デフォルト表紙
市場調査レポート
商品コード
1848135

心臓構造デバイス:市場シェア分析、産業動向&統計、成長予測(2025年~2030年)

Structural Heart Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)


出版日
ページ情報
英文 114 Pages
納期
2~3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
価格
価格表記: USDを日本円(税抜)に換算
本日の銀行送金レート: 1USD=155.10円
心臓構造デバイス:市場シェア分析、産業動向&統計、成長予測(2025年~2030年)
出版日: 2025年08月13日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 114 Pages
納期: 2~3営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

心臓構造デバイスの市場規模は2025年に138億1,000万米ドル、2030年には214億8,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは9.24%です。

心臓構造デバイス-Market-IMG1

経カテーテル的大動脈弁置換術(TAVR)に対する旺盛な需要、低リスク患者に対する幅広い償還、継続的なデバイスのアップグレードが、当面の成長見通しを引き上げています。デリバリーシステムを簡素化する製品の発売、外来手術センターでの手術件数の増加、ポリマーを含まないニチノールフレームの参入も臨床での採用を拡大します。競合は、既存メーカーが僧帽弁と三尖弁のポートフォリオを拡大しようと競争する一方で、地域メーカーが価格優位性を活かしてアジアの新興市場に参入することで先鋭化しています。熟練したインターベンショナル・カーディオロジスト(循環器専門医)の不足とハイブリッド型カテーテルラボ/ORスイートの資本コストの高止まりは全体的な軌道を緩めるが、心臓構造デバイス市場は堅調な拡大基調を維持しています。

世界の心臓構造デバイス市場の動向と洞察

高所得地域の高齢人口における心臓構造疾患の有病率の上昇

新興経済諸国における平均寿命の延長により、石灰沈着性大動脈弁狭窄症や機能性僧帽弁閉鎖不全症のリスクプールが拡大しています。最近のレジストリの更新によると、75歳以上の患者における手術件数は増加しており、長期的な需要曲線が強化されています。EARLY TAVR試験から得られた早期介入エビデンスは、無症候性の重症大動脈弁狭窄症が症状発現前に治療された場合、再入院が20%減少することを示しており、潜在的な候補者の裾野を広げています。

低リスク患者コホートにおける経カテーテル弁治療の採用拡大

低リスク患者の5年追跡調査では、TAVRと手術の全死因死亡率が同等であることが確認され、支払者と臨床医の信頼が加速しています。そのため、商業的な焦点はバルブの耐久性、傍弁漏れの減少、血行力学的性能に移りました。エドワーズ社が約60%、メドトロニック社が28%のシェアを維持し、アボット社などの新規参入企業がナビトールシステムで牽引力を増しており、差別化競争が激化しています。

新興アジア・アフリカでは熟練したインターベンショナル・カーディオロジストへのアクセスが限られている

リウマチ性心疾患はアジアやアフリカの低所得層では依然として一般的であるが、手術のキャパシティは大都市圏のハブに集中しています。複雑な経カテーテル的僧帽弁置換術には大規模なプロトコールが必要であり、迅速な拡張は不可能です。業界のトレーニング協力は進行中であるが、供給ギャップは潜在需要が最も高い地域での採用の勢いを弱め続けています。

セグメント分析

心臓弁装置は2024年の売上高の60.0%を占め、心臓構造デバイス市場における中心的役割を確認。TAVRの世界的な売上は70億米ドルに近づいており、米国の年間10.0%の成長に支えられています。バルブの開発者は、より薄型のデリバリー、石灰化防止リーフレット、長期耐久性を向上させる交連アライメント技術に注力しています。バルブプラットフォームの心臓構造デバイス市場規模は、2025年にCEマークを取得した初の経大腿僧帽弁置換術であるEdwards SAPIEN M3のような次世代システムの展開と歩調を合わせて進むと予測されています。

オクルーダーとデリバリー・システムは、特に脳卒中予防の用途で、急速に拡大しつつあります。アボット社のウォッチマンFLXポートフォリオは、ピボットレディフレームと全周シーリングにより、オペレーターの信頼を獲得し続けています。良好な外来診療報酬によって売上はさらに伸びており、オクルーダーは経カテーテル修復ソリューションの中で最も急速に拡大しているサブカテゴリーとなっています。ポリマーを含まないニチノールの新製品は、入院期間のさらなる短縮を約束し、二次予防の集団における採用曲線にさらなる上昇圧力をかけています。これらの動向を総合すると、心臓構造デバイス市場は1桁台後半の軌道を維持しています。

地域分析

北米は2024年の世界売上高の40.0%を占め、米国がその中心となっています。米国は全世界のTAVRインプラントの半数以上を施行し、年間約10.0%の手術件数の伸びを維持しています。CMSの適用範囲拡大とASCの普及が、経カテーテル治療件数の2桁成長を下支えします。僧帽弁クリップ手技に対するカナダの償還制度改革は、2027年までさらなる上昇をもたらします。

欧州は金額で第2位にランクされ、集中調達と全地域的なCE承認により新技術を迅速に採用します。2025年4月のSAPIEN M3のCEマークは、この地域が経大腿僧帽弁ソリューションの早期商業化ハブとしての役割を担っていることを強調しています。ドイツとフランスの病院ネットワークはクリップラボを拡大し、患者を低侵襲経路に選別しており、人口動態の停滞にもかかわらず欧州の心臓構造デバイス市場規模が1桁台半ばの成長を維持するのに貢献しています。

アジア太平洋地域は、中国、オーストラリア、インドで治療件数が増加し、2030年までのCAGRが11.1%と最も速いです。2024年に1,240万米ドルにとどまるインドの構造心臓部門は、国内OEMと2大私立病院のカテラボ能力拡大が原動力となり、CAGR 31%の勢いです。多様な疾患プロファイルは、地方におけるリウマチ関連の僧帽弁修復需要から都市中心部における変性大動脈弁狭窄症まで、多様な臨床的優先事項を生み出し、差別化された市場戦略を必要とします。高齢化が進む日本ではTAVRの着実な成長が続く一方、韓国の三次医療施設では僧帽弁インターベンションのAIガイド下サイジングが試験的に実施されています。

その他の特典:

  • エクセル形式の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

  • 心臓構造デバイスの市場規模はどのように予測されていますか?
  • 心臓構造デバイス市場の成長を支える要因は何ですか?
  • 低リスク患者における経カテーテル弁治療の採用状況はどうですか?
  • 心臓構造デバイス市場における主要企業はどこですか?
  • アジア・アフリカ地域における心臓構造デバイス市場の課題は何ですか?
  • 北米地域の心臓構造デバイス市場の特徴は何ですか?
  • 心臓弁装置の市場シェアはどのようになっていますか?
  • 心臓構造デバイス市場の成長を妨げる要因は何ですか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 高所得地域の高齢化社会における構造的心疾患の有病率の上昇
    • 低リスク患者群における経カテーテル弁治療の導入拡大
    • TAVIおよびTMVr手術に対する有利な償還拡大
    • 次世代バイオマテリアルとポリマーフリーニチノールフレームの急速なイノベーション
    • 当日退院を可能にする外来心臓手術センターの増加
    • 術前計画のためのデバイスOEMとAI対応画像診断企業間の戦略的パートナーシップの強化
  • 市場抑制要因
    • 新興アジア・アフリカにおける熟練インターベンション心臓専門医へのアクセスの限界
    • ハイブリッドカテーテル・ラボ/手術室への高額な初期資本支出が小規模病院の制約となっている
    • 特定の経カテーテル弁における耐久性の懸念と再介入の必要性
    • 医療グレードのニチノールとPETのサプライチェーンの不安定化が生産コストを上昇
  • 規制の見通し
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係

第5章 市場規模と成長予測

  • 製品別
    • 心臓弁デバイス(TAVR、TMVR、外科用)
    • 閉塞器具およびデリバリーシステム(ASD、VSD、PDA、LAA)
    • 環状形成術とサポートリング
    • その他の製品
  • 手順別
    • 交換手順
    • 修理手順
  • エンドユーザー別
    • 病院と心臓センター
    • 外来手術センター
    • その他のエンドユーザー
  • 地域
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他欧州地域
    • アジア太平洋地域
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • 韓国
      • オーストラリア
      • その他アジア太平洋地域
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他中東・アフリカ地域
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 戦略的動向
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Abbott Laboratories
    • Medtronic plc
    • Edwards Lifesciences Corporation
    • Boston Scientific Corporation
    • LivaNova PLC
    • Artivion Inc.(CryoLife)
    • Lepu Medical Technology
    • Venus Medtech(Hangzhou)Inc.
    • JenaValve Technology
    • MicroPort Scientific Corporation
    • AtriCure Inc.
    • NuMED Inc.
    • Kephalios
    • Xeltis BV
    • 4C Medical Technologies
    • HighLife Medical

第7章 市場機会と将来の展望