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市場調査レポート
商品コード
1851079
オートインジェクター：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Auto-Injectors - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| オートインジェクター：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月27日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 112 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
オートインジェクターの市場規模は2025年に115億8,000万米ドル、2030年には243億9,000万米ドルに達し、CAGRは16.06％に達する見込みです。
生物学的製剤の上市の増加、慢性疾患人口の増加、自己投与への決定的なシフトが需要を後押ししています。2024年に承認された30年以上ぶりの注射針不要のエピネフリン代替薬に見られるように、規制当局による新形態の承認は加速しています。緊急事態に備えた備蓄、大手メーカーによる数十億米ドル規模の生産能力増強、在宅ケア療法に対する支払者の持続的支援が、勢いを増幅させています。とはいえ、特殊成分の不足と併用療法の規制強化は、弾力的なサプライチェーンと強固な品質管理の必要性を浮き彫りにしています。
世界のオートインジェクター市場の動向と洞察
自己注射を必要とする生物学的製剤の成長
大量の皮下注射を必要とする生物学的製剤は、すでにバイオ医薬品全体の15%近くを占めており、そのシェアは上昇傾向にあります。輸液センターの混雑を緩和するため、静脈注射薬を自己注射薬として再製剤化するメーカーが増えており、2025年に自己注射薬であるヴィブガート・ヒトルロが承認されたことがその一例です。B細胞標的の生物製剤を中心とした自己免疫レジメンも同様の変遷を示し、デバイスに精密な送達が要求されるようになります。高粘度と多様な投与量により、技術者はより厳しい公差、高度な材料、直感的なユーザーインターフェースへと舵を切っています。その結果、従来の注射器よりもオートインジェクター市場に有利な洗練されたプラットフォームのパイプラインが生まれます。
慢性自己免疫疾患の増加
診断能力の向上と人口の高齢化が自己免疫疾患の罹患率を押し上げ、機器の着実な普及を後押ししています。世界保健機関（WHO）のデータでは、安全でない治療が数百万人の死亡につながっており、信頼性の高い自己投与ソリューションの価値が強調されています。多発性硬化症治療では、患者の70％が最新モデルのRebiSmartを魅力的と評価し、専門看護師の90％近くが非常に良い、あるいは優れていると評価しています。現在では最大65％割引で提供されているバイオシミラー医薬品の利用可能性の拡大も、アクセスを拡大しています。しかし、アドヒアランスのギャップは依然として残っており、副腎不全患者の41％が危機時に自己注射ができないという調査結果もあり、簡素化されたデザインと体系的なトレーニングが引き続き優先課題となっています。
代替ドラッグデリバリーに対する患者の嗜好
注射針への不安は、特定のユーザーを引き続き遠ざけており、経鼻、経口、マイクロニードルのソリューションへの需要を煽っています。ARSファーマシューティカルズは、発売後わずか数ヵ月で5,000件以上の処方を受け、2025年第1四半期にネフィーの売上高780万米ドルを計上しました。溶解可能なマイクロアレイの新興企業への資金流入は、投資家が針を使わない形態に永続的な可能性を見出していることを裏付けています。課題は、適応症間で薬物動態学的同等性を達成することであり、救急の現場では特に明確な患者指導が必要です。注目すべきは、SIMLANDIの試験で被験者の99％がこのデバイスを使いやすいと感じていることで、これはユーザー中心の設計が針嫌いを軽減できることを示唆しています。
セグメント分析
関節リウマチは、成熟した生物学的製剤のプロトコールと確立された自己注射ルーチンを背景に、2024年のオートインジェクター市場シェアの36.23%を維持した。一方、アナフィラキシーは、食物アレルギーの診断件数が増加し、学校での備蓄が義務化されるにつれて、2030年までCAGR 19.24％で成長し、最も急成長しています。多発性硬化症治療は、患者の70％が魅力を感じているRebiSmart 3.0などの機器のアップグレードから引き続き恩恵を受ける。糖尿病関連の使用は、より厳格なグルコース・コントロールをサポートする人工知能対応の予測分析によって変化しています。偏頭痛、乾癬、心血管系の適応症が治療の幅を広げており、それぞれ単回投与の簡便さから大量投与の精密さまで、カスタムエンジニアリングが求められています。
患者の期待は、信頼性の高いドラッグデリバリーにとどまらず、接続性、慎重さ、最小限の痛みにも及んでいます。緊急用製品はストレス下でも直感的であり続けなければならない一方、慢性疾患用機器は、アドヒアランスデータがデジタルヘルスポータルとシームレスに統合されることで支持を得る。こうした優先順位の違いがプラットフォームの多様化を促し、オートインジェクター市場全体のイノベーション活動を支えています。
使い捨て機器は、利便性と実証済みの製造経済性により、2024年の売上高の69.54%を依然として占めています。しかしコネクテッド・スマート・フォーマットは、有効なアドヒアランスの臨床的・経済的価値が支払者に認識されるにつれて、2030年までのCAGRが20.23%に急上昇しています。現在、支払者の10人に9人がコネクティビティが治療ギャップを埋めることに同意しており、5人に4人以上が適度な価格プレミアムを容認しています。再使用可能なデバイスは、コストに敏感な環境や、柔軟な投与が必要な薬剤では足場を固めつつあるが、感染管理プロトコルでは、使い捨てがますます好まれるようになっています。
データセキュリティの義務や臨床医のワークフロー統合によって、採用は依然として制限されています。それでも、ファームウェアのアップグレードとユーザーエクスペリエンスの改善を繰り返すことで、初期世代の欠点は解消されつつあります。このダイナミックな動きは、スマート・プラットフォームをオートインジェクター市場の中核的な促進要因として、また既存のスケールメリットを回避しようとする参入企業にとっての差別化要因として位置づけています。
地域分析
北米は、成熟した償還の枠組み、強力な生物製剤パイプライン、積極的な緊急事態への備えプログラムにより、2024年のオートインジェクター市場を44.32%のシェアでリードしました。ノースカロライナ州の41億米ドルの施設や他の大手企業による並行プロジェクトを含む最近の生産能力拡張は、地域の需要に対する供給を強化しています。また、医療資源優先配分制度（Health Resources Priorities and Allocations System）は、危機の際の優先配分を保証し、公衆衛生にさらなるセーフティネットを提供しています。それでもなお、FDAのBDに対する警告状は、品質システムに対する真摯な対応が譲れないことを利害関係者に思い起こさせています。
アジア太平洋地域は、2030年までのCAGRが18.30%と最も成長著しい地域です。規制調和への取り組みが国境を越えた申請を緩和し、各国政府はヘルスケア・インフラに多額の投資を行っています。日本は緊急アナフィラキシーの採用率が高いが、学校での投与率が低いため、潜在的な上昇余地があります。進化する中国のイノベーションの枠組みとインドのコスト効率の高い製造業は、地域のバリューチェーンを拡大します。慢性疾患罹患率の上昇に向けた人口動態のシフトは、オートインジェクター市場の具体的な機器数量に変換しつつある持続的な需要基盤を提示します。
欧州は、薬剤とデバイスの組み合わせに関するEMAの明確なガイダンスと、治療費を圧縮するバイオシミラー政策に支えられ、着実な成長を記録しています。最近の経鼻エピネフリンの承認と医療システム製造のための継続的な設備投資が供給の安定性を強化。第117条適合要件はコンプライアンス業務を増大させるが、業界利害関係者は長期的な見返りを患者の信頼性の向上と見なしています。これらの力学を総合すると、欧州は世界のオートインジェクター市場において安定的で技術革新に適した市場であるといえます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 自己注射を必要とする生物学的製剤の成長
- 慢性自己免疫疾患の増加
- 在宅ケア／自己管理へのシフト
- コネクティビティ＆アドヒアランスとアナリティクスの統合
- 政府によるエピネフリン製剤の備蓄
- マイクロニードル、ニードルフリープラットフォームの拡大
- 市場抑制要因
- 代替ドラッグデリバリーに対する患者の嗜好
- 厳しいコンビネーションデバイス規制の流れ
- 特殊プラスチックとばねのサプライチェーンの脆弱性
- スマートデバイスにおけるサイバーセキュリティとデータプライバシーの懸念
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの見通し
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 用途別
- 関節リウマチ
- 多発性硬化症
- アナフィラキシー
- 糖尿病
- 片頭痛
- 乾癬
- 心血管疾患
- その他
- ユーザビリティ／タイプ別
- 使い捨てオートインジェクター
- 再利用可能なオートインジェクター
- コネクテッド／スマートオートインジェクター
- デバイス技術別
- スプリング搭載
- ガス推進式
- エレクトロメカニカル
- ニードルフリー/マイクロニードル
- ウェアラブル体内注射器
- 投与経路別
- 皮下
- 筋肉内
- 皮内
- エンドユーザー別
- 在宅ケア
- 病院＆クリニック
- 外来手術センター
- その他
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie
- Amgen
- AstraZeneca
- Bayer
- Becton, Dickinson & Company
- Biogen
- Eli Lilly
- Novartis
- Teva Pharmaceutical
- Ypsomed
- Antares Pharma
- Mylan（Viatris）
- Sanofi
- Pfizer
- Johnson & Johnson
- Novo Nordisk
- Medtronic
- Gerresheimer
- Insulet Corporation
- B. Braun Melsungen
