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市場調査レポート
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1851420

精密医療:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)

Precision Medicine - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 120 Pages
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精密医療:市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年07月14日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

精密医療市場規模は2025年に1,106億8,000万米ドルと推定され、予測期間(2025-2030年)のCAGRは14.03%で、2030年には2,134億米ドルに達すると予測されます。

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シーケンシングコストの低下、AI主導の分析、より友好的な規制経路は、ヘルスケアを画一的な治療からデータリッチで患者に特化した介入へとシフトさせるために一致しています。米国、中国、インドにおけるゲノムプログラムは、大規模なマルチオミクスデータセットを臨床意思決定支援ツールに投入しており、クラウドベースのバイオインフォマティクス・プラットフォームは、変異体発見から治療選択までの時間を短縮しています。汎がんコンパニオン診断の進展により、ラベルリンク医薬品市場が拡大し、薬理ゲノミクスに対する新しい償還コードにより、検査の低価格化が進んでいます。同時に、主要市場において臨床検査室が開発した検査に対する監視が強化され、コンプライアンスコストが上昇しているが、検査の質と患者の安全性の向上が期待されています。

世界の精密医療市場動向と洞察

研究開発資金を加速する国家ゲノム・イニシアティブ

政府のゲノミクスプログラムは、シーケンシングを研究ラボから日常診療に移すためのインフラを引き受けています。NIHは米国の6つの病院ネットワークにゲノミクスを組み込む学習型医療システムに2,700万米ドルの資金を提供しました。中国のヒトゲノムプロジェクト2は、8,000万ゲノムの配列を決定し、バリアント解釈のための世界最大の参照パネルを作成する計画です。インドは2025年に1万人の個人ゲノムを公開し、世界のデータベースにおける南アジアのギャップを埋める。スウェーデンのPROMISEプログラムは、国家登録とマルチオミクスデータを結びつけ、リアルタイムの臨床意思決定をサポートします。これらのプロジェクトを総合すると、相互運用可能なデータエコシステムが構築され、診断精度が向上し、新たな創薬ターゲットに拍車がかかります。

コンパニオン診断薬を後押しするオンコロジーバイオマーカーパイプラインの拡大

2024年以降、15件以上のFDA承認が、標的薬と特定のバイオマーカー検査とを結びつけ、プレシジョン・オンコロジーに対応可能な患者プールを拡大しています。イルミナのTruSight Oncology Comprehensiveは、1回の検査で500以上のバイオマーカーを読み取る初のFDA承認汎がん体外診断薬となりました。FoundationOne CDxは、固形がん全体のNTRK融合を検出し、患者をラロトレクチニブ治療につなげます。therascreen KRAS RGQ PCR Kitは、KRAS G12C変異大腸がんに対するソトラシブとパニツムマブの併用療法を導きます。Guardant Health社のShield血液検査は、平均的なリスクの成人において83%の感度で大腸がんを検出する非侵襲的なオプションを追加します。診断薬が頻繁に承認されることで、医薬品開発企業はアッセイを共同開発する強いインセンティブを得ることができ、バイオマーカーによる治療の好循環が強化されます。

断片化された国境を越えたマルチオミクスデータ規制

欧州のGDPRはゲノムデータを非常にセンシティブなものとして扱い、ほとんどのオミックスリポジトリは域外での運用や複雑な同意ルールのナビゲートを余儀なくされています。欧州医療データスペースでは、EU域外の企業がアクセスを求める場合、余分な文書が必要となり、プロジェクトのスケジュールが長くなります。米国ではHIPAAが臨床データを管理しているが、多くの研究データベースはその範囲外であるため、大西洋をまたぐ研究においてはまた新たなコンプライアンス層が加わることになります。フェデレーテッド・ラーニングのようなプライバシー保護テクノロジーは助けになるが、国境を越えた法的解釈を完全に一致させることはできないです。その結果、グローバル・コンソーシアムは地域ごとの契約を交渉しなければならず、取引コストが上昇し、大規模研究が遅れることになります。

セグメント分析

次世代シーケンサーは2024年の精密医療市場シェアの34.24%を占め、コンパニオン診断とファーマコゲノミクスのワークフローのほとんどを支えています。1回のランで500以上のバイオマーカーをプロファイリングするイルミナのTruSight Oncology ComprehensiveアッセイのFDA認可により、NGSは広範なゲノムプロファイリングのゴールドスタンダードとして確固たる地位を築いた。シークエンサーは現在、数時間以内に実用的なバリアントにフラグを立てるクラウドバイオインフォマティクスパイプラインに供給され、日常的な臨床医の診察中にゲノムレポートを管理できるようにしています。空間プロテオミクスとハイスループット血漿タンパク質解析の並行的な進歩により、オミクスの領域はDNA以外にも拡大し、メタボロミクスとエピゲノミクスは制御の背景を追加しています。これらの層を統合することで、薬剤の選択と投与の指針となる患者固有の分子シグネチャーが構築されます。

第二のテクノロジーの波は人工知能と機械学習を中心とするもので、CAGR17.91%で最も急成長している分野です。AIツールはバリアントアノテーションの規模を拡大し、腫瘍の攻撃性に関連する変異シグネチャーを検出し、アルゴリズムによる試験登録を最適化します。検索を利用したGPT-4プロトタイプの1つは、固形腫瘍試験の候補者を98%の精度でスクリーニングし、参加者1人当たり0.11米ドルで、手動レビューの34.75米ドルと比較しています。プロテオミクス企業のSomaLogic社は、1マイクロリットルのサンプルから1万個のタンパク質を測定し、AIモデルが早期疾患リスクスコアに変換する高密度データを生成しています。データセットが拡大するにつれ、モデルの性能は向上し、さらなる研究開発資金を引き寄せる自己強化サイクルが生まれます。シーケンシングの永続的な中心性とAIアナリティクスの急速な採用が組み合わさることで、NGSが生データを提供し、インテリジェントなソフトウェアがその臨床的価値を解き放つハイブリッド・エコシステムが示唆されます。

地域分析

北米は2024年の売上高シェア48.43%で精密医療市場をリードし、連邦政府のゲノミクス助成金、薬理ゲノミクスに対する支払者の適用範囲、寛容な規制姿勢に支えられました。FDAが2024年7月に発表した検査室開発検査の枠組みは、年間12億9,000万米ドルのコンプライアンス費用を導入するものであるが、利害関係者は、患者と臨床医の信頼を強化するアッセイ品質の向上を期待しているfda.gov。カナダはGenomics for Precision Healthイニシアティブを通じて同様の進展を支援しており、メキシコはINMEGENのリソースを希少疾患シーケンスに投入しています。この地域は、シークエンシングベンダーのトップ10とAIヘルス新興企業の集積地であり、テクノロジーと臨床導入における継続的なリーダーシップが確保されています。

欧州は売上高で第2位だが、GDPRにより国境を越えたデータ交換の遅れに直面しています。ドイツのデジタルヘルス法は、匿名化された請求データを研究に使用する際の制限を撤廃し、多国籍臨床試験を誘致する可能性があります。スウェーデンのPROMISEは、全国がん登録データを全ゲノム配列決定や電子カルテとリンクさせ、協調的なデータ戦略が既存の個人情報保護法の範囲内でどのように機能するかを示しています。英国、フランス、イタリア、スペインはそれぞれバイオバンクの容量を拡大し、薬理ゲノム検査に対する償還スケジュールを改定しており、北米との採用格差を縮めています。

アジア太平洋地域はCAGR 14.56%で最も急成長している地域であり、国家的なゲノム構想やヘルスケア支出の増加に後押しされています。中国のヒトゲノムプロジェクト2とAIを中心としたプレシジョンヘルス・ロードマップは、中央から強力な資金提供を受け、地方で展開されています。インドのゲノム・インディア・プロジェクトは、南アジアにおけるゲノム不足を是正し、地域特有の創薬ターゲットの発見を促進します。日本は、標的治療開発の指針となる国家プログラムのもと、10万人のがんゲノムを解析することを約束しました。オーストラリアと韓国は、政府補助金とベンチャー投資を組み合わせてマルチオミクス・ハブを構築し、シンガポールは公立病院でのAIゲノミクスの規模を拡大しようとしています。東南アジアと中東諸国は、予測期間中のキャッチアップ成長を支える規制と償還の基盤を整えつつあります。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 精密医療市場の市場規模はどのように予測されていますか?
  • 精密医療市場の主要な推進要因は何ですか?
  • 国家ゲノム・イニシアティブの役割は何ですか?
  • コンパニオン診断薬を後押しする要因は何ですか?
  • 国境を越えたマルチオミクスデータ規制の課題は何ですか?
  • 次世代シーケンサーの市場シェアはどのくらいですか?
  • AIと機械学習の成長率はどのくらいですか?
  • 北米の精密医療市場の売上高シェアはどのくらいですか?
  • 欧州の精密医療市場の課題は何ですか?
  • アジア太平洋地域の成長率はどのくらいですか?
  • 精密医療市場に参入している主要企業はどこですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 研究開発資金を加速する国家ゲノム・イニシアティブ
    • がん生物学の進歩
    • コンパニオン診断薬を後押しするオンコロジーバイオマーカーパイプラインの拡大
    • ファーマコゲノミクス検査を支える償還改革
    • 精密創薬を加速させる製薬企業とハイテク企業の戦略的提携
    • ゲノム学におけるAIと機械学習の統合
  • 市場抑制要因
    • 国境を越えたマルチオミクスデータ規制の断片化
    • 治療型ヘルスケアから予防型ヘルスケアへのシフト
    • FDA薬物療法承認率の低下動向
    • 遺伝子検査の高コストと限られたアクセシビリティ
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模と成長予測

  • 技術別
    • ビッグデータ分析
    • バイオインフォマティクス
    • 次世代シーケンシング(NGS)
    • AI・機械学習
    • コンパニオン診断薬
    • ジェノミクス
    • プロテオミクス
    • メタボロミクス
    • エピゲノミクス
    • トランスクリプトミクス
  • 用途別
    • オンコロジー
    • 神経(CNS)
    • 免疫学
    • 心臓病学
    • 感染症
    • 呼吸器
    • 希少・遺伝性疾患
    • 代謝疾患
    • その他の適応症
  • エンドユーザー別
    • 製薬・バイオテクノロジー企業
    • 診断ラボ
    • 病院&クリニック
    • 学術・研究機関
    • 開発業務受託機関(CRO)
    • ヘルスケアIT&バイオインフォマティクス企業
    • 在宅ケア
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Illumina Inc.
    • Qiagen N.V.
    • AstraZeneca PLC
    • Novartis AG
    • Pfizer Inc.
    • Bristol Myers Squibb Co.
    • Merck & Co. Inc.
    • Biogen Inc.
    • Guardant Health Inc.
    • Medtronic
    • Foundation Medicine Inc.
    • Adaptive Biotechnologies Corp.
    • Tempus Labs Inc.
    • 23andMe Holding Co.
    • LabCorp Holdings Inc.
    • Agilent Technologies Inc.
    • Siemens Healthineers AG
    • Myriad Genetics Inc.

第7章 市場機会と将来の展望