イタリアの呼吸器デバイス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、イタリアの呼吸器機器市場規模は、2025年に7億4,000万米ドル、2026年に7億9,000万米ドルとなり、2031年までに11億米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR 6.80％で成長すると見込まれています。

本レポートは、機器タイプ（診断・モニタリング、治療用、使い捨て）、疾患別（COPD、喘息、睡眠時無呼吸症候群、肺炎など）、年齢層（成人、高齢者、小児）、エンドユーザー（病院・クリニック、在宅医療、日帰り手術センターなど）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

イタリアの呼吸器デバイス市場の動向とインサイト

慢性呼吸器疾患（COPD、喘息、OSA）の有病率の増加

イタリアでは、COPDまたは喘息を患う人が合わせて650万人おり、中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群の症例の推定80％が未診断のままとなっています。2023/2024年の冬には、SARS-CoV-2とインフルエンザウイルスの同時流行により、高齢者における急性増悪による入院が急増しました。RSV（呼吸器合胞体ウイルス）だけでも、60歳以上の市民において毎年約2万6,000件の入院と1,800人の死亡を引き起こしており、早期発見ツールや呼吸支援システムの必要性が浮き彫りになっています。在宅睡眠検査の拡大とCPAP装置の保険適用範囲の拡大により、潜在的な需要が顕在化すると予想され、呼吸器機器市場全体において、診断用睡眠ポリソムノグラフィーレコーダーおよび自動調整式陽圧呼吸装置の出荷台数が増加すると見込まれます。

在宅呼吸支援および遠隔モニタリングの導入拡大

「国家復興・レジリエンス計画」では、デジタルモニタリングプラットフォームを備えたプライマリケア拠点に47億5,000万ユーロ（51億米ドル）を割り当てています。このプラットフォームは、リアルタイムのパルスオキシメトリー、スパイロメトリー、およびCPAP遵守データを呼吸器専門医に送信します。ロンバルディア州のCOD19プロジェクトでは、接続型パルスオキシメーターとチャットベースの看護師によるトリアージを導入した結果、COPDによる再入院が20％減少しました。2025年にイタリアの150の保険者に対して実施された調査では、償還に関する曖昧さとプライバシーコンプライアンスが主要な障害として浮き彫りになり、国の調達基準と明確なデータガバナンス規則が確立されれば、より迅速な普及が可能になることが示唆されました。

高度な医療機器の高額な初期費用と限られた償還

携帯型酸素濃縮器、適応型サーボ換気システム、および接続型ネブライザーの価格は1,500～8,000ユーロですが、イタリア国立保健サービス（SSN）の下では、厳格に定義された適応症に対してのみ一部が償還されます。中等度の疾患を持つ患者は、自己負担で治療を行うか、治療を先延ばしにするケースが多く、これが呼吸器機器市場の成長を鈍らせています。行政手続きの複雑さ、複数の承認書、専門医への紹介、年次再認定といった要件は、デジタルリテラシーが限られている高齢者の利用を阻害しており、機器利用における二極化を助長しています。

セグメント分析

2025年の売上高の47.67%は治療用機器が占めました。これは、病院がICU用人工呼吸器の更新を進め、在宅ケア事業者がCPAPレンタルプログラムを拡大したためです。一方、使い捨て製品はCAGR8.8%で成長すると予測されており、これは呼吸器機器市場における製品ラインの中で最も高い数値です。単一患者用呼吸回路、抗菌性HMEフィルター、およびCPAPマスクは四半期ごとの交換が必要であり、予測可能な消耗品の安定収益源となっています。診断製品、携帯型スパイロメーター、パルスオキシメーター、カプノグラフが残りのシェアを占めていますが、遠隔モニタリングのパイロット事業が概念実証（PoC）段階から保険適用される標準治療へと移行するにつれ、その重要性が高まっています。

人工呼吸器関連肺炎への認識の高まりにより、使い捨て回路を推奨する厳格な病院プロトコルが導入され、チューブの長さやコネクタをカスタマイズする現地メーカーの需要を押し上げています。同時に、接続型使い捨て製品には交換間隔を追跡するRFIDチップが組み込まれており、予測的な再発注を可能にしています。多国籍企業は、機器のリース契約に使い捨て製品をバンドルし、顧客を3年から5年の契約に縛り付けています。イタリアの中小企業は、迅速な試作とカスタマイズを通じて市場シェアを守っており、これにより呼吸器機器市場において、世界のサプライヤーと国内サプライヤーの間の競争バランスが維持されています。

2025年の売上高のうち、COPD（慢性閉塞性肺疾患）が依然として33.34%を占めており、これは長期酸素療法、ネブライザーによる気管支拡張薬投与、および加圧式人工呼吸器を必要とする350万人以上の臨床診断症例を反映しています。睡眠時無呼吸症候群は2031年まで年率9.58%で成長すると予測されており、これは適応症の中で最も高い成長率です。在宅睡眠ポリソムノグラフィーおよび自動調整式CPAP装置に対する保険適用範囲の拡大が、このカテゴリーの市場規模を押し上げています。肺炎やウイルス感染症の季節的な増加も、人工呼吸器や高流量酸素療法の購入を促進しています。これは冬季にピークを迎える一時的な要因ですが、COVID-19によるICUの設備拡充後は横ばい状態となっています。

呼吸器学会や一般開業医による啓発活動の充実により、早期の医療機関への紹介が進み、診断後6ヶ月以内のCPAP導入率が向上しています。一方、気管支拡張症や肺線維症といった新興のニッチな適応症は、コンパッショネート・ユース・プログラムを通じて注目を集めており、これが将来的な携帯型酸素濃縮器や振動式PEP装置への需要の種となっています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• イタリアの呼吸器機器市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に7億4,000万米ドル、2026年に7億9,000万米ドル、2031年までに11億米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.80%です。
• イタリアにおける慢性呼吸器疾患の有病率はどのようになっていますか？
  • COPDまたは喘息を患う人が650万人おり、中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群の症例の推定80%が未診断です。
• 在宅呼吸支援および遠隔モニタリングの導入はどのように進んでいますか？
  • デジタルモニタリングプラットフォームがプライマリケア拠点に導入され、COPDによる再入院が20%減少しました。
• 高度な医療機器の初期費用はどのようになっていますか？
  • 携帯型酸素濃縮器や適応型サーボ換気システムの価格は1,500～8,000ユーロですが、厳格に定義された適応症に対してのみ一部が償還されます。
• 2025年の売上高における治療用機器の割合はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の47.67%は治療用機器が占めています。
• COPDの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年の売上高のうち、COPDが33.34%を占めています。
• イタリアの呼吸器機器市場における主要企業はどこですか？
  • Air Liquide Medical Systems、Allied Healthcare Products、Breas Medical AB、Chiesi Farmaceutici S.p.A.、Dragerwerk AG & Co. KGaA、Fisher & Paykel Healthcare、GE Healthcare、Getinge AB、Hamilton Medical AG、Invacare Corporation、Koninklijke Philips N.V.、Lowenstein Medical、Masimo Corporation、Medtronic plc、Omron Healthcare、ResMed Inc.、Siare Engineering International Group、Smiths Medical、Teleflex Inc.、Vyaire Medicalなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 慢性呼吸器疾患（COPD、喘息、OSA）の有病率の増加
  • 在宅呼吸ケアおよび遠隔モニタリングの普及拡大
  • 非侵襲型および携帯型デバイスへの技術的シフト
  • 高齢化と高い喫煙率
  • EUの気候政策が低GWP吸入器への移行を後押し
  • 地域テレヘルス実証事業（例：ロンバルディア州）によるデジタル機器の普及促進
• 市場抑制要因
  • 高度な医療機器の高額な初期費用と限られた償還
  • EU-MDRの厳格な遵守期限
  • 病院入札の統合が中小企業の利益率を圧迫
  • コネクテッドデバイスにおけるサイバーセキュリティおよびデータプライバシーの課題
• サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • 診断・モニタリング機器
    • スパイロメーター
    • 睡眠検査装置
    • ピークフローメーター
    • パルスオキシメータ
    • カプノグラフ
    • その他の診断・モニタリング機器
  • 治療用デバイス
    • CPAP機器
    • BiPAPデバイス
    • 加湿器
    • ネブライザー
    • 酸素濃縮器
    • 人工呼吸器
    • 吸入器
    • その他の治療用デバイス
  • 使い捨て製品
    • マスク
    • 呼吸回路
    • その他の使い捨て製品
• 疾患適応症別
  • COPD
  • 喘息
  • 睡眠時無呼吸
  • 肺炎および急性呼吸器感染症
  • その他
• 年齢層別
  • 成人
  • 高齢者
  • 小児
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 在宅医療環境
  • 外来手術センター
  • その他

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Air Liquide Medical Systems
  • Allied Healthcare Products
  • Breas Medical AB（Fosun Pharma）
  • Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  • Dragerwerk AG & Co. KGaA
  • Fisher & Paykel Healthcare
  • GE Healthcare
  • Getinge AB
  • Hamilton Medical AG
  • Invacare Corporation
  • Koninklijke Philips N.V.
  • Lowenstein Medical
  • Masimo Corporation
  • Medtronic plc
  • Omron Healthcare
  • ResMed Inc.
  • Siare Engineering International Group
  • Smiths Medical（ICU Medical）
  • Teleflex Inc.
  • Vyaire Medical

第7章 市場機会と将来の展望