医療機器用接着剤市場：市場シェア分析、産業動向・統計データ、成長予測（2026年～2031年）
Medical Device Adhesive - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2062249
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Mordor Intelligenceによると、医療機器用接着剤の市場規模は、2025年の111億2,000万米ドルから2026年には119億8,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR7.75％で推移し、2031年までに174億米ドルに達すると予測されています。
本レポートは、樹脂（アクリルなど）、技術（水性など）、接着剤の種類（感圧フィルム・テープ、構造用/半構造用液体など）、用途（医療機器・装置など）、地域（アジア太平洋、北米、欧州、南米、中東・アフリカ）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界の医療機器用接着剤市場の動向と洞察
遠隔モニタリングおよびウェアラブル治療機器の急増
ウェアラブルデバイスには現在、感作を引き起こさずに7～14日間皮膚に密着することが求められています。メドトロニック社の2025年の試験では、タンパク質吸着を抑制する約20ダイン/cmのシリコーン表面エネルギーにより、シリコーン・アクリレートハイブリッドが標準的なアクリレート素材と比較して紅斑スコアを35%低減させることが示されました。FDAは2025年に、14種類の新しい粘着剤付きインスリン送達システムを承認しました。これらはすべてISO 10993-10および-23のプロトコルに合格しています。設計段階でのテープの共同開発が、後付けのアプローチに取って代わり、400～600 g/インチという剥離強度と、800 g/m2/24時間を超える水蒸気透過率を最適化しています。
シングルユースおよび低侵襲カテーテルプラットフォームの拡大
EU MDR 2017/745により2024年に再使用に関する規制が強化され、使い捨てカテーテルの急速な成長が促されました。ボストン・サイエンティフィック社は、硬化時間が5秒のUV硬化型バルーンボンディング技術の採用により、使い捨て尿管鏡の売上高が28%増加したと報告しています。ストライカー社は、神経血管デバイス上の100µm未満の隙間にも浸透する低粘度シアノアクリレート樹脂を採用しており、ISO 10993-18の抽出物閾値である0.1 ppm未満を満たしています。この速硬化性により、仕掛品在庫を40%削減することができました。
複雑なISO 10993生体適合性および抽出物試験の負担
ISO 10993-1：2018では、生物学的試験の前に化学的特性評価が義務付けられ、新規配合ごとに18～24ヶ月の期間と20万～50万米ドルの追加コストが発生しています。2025年には委託検査機関の受注残が16週間に達し、製品発売が遅延しています。2024年6月に発効するREACH附属書XVIIのフタル酸エステル類禁止措置により、欧州全域で従来のテープの再認定が余儀なくされました。
セグメント分析
アクリル系は、1kgあたり4.50～6米ドルのコストと200m/分のコーティング速度により、2025年の医療機器用接着剤市場で29.05%のシェアを占めました。シリコーン樹脂は、2026年から2031年にかけてCAGR8.11％で推移する見込みです。これは、医療機器メーカーが、25kGyのガンマ線照射サイクル後も400g/in以上の剥離強度を維持する接着剤を好むためです。しかし、シリコーンのISO 10993-5による細胞毒性スコアが1未満であることから、長期装着型のCGM（持続血糖モニタリング）やインスリンポンプのプラットフォームでは、シリコーンが採用されつつあります。エシコン社の「Dermabond Prineo 2.0」に見られるようなニッチなシアノアクリレート系接着剤は、450人の患者を対象とした試験において、創傷閉鎖時間を30％短縮しました。
ポリウレタン系化学物質は、2,500 psi以上のラップせん断強度を必要とする埋め込み型パルスジェネレーターの構造的接着を支えていますが、カテーテル先端の組み立てにはエポキシ系が主流です。2025年に6種類のシアノアクリレート系外科用シーラントがFDAの認可を受けたことは、ホルムアルデヒドの放出量が2 ppm未満に抑えられている場合、規制当局がこれを容認していることを裏付けています。
水性系化学物質は、EUの厳しいVOC規制の下でも、2025年の医療機器用接着剤市場規模において34.82%のシェアを維持しましたが、乾燥時間が15～30分かかるため、生産性が制限されています。Dymax社の405nm LEDラインは、3秒でショアD硬度75まで硬化し、水銀ランプと比較してエネルギー使用量を85%削減します。UV/放射線硬化型接着剤は、VOCゼロの加工プロセスと、射出成形のタクトタイムに合致する5秒未満の硬化時間により、2031年までCAGR8.35%を記録する見込みです。
溶剤系システムは、隙間充填や長い開放時間が必要な場面で依然として活用されており、ホットメルトは120～140°Cの融点を持つため、手術用ドレープの固定用途で需要が拡大しています。表面を光重合させ、隠れた接合部を24時間かけて暗所重合させるハイブリッド型デュアルキュアエポキシは、複雑な形状における気泡の発生を防止します。
地域別分析
北米は2025年に世界売上高の38.11%を占め、120日以内に完了するFDA 510（k）承認と、CGMおよびインスリンポンプ生産の臨界量に支えられています。アボット、デクコム、メドトロニックは2025年に820万個のセンサーを出荷しましたが、これらはすべて、14日間の装着に耐えるISO 10993-10認定済みのシリコーン・アクリレートハイブリッド樹脂を使用しています。ソルベンタムのスピンオフにより、新たなISO 10993試験所向けに1億8,000万米ドルが確保された一方、ヘンケルはニアショアリング需要に対応するため、メキシコに8,000トンのUV硬化型樹脂生産能力を追加しました。
アジア太平洋は、2026年から2031年にかけてCAGR8.46％で最も急速に成長する地域です。中国の国家薬品監督管理局（NMPA）はISO 10993に準拠し、2025年には医療機器市場が12％拡大しました。また、MindrayとUnited Imagingは、新しい画像診断装置に構造用接着剤を組み込みました。日本では2025年に18種類の接着剤含有医療機器が承認され、ダウ・ケミカルはインドのPLIスキームに基づき、プネに3,500トンのシリコーン工場を開設しました。韓国食品医薬品安全庁（MFDS）によるサムスンの「Galaxy Watch 6 Medical Edition」の承認では、手首を20％曲げた状態でも0.8Ω/平方mmのシート抵抗を実現する導電性ポリウレタン接着剤が採用されました。
欧州では、MDR（医療機器規則）の施行に伴い、証拠要件が厳格化されました。ドイツのLohmann社は、カタログ製品の68%をバイオベースのアクリレート系製品に切り替え、CO2排出量を22%削減しました。英国ではFDA承認済み接着剤の迅速承認プロセスが導入され、フランスでは糖尿病性創傷ケアの保険償還が優先されました。また、Urgo社のハイドロコロイド・シルバードレッシングは治癒期間を25%短縮しました。ロシアの輸入代替政策により、国内でシアノアクリレート製品が30～35%の価格優位性を持って発売されました。
その他の特典：
- Excel形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 分析の前提条件と市場の定義
- 分析範囲
第2章 分析手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 遠隔モニタリング機器・ウェアラブル治療機器の急増
- 使い捨ておよび低侵襲カテーテルプラットフォームの拡大
- 長期間使用可能なPSAを必要とする在宅輸液ポンプの成長
- ハイドロゲルおよび生体吸収性接着剤技術の普及拡大
- 伸縮性導電性接着剤を必要とする、印刷型自己発電型バイオセンサーパッチの登場
- AIを活用したインライン光硬化品質管理による組立ラインのスループット向上
- 市場抑制要因
- 複雑なISO-10993生体適合性および溶出物試験の負担
- 医療用シリコーンおよび特殊アクリレートのコスト変動
- 滅菌による架橋密度の変動による、高度なPSAの保存期間の短縮
- 米国南東部の松枯れ病による、医薬品グレードの粘着付与樹脂の供給リスク
- バリューチェーン分析
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模・成長率の予測
- 樹脂別
- アクリル
- シアノアクリレート
- シリコーン
- ポリウレタン
- エポキシ
- その他の樹脂
- 技術別
- 水性
- 溶剤系
- ホットメルト
- UV/放射線硬化型
- 接着剤の種類別
- 感圧フィルム・テープ
- 構造用/半構造用液体
- ゲル・ハイドロコロイドパッチ
- スプレー式/発泡系接着剤
- 用途別
- 医療機器・装置
- 体外医療用途
- 歯科用
- 体内医療用途
- その他
- 地域別
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- ASEAN諸国
- その他のアジア太平洋諸国
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- その他の欧州諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
- サウジアラビア
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- アジア太平洋
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア・ランキング分析
- 企業プロファイル
- 3M
- Arkema（Bostik）
- Avery Dennison Corporation
- Beacon Adhesives, Inc.
- CHEMENCE
- Dow
- DuPont（Liveo）
- Dymax Corporation
- EpoxySet, Inc.
- Franklin International
- H.B. Fuller Company
- Henkel AG & Co. KGaA
- Hoenle AG
- Lohmann GmbH & Co. KG
- Master Bond Inc.
- Nitto Denko Corporation
- Permabond LLC
- Scapa
- Wacker Chemie AG
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 120 Pages
- 納期
- 2～3営業日
