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市場調査レポート
商品コード
1851128
ダウンストリーム加工：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Downstream Processing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ダウンストリーム加工：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月16日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
ダウンストリーム加工の世界市場は、2025年に407億8,000万米ドルに達し、2030年にはCAGR13.10％を反映して754億7,000万米ドルに達すると予測されています。
イーライリリーのインディアナ拠点90億米ドル、ノボノルディスクのノースカロライナ施設41億米ドルなど、2024～2025年に500億米ドルを超える規模の生産能力拡張が、これまでにない設備需要を生み出し、熟練労働者の獲得競争を激化させています。シングルユースシステム、連続バイオプロセス、デジタルツインシステムが主流となり、運用コストの削減と検証期間の短縮が図られる一方、サプライヤーは規制が施行される前にPFAS準拠の膜を導入しようと競争しています。アウトソーシングの勢いは、CDMOがウイルスベクターや脂質ナノ粒子製造のようなニッチな手法の複数年枠を確保することで、価格設定と技術採用をさらに形作る。一方、メーカー各社はサプライチェーンの強靭性を優先し、フィルター、バッグ、樹脂の地域別調達戦略や二社供給体制を推進しています。
世界のダウンストリーム加工市場の動向と洞察
世界の生物製剤製造能力の急速な拡大
Samsung Biologicsは2025年4月に第5工場を完成させ、世界の生産能力を784,000Lに引き上げ、大型クロマトグラフィーシステムとシングルユース・バイオリアクターの需要を高める量的競争を強化しました。新たに建設されたラインでは、バッファーの消費量を40%も削減し、注射用水の必要量を減らす連続的な様式が好まれています。サウジアラビアが2040年までに非石油国のGDPに346億米ドルを上乗せする計画を立てているように、地域政府はバイオ製造業を戦略的成長エンジンと位置付けています。一部のCDMOでは生産能力の供給過剰により、稼働率が一時的に50％以下に抑制されているが、強化された下流スキッドのスループット柔軟性により、品質に妥協することなく迅速な再スケジューリングが可能になっています。その結果、ベンダーはカラム、樹脂、分析センサーをバンドルし、モノクローナル製剤とウイルスベクター製剤を数時間で切り替えられる統合プラットフォームを提供しています。
大手製薬企業と新興バイオテクノロジー企業における研究開発費の増加
大企業が予算を増額する一方で、中小企業は資本配分に直面しています。イーライリリーだけでも、臨床供給を加速するためにリリー医学鋳造に45億米ドルを計上し、モジュール式クロマトグラフィーやタンジェンシャルフローろ過システムの受注を増やしています。ベンチャー企業は、抗体医薬のワークフローとは大きく異なる低剪断清澄化とヌクレアーゼ除去工程を必要とする細胞・遺伝子治療パイプラインを優先しています。その結果、需要の多様性が拡大し、コンフィギュラブルスキッドやディスポーザブルフローパスを提供するサプライヤーに利益をもたらしています。かつてはニッチであった連続マルチカラムクロマトグラフィーは、現在では多くのプログラムで採用されるようになっています。
大規模クロマトグラフィースキッドと樹脂の高い資本コスト
プロテインA樹脂は依然として高価格で取引されており、下流の資本予算の最大60％を消費しています。ピューロライトは、供給を緩和し価格変動を鈍らせるため、ペンシルバニア工場に2億米ドルを投資したが、中小企業は依然としてコスト制約を受けています。強化されたマルチカラム・オペレーションは、樹脂の使用量を50％削減し、平方フィートあたりの生産量を上げるが、訓練されたスタッフを必要とするオートメーションの複雑さが加わる。大手製薬会社がプレミアムキャプチャー樹脂を購入する一方で、コストに敏感な製薬会社は混合モードや連続式の代替品を模索するという、二層構造の市場が出現しつつあります。
セグメント分析
精製技術は2024年のダウンストリーム加工市場売上高の32.25%を占め、生物製剤の品質にとって重要であることを裏付けています。微生物および細胞内発現システムの普及に伴い、細胞破壊がCAGR最速15.25%を記録。精製のダウンストリーム加工市場規模は2025年に130億米ドルを突破し、樹脂の能力拡張とマルチカラムの技術革新に支えられて2030年には250億米ドルを超える見通しです。これと並行して、ホモジナイザーとマイクロフルイダイザーが細胞破砕の主力であることに変わりはないが、低周波音響法は発熱を抑えることができるため、パイロットスケールのトライアルが注目されています。
連続クロマトグラフィーはバッファーの使用を削減し、欧州での調達に影響を与える持続可能性の目標に合致します。シングルユースの遠心分離機と深層ろ過カセットは、清澄化のスループットを向上させ、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えます。清澄化と捕捉の各段階でセンサーの測定値を調和させる統合ソフトウエアは、バッチリリース時間を短縮し、早期採用企業に競争力を提供します。
クロマトグラフィーのカラムと樹脂は2024年に35.53%の売上シェアを占め、引き続き抗体捕捉の標準となります。しかし、PFASフリーポリマーの進歩が交換サイクルに拍車をかけているため、ろ過およびメンブレンデバイスのCAGRは最も高い14.35%を示しています。濾過製品のダウンストリーム加工市場規模は2025年に110億米ドルに達し、2030年には200億米ドルに達すると予測されています。多層デプスフィルターは、清澄化と精密ろ過を1つのハウジングにまとめることでステップ数を減らし、施設の生産性を向上させる。
適応制御バルブとガンマ線安定フローパスは、モジュール式スキッドの再構成を容易にし、多様な顧客分子を扱うCMOにアピールします。クロマトグラフィーサプライヤーは、プロセス開発時間を30％短縮するハイスループット樹脂スクリーニングキットで対応しています。シングルユースハードウェアの採用は、廃棄コストの議論にもかかわらず、オペレーターがバリデーションの負担軽減を評価することから増加しています。
地域分析
北米は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのノースカロライナにおける20億米ドルのプロジェクトのような大規模投資が原動力となり、2024年に32.82%の売上シェアを記録しました。同地域のメーカーは、新規ラインの75%で連続生産を採用し、3年以内に人工知能の統合を計画しています。ダウンストリーム加工市場は、革新的な製造ガイダンスに対するFDAの積極的な姿勢から恩恵を受け、新規の精製プラットフォームに対する投資家の信頼を醸成しています。
アジア太平洋地域は、韓国、中国、シンガポール、インドの大規模施設のおかげでCAGR14.62%と最も急速に成長しています。サムスン・バイオロジクスは18万Lの生産能力を追加し、ノバルティスはシンガポールの施設を拡張しており、グローバルな供給を支えるメガ施設の動向を例証しています。インドのCDMOは米国バイオセキュア法（Biosecure Act）に続く代替施設として位置づけられています。地域当局は、プロセス・エンジニアリングの人材不足を補うために労働者訓練を助成し、フィルターやバッグの現地調達を奨励しています。
欧州では、欧州委員会のバイオマニュファクチャリング戦略により、スケールアップローンや迅速な薬事規制への対応を支援し、着実な成長を維持しています。サノフィのフランスにおける10億ユーロの多品種生産拠点と、メルクKGaAのドイツにおける新しいQC施設が、回復力を支えています。中東では、NEOMの精密発酵施設などの取り組みが地理的多様性を拡大し、ブラジルの製薬部門は、ノボ・ノルディスクの10億9,000万米ドルのGLP-1拡張を含む新たな生物製剤投資を獲得しています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界の生物製剤製造能力の急速な拡大
- 大手製薬企業と新興バイオテクノロジー企業の研究開発費の増加
- CMO/CDMOアウトソーシング・ブーム、複数年のキャパシティ契約
- COVID後のmRNA＆ウイルスベクターワクチンプラットフォームのスケールアップ
- 常用的バイオプロセス導入による設備投資/OPEXの削減
- 市場抑制要因
- 大規模クロマトグラフィースキッドと樹脂の高い資本コスト
- 精製のボトルネックと上流のタイター
- 使い捨てフィルター・バッグのサプライチェーンの脆弱性
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 技術別
- 精製技術
- 固液分離
- 明確化／集中化
- 細胞破壊
- 製品別
- クロマトグラフィーカラム＆樹脂
- ろ過・膜デバイス
- 遠心分離機
- 蒸発器
- その他の製品
- 用途別
- 抗体生産
- ワクチン生産
- インスリン・ホルモン生産
- 細胞・遺伝子治療製品
- その他の用途
- エンドユーザー別
- バイオ医薬品・バイオシミラーメーカー
- 受託製造/開発機関
- 学術・研究機関
- その他
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Danaher Corporation（Cytiva）
- Sartorius Stedim Biotech S.A.
- Merck KGaA（Merck Millipore）
- GE HealthCare
- Solventum Corporation
- Lonza Group AG
- Repligen Corporation
- Eppendorf AG
- Pall Corporation
- Agilent Technologies
- Fujifilm Diosynth Biotechnologies
- Corning Inc.
- Alfa Laval AB
- Parker Hannifin Corp.
- Novasep Holding SAS
- Asahi Kasei Corp.
- Meissner Filtration Products
- Kuhner Shaker AG
- BD Biosciences
