によって確固たるものとなっています。HORIBAの6試薬式「Yumizen H2500」は、コスト削減によって、この技術が中規模病院にとっていかに魅力的であり続けているかを示しています。チリでの独立した研究により、こうした分析装置は、確認用のHbA2検査と組み合わせることで、B型サラセミアのスクリーニングにおいて信頼性の高い赤血球指標を提供することが確認され、第一線の診断ツールとしての役割が強化されました。

しかし、最も急激な成長を見せているのは非侵襲的パルスCO-オキシメトリーであり、2031年までのCAGRは8.62％と予測されています。これは、実際の値が10 g/dLを下回る場合、この技術が最大2 g/dLまで過大評価する可能性があることを複数の研究が示しているにもかかわらずです。ESAICおよびEACTS/EACTAICの周術期ガイドラインでは、輸血のトリガーを微調整するためにヘモグロビンの連続的な動向モニタリングを推奨しており、この推奨により、Masimo社のSpHbセンサーが欧州および北米の新しい心臓外科および整形外科手術室に導入されています。

地域別分析

北米は2025年、ヘモグロビン検査装置市場シェアの49.54%を占めました。これは、検査用分析装置の導入基盤が充実していること、およびCLIA免除のハンドヘルドプラットフォームが早期に採用されたことが背景にあります。同地域の病院では、ほぼリアルタイムのヘモグロビン値を必要とする周術期血液管理プロトコルが定着しつつあり、一方、小売薬局やWICクリニックでは、急性期医療環境以外にも装置の設置範囲が広がっています。2025年の臨床検査料金表が1.3％削減されたにもかかわらず、米国の検査機関は、旧式の分析装置から電子カルテへデータを送信できるようにミドルウェアのアップグレードを継続しており、これによりハードウェアのライフサイクルは延長されるもの、試薬の需要は維持されています。カナダでも同様の傾向が見られ、州の保健当局が地域透析センター向けにCLIA免除の分析装置を承認したことで、病院の調達委員会を経由しない並行流通チャネルが形成されています。

アジア太平洋地域は、2031年までに8.31％という最も高いCAGRで推移すると予測されており、これはインド、中国、インドネシアにおける大規模な公衆衛生スクリーニングを反映しています。インドの「Anemia Mukt Bharat（貧血のないインド）」イニシアチブでは、すでに村レベルでデジタルヘモグロビン測定器が導入されていますが、第5回全国家族健康調査（NFHS-5）では依然として女性と子供の大多数に貧血が見られ、診断ニーズが満たされていないことが浮き彫りになっています。中国では、Mindray BS-2800Mプラットフォームに新生児のG6PDおよびヘモグロビンの二重検査機能を追加しており、県立病院や母子保健センターへの導入が加速しています。一方、日本では費用圧迫により分析装置の耐用年数が15年に延長されていますが、国内サプライヤーによる試薬節約型モデルが依然として二次医療機関に導入されており、収益の減少を緩和しています。これらの動向が相まって、アジア太平洋地域のヘモグロビン検査機器市場規模は、予測期間終了までに欧州に匹敵する水準にまで拡大する見込みです。

欧州は2025年に地域別で第2位の規模を維持しました。これは、ドイツ、フランス、英国において術前術後のガイドラインでリアルタイムのヘモグロビンモニタリングが義務付けられていることが要因です。CE IVDRの要件により、分析装置のソフトウェア更新や新規導入が進んでおり、その一例として、CBC（全血球計算）とCRPの統合ワークフローを求める小規模検査室をターゲットとした、HORIBA社のYumizen H500のCRP認証が挙げられます。中東・アフリカ地域では、生殖年齢の女性における貧血有病率が40％を超えていることが、地方の診療所向けの堅牢なポイント・オブ・ケア（POC）機器の調達を促進しています。南米では乳児のCBC検査義務化が拡大しており、ブラジルでは鉄剤療法の30～45日後にヘモグロビン検査の再確認が義務付けられているため、消耗品のリピート売上が生み出されています。これらを総合すると、成熟市場では新規ハードウェアよりもミドルウェアのアップグレードに重点が置かれているにもかかわらず、こうした動向が世界の地域的な勢いを維持しており、ヘモグロビン検査装置市場のバランスの取れた成長を保証しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• ヘモグロビン検査装置の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に40億米ドル、2026年には42億8,000万米ドル、2031年までには59億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.67%です。
• ヘモグロビン検査装置市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 臨床検査装置、POC（ポイント・オブ・ケア）分析装置などです。
• ヘモグロビン検査装置市場の主要な技術は何ですか？
  • 光度法などです。
• ヘモグロビン検査装置市場の主要なエンドユーザーは誰ですか？
  • 病院、検査室などです。
• ヘモグロビン検査装置市場の用途は何ですか？
  • 貧血スクリーニング、妊産婦の健康管理などです。
• ヘモグロビン検査装置市場の地域別の動向はどうなっていますか？
  • 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカなどで成長が見込まれています。
• ヘモグロビン検査装置市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Diagnostics、ACON Laboratories、Boule Diagnostics、Danaher Corporation、Diatron、EKF Diagnostics、Erba Mannheim、F.Hoffman La Roche、HORIBA Medical、Masimo、Nihon Kohden、Nonin Medical、Nova Biomedical、OrSense Ltd.、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd、Siemens Healthineers、Sysmex Corporation、Trinity Biotech、URIT Medicalなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 低・中所得国における貧血の負担の深刻化と増加、および高齢化社会
  • 迅速な意思決定に向けたポイント・オブ・ケア・ヘモグロビン検査への移行
  • 血液分析装置の堅調な導入実績と更新サイクル
  • 公衆衛生スクリーニングおよび献血プログラムにおけるHb検査の義務化
  • 手術室（OR）および集中治療室（ICU）における連続SpHb測定を導入した周術期血液管理プログラム
  • CLIA免除のヘモグロビン分析装置による新たな設置場所（薬局、WIC、透析施設）の実現
• 市場抑制要因
  • 低ヘモグロビン値および多様な肌色における非侵襲的ヘモグロビン測定の精度・バイアスに関する懸念
  • 成熟市場における分析装置のアップグレードを制限する予算および償還の圧力
  • マイクロキュベット／消耗品のコストと供給制約がPOCの利用率を低下させている
  • データ統合／ミドルウェアのギャップが、分散型サイト間でのスケーリングを妨げている
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 製品タイプ別
  • 臨床用血液検査装置
    • 3分類白血球計数装置
    • 5項目および高度な分画分析装置
  • ポイント・オブ・ケア用ヘモグロビン分析装置（侵襲型）
    • 携帯型分析装置
    • ポータブル／ベンチトップ型分析装置
  • 非侵襲型ヘモグロビンモニター（パルスCO-オキシメトリー）
    • スポットチェック用モニター
    • 連続多項目モニター
• 技術別
  • 比色法／分光光度法（アジドメトヘモグロビン／HiCN）
  • コオキシメトリー（侵襲型血液ガス分析装置）
  • 近赤外線／パルスCOオキシメトリー（非侵襲的SpHb）
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 診断検査室／基準検査室
  • 血液銀行および血漿センター
  • 外来手術センター
  • 在宅ケアおよび地域保健プログラム
  • 透析・腎臓病センター
• 用途別
  • 貧血のスクリーニングおよび診断
  • 母子保健スクリーニング
  • 周術期および集中治療モニタリング
  • 透析／CKD貧血管理
  • その他の用途
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Diagnostics
  • ACON Laboratories
  • Boule Diagnostics
  • Danaher Corporation
  • Diatron
  • EKF Diagnostics
  • Erba Mannheim
  • F.Hoffman La Roche
  • HORIBA Medical
  • Masimo
  • Nihon Kohden
  • Nonin Medical
  • Nova Biomedical
  • OrSense Ltd.
  • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd
  • Siemens Healthineers
  • Sysmex Corporation
  • Trinity Biotech
  • URIT Medical

第7章 市場機会と将来の展望