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市場調査レポート
商品コード
1906184
誘導多能性幹細胞：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）Induced Pluripotent Stem Cells - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 誘導多能性幹細胞：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年） |
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出版日: 2026年01月12日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
2026年の誘導多能性幹細胞（iPS細胞）市場規模は25億9,000万米ドルと推定され、2025年の23億6,000万米ドルから成長が見込まれます。
2031年までの予測では41億6,000万米ドルに達し、2026年から2031年にかけてCAGR9.92％で拡大する見通しです。
この成長は、臨床グレードの製造技術の進歩、治療法の承認増加、細胞ベース製品に対する規制当局の支援強化に起因しています。北米では米国国立衛生研究所（NIH）再生医療プログラムを通じた大規模な投資が継続される一方、日本の迅速審査制度がアジア太平洋地域の成長を促進しています。製薬企業はiPS細胞モデルを活用して後期臨床試験の失敗率を低減しており、画期的なパーキンソン病治療や角膜再生試験が臨床的有用性を実証しています。コスト効率の高いバイオ製造プラットフォーム、人工知能を活用した品質管理、幅広い分野横断型コンソーシアムが、市場の勢いをさらに加速させています。
世界の誘導多能性幹細胞（iPS細胞）市場の動向と展望
iPS細胞ベースの創薬に向けた世界の研究開発資金の増加
米国食品医薬品局（FDA）が2024年のガイダンスで毒性試験申請におけるiPS細胞モデルの正式採用を認め、開発企業に規制面の明確化をもたらしたため、製薬パイプラインはヒトiPS細胞モデルへ移行しつつあります。富士フイルムセルラーダイナミクス社は薬剤スクリーニング向けに1日あたり数十億個の細胞生産を実現し、産業需要の高まりを裏付けています。CRO（受託研究機関）と細胞株専門企業との連携により、品質管理済み既製細胞株へのアクセスがさらに拡大しています。ベンチャー資金は、培養モニタリングを自動化し手作業とサイクルタイムを削減するAI駆動型画像解析スイートへ集中的に投入されています。これらの進展が相まって、動物実験代替手段としてのiPS細胞市場への信頼が高まり、候補物質選定までの時間を短縮しています。
慢性疾患および変性疾患の増加が再生医療需要を促進
世界の高齢化動向により神経変性疾患や代謝性疾患の発生率が上昇し、ヘルスケアの優先順位が治療的解決策へと移行しています。日本の臨床研究では、iPS細胞由来の膵島細胞を移植した結果、1型糖尿病患者のインスリン産生が回復し、治療の可能性を示しました。角膜iPS細胞シートを用いた視力回復試験では拒絶反応なく機能回復を達成し、自家細胞の利点が明らかになりました。米国におけるパーキンソン病の臨床試験では、患者固有のiPS細胞を用いてドーパミン神経細胞を置換し、持続的な運動機能改善が実証されました。こうした成果は、再生医療への政策的な注力を強化し、iPS細胞市場の長期的な拡大を支えています。
GMPグレード生産における製造コストの高止まりと拡張性の限界
複数の受託製造業者における稼働率50%未満は、プロセス非効率による投与量当たりのコスト高を示唆しております。LineaBio社の既製GMPラインやOmniaBio社のAI対応施設は収率標準化を試みておりますが、資本集約性は依然として障壁となっております。単価が低下するまでは、価格に敏感な医療制度が償還を制限する可能性があり、短期的な普及を抑制する恐れがございます。
セグメント分析
心筋細胞は2025年総収益の28.62%を占め、安全性薬理学および新興の心臓修復療法の基盤として位置づけられています。この優位性は、薬剤誘発性心毒性に対する厳格な規制焦点と、霊長類研究で収縮能を回復させた有望な人工心筋移植片に関連しています。心筋細胞向けiPS細胞（iPSCs）市場規模は、厳格な心臓スクリーニングを必要とする生物学的製剤のパイプライン拡大に比例して、着実な成長が見込まれます。神経細胞は最も急成長するセグメントを形成し、脊髄およびパーキンソン病の臨床試験が疾患修飾能力を裏付ける中、10.96%のCAGRで進展しています。肝細胞はミクロソーム代謝研究に不可欠であり続ける一方、線維芽細胞およびケラチノサイトは皮膚および筋骨格分野における組織修復研究を支えています。
製造技術の進歩により、機能的に成熟した心筋細胞の普及が促進されています。これには、電気生理学と成人様表現型を整合させる自動化成熟プロトコルが含まれます。神経細胞系譜プロトコルは、高内容スクリーニングに適した亜型特異的集団を生成する改良型パターン形成因子の恩恵を受けています。欧州iPS細胞バンクによる精選細胞バンクの利用可能性は、研究室間の再現性を保証します。未分化細胞を除去する化学技術が向上するにつれ、ロットリリースにおける障壁が緩和され、iPS細胞（人工多能性幹細胞）市場全体での商業的普及が拡大しています。
地域別分析
北米は2025年の収益の37.13%を占め、米国国立衛生研究所（NIH）の資金配分と活発なベンチャーキャピタルエコシステムに支えられています。地域の病院では画期的なパーキンソン病および心筋症の初回ヒト臨床試験が実施され、トランスレーショナルリサーチにおける主導的立場を示しました。FDAの代替手法に関する進歩的なガイダンスは、in vitroパネルの採用を加速させ、国内需要を深化させています。しかしながら、高い人件費と施設コストにより、企業は特定の製造工程を低コスト地域へアウトソーシングする傾向にあります。
アジア太平洋地域は、日本の迅速承認制度と大規模な政府資金支援により、2031年までにCAGR12.14％で拡大が見込まれます。中国ではGMPプラント建設に対し省レベルの補助金が導入され、韓国では電子機器レベルの自動化技術を活かし閉鎖系バイオリアクターの規模拡大が進められています。このため、誘導多能性幹細胞（iPS細胞）市場では、北米の開発企業が日本パートナーに臨床候補物質のライセンシングを行い、迅速な市場参入を図る越境提携が生まれています。
欧州は成熟した市場でありながら慎重な姿勢を維持しています。欧州医薬品庁（EMA）は患者安全を確保する詳細な先進医療ガイドラインを発行しましたが、これにより申請書類の準備期間が長期化しています。欧州iPS細胞銀行の支援を受ける調和試験方法コンソーシアムは科学的リーダーシップを維持しています。しかしながら、保険償還の制約が臨床導入の広がりを妨げており、企業は概念実証研究を優先せざるを得ない状況です。
中東・アフリカ、南米などの新興地域では、特に眼科領域において関心が高まっていますが、インフラの不足や規制の未成熟さから、iPS細胞市場における即時的な商業規模の拡大は制限されています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- iPS細胞ベースの創薬に対する世界の研究開発資金の増加
- 慢性・変性疾患の増加が再生医療需要を促進
- iPS細胞の再プログラム化および分化プラットフォームにおける継続的な技術進歩
- 高スループット薬物スクリーニング及び毒性試験におけるiPS細胞モデルの製薬業界での採用拡大
- 学界と産業界を横断するコンソーシアムの拡大が臨床応用を加速
- 再生医療イニシアチブを支援する政府資金プログラムと有利な政策
- 市場抑制要因
- GMPグレードiPS細胞の製造コストが持続的に高く、スケーラビリティが限定的であること
- 細胞治療薬に関する複雑かつ進化を続ける世界の規制枠組み
- 遺伝的不安定性、腫瘍形成性、および長期的な有効性に関する安全性懸念
- 償還経路の制限と費用対効果の証拠不足が普及を妨げている
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 由来細胞タイプ別
- 心筋細胞
- ニューロンズ
- 肝細胞
- 線維芽細胞
- ケラチノサイト
- その他の細胞タイプ
- 用途別
- 創薬および医薬品開発
- 疾患モデリング
- 毒性試験
- 再生医療
- 細胞治療
- 組織工学
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 学術研究機関
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 契約調査機関
- 病院および専門クリニック
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Takara Bio Inc.
- Fate Therapeutics Inc.
- Ncardia BV
- Axol Bioscience Ltd.
- Cynata Therapeutics Ltd.
- Evotec SE
- ViaCyte Inc.
- Sumitomo Pharma Co. Ltd.
- Lonza Group AG
- Century Therapeutics
- BlueRock Therapeutics
- BrainXell Inc.
- Stemcell Technologies Inc.
- Pluricell Biotech
- ReproCELL Inc.
- Applied StemCell Inc.
- Cellular Dynamics International（CDI）
