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市場調査レポート
商品コード
1849984
遺伝子検査：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Genetic Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 遺伝子検査：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年06月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 135 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
遺伝子検査市場は、2025年に217億9,000万米ドルと評価され、2030年には364億米ドルに達すると予測され、CAGRは10.81%と堅調に推移しています。
最近のブレークスルーである、報告サイクルを7～9時間に短縮するAIを活用した解釈や、100USD以下の全ゲノムシーケンスによって、臨床コストのパラダイムが再定義され、世界的な普及が加速しています。2025年6月に発表された英国の新生児DNA検査プログラム（6億5,000万英ポンド）に見られるように、国の医療システムはゲノムサービスを日常診療に組み込もうとしています。規制の整合性、特に腫瘍学に対するFDAの新しいコンパニオン診断の義務付けは、専門分野間の検査依頼をさらに正常化します。遺伝子検査市場は現在、記録的なベンチャー企業の資金調達、プラットフォーム買収の波、雇用者の医療保険適用範囲の拡大などの恩恵を受けており、これらは共同で検査へのアクセシビリティを拡大すると同時に、価格圧縮を促進しています。
世界の遺伝子検査市場の動向と洞察
ゲノムシークエンシングの標準的な出生前ケアへの統合
ヘルスケア機関は出生前検査を専門的な紹介サービスからルーチンスクリーニングに移行しつつあります。2025年6月の英国イニシアチブでは、すべての新生児のシーケンスに6億5,000万ポンドを割り当て、出生時に200以上の希少疾患の検出を目指しているnhs.uk.非侵襲的出生前検査と超音波検査は、複雑な染色体異常に対して88.24％の感度を達成し、従来のプロトコルをはるかに上回ることがパイロット研究で示されています。実用的な所見をより早期に発見することで、医療システムは生涯にわたる治療の節約と発達上の転帰の改善を期待しています。このアプローチは同時に、参照ゲノムを充実させ、下流の研究協力を促進する集団データバンクを蓄積します。各国の保険会社が診療報酬体系を成文化するにつれて、出生前ゲノムパネルが新興経済諸国における産科診療のデフォルトとなる可能性が高いです。
AIを活用した変異体解釈による所要時間の短縮
機械学習アルゴリズムは現在、数百万のバリアントをトリアージし、数時間以内に臨床的に重要な所見に注釈を付ける。オックスフォード・ナノポアの迅速シークエンシングパイプラインは、新生児集中治療や感染症治療の現場に変革をもたらす結果を即日提供します。GeneDxが2025年に買収したFabric Genomicsは、ディープラーニングによる意思決定サポートを統合し、手作業によるキュレーションのコストを削減し、希少疾患のエクソーム検査における診断の歩留まりを向上させる。このような生産性の向上により、ラボは人員を増やすことなく検査件数を増やすことができ、認定遺伝カウンセラーの世界的な不足によって生じるバックログを緩和することができます。AIはまた、課題サンプルの増幅成功率を向上させることで、劣化したDNAの法医学的分析など、ロングテールのアプリケーションを解き放ちます。
データ・プライバシー法制の拡散（GDPR、CCPA、インドDPDP）
大規模なゲノム研究に不可欠な国境を越えたデータの流れを複雑にしているのは、モザイク状に拡大するプライバシー法です。2023年以降、米国の各州の遺伝子プライバシー法に基づき、30以上の集団訴訟がDNAデータの不適切な取り扱いを主張し、違反者は故意の違反1件につき最高1万5,000米ドルの罰金にさらされています。欧州連合（EU）のGDPRは、明示的な同意を義務付け、データの最小化を義務付けており、消費者直販企業の二次的な分析収益を抑制しています。インドの2025年デジタル個人データ保護法は、多国籍ラボのインフラコストを引き上げるローカルストレージ要件を課しています。コンプライアンスへの支出は研究開発から資金を流出させ、複数地域での臨床試験登録を減速させ、遺伝子検査市場の当面の成長軌道を抑制します。
セグメント分析
次世代シーケンサーは現在、遺伝子検査市場の売上の50.57%を占めており、ハイスループット臨床ワークフローにおける中心的な役割を明確に示しています。このセグメントは、腫瘍プロファイリングを1回のランに凝縮したイルミナの500遺伝子TruSight Oncology Comprehensiveキットなどのマルチプレックスパネルから利益を得ています。対照的に、Seegene社のデュアルプライミングオリゴヌクレオチドのような革新的技術に牽引されるPCRシステムは、病院が80分以内に報告する迅速な呼吸器病原体パネルを採用するため、2030年まで11.23%の成長が予測されます。マイクロアレイとサンガーシーケンスはそれぞれバリデーションと小遺伝子ターゲットというニッチな有用性を維持しているもの、ラボはNGS探索とPCR確認を組み合わせたハイブリッドワークストリームをますます導入しています。試薬価格の下落と統合分析プラットフォームが小規模クリニックの院内ゲノム解析の立ち上げを支援し、資本予算に制約がある場合でもPCRベースのツールの遺伝子検査市場規模を拡大させています。
サンガーシーケンスはその精度の高さから、一塩基の識別が必要な遺伝性がん変異の確認検査に適しています。蛍光in situハイブリダイゼーションは、血液悪性腫瘍におけるがん原性転座の検出には依然として不可欠です。しかし、医療システムが包括的なカバレッジ、迅速なターンアラウンド、メガベースあたりのコストの優位性を優先するにつれて、長期的な軌道は明らかにNGSとAIに最適化されたPCRに有利になっています。ベンダーのロードマップは、上流のPCR濃縮と互換性のあるONTフローセルケミストリなど、収束しつつある技術スタックも明らかにしており、シーケンスのモダリティの選択がワークフローにとらわれなくなる統合された未来を指し示しています。
地域分析
北米は、十分な資金を持つヘルスケアシステム、洗練された支払者の枠組み、活発なM&A環境を通じて、遺伝子検査市場を支えています。雇用者負担の遺伝学的福利厚生は、現在米国企業の44％の家族歴検査をカバーしており、中でも腫瘍学パネルの利用が最も増加しています。カナダでは国民皆保険の試行が進み、メキシコでは民間保険会社が遺伝性がん検診の適用範囲を徐々に広げています。しかし、労働力不足は依然として深刻であり、認定遺伝カウンセラーが車で30分以内にいる農村部の住民はわずか6％で、公平な拡大を制限する格差となっています。
欧州では、強力な公的資金と厳格なデータ保護監視が組み合わされています。英国の新生児シーケンシングへの投資額は6億5,000万ポンドで、臨床展開に資金を提供するだけでなく、すでに世界最大のフェノム・ゲノムデータセットnhs.ukにリンクされているUKバイオバンクのリソースを増強しています。ドイツとフランスは多遺伝子腫瘍学パネルを法定保険に統合し、イタリアはPNRR回収資金を地域のゲノムラボに回しています。GDPRの同意義務化はコンプライアンス上のハードルをもたらすが、同時に縦断的研究への市民の参加を促す高い信頼性の環境も作り出します。
アジア太平洋地域は遺伝子検査市場にとって最も急成長している地域であり、中国、インド、シンガポール、オーストラリアの人口ゲノムプログラムがその原動力となっています。中国の病院ネットワークでは、生殖系列と体細胞を組み合わせたアッセイが日常的に導入されており、その例として、全エクソームシーケンスで65.2%の診断率を達成した768人の難聴患者研究が挙げられます。インドの10,000ゲノムのデータセットでは、バリアントの病原性判定を大幅に改善する祖先配列のリファレンスが提供されています。シンガポールの2025年半ばの家族性高コレステロール血症の全国スクリーニングは、コンパクトな国々がゲノミクスを予防循環器学のワークフローに統合できることを示しています。日本と韓国は先進的なアッセイ開発で地域の能力を補っているが、オーストラリアは臨床医の教育格差に悩まされており、三次施設以外での包括的な導入が遅れています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 標準的な出生前ケアへのゲノム配列解析の統合
- AIを活用した変異解釈で処理時間を短縮
- 全ゲノム配列解析のコストが100米国以下に低下
- 規制当局による腫瘍学コンパニオン診断の義務化
- 米国の雇用主主導の遺伝子給付プラン
- アジアにおけるバイオバンク主導の集団ゲノムプロジェクト
- 市場抑制要因
- データプライバシー法の急増（GDPR、CCPA、インドのDPDP）
- 腫瘍学以外のマルチ遺伝子パネルに対する償還ギャップ
- 認定遺伝カウンセラーの不足
- DTC健康リスク検査の臨床的有用性に対する根強い懐疑論
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 技術別
- 次世代シーケンシング（NGS）
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- マイクロアレイ
- 蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
- サンガーシーケンス
- その他のテクノロジー
- 用途別
- がんの診断と予後
- 心血管疾患の診断
- 神経疾患の診断
- 祖先と健康
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 病院とクリニック
- 診断検査室
- 学術調査機関
- 消費者直販企業
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- 23andMe
- BGI Group
- Illumina
- Myriad Genetics
- F. Hoffmann-La Roche
- Thermo Fisher Scientific
- QIAGEN
- Laboratory Corporation of America（Labcorp）
- Quest Diagnostics
- Natera
- Invitae
- Ambry Genetics
- Color Health
- Centogene
- Eurofins Scientific
- NeoGenomics
- GeneDx
- Oxford Nanopore Technologies
- Genetron Health
- Exact Sciences（Genomic Health）
