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市場調査レポート
商品コード
1848163
ペプチド合成：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Peptide Synthesis - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ペプチド合成：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年08月08日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
ペプチド合成の市場規模は2025年に9億5,000万米ドルに達し、CAGR 6.35%を反映して2030年には12億9,000万米ドルにまで上昇すると予測されています。
ペプチドベースの薬剤への強い需要、優れた標的特異性、低分子と比較して低い全身毒性が主な成長エンジンです。マイクロ波アシスト固相ペプチド合成（SPPS）は、反応時間を数時間から数分に短縮すると同時に、粗純度を90%以上に引き上げ、製造の生産性を飛躍的に向上させました。開発・製造受託機関（CDMO）は多額の投資を行っており、コーデンファーマだけでもGLP-1の生産能力を拡大するために9億ユーロを投じています。米国FDAが2024年に4つの新規ペプチド治療薬を承認し、複雑なペプチドのファスト・トラック経路を維持していることからも明らかなように、規制機関は引き続きイノベーションを促進しています。
世界のペプチド合成市場の動向と洞察
ペプチドベースの治療薬の受け入れ拡大
規制当局は、2024年時点で世界全体で110を超える承認を取得しており、ペプチドの臨床的価値を検証し、ペプチド合成市場を促進しています。米国FDAは2024年にイメテルスタットやオレザルセンなど4つのペプチド新薬を承認しました。セマグルチドやティルゼパチドを含むブロックバスターのGLP-1受容体作動薬は、欧州と北米で10億米ドル以上のCDMOの能力増強に火をつけた。177Lu-DOTATATEは、ペプチドー薬物複合体がいかに標的外の影響を少なくして標的放射線治療薬を送達するかを例証しています。ファスト・トラック指定とEMAの合成ペプチド・ガイダンスは承認サイクルを短縮し、研究開発パイプラインを刺激します。これらの要因を総合すると、推定・予測CAGRは+2.1%となります。
標的治療を必要とする慢性疾患の有病率の増加
代謝異常、がん、神経変性疾患は世界的に増加傾向にあり、ペプチドが得意とする精密治療薬の需要が高まっています。世界のペプチド治療薬市場は、2021年の333億米ドルから2024年には393億米ドルに上昇し、2030年には687億米ドルに達する勢いです。半減期を延ばし、週1回の投与を可能にする環化やPEG化などの化学的手法に助けられ、現在150を超える治験中のペプチドが、以前は「治療不可能」だったタンパク質に対処しています。世界人口の高齢化は、毒性プロファイルの低減が高齢の多疾患患者に適していることから、その必要性を増幅させています。規制機関はペプチドに特化した品質枠組みを発表しており、慢性疾患適応の障壁を低くしています。これらの効果が相まって、CAGRは1.8%上昇すると推定されます。
高い製造コストとスケーラビリティの課題
SPPSでは、ペプチド1キログラムあたり約13,000キログラムの廃棄物が発生するのに対し、低分子APIでは168～308キログラムで、溶媒の廃棄代と環境フットプリントが膨らみます。特殊なアミノ酸やカップリング試薬は依然として高価で、供給が途絶えやすいため、原材料が商品原価の60～70％を占める。分取HPLCサイクルは大量の溶媒を消費するが、最近のマルチカラムグラジエント技術は溶媒の50％削減を約束しています。30アミノ酸を超えると、不完全カップリングや欠失配列が急増するため、スケールアップに頭を悩ませることになります。キロラボの設備投資額は5,000万米ドルを超えることが多く、中小企業にとっては損益分岐点のタイムラインを引き延ばすことになります。これらの問題を合わせると、CAGRにマイナス1.2%の影響を与えることになります。
セグメント分析
固相合成は、成熟したプロセスケミストリーと幅広い試薬の入手可能性により、2024年のペプチド合成市場シェアの72.34%を維持。SPPSのペプチド合成市場規模は、2030年まで5.8%のCAGRで進むと予測されます。これは、メーカーがカップリング効率を上げ、溶媒量を削減するマイクロ波リアクターで古い装置を改造するためです。自動SPPSラインは、現在、200残基までの配列で95%の段階的収率を達成し、cGMP下でキログラムスケールのバッチを可能にします。液相合成は、低コストが要求される短いペプチドでは依然として有効であるが、そのシェアは拡大するどころか安定しています。SPPSを連続フローに適合させたものが商業試験に入っており、さらに高い容積生産性と80％に近い溶媒回収率が期待されています。
無細胞合成と酵素合成は、グリーンケミストリーの要求が高まるにつれて、ベースは小さいもの、CAGR 8.54%で最も急成長している技術です。タンパク質工学企業は、発酵をバイパスする無細胞プラットフォームをスケールアップし、リードタイムを30％短縮し、水の消費量を70％削減しました。酵素的ライゲーションは、常温条件下でほぼ完璧な立体選択性を提供し、副生成物を少なくして下流の精製を容易にします。ハイブリッド化学酵素的ルートは、経口バイオアベイラビリティを改善した安定した投げ縄ペプチドを生産し、新しい足場に対する製薬企業の関心を刺激しています。ISO14001の認証が契約の前提条件となりつつあり、環境に優しい方法が新たなアウトソーシング契約を獲得する位置づけとなっています。デジタル設計、フロー技術、生体触媒の融合は、2030年以降、SPPSの優位性を侵食すると予想されます。
地域分析
北米は2024年のペプチド合成市場の40.56%を占め、米国の深い医薬品エコシステムと複雑な生物製剤の迅速な審査を好む規制姿勢に支えられています。2025年には2,000億米ドルを超える医薬品研究開発費がこの地域に流れ込み、ペプチド医薬品の比率が高まっています。FDAの合成ペプチドに関するガイダンスは審査の待ち時間を短縮し、小規模な革新的企業によるファースト・イン・クラスの申請を後押ししています。コーデンファーマのコロラドのアップグレードや、メルクのサイプラムとの4億9,300万米ドルの経口ペプチドライセンス契約などの能力拡張は、製剤革新への戦略的賭けにスポットライトを当てています。先進製造業に対する連邦税額控除は、国内の設備投資をさらに後押しします。
アジア太平洋は最も成長著しい地域であり、コスト競争力のあるCDMO、人材プールの拡大、支援的な産業政策を背景に、2030年までのCAGRは7.65%です。中国のペプチドCDMOのシェアは、BioDuroやAsymchemのような企業がキログラム単位の生産能力を拡大し、FDAへの医薬品マスターファイル提出件数を増やしているため、2020年の5%から2025年には9%に上昇すると予測されています。韓国は2026年に開設予定のSK pharmtecoの新施設に2億6,000万米ドルを投じ、GLP-1とがん領域の生産能力の地域的急増を下支えしています。日本は、ペプチドリームのノバルティスとの契約拡大に代表されるように、創薬プラットフォームのリーダー的地位を維持しています。肥満とがんの国内罹患率の上昇も、代謝性ペプチドと放射性標識ペプチドの地域需要を促進しています。
欧州はスイス、ドイツ、英国に次いで堅調な販売量を維持しており、品質への期待を調和させるEMAの詳細なペプチド・ガイダンスの恩恵を受けています。スイスだけでも2024年に27億スイスフランのバイオテクノロジー投資が行われ、BachemとCordenPharmaがバーゼル近郊での大規模なグリーンフィールドプロジェクトを発表しました。この地域は、初期段階のイノベーションをCDMOのパイプラインに送り込む大学と産業界の強力な連携に依存しています。EUのグリーン・ディール政策は、酵素合成や溶媒回収技術の採用を促進し、低排出設備のアップグレードに助成金を提供します。サプライチェーンの強靭化イニシアチブは、EUと北米の工場間での二重調達を奨励し、GMPコードが異なるにもかかわらず、国境を越えたペプチドの流れをスムーズにします。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- ペプチドベースの治療薬の受容の増加
- 標的治療を必要とする慢性疾患の増加
- 固相合成および自動合成技術の進歩
- 受託開発・製造サービスの拡大
- ライフサイエンス調査における政府と民間からの資金提供の増加
- 新規ペプチドの迅速承認に対する規制支援
- 市場抑制要因
- 高い生産コストとスケーラビリティの課題
- 厳格な規制と品質要件
- 特殊な原材料の入手が限られている
- 低分子化合物や生物製剤などの代替療法との競合
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 技術別
- 固相
- 手動SPPS
- 自動化SPPS
- マイクロ波支援SPPS
- 液相
- バッチLPPS
- 連続フローLPPS
- ハイブリッドと組み換え
- 無細胞/酵素
- 固相
- 製品タイプ別
- 装置
- ペプチド合成装置
- 切断および脱保護システム
- 精製（分取HPLC）
- 凍結乾燥装置
- 試薬と消耗品
- アミノ酸の構成要素
- 樹脂
- カップリング試薬と活性剤
- 溶剤
- 酵素
- その他の試薬・消耗品
- サービス
- カスタム/カタログペプチド合成
- GMPペプチド製造
- ペプチドライブラリ設計
- 翻訳後修飾サービス
- 装置
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- ペプチドCDMOおよびCRO
- 学術研究機関
- 診断検査室
- 食品・栄養補助食品メーカー
- 化粧品メーカー
- 地域
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AAPPTec
- AnaSpec
- Bachem Holding AG
- CEM Corporation
- CSBio
- Biosynth（Vivitide）
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- GenScript
- JPT Peptide Technologies
- ProteoGenix
- Novozymes A/S（Novonesis）
- Polypeptide Group
- Merck KGaA（Sigma-Aldrich）
- AmbioPharm
- Peptide 2.0
- Lonza
- Almac Sciences
- Pepscan
- Bionova Scientific
- IRIS Biotech
- Senn Chemicals
