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市場調査レポート
商品コード
1851934
次世代シーケンサー（NGS）：市場シェア分析、業界動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Next-generation Sequencing (NGS) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 次世代シーケンサー（NGS）：市場シェア分析、業界動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年08月11日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 203 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
次世代シーケンシング市場規模は、2025年に約103億9,000万米ドルを生み出し、2025年から2030年にかけて13.7%の年間平均成長率（CAGR）を反映して、2030年までにほぼ182億6,000万米ドルに達すると予測されています。
この拡大は、シーケンスコストがゲノムあたり100米ドルに近づき、医療システム導入のための手頃な価格の障壁が低くなるにつれて、技術中心の段階から広範な臨床展開への移行を示すものです。試薬と消耗品が主な収益源であることに変わりはないが、エレメント・バイオサイエンシズ、ウルティマ・ジェノミクス、その他の課題の参入により、プラットフォームの選択肢が拡大し、価格競争が激化しています。オンコロジーが引き続き優先されるが、集団規模のゲノム解析、薬理ゲノム解析、希少疾患診断が需要を拡大させています。FDAの臨床検査（LDT）ルールが間近に迫り、品質基準の明確化が期待される一方、中小検査室が管理しなければならないコンプライアンス業務の負担も増大します。
世界の次世代シーケンサー（NGS）市場の動向と洞察
オンコロジーおよび希少疾患の治療パスウェイにおけるプレシジョン・メディシンとコンパニオン診断薬の導入加速
がん領域は、2023年に臨床シーケンシング量が調査使用を上回るというマイルストーンを超え、ゲノムデータが薬剤選択の指針となり、回避可能な治療を減らすことができるという病院の確信を確認しました。米国のNGSオンコロジー分野だけでも2023年に30億米ドルに達し、2025年には40億米ドルに達する勢いであり、より広範なパネル検査に対する医療システムの意欲を示しています。TruSight Oncology Comprehensiveのような包括的アッセイがFDAに承認されたことで、支払者の受け入れが拡大し、単一遺伝子パネルから複数遺伝子パネルへのラボの転換が加速しています。ポイントオブケアでファーマコゲノミックアラートを提供するEHR統合パイロットと相まって、臨床医はシーケンシングを稀な検査ではなくルーチン検査とみなすようになりました。次世代シーケンサー市場は、治療ガイドラインがゲノムのシグネチャーを参照するようになり、その結果、繰り返しスループットが向上しています。
より高スループットのケミストリーと革新的な機器技術に牽引されたゲノムあたりのコスト継続的低下
ケミストリーの小型化、光学系のアップグレード、ベースコールアルゴリズムにより、ヒトゲノムあたりのコストは、イルミナのNovaSeq Xシステムでは200ドルを下回り、新興の競合他社では100ドルに向かっています。腫瘍学や新生児学のプロバイダーは、価格がもはや診断の節約を圧倒しないため、マルチステップのレガシーアッセイよりもシーケンシングを正当化できるようになりました。消耗品コストの低下も、学術中核施設による装置フリート拡大を促し、次世代シーケンシング市場を支える試薬需要の増加を促進しています。フローセルの再利用性とキットの多重化における継続的な進歩により、2年以内にサンプルあたりの費用がさらに20～30%削減され、資本設備の投資回収期間が短縮されると予想されます。
臨床NGSバリデーションに関する世界的な規制状況の断片化
ほとんどのLDTを医療機器に分類するFDAの最終規則では、2028年までの段階的なコンプライアンスが導入され、臨床ラボは市販前審査を受けるか、FDAが認可したキットに移行することが義務付けられています。この方針は品質の調和を目指すものであるが、臨床検査協会からの法的課題により、スケジュールは不透明なものとなっています。臨床検査室は妥当性確認試験と潜在的なシステムアップグレードのための予算を組まなければならず、一時的に資本発注が遅れることになります。米国以外では、中国のNMPA、EUのIVDR、日本のPMDAの間で要求事項が異なるため、ベンダーは文書のローカライズを余儀なくされ、次世代シーケンシング市場において費用がかさみ、製品上市が長期化します。
セグメント分析
ターゲットリシーケンスの2024年の売上は38.1%で、48時間以内に完了する実用的ながんおよび生殖細胞系列パネルの主力としての役割が強化されました。その焦点の絞られた範囲はデータ解析の負担を軽減し、償還コードと整合しているため、次世代シーケンシング市場においてほとんどの病院ラボが参入するポイントとなっています。全エクソームシークエンシングはコストの低下とともに増加しており、2030年までのCAGRは14.2%を記録し、希少疾患の診断収率45%の第一選択検査としての役割を果たします。RNAシーケンスは、融合検出が標的治療の指針となる血液悪性腫瘍で増殖を続けています。一方、全ゲノムシーケンスの採用はまだ控えめですが、集団プロジェクトでフルカバレッジのデータが求められるようになっているため、増加傾向にあります。AI主導のアノテーションが加速する中、WGSの次世代シーケンサー市場規模は2028年以降、市場全体を上回ると予測されます。
エクソームまたはゲノムのスループットに最適化された装置は現在、オンボックスの二次解析を統合し、別個のサーバーの必要性を減らし、エンドツーエンドのターンアラウンドをより予測しやすくしています。エクソームからゲノムのワークフローに切り替えた研究室では、既存の抽出キットやライブラリーキットを維持することが多く、移行コストが緩和されます。ベンダーは、複数のランモードでフローセルカートリッジを再利用するアップグレードパスを提供することで、カニバリゼーションリスクに対抗しています。その結果、次世代シーケンシング市場は、ランフォーマットが多様化しても、消耗品需要が安定していることから利益を得ています。
試薬および消耗品は、2024年の次世代シーケンサー市場シェアの69.9%を占め、ベンダーの収益性を支える剃刀と刃のようなモデルを浮き彫りにしています。試薬・消耗品の優位性は、稼働率90%を超える臨床ラボにおけるフローセル、酵素、キャプチャープローブの毎月の補充サイクルを反映しています。装置はより小さなベースではあるが、イルミナのシングルフローセルNovaSeq Xアップグレードのようなイノベーションは、床面積を縮小しながらスループットを拡大しています。試薬を複数年契約にバンドルし、資本予算を緩和するリースモデルにより、機器の売上は2030年まで14.4%のCAGRを記録します。
アカデミックな中核施設から商業的なリファレンスラボまで、サービスプロバイダーは複雑なバイオインフォマティクスの作業負荷を吸収し続けています。特にモザイクバリアントや構造再配列に関するデータ解釈の需要が、解析のアウトソーシングを2桁の伸びで牽引しています。人工知能によって一次ベースコールが自動化されるにつれて、ベンダーは三次解析と臨床報告によってサービスの差別化を図るようになっています。この開拓は、次世代シーケンシング市場全体で試薬価格が下落する中、経常収益の層を増やし、マージンの確保に貢献しています。
地域分析
北米は、高度な臨床償還とシーケンサーの新興企業に対するベンチャー資金を背景に、2024年の売上高に41.9%寄与します。米国市場の拡大は、大規模な体細胞パネルに払い戻しを行うCMSの保険適用決定によって強化される一方、段階的なLDTルールによって品質が標準化され、支払者の信頼が徐々に高まると予想されます。主要な学術医療センターは集団健康ゲノム解析のためにNIH助成金を活用しており、次世代シーケンシング市場において装置のアップグレードと消耗品の安定した流れを確保しています。
アジア太平洋は、中国のNational Genomics Data CenterとBGIなどの国内イノベーターが牽引し、2030年までのCAGRが最速の14.2%を記録します。現地の製造奨励策と大規模な腫瘍発生率が、輸入価格をしばしば下回る国産シーケンサーにとって有利な経済性を生み出しています。日本と韓国はシーケンサーを国のがん検診プログラムに組み込んでおり、インドは新生児スクリーニングプロジェクトを試験的に実施し、試薬の消費を拡大しています。輸入許可を合理化する地域規制改革は、技術移転とプラットフォームの普及をさらに加速します。
欧州は、Horizon Europeの資金援助と調整された希少疾患ネットワークに支えられ、大きなシェアを維持しています。とはいえ、GDPRによるデータローカライゼーションの制約が運用コストを押し上げているため、ラボは国境を越えたルールに準拠する連携分析に投資しています。中東とアフリカは、規模は小さいもの、湾岸協力会議の精密医療ハブや、COVID-19への対応中にフリートシーケンサーを取得したアフリカベースの病原体ゲノミクス監視コンソーシアムによって、2桁成長を示しています。全体として、地理的多様化は為替リスクを緩和し、次世代シーケンサー市場の長期的な回復力を支えています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- オンコロジーおよび希少疾患の治療パスウェイにおけるプレシジョン・メディシンとコンパニオン診断の導入加速
- より高スループットのケミストリーと革新的な機器技術により、ゲノムあたりのコストは継続的に低下
- 世界の政府および民間コンソーシアムが支援する集団規模のゲノム解析プログラムの拡大
- 医薬品の創薬およびバイオマーカー同定ワークフローにおけるNGSの利用拡大
- 臨床診療ガイドライン（NCCN、ACMGなど）によるNGS検査の推奨が増加し、支払側の償還が強化される
- 大規模データ解析と解釈を合理化するAI対応バイオインフォマティクス・パイプラインの統合
- 市場抑制要因
- 臨床NGSバリデーションのための断片的なグローバル規制状況
- 国境を越えたゲノムデータ転送に対するデータプライバシー主導の制限
- ロングリードおよび空間シーケンスプラットフォームへの高額設備投資
- 臨床グレードの解釈のためのバイオインフォマティクス人材の不足
- 規制の見通し
- 技術的情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- シーケンスタイプ別
- 全ゲノムシーケンス
- 標的再シーケンス
- 全エクソーム・シーケンス
- RNAシーケンス
- CHIPシーケンス
- デノボシーケンス
- メチル・シークエンシング
- 製品タイプ別
- 機器
- 試薬と消耗品
- サービス
- 用途別
- 創薬と個別化医療
- 遺伝子スクリーニング
- 診断
- 農業・動物研究
- その他のアプリケーション（エピゲノミクス、メタゲノミクス、トランスクリプトミクス）
- エンドユーザー別
- 病院および医療機関
- アカデミックス
- 医薬品・バイオテクノロジー企業
- 地理
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Illumina Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- BGI Genomics Co. Ltd.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Oxford Nanopore Technologies Plc
- Pacific Biosciences of California Inc.
- Qiagen N.V.
- Agilent Technologies Inc.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- PerkinElmer Inc.
- Eurofins Scientific SE
- Macrogen Inc.
- CD Genomics Inc.
- Genapsys Inc.
- 10x Genomics Inc.
- Twist Bioscience Corp.
- Guardant Health Inc.
- Fulgent Genetics Inc.
