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市場調査レポート
商品コード
1851473
腎バイオマーカー：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Renal Biomarkers - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 腎バイオマーカー：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月01日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 154 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
腎バイオマーカー市場は、2025年に16億1,000万米ドルと評価され、2030年には23億2,000万米ドルに上昇すると予測され、期間を通じて7.58％のCAGRを記録します。
この拡大は、クレアチニン中心の単一分析から、機能的、構造的、炎症性の腎障害シグナルを一度に追跡する高含有マルチプレックス・パネルへの着実な軸足を反映しています。高所得国の検査室では、これらのパネルをAI対応プラットフォームで自動化し、リアルタイムでアッセイのドリフトにフラグを立てることで、より迅速な臨床判断と再検査率の低減を可能にしています。また、リアルタイムでeGFRを推定できるデジタル・ウェアラブルは、地域のスクリーニング・プログラムや在宅モニタリングへの道を開いています。技術的な進歩にもかかわらず、新たに認可されたバイオマーカーに対する償還は依然として一貫しておらず、また、統一された参照標準がないため、検査室間の結果の比較が遅れており、診断プロトコールに慎重な、しかし紛れもない進化が生まれています。
世界の腎バイオマーカー市場の動向と洞察
慢性腎臓病（CKD）と急性腎障害（AKI）の有病率の上昇
CKDは米国の成人3,700万人が罹患しており、その有病率は2030年までに30歳以上の17%に達すると予測されています。医療システムがスクリーニングを腎臓内科クリニックからプライマリ・ケアのワークフローに移行するにつれて、検査量は構造的に急増します。CKD患者の最大90%は進行するまで診断されないままであり、治療費と透析依存度を高めています。そのため、支払者はeGFRが低下する前に傷害に気づく包括的なバイオマーカーパネルを推奨しています。現在では、クレアチニンとシスタチンC、NGAL、尿中アルブミンを組み合わせてリスクを層別化し、治療強度を図り、機能的で発現量の高いタンパク質に対する持続的な需要を支えています。米国とドイツのポピュレーション・ヘルス契約は、入院の減少によるコスト相殺を証明する複数の分析パネルに払い戻しを行うもので、腎バイオマーカー検査は確定的なものではなく、予防的なツールとなっています。新興市場の政府はこうした成果を注視しており、世界的な普及の勢いには長い道のりがあることを示唆しています。
糖尿病・高血圧人口の増加
糖尿病と高血圧は、世界中で末期腎臓病患者紹介の60％以上を占めており、KDIGOの2024年ガイドラインでは、高リスクの糖尿病患者には年1回の腎バイオマーカー検査ではなく、四半期に1回の腎バイオマーカー検査を指示しています。臨床検査室は、アルブミン/クレアチニン比、血清クレアチニン、シスタチンC、NGALを、価値ベースの支払い指標に適した1つのオーダー可能なコードにバンドルすることで対応しています。SGLT2阻害剤は、用量調節が早期のeGFRの変化に依存するため、治療上のインセンティブを加え、正確で高頻度のバイオマーカー測定に対する臨床医の信頼を高めています。アジア太平洋地域は2型糖尿病の罹患率が最も急上昇しているため、中国とインドの省庁は、指を刺すクレアチニンとポイントオブケアのNGALカートリッジを使用する地域スクリーニング車に資金を提供しており、腎バイオマーカー市場が慢性疾患管理経路に組み込まれることを示しています。
検査室間で統一された参照標準の欠如
NGAL、KIM-1、penKidはまだ統一された検量線がないため、検査室間の変動係数が18％を超えることがあり、医師の信頼を損ない、ガイドラインの承認を遅らせる。国際臨床化学連合は、シスタチンCについては世界的な基準系を招集しているが、尿細管障害蛋白については、同等のワークストリームは資金不足で技術的にも複雑なままです。ブラジルとナイジェリアの調達チームは、プラットフォームが異なる絶対値を報告するため、アッセイの選択が麻痺していると報告しています。日本とカナダの学術コンソーシアムは、バイオバンクをプールして民族固有の基準間隔を確立しようとしているが、IDMSトレーサブルなクレアチニンの成功のような認証スキームができるまでは、新規バイオマーカーの展開はまだ断片的なものにとどまると思われます。
セグメント分析
機能性バイオマーカーは2024年に8億4,000万米ドルを生み出し、腎バイオマーカー市場の52.32％に相当します。クレアチニンは依然としてeGFR算出のためのユビキタスなバイオマーカーであるが、早期傷害における盲点であるため、臨床医は小児や高齢者においてより広いダイナミックレンジで精度を向上させる血清シスタチンCとペアで用いることが多いです。アルブミン尿のスクリーニング量は、機能ブロックの中で最も急速に増加しているが、これは糖尿病治療経路がマイクロアルブミンの結果を治療強化に結びつけるからです。このセグメントは、比色アルブミンの変化を撮影し、クラウドダッシュボードにデータを中継するスマートフォン対応のディプティックによって、アジアやアフリカの農村部でのアクセスが拡大し、さらに増加しつつあります。
アップレギュレートタンパク質はCAGR 8.31％で上昇し、他のすべてのカテゴリーを上回ると予測されます。NGALは、罹患後2時間で検出できることから脚光を浴びています。ドイツの救急部では、血漿NGALを敗血症パネルに追加して、クレアチニンよりも早く差し迫った腎障害にフラグを立てるようにしています。2025年に承認されたKIM-1アッセイは、がん臨床試験における薬剤誘発性腎毒性サーベイランスのために、CROからの追加注文が期待されます。ガイドライン委員会が予想通りに適応を拡大した場合、2030年までにアップレギュレートタンパク質の市場規模は4億9,000万米ドルに達する可能性があり、この分野が市場全体の成長において加速器の役割を果たすことを裏付けています。
地域分析
北米は2024年の売上高の42.23%を占め、腎バイオマーカー市場規模の6億8,000万米ドルに相当します。これは堅牢な検査室の自動化、FDAの明確なパスウェイ、証拠となる閾値を満たした新規検査に対する保険会社の償還意欲に支えられています。メディケアのMerit-based Incentive Payment Systemは、腎臓内科の診療点数と年間アルブミン尿率をリンクさせ、プロトコールの更新と検査発注頻度の向上を促しています。米国ベンダーは、迅速な臨床試験登録のために大学医療センターへの近接性を活用し、バイオマーカーの検証サイクルを短縮し、この地域を市場投入の最前線に位置づけています。
アジア太平洋はCAGR 8.64%の成長エンジンであり、中国、インド、韓国はCKD早期発見を助成するために公的医療義務とキャッシュバック保険制度を組み合わせています。中国の地方政府は大手体外診断用医薬品メーカーと提携し、血清クレアチニンとNGALを検査する移動ラボを工場の診療所に配備しており、このモデルは2027年までに100ユニットまで拡大すると予想されています。インドでは、Ayushman Bharat保険パッケージが、糖尿病契約者に対して年2回のアルブミンークレアチニン比検査を補償するようになり、第2級都市での検査件数の急増を牽引しています。このような政策が、検査単価を引き下げる試薬の現地生産と相まって、同地域の腎バイオマーカー市場の持続的な拡大を確保しています。
欧州は、エビデンスに基づく政策枠組みに支えられ、一桁台半ばの安定した収益成長を示しています。ドイツのIQWiGは、クレアチニン単独よりもCKD病期分類の再分類が12%改善するというメタアナリシスの結果を受け、2025年にシスタチンCの償還を承認しました。英国のNICEは、6つのNHSトラストでNGALとKIM-1を組み合わせたパネルを試験的に導入しており、初期の医療経済モデリングでは、透析の延期による節約分が24ヶ月以内に検査コストを相殺することが示唆されています。スウェーデンの新興企業は現在、スマートリングからのeGFR測定値を電子カルテに統合し、バイオマーカーデータが消費者向け機器と臨床意思決定支援との間でシームレスにループするようにしています。全体として、費用対効果に対する欧州の警戒心は、大枠の成長は抑制するもの、検証済みアッセイの長期的な採用を確固たるものにし、腎バイオマーカー市場の27％のスライスを維持しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 慢性腎臓病（CKD）と急性腎障害（AKI）の有病率の上昇
- 糖尿病および高血圧人口の増加
- 腎臓病ラボにおけるハイスループット多重アッセイの急速な普及
- 政府のCKDスクリーニング義務
- 超早期発見のためのAI対応尿中プロテオミクス
- リアルタイムeGFRを生成するデジタルウェアラブルの統合
- 市場抑制要因
- 検査室間での普遍的な標準物質の欠如
- 新規バイオマーカーに対する厳しい償還ハードル
- ポイントオブケア設定における分析前検体のばらつき
- 少数民族における限られた検証データ
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- バイオマーカータイプ別
- 機能的バイオマーカー
- 血清クレアチニン
- 血清シスタチンC
- 尿アルブミン
- アップレギュレート蛋白質
- NGAL
- 腎障害分子-1
- インターロイキン18
- その他のバイオマーカー
- 機能的バイオマーカー
- 診断技術別
- 酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）
- 粒子増強比濁免疫測定法（PETIA）
- 比色測定
- 化学発光免疫測定法（CLIA）
- 液体クロマトグラフィーー質量分析（LC-MS）
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 診断ラボ
- 学術・研究機関
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Abbott Laboratories
- F.-Hoffmann-La Roche AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Siemens Healthineers AG
- BioPorto Diagnostics A/S
- SEKISUI Medical Co., Ltd.
- BioMerieux SA
- SphingoTec GmbH
- Randox Laboratories Ltd
- Enzo Life Sciences Inc.
- Beckman Coulter Inc.
- QIAGEN N.V.
- DiaSorin S.p.A.
- Becton, Dickinson & Co.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- EKF Diagnostics Holdings plc
- Proteomics International Labs Ltd
- Arkray Inc.
- Sysmex Corporation
- Danaher Corp.（Cepheid）
