医薬品用溶媒：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、医薬品用溶媒の市場規模は、2025年の56億7,000万米ドルから2026年には59億6,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.13％で推移し、2031年までに76億5,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、種類（アルコール、グリコール、エーテルなど）、機能（反応媒体、抽出溶媒、精製・結晶化など）、用途（API製造、製剤、ドラッグデリバリーシステムなど）、および地域（アジア太平洋、北米、欧州、南米、中東・アフリカ）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の医薬品用溶媒市場の動向と洞察

医薬品生産および研究開発費の増加

世界の医薬品生産量は、2025年の9.1%増から2026年には依然として堅調な1.6%のペースへと鈍化しましたが、バイオ医薬品は二桁の成長を維持しており、モノクローナル抗体には高純度のアセトニトリルやメタノールを消費する多段階クロマトグラフィーが必要であるため、バッチ当たりの溶剤使用量が増加しています。第III相臨床試験におけるアジアのシェアは現在、世界全体の3分の1を超え、分留ラインを薬局方基準にアップグレードした中国やインドのサプライヤーへ、溶剤の追加発注が向かっています。

バイオ医薬品およびHPAPI製造における超高純度溶媒の需要増加

生物製剤の充填・仕上げラインでは低エンドトキシングレードが指定されており、クローズドシステムによる移送により、現場での回収の機会が排除されています。大田（テジョン）にあるメルクの3億ユーロ（3億4,650万米ドル）規模のバイオプロセシングハブは、ワクチンメーカーに対し、無菌THFおよびジメチルホルムアミドをジャストインタイムで供給する体制を整えています。

厳格なVOCおよび残留溶媒規制

ICH Q3CおよびUSP 467は残留溶媒に対しppmレベルの上限を課しており、メチレンクロライドやクロロホルムを使用しないよう製剤の再設計を迫っています。欧州のREACH登録費用は物質あたり50万ユーロ（57万5,930米ドル）に達し、製剤開発者を毒性の低いエステルやバイオアルコールへと向かわせています。

セグメント分析

2025年の売上高のうち、アルコール類が45.45%を占めました。医薬品用溶媒市場規模において、消毒剤、API、凍結乾燥の需要に牽引され、イソプロパノールの消費量だけでも数百万トンを超えました。グリコール類やエーテル類はニッチな役割を担っていますが、毒性に関する精査に直面しており、一方、塩素系溶媒は規制圧力の下で後退を続けています。その他の種類であるイオン液体、超臨界CO2、バイオベースアルコールは、グリーンケミストリーへのインセンティブや連続フロープロセスとの適合性を反映し、CAGR 5.80％の軌道に乗っています。稼働能力は限られているもの、早期導入企業は、これらの代替品がもたらす選択性の向上とVOC（揮発性有機化合物）排出量の低減を高く評価しており、医薬品用溶媒市場における戦略的な成長拠点としての地位を確立しています。

競合他社の対応は、薬局方グレードの精製に対応するための生産能力の増強に重点が置かれています。BASFの年間29万トンのTHF製薬用複合施設には、現在、現場でのブレンド支援を提供するミシガン州のGMP（適正製造規範）ソリューションセンターが併設されています。日本の生産者は再生可能原料に注力しており、三井物産のバイオイソプロパノール工場は、循環型炭素製品への移行を象徴しています。サプライチェーンが多様化するにつれ、従来の芳香族化合物のシェアは低下しており、主要な需要拠点への輸出採算性を損なう関税によって、この動向はさらに強まっています。

地域別分析

アジア太平洋地域は2025年の売上高の38.56%を占め、2031年までCAGR6.02%で成長すると予測されています。中国のCDMO各社はステンレス製発酵槽の増設を続けており、一方、インドのFDA承認サイトは750カ所を超え、汎用アルコール消費の下支えとなっています。韓国における48億米ドル規模の第3バイオキャンパスは、USPグレードのTHFおよびアセトニトリルに対する下流需要をさらに引き締めています。二層構造の供給体制が浮上しています。多国籍企業は超高純度グレードを輸入する一方、国内のジェネリック企業は競争力のある価格の現地産アルコールを購入しています。

北米は第2位です。昨年の米国におけるUSPグレードのイソプロパノール消費量は87万トンを超え、BASFのミシガン州GMPセンターやエクソンモービルのルイジアナ州での拡張は、明確な現地化への取り組みを示しています。セルトリオンなどの外国投資家は、複雑な関税問題を回避するために米国の工場を買収しており、溶剤の引き取りが国内にとどまるよう確保しています。

欧州のシェアはエネルギー価格やREACH手数料の圧力にさらされていますが、同地域は依然として高付加価値APIの専門拠点として残っています。ダウ、リヨネルバセル、サビックはクラッカーを閉鎖し、オレフィンの供給を逼迫させています。INEOSのような生き残った企業は現在、EUの「Safe and Sustainable by Design」プログラムに沿った、低VOCの医薬品グレードのイソプロパノールを販売しています。これら3大地域以外では、ラテンアメリカと中東が低いベースから成長しており、ブラジルとサウジアラビアは上流部門の統合を推進しており、今後10年間で溶剤生産能力の現地化が進む可能性があります。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 医薬品用溶媒の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の56億7,000万米ドルから2026年には59億6,000万米ドルへと拡大し、2031年までに76億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.13%です。
• 医薬品生産および研究開発費の増加は市場にどのような影響を与えていますか？
  • バイオ医薬品は二桁の成長を維持しており、モノクローナル抗体には高純度のアセトニトリルやメタノールを消費する多段階クロマトグラフィーが必要で、バッチ当たりの溶剤使用量が増加しています。
• バイオ医薬品およびHPAPI製造における超高純度溶媒の需要はどのように変化していますか？
  • 生物製剤の充填・仕上げラインでは低エンドトキシングレードが指定され、無菌THFおよびジメチルホルムアミドをジャストインタイムで供給する体制が整っています。
• 医薬品用溶媒市場における主要企業はどこですか？
  • Avantor, Inc.、BASF、Clariant AG、Dow Inc.、Eastman Chemical Company、Evonik Industries AG、Exxon Mobil Corporation、Huntsman Corporation、INEOS Group、LyondellBasell Industries、Merck KGaA、Mitsubishi Chemical Group、Sasol、Solvay S.A.、Thermo Fisher Scientific Inc.などです。
• アジア太平洋地域の医薬品用溶媒市場の成長予測はどうなっていますか？
  • アジア太平洋地域は2025年の売上高の38.56%を占め、2031年までCAGR6.02%で成長すると予測されています。
• 医薬品用溶媒市場における競合他社の対応はどのようなものですか？
  • 薬局方グレードの精製に対応するための生産能力の増強に重点が置かれています。
• 医薬品用溶媒市場における厳格な規制はどのような影響を与えていますか？
  • ICH Q3CおよびUSP 467は残留溶媒に対しppmレベルの上限を課し、製剤の再設計を迫っています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 医薬品生産と研究開発費の増加
  • バイオ医薬品およびHPAPI製造における超高純度溶媒の需要増加
  • 新興国におけるジェネリック医薬品および受託製造能力の拡大
  • 連続流技術および溶媒リサイクル技術の採用
  • デジタル溶剤選定プラットフォームが配合サイクルを短縮
  • 薬典規格のバイオ由来溶剤に対する規制当局の推進
• 市場抑制要因
  • 厳格なVOCおよび残留溶剤規制
  • 石油原料価格の変動
  • 無溶媒・固相合成法の台頭
  • オンサイトGMP溶剤回収システムの高額な設備投資
• バリューチェーン分析
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• タイプ別
  • アルコール類（エタノール、イソプロパノール、ブタノールなど）
  • グリコール（プロピレン、エチレン）
  • エーテル類（ジエチルエーテル、THF）
  • エステル（酢酸エチル、酢酸ブチル）
  • 塩素系溶剤（塩化メチレン、クロロホルム）
  • 芳香族炭化水素（トルエン、キシレン）
  • ケトン類（アセトン、MEK）
  • その他のタイプ（アルカン、超臨界流体、イオン液体）
• 機能別
  • 反応媒体
  • 抽出溶媒
  • 精製・結晶化
  • 製剤・配合剤
• 用途別
  • API製造
  • 剤形（経口、注射剤、外用剤）
  • ドラッグデリバリーシステム
  • バイオ医薬品製造
  • 分析・品質管理（QC）研究所
  • その他の用途（洗浄、滅菌、包装）
• 地域別
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • ASEAN諸国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • その他の欧州諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア・ランキング分析
• 企業プロファイル
  • Avantor, Inc.
  • BASF
  • Clariant AG
  • Dow Inc.
  • Eastman Chemical Company
  • Evonik Industries AG
  • Exxon Mobil Corporation
  • Huntsman Corporation
  • INEOS Group
  • LyondellBasell Industries
  • Merck KGaA
  • Mitsubishi Chemical Group
  • Sasol
  • Solvay S.A.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

第7章 市場機会と将来の展望