|
市場調査レポート
商品コード
1851787
医薬品開発製造受託機関（CDMO）：市場シェア分析、業界動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| 医薬品開発製造受託機関（CDMO）：市場シェア分析、業界動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
|
出版日: 2025年07月11日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 317 Pages
納期: 2～3営業日
|
概要
医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場規模は、2025年に2,588億8,000万米ドルと評価され、CAGR 6.41％を反映して2030年には3,532億米ドルに達すると予測されています。
複雑な生物製剤に対する堅調なアウトソーシング需要、高力価API（HPAPI）の台頭、人工知能を活用したプロセス開発プラットフォームがこの軌道を支えています。ペプチドベースのGLP-1療法、ワクチンプログラムの拡大、デジタル接続された工場への持続的な投資は、資本と規制リスクを吸収できる専門家パートナーの必要性をさらに高めています。北米のイノベーターは引き続き高価値の生物製剤と遺伝子治療薬の中心的存在であり、アジア太平洋地域のコスト優位性が生産能力拡大を加速させています。ノボ・ホールディングスのキャタレント買収（165億米ドル）に代表される企業統合は、開発、スケールアップ、商業生産を統合したエンド・ツー・エンドのプロバイダーへの決定的なシフトを示しています。
世界の医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場の動向と洞察
大手製薬企業によるアウトソーシング量の増加
研究開発費の高騰とパイプラインの複雑化により、製薬大手は非中核事業の製造委託を進めています。アセット・ライト・モデルは、CDMOの専門知識を活用してグローバルな供給継続性を維持しながら、探索のために資本を解放します。ロンザがロシュから買収した12億米ドルのヴァカヴィル・サイトは、この移行を裏付けるもので、ブロックバスター抗体の需要をサポートするために33万リットルの生物製剤生産能力を追加します。アウトソーシングは、無菌生物製剤と遺伝子編集療法で最も激しく、規制の厳しさと技術的障壁が専門パートナーの価値を高めています。
生物製剤と複雑分子パイプラインの急増
抗体薬物複合体、mRNAワクチン、細胞ベースの治療薬に後押しされ、現在では生物学的製剤が新薬申請の大半を占めています。サムスン・バイオロジクスは2024年の新規契約で14億米ドルを確保し、抗体薬物複合体の製造ラインを拡大しており、cGMPの生物製剤供給に対する需要が急増していることを示しています。生物製剤の厳しいコールドチェーン、コンタミネーションコントロール、分析要件は、規制上の実績が証明されたフルスコープのCDMOへの選好を確固たるものにしています。
厳しい複数地域の規制要件
欧州医薬品庁（EMA）の新しい手数料規則のような、多様な申請書類や継続的な更新は、コンプライアンス予算を引き上げ、変動リードタイムを長引かせます。CDMOは、重複した品質管理システムを運用し、FDA、EMA、PMDAの監査をまたいでデータ整合性プロトコルを調整する必要があり、小規模参入企業には課題が多いです。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 大手製薬企業によるアウトソーシング量の増加
- 生物製剤と複合分子パイプラインの急増
- 新興市場における製造のコスト優位性とスピード優位性
- エンド・ツー・エンドのワンストップCDMOへの統合
- AI対応迅速プロセス開発プラットフォーム
- GLP-1とペプチドHPAPIの能力増強
- 市場抑制要因
- 複数地域の厳しい規制要件
- 生産能力稼働率とリードタイム・リスク
- 無菌バイオロジクス・スイートの高額設備投資
- 無菌製剤製造に熟練した人材の不足
- サプライチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- 製剤化技術
- OSDにおける3Dプリンティング応用
- 継続的製造の採用
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
- 投資と資金調達の状況
第5章 市場規模と成長予測
- サービスタイプ別
- API製造
- 低分子
- 大型分子
- 高力価（HPAPI）
- FDF開発・製造
- 固形投与量
- 液体投与
- 注射剤投与量
- 二次梱包
- API製造
- 分子タイプ別
- 低分子
- 大型分子（生物製剤とバイオシミラー）
- 高力価原薬
- 剤形別
- 固体経口
- 滅菌注射剤
- 外用剤と経皮剤
- スペシャリティ/ノベル（ODT、長時間作用型など）
- 治癒領域別
- オンコロジー
- 代謝・内分泌
- 心血管
- 中枢神経系および精神医学
- 感染症とワクチン
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリアおよびニュージーランド
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- 中東
- アラブ首長国連邦
- サウジアラビア
- トルコ
- その他中東
- アフリカ
- 南アフリカ
- ナイジェリア
- エジプト
- その他アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.（Patheon）
- Lonza Group
- Catalent Inc.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- WuXi AppTec Inc.
- Recipharm AB
- Jubilant Pharmova Ltd.
- Boehringer Ingelheim Group
- Pfizer CentreOne
- Aenova Holding GmbH
- Fujifilm Diosynth Biotechnologies
- Baxter BioPharma Solutions
- Corden Pharma GmbH
- AbbVie Contract Manufacturing
- Cambrex Corporation
- Syneos Health Inc.
- IQVIA Holdings Inc.
- Labcorp Drug Development
- PAREXEL International Corporation
- ICON PLC
- Charles River Laboratories International Inc.
- Eurofins Scientific SE
- SGS Life Science Services SA
- CMIC Holdings Co. Ltd
- Novotech Pty Ltd
- Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
- Samsung Bioepis Co. Ltd
- Tesa Labtec GmbH（TESA SE）
- Tapemark
- Famar SA
