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市場調査レポート
商品コード
1850386
組み換えタンパク質：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Recombinant Protein - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 組み換えタンパク質：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月13日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
組換えタンパク質の世界市場規模は2025年に29億米ドルと推計され、2030年には42億5,000万米ドルに達すると予測されています。
タンパク質ベースの治療薬の急速な普及、精密医療の受容拡大、食品・産業バイオテクノロジーへの進出が、この勢いを支えています。さらに、人工知能とタンパク質工学の融合が、設計から臨床までの期間を短縮し、製品パイプラインを拡大する触媒となっています。こうした動きから新たに推測されるのは、よりスループットの高い探索ツールが中堅企業の参入障壁を徐々に下げ、業界をより分散型のイノベーションモデルへと導いているということです。バイオシミラーや互換品に関する規制が引き続き明確化されることで、商業的な道筋がスムーズになり、後期段階資産の収益化までの時間が短縮されることが期待されます。
このような成長軌道にもかかわらず、構造的な逆風は続いています。哺乳類細胞培養における資本集約度の高さ、重要な原材料のサプライチェーン上の制約、バイオシミラーによる価格下落が、特に確立されたブロックバスター分子の利ざやに重くのしかかっています。新興国市場での売上は現地通貨で計上される一方、製造コストの大半は米ドル建てであるため、為替変動は複数の地域で製造拠点を持つメーカーにとって複雑さを増しています。ここで新たに推察されるのは、マージンの回復力はオペレーションの俊敏性に依存する可能性が高く、バッチ経済性を微調整するためにシングルユース技術や連続処理を採用する企業が増えるということです。生産プラットフォームが多様化する中、組換えタンパク質業界は、長期的な収益性を維持するために、科学的イノベーションとコスト効率のバランスを取る必要があるようです。
世界の組み換えタンパク質市場の動向と洞察
技術の進歩がタンパク質工学能力を加速する
ディープラーニングによる構造予測やde novoデザインにおけるブレークスルーにより、研究者は結合部位、安定性、活性をかつてない精度で特定できるようになっています。研究所の証拠によると、スプリット・インテインの戦略は複雑な構築物におけるミスフォールディングを防ぎ、長い再フォールディングのステップなしに高い活性収率を生み出します。したがって、リコンビナント・タンパク質業界では、設計から生産までの期間が数ヶ月から数週間に短縮されつつあります。一つの重要な推測は、インシリコ・スクリーニングが、物理的な製造能力と同じくらい戦略的な差別化要因になりつつあるということです。
慢性疾患の負担増が治療への応用を促す
がん、自己免疫疾患、代謝性疾患の罹患率の増加は、ヘルスケア支出を標的生物学的製剤へと向かわせています。現在、100を超えるモノクローナル抗体が薬事承認を取得しており、最近のFDAの決定により、タンパク質をベースとした治療法に対する信頼が高まっています。支払者は、疾患修飾の可能性を反映し、生物製剤の早期使用を支持するようになっています。市場からの推論では、医療経済的価値が明確な製品であれば、持続的な臨床需要によって価格競争圧力を相殺することが可能です。
高い製造コストが市場拡大を阻む
抗体治療薬の製造には、単回使用バッグ、複雑な増殖培地、プロセス分析などのチェック費用がかかることが多く、適応症によっては年間治療費が10万米ドルを超えることもあります。このような経済性は、臨床的に優れているにもかかわらず、処方上の採用を制限する可能性があります。そのため、連続生産、強化バイオリアクター、無細胞システムが、コストと生産量を切り離すために試験的に導入されています。新たな推論としては、コスト抑制のための技術革新は、価格弾力性が最も強いインスリン製剤とEPO製剤の大量生産ラインに最初に移行する可能性が高いということです。
セグメント分析
サイトカインと成長因子は、免疫療法と再生医療における旺盛な需要を反映して、2024年には24.6%で最大のリコンビナント・プロテイン市場シェアを占める。サイトカインと成長因子のシグナル伝達の精密さは、微小環境調節を目指す腫瘍学の動きと一致しており、プレミアム価格を維持する要因となっています。毒性プロファイルが緩和された次世代インターロイキン・バリアントは、外来での使用事例を広げると思われます。
融合タンパク質と二重特異性タンパク質は最も速い成長を示し、2030年までのCAGRは8.43%と予測されています。標的ドメインとエフェクタードメインを単一分子に統合することにより、これらの構造体は投与レジメンを簡素化し、多剤カクテルを回避することができます。投与の複雑さが軽減されることで、慢性的な環境におけるアドヒアランスが向上し、間接的に対処可能な市場規模が拡大する可能性があります。
ホルモン剤分野は、バイオシミラーの侵食にもかかわらず、インスリンやEPOといった不可欠な治療薬に支えられ、堅調な市場規模を維持しています。競合による逆風は、患者の利便性を高めるデリバリー・デバイスの革新によって部分的に緩和されています。つまり、薬とデバイスの統合されたバンドルは、定価が下がっても価値を維持できる可能性があります。
酵素補充療法は、オーファンドラッグのインセンティブと糖鎖工学の進歩に刺激され、一桁台半ばの成長を遂げています。新生児スクリーニングの拡大により診断率が上昇し、治療対象者が拡大します。ここで推測されるのは、早期介入は比較的小規模な患者コホートを補う長期的な収益源を生み出すということです。
2024年の組換えタンパク質市場シェアは哺乳類プラットフォームが45.15%を占める。マルチプレックスCRISPR編集は、生存細胞密度を高め、フェッドバッチランを拡張し、容積生産性を高める操作上の利点をもたらしています。遺伝子の安定化はバッチ間のばらつきを減少させ、規制当局に評価される要因になります。
無細胞合成システムはCAGR8.72%を記録しており、細胞ベースのアプローチが数週間であるのに対し、数日の開発サイクルを提供しています。小規模反応器での100mg/L抗体価の実証は、工業的実現可能性を検証しています。新たな推論としては、発現を細胞の生存能力から切り離すことで、有毒なタンパク質や不安定なタンパク質が、以前は不可能とされていたパイプラインに入ることが可能になるということです。
地域分析
北米は、有利な償還、ベンチャーキャピタルの利用可能性、積極的な規制スタンスに牽引され、2024年にはリコンビナント・プロテイン市場シェアの41.13%を維持します。バイオ産業の能力向上に対する連邦政府の資金援助は、国内生産の規模拡大をさらに促進します。地域クラスターの密度が労働力の専門化を促進し、オペレーター1人当たりの生産性を高めるという推論も出てきています。
欧州は依然として第2位の市場であり、産学が一体となったエコシステムと先進的なバイオシミラーガイドラインの恩恵を受けています。今後予想される比較試験要件の緩和により開発コストが低下し、中小規模の参入企業にとってより魅力的な地域となる可能性があります。また、加盟国間の規制調和により上市までの期間が短縮され、北米との競合が平準化される可能性もあります。
アジア太平洋は2025年から2030年にかけてCAGR 9.51%を記録すると予測されているが、これはバイオマニュファクチャリング・コリドーや熟練労働者育成プログラムへの積極的な国家投資を反映しています。中国の41億7,000万米ドルの生産能力拡大へのコミットメントは、この地域が生物製剤生産における自立を達成しようとする意欲を強調しています。一つの推論として、早期の進出企業は、生産能力のボトルネックに制約された欧米市場から溢れ出る製造受託を獲得し、それによってグローバル・サプライチェーンの地理的条件を再定義することができます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 組み換え製品における技術の進歩
- 慢性疾患の負担増大
- 生物製剤とバイオシミラーへの関心の高まり
- 希少代謝疾患のための個別化組換え酵素（EU）
- 希少代謝疾患に対処するパーソナライズされた組換え酵素
- 政府のバイオクラスター資金が組み換え生物製剤の生産能力を加速
- 市場抑制要因
- 高い生産コスト
- 価格低下とコールドチェーンのギャップ
- インスリンおよびEPOセグメントにおけるバイオシミラーによる価格低下
- 無細胞発現プラットフォームに関する規制の曖昧さ
- サプライチェーン分析
- 規制と技術の見通し
- ポーターのファイブフォース
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- ホルモン（インスリン、EPO、hGH、FSH）
- サイトカインと成長因子（IL、CSF、IFN）
- モノクローナル抗体とフラグメント
- 酵素
- 融合タンパク質およびその他
- 発現システム別
- 哺乳類（CHO & HEK293）
- 細菌（大腸菌）
- 酵母（ピキア、サッカロミセス）
- 昆虫（Sf9、Sf21）
- 無細胞/ 合成
- 用途別
- 治療的
- 研究
- 工業（農業バイオテクノロジー、食品、洗剤）
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 学術調査機関
- CROとCDMO
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AbbVie Inc.
- Amgen Inc.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Eli Lilly and Company
- Merck KGaA
- Novo Nordisk A/S
- Sanofi SA
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Novartis AG
- GlaxoSmithKline plc
- Novavax Inc.
- Pfizer Inc.
- Sino Biological Inc.
- Bio-Techne Corp.
- GenScript Biotech Corp.
- Lonza Group AG
- Agilent Technologies Inc.
- Takara Bio Inc.
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- CSL Limited
