安全ペンニードル：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、安全ペンニードル市場は2025年に7億7,000万米ドルと評価され、2026年の8億3,000万米ドルから2031年までに12億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2031年）におけるCAGRは8.16％となる見込みです。

本レポートは、安全機構タイプ（アクティブ、パッシブ）、針の長さ（5mm、6mm、8mm、10mm、その他）、治療法（インスリン、GLP-1、成長ホルモン、骨粗鬆症、その他）、エンドユーザー（在宅医療、病院・クリニック、外来手術センター、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

世界の安全ペンニードル市場の動向と洞察

鋭利物による負傷防止に関する規制要件

ISO 23908：2024は、注射と廃棄時にペンニードルが針刺し事故を防止できることを実証する世界の検査プロトコルを定めており、自動無効化シールドや格納式カニューレを備えた製品の承認を加速させています。米国労働安全衛生局（OSHA）の規則では、病院に対し工学的対策の導入が義務付けられている一方、欧州の連合（EU）の医療機器規則では、厳格な市販後調査が義務付けられています。インターマウンテンヘルスケアは、6mmの安全注射器を標準化した結果、負傷件数が51％減少したことを報告しており、規制の目的が実務において達成されていることを裏付けています。これらの枠組みにより、標準針からの購入が減少しており、従来型価格差も縮小しています。

糖尿病の有病率が注射回数を増加させている

NCD-RisCの推定によると、2022年の世界の成人糖尿病患者数は8億2,800万人であり、そのうち中国とインドで2億1,700万人を占めています。米国CDCの報告によると、2024年には米国の成人糖尿病患者の26.5％がGLP-1製剤の注射薬を使用しており、週1回投与レジメンの普及が進んでいることが示されています。イーライリリーは2024年にムンジャロの売上高52億米ドルを記録し、ノボノルディスクはGLP-1関連の売上高で200億米ドルを突破しました。これは、互換性のあるペンニードルがもたらす成長の可能性を裏付けるものです。

代替薬剤送達装置（ポンプ、パッチペン）の普及

エンベクタ社は2025年、1つのリザーバーで3日間使用可能な使い捨てパッチポンプについてFDAの承認を取得し、これにより切り替えを行った患者1人あたり年間約1,500本の針の使用を削減できるようになりました。インスレット社やタンデム社のポンプも、特に技術に精通した層を中心にユーザーを増やしています。しかし、資金力のある市場であってもポンプの普及率は40％を下回っており、またGLP-1製剤には現在ポンプ用製剤が存在しないため、安全ペンニードル市場の短期的な縮小は限定的です。

セグメント分析

2025年には、アクティブ型モデルが売上高の69.31%を占め、これは病院における確立されたトレーニングプロトコルを反映しています。パッシブ型モデルは、追加の手順を必要とせずにユーザーを保護できるため、2031年までCAGR10.12%で成長しており、あらゆるメカニズムの中で最も高い成長率を示しています。保険者はパッシブ設計を傷害賠償請求の減少と関連付けており、ISO 23908：2024も自動作動を明確に推奨しています。メーカー各社は現在、投与完了後に自動的に展開するデュアルシールドカニューレを販売しており、医療従事者と在宅利用者の双方のニーズを満たしています。

パッシブ型デバイスの導入が最も進んでいるのは、スタッフの離職率が高く、患者の器用さがまちまちな在宅ケア、小売クリニック、日帰り手術の現場です。規制当局がコンプライアンス記録を監査し、保険会社が償還を安全性の成果と結びつける中、安全ペンニードル市場は引き続きこれらのデバイスへと傾いています。アクティブ型デザインは、触覚による確認を重視する患者数の多い病院病棟では依然として重要ですが、自己注射が増加するにつれて、その相対的な比重は低下していくと考えられます。

5mmの針は、快適性と痛みの低さにより、2025年には31.58%のシェアを占めました。6mmのモデルは、BMIの高い患者においても一貫した皮下深さに到達できるため、CAGR11.01%で拡大しています。メーカー各社は、中程度の長さでも流量を維持できる薄肉ステンレスチューブの改良を進めており、実世界でのエビデンスでは、より短いカニューレと比較して同等の快適性が示されています。

より長い8mmと10mmの針はニッチな症例に対応していますが、消費者の受け入れは限定的です。超短尺の4mmモデルは小児や敏感な成人を対象としていますが、市場全体に占める割合は依然として小さいままです。剛性を損なうことなく外径を小さくする技術的進歩により、中尺サイズの動向が強化され、5～6mmの製品が安全ペンニードル市場の中心であり続ける可能性が高いと考えられます。

地域別分析

北米は、OSHA（米国労働安全衛生局）の規制、安全装置に対するCMS（米国医療保険・医療サービスセンター）の償還、GLP-1処方薬の急速な普及に牽引され、2025年の売上高の43.83%を占めました。BDとSharps Technologyによる国内生産能力への投資は、同地域の堅調な需要基盤を裏付けるものであり、サプライチェーンの短縮を目指す施策の動きを反映しています。

欧州は、MDRの施行や公共調達における高い安全性の期待により、堅調な単価を維持しています。ドイツ、フランス、英国は、予算制約による価格圧力がある中でも、依然として主要市場としての地位を維持しています。中東欧地域では、病院グループの近代化に伴い、市場浸透の余地が見られます。

アジア太平洋は、2031年までにCAGR14.67％を達成する見込みであり、これは世界最高水準です。中国やインドにおける糖尿病の有病率の高さと、現地での製造規模の拡大により、同地域は販売数量の面で極めて重要な位置を占めています。両国の規制当局はISO 23908に準拠しつつあり、安全設計を採用した製品への入札が開放されています。日本やオーストラリアなどの成熟市場では高い普及率が維持されている一方、東南アジアでは都市部の所得上昇に伴い、普及曲線が上昇傾向にあります。

ラテンアメリカと中東・アフリカでは、緩やかなもの改善傾向にある成長が見られます。ブラジルとメキシコは、民間負担セグメントの拡大に伴い、ラテンアメリカを牽引しています。湾岸協力会議（GCC）諸国では、慢性疾患対策プログラムへの投資が需要を押し上げていますが、公共部門における価格上限の設定により、高機能デバイスの普及は鈍化しています。怪我に関するデータがより可視化され、現地の滅菌能力が向上するにつれ、安全針の普及率は高まる見込みです。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 安全ペンニードル市場の2025年の評価額はどのくらいですか？
  • 7億7,000万米ドルと評価されています。
• 安全ペンニードル市場は2031年までにどのくらいの規模に達すると予測されていますか？
  • 12億2,000万米ドルに達すると予測されています。
• 安全ペンニードル市場の2026年から2031年までのCAGRはどのくらいですか？
  • 8.16%となる見込みです。
• 安全ペンニードル市場はどのように分類されていますか？
  • 安全機構タイプ（アクティブ、パッシブ）、針の長さ（5mm、6mm、8mm、10mm、その他）、治療法（インスリン、GLP-1、成長ホルモン、骨粗鬆症、その他）、エンドユーザー（在宅医療、病院・クリニック、外来手術センター、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。
• ISO 23908：2024の目的は何ですか？
  • 注射と廃棄時にペンニードルが針刺し事故を防止できることを実証する世界の検査プロトコルを定めています。
• 糖尿病の有病率は安全ペンニードル市場にどのように影響していますか？
  • 糖尿病患者数の増加が注射回数を増加させ、安全ペンニードル市場の成長を促進しています。
• アクティブ型モデルの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には売上高の69.31%を占めると予測されています。
• パッシブ型モデルの成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までCAGR10.12%で成長すると予測されています。
• 北米の安全ペンニードル市場の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の43.83%を占めると予測されています。
• アジア太平洋地域のCAGRはどのくらいですか？
  • 2031年までにCAGR14.67%を達成する見込みです。
• 安全ペンニードル市場に参入している主要企業はどこですか？
  • AdvaCare Pharma、Allison Medical Inc.、ARKRAY Inc.、Artsana Group、B. Braun SE、Becton, Dickinson & Company、Beipu Medical、Berpu Medical Technology、Embecta Corp.、GlucoRx Ltd.、Hindustan Syringes & Medical Devices、HTL-STREFA S.A.、Kangdelai、NIPRO Corporation、Novo Nordisk A/S、Owen Mumford Ltd.、PromiseMed Medical Devices、Terumo Corporation、Trividia Health Inc.、UltiMed Inc.、VOGT Medical Vertrieb GmbH、Ypsomed AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 鋭利な器具による負傷防止に関する規制要件
  • 糖尿病の有病率が注射剤の需要を押し上げている
  • 在宅自己投与への移行
  • パッシブ・オートディセーブル技術の革新がトレーニングの負担を軽減
  • 貿易要因による針生産のニアショアリング
  • 針刺し事故の抑制に用いた安全ペンニードルへの移行
• 市場抑制要因
  • 代替薬剤送達法（ポンプ、パッチペン）の利用可能性
  • プレミアム価格と標準ペンニードル
  • 厳格なISO/FDA生体適合性検査サイクル
  • エチレンオキシド滅菌能力のボトルネック
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 安全機構タイプ別
  • アクティブセーフティペンニードル
  • パッシブセーフティペンニードル
• 針の長さ別
  • 5mm
  • 6mm
  • 8mm
  • 10mm
  • その他
• 治療法別
  • インスリン
  • GLP-1
  • 成長ホルモン
  • 骨粗鬆症
  • その他
• エンドユーザー別
  • 在宅医療
  • 病院・クリニック
  • 外来手術センター
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AdvaCare Pharma
  • Allison Medical Inc.
  • ARKRAY Inc.
  • Artsana Group
  • B. Braun SE
  • Becton, Dickinson & Company
  • Beipu Medical
  • Berpu Medical Technology
  • Embecta Corp.
  • GlucoRx Ltd.
  • Hindustan Syringes & Medical Devices
  • HTL-STREFA S.A.
  • Kangdelai
  • NIPRO Corporation
  • Novo Nordisk A/S
  • Owen Mumford Ltd.
  • PromiseMed Medical Devices
  • Terumo Corporation
  • Trividia Health Inc.
  • UltiMed Inc.
  • VOGT Medical Vertrieb GmbH
  • Ypsomed AG

第7章 市場機会と将来の展望